1、Q/SSD-CX4.2.3-2009文件控制程序1 目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围适用于公司与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册和程序文件。3.2 管理者代表负责审核质量手册和程序文件。3.3 企管部负责组织质量手册、程序文件及相关管理文件的编写和管理，并对所有受控文件进行更改、发放、回收、销毁及原稿的保存。3.4 企管部负责对公司外来文件的管理、控制。3.5 各部门负责各自相关业务文件的编制、使用和保管。4 工作程序4.1 文件分类及保管421 按文件性质分类a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量
2、目标） ；b) 程序文件；c) 作业文件：1）管理类文件：如质量策划形成的文件包括质量计划、岗位职责、规章制度等文件，以及标准和顾客要求而形成的其他管理性文件。2）技术类文件：如产品设计图稿、工艺文件、作业指导书、产品标准、检验准则、试验规程，以及其他有关产品试验过程中的技术文件；3）行政性文件：如与质量管理体系有关的聘任书、奖罚通报等。d）标准要求的记录；e）外来文件：法律法规、行业标准、顾客提供的图样及知识产权类资料和供方提供的有关资料。422 按文件载体分类：a) 纸介质文件；b) 非纸介质文件。43 文件的编号431 质量手册、程序文件和其他体系文件（除标准化文件外）的编号原则：以企业
3、标准代号为分子、以公司代号为文件分类号、标准章号、顺序号、短横线、发布年号为分母，分子与分母之间以斜线隔开。a) 企业标准代号用 Q 表示；b) 公司代号用 SSD（盛世达）表示；c) 类别代号用 2-3 个汉语拼音表示；1）质量手册“SC” ；2）程序文件“CX” ；3）作业文件：“ZY” 。d) 序号指本章节的文件顺序号，质量手册不标章节号、顺序号；e) 发布年份用阿拉伯数字 4 位数例：程序文件编号Q / SSD CX X.X.X XXXX发布年号 标准章节号程序文件类别代号公司代码企业标准代号432 标准化技术文件编号遵守相关规定。433 记录编号在记录控制程序中规定。434 外来文件
4、编号按原来的编号。文件的编号由文件编写人员从企管部取得，企管部应填写文件名称、文件号等文件编号记录。4.4 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得批准，以确保文件是充分的、适宜的；a)质量手册由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由企管部负责备案、登记、发放；b)程序文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准发布，企管部负责备案、登记、发放；c)作业文件由相关部门人员编写，部门负责人审核，报公司主管领导批准，由企管部备案、登记、发放；d)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。企管部对文件的发放、回收进行控制，应填写和建立文件发放、回收
5、记录 。4.5 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由企管部按规定执行发放。所有受控文件必须在该文件封面加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。4.6 文件的更改a)质量手册由企管部组织更改、填写文件更改通知单 ，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由企管部组织实施。企管部应保留文件更改内容的记录；b)其他体系文件的更改由各相应主管部门填写文件更改通知单 ，经原审批部门或负责人审批，再由各相应部门指定人员进行更改，由企管部办理更改后发放、处理。c）所有被更改的原文件必须由企管部负责收回处理，以确保文件有效、惟一。4.7 文件的领用a)文
6、件使用者应填写文件发放/回收记录 ，经相应主管部门负责人审批方可领用；b)因破损而重新领用的新文件，分发号不变，企管部收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；企管部作好相应发放签收记录。4.8 文件的保存、作废与销毁4.8.1 文件的保存a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b)各部门文件由各部门保管, 企管部每六个月对各部门文件保管情况进行检查；c)对受控文件，各部门负责人员应及时填写本部门使用文件的受控文件清单 。如内容与领用有变化，应通知企管部；d)任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于
7、识别和检索。4.8.2 文件的作废与销毁a)所有失效或作废文件由企管部及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。b)为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；c)对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁处理单 。经管理者代表批准后，由企管部负责进行销毁。4.8.3 文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅/复制记录 ，由相关部门负责人按规定权限审批后向企管部管理人员借阅、复制。复制的受控文件必须由企管部管理人员登记编号。4.9 外来文件的控制4.9.1 企管部为公司有关质量体系外来文件（除国家行业标准）归口管理部门，
8、需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.9.2 工程部负责收集相关国家、行业的法律法规、产品标准、检验标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。工程部应填写公司法律法规与标准一览表 。4.10 文件的评审每次内部审核时和文件首次发布前由企管部组织对体系文件实用性、协调性、有效性进行评审，必要时予以修订，并重新批准4.11 非纸介质文件由工程部负责管理并备份，贮存在适宜的环境条件下，如防潮、防尘、防阳光直射、防压、防消磁等。对经过纸介质批准而存入电脑中的文件要进行加密控制使用，使用人用“只读” ，不得进行修改和复制。4.12 记录是一种特殊文件，不得更改，不
9、需批准，按记录控制程序执行。4.13 设计图稿等工艺文件的管理除文件编号由工程部参照有关要求自行规定以外，其他控制要求一律按本程序文件规定执行。5 相关文件记录控制程序6 记录文件发放回收登记表受控文件清单国家标准一览表文件更改申请单外来文件清单编制/日期： 2009-10-10 审核/日期： 2009-10-10 批准/日期： 2009-10-10Q/SSD-CX4.2.4-2009记录控制程序1 目的规范记录的管理，客观、真实、准确地反映质量管理体系的过程活动和有效运行，为活动的可追溯性及制定纠正、预防措施和改进提供依据。2 范围适用于质量管理体系运行中的所有相关记录。3 职责31 企管部
10、负责体系记录的归口管理。32 各部门负责各自部门相关记录的管理。33 记录的填写人对记录的真实、准确、清晰和完整负责。4 工作程序41 记录过程识别411 记录是一种特殊的文件，未填写的记录表格是一种文件，按文件进行控制；已填写的表格或报告是记录，应按本程序进行控制。412 记录控制是一个过程，其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格，其输出是具有证实材料客观记录的报告或填写后的表格。其过程活动是策划、编制、标识、填写、储存、保护、检索、借阅、归档、处置和改进，应全面加以控制。42 记录的分类421 记录按其性质和适用范围分为以下几类：a) 体系管理方面的记录（包括文件控制的记录） ，如：内
11、部审核记录、管理评审记录，质量目标实施记录，文件、记录受控清单等；b) 产品实现方面的记录，如：产品要求评审记录、生产过程记录、过程确认记录等；c) 测量分析改进方面的记录，如：顾客满意度记录、产品检验和试验记录、供方评价记录等。422 记录按其形式可分为：表格、图表、报告、照片等。43 记录表格的编制和审批431 各部门根据工作需要，可自行编制记录格式，但须到企管部取得表格编号。432 新编制的记录表格需经部门负责人/公司主管领导审批（可与文件一同审批，单独审批时，采取在表格背面签名的方式进行） 。433 涉及几个部门使用的记录表格由其主管部门编制，经企管部协调审核，经各部门评审会签后，由管
12、理者代表审批，企管部发布实施。44 记录的分级管理原则441 企管部负责登记的编号、销毁的申报、归档范围的确定，以及质量管理体系运行相关记录的管理。442 各使用记录的部门负责相关记录的编制、填写、收集、保存和归档。45 记录编号和序号451 记录编号QB /SSD - JL XX记录顺序号记录代号公司代码企业标准452 记录序号：根据记录的多少，序号采用同一记录按年号加顺序号的形式编排，如 2009 年第一份记录为 2009-001。特殊时，可根据实际情况编排序号确保有利于检索。46 记录的管理461 填写要求a) 记录的内容真实、准确、全面，字迹工整、清晰，且文字表达准确、简练，手续完备；
13、b) 记录应使用钢笔、签字笔填写，禁止使用铅笔、圆珠笔；c) 记录不得随意更改，如因笔误需部分内容更改时，需采用划改且在更改处签全名；462 记录的整理a) 记录是质量管理体系运行的客观证据，是实施数据分析、统计技术应用的基础，应使用记录进行统计分析，为决策和有效的质量改进提供证据；b)制定质量记录清单 ，内容包括：序号、表格名称、编号、保存部门、编制日期、保存期限等；c) 企管部收集各部门的空白记录表格，汇总成册并管理。463 记录的收集、归档、借阅a) 活动的开展均伴随有记录的产生，每一项活动结束后该项活动的负责人应将该项记录整理成册交与有关部门,各部门应由专人负责收集记录；b) 各部门应
14、定期收集本部门使用及其他部门传递的记录，并根据记录的分类及数量，按月或年度装订成册，成册的记录应建立卷宗目录，便于检索；c) 记录一般仅供本公司内部使用，经记录管理部门负责人同意方可查阅，如合同有规定，经管理者代表批准才能让顾客查阅有关记录。464 记录的传递a) 记录是实现“基于事实的决策方法”原则的主要信息和证实材料，要按规定向有关同级部门或上级部门传递和上报；b) 各部门负责人记录管理的人员，根据需要复制规定份数分发至有关部门，分发时应要求收件人在原件背面签字（必要时） ，原件则进行分类、装订后归档。465 记录表格的更改、换版企管部应对使用中的记录表格的适宜性、充分性进行评审，如需要更
15、改，提出更改要求，由原记录编制部门提交一份修改或换版的新表格，经部门负责人审核和主管领导批准后交企管部，按文件控制程序实施更改；466 记录的储存a) 保存记录应由专人专柜分类保管，便于检索，并注意做好防火、防盗、防虫、防鼠、防潮等工作；b) 采用其他媒体形式的记录，也应有相应的储存条件，如软盘应注意防潮、防压、防光、防磁、防病毒等，以免储存内容丢失。必要时，可复制备份文件。47 记录的保存期限归档的记录保存期按相关部门的规定执行，一般记录保存期限为 1 年、3 年、5 年、长期(812 年，与产品寿命周期相适应)，记录的保存部门和期限在表格上标明。48 外来记录的控制481 顾客提供的质量投
16、诉，由市场营销部移交给企管部，由企管部进行管理。482 供应商或外包方提供的有关质量体系记录由供应部控制，作为体系运行的组成部分；有关记录交工程部控制，作为产品检验文件的组成部分。483 其他相关方的记录由相应部门管理。49 记录的处理491 已超过保存期或无参考价值的记录可进行销毁。492 由记录保管员填写文件销毁处理单 ，由部门负责人审查，主管领导批准后进行， 文件销毁处理单应长期保存。410 记录过程的监视和测量4101 记录作为过程应实施监视和测量，将记录表格的审批、发布、换版作为监视点，记录表格使用有效性控制、记录的填写和归档，企管部应进行定期检查评价，作为记录控制的测量点加以管理。
17、4102 各部门应经常对记录实施的有效性进行评价。企管部应定期地进行统计分析，提供决策依据，及时地更新调整记录表格格式和内容，实施记录的持续改进。5 相关文件文件控制程序6 记录质量记录清单编制/日期： 2009-10-10 审核/日期： 2009-10-10 批准/日期： 2009-10-10Q/SSD-CX5.6-2009管理评审程序1 目的通过管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性，确保质量管理体系能够实现质量方针和质量目标要求。2 范围本程序适用于领导层对本公司质量管理体系进行的评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审，做出评审结论，批准管理评审报告。3.2 管理者代表
18、协调管理评审的组织与实施，向总经理报告质量管理体系运行情况，编制管理评审报告，督促评审后纠正和预防措施的实施和验证。3.3 企管部协助管理者代表准备管理评审资料，组织管理评审活动，对纠正和预防措施实施跟踪验证，保存管理评审的记录。3.4 各相关部门负责准备与本部门工作有关的管理评审资料，并实施有关的纠正和预防措施。4 工作程序4.1 管理评审的时机4.1.1 一般情况安排在内部审核结束后进行，两次管理评审时间间隔不能超过 12 个月；4.1.2 出现下列情况之一时，经总经理批准可增加管理评审：a) 公司质量管理体系组织结构有较大变化；b) 产品在生产或运行过程中出现重大质量事故；c) 第三方审
19、核中发现重大问题；d) 有顾客投诉时。4.2 编制管理评审计划4.2.1 由企管部编制管理评审计划 ，管理者代表审核，总经理批准；4.2.2 管理评审计划应包括以下内容：评审目的、评审时间安排、评审内容、评审准备工作要求。4.3 管理评审输入a)内部审核结果、第二方审核和第三方审核结果；b)顾客满意度测量结果；c)产品质量状况和质量趋势；d)质量目标实现情况；e)纠正和预防措施的实施情况；f) 以往管理评审后跟踪验证情况；g)可能影响管理体系的重大变更，包括内部条件的变化和外部环境的变化；h)有关体系、过程、产品质量改进的建议。所有输入资料报管理者代表审核、汇总，提交管理评审。4.4 管理评审
20、实施4.4.1 管理评审由总经理主持，管理者代表协助，企管部负责管理评审的具体组织工作，负责通知管理评审会议的时间、地点、参加人员、评审内容，并作好管理评审会议记录；4.4.2 管理评审参加人员为：公司管理层成员、各部主管、质量管理人员；4.4.3 参加管理评审的人员对评审内容进行逐项评审，提出纠正和预防措施；4.4.4 管理者代表向总经理报告质量管理体系的运行情况；4.4.5 总经理针对所评审的内容在以下方面做出结论或提出要求：a) 对质量管理体系及其过程有效性的改进；b) 与产品要求有关的改进；c) 确定和提供资源的措施。4.5 管理评审报告管理评审的输出为管理评审报告，由管理者代表编制，
21、总经理批准，企管部负责分发到相关部门和人员。管理评审报告的内容：a) 评审的目的、内容、评审参加人员及评审日期； b) 对质量管理体系的总体评价结论；c) 质量管理体系的运作过程及相应文件是否需要改进；d) 与顾客要求有关的产品是否需要改进；e) 质量管理体系配备的资源是否适宜。4.6 管理评审后的纠正和预防措施4.6.1 管理评审报告中提出的改进项目，由责任部门按照评审报告要求的时间制订纠正和预防措施，并组织实施；4.6.2 企管部对纠正和预防措施进行跟踪验证；4.6.3 管理评审过程形成的各种记录由企管部收集、整理并保存。5 相关文件纠正措施控制程序 预防措施控制程序6 记录管理评审计划管
22、理评审报告编制/日期： 2009-10-10 审核/日期： 2009-10-10 批准/日期： 2009-10-10Q/SSD-CX6.2-2009人力资源控制程序1 目的基于必要的教育和培训，以及技能和经验的考核评价，不断改善和提高员工素质和业务能力,最大限度开发人力资源,从而保证能够胜任影响产品要求符合性工作，满足有关工作的相关规定要求。2 范围本程序适用于公司从事影响产品要求符合性的各岗位的员工招聘与培训。3 职责3.1 总经理对公司员工的招聘负责，企管部负责本公司员工的培训，并安排员工上岗。3.2 企管部是人力资源开发、培训、教育、配置、使用、考核评价的组织管理部门。3.3 企管部负责
23、制定岗位能力要求判定准则，负责按岗位能力要求对上岗员工能力实施考核，并保存考核评价资料。3.4 各部门负责提出本部门员工培训的需求，协助企管部组织培训。4 工作程序4.1 岗位能力要求4.1.1 企管部组织制定任职要求，规定从事影响产品要求符合性工作的人员，必须具有相应的、必要的能力；4.1.2 企管部根据对人员能力的要求（从其接受教育的程度、培训效果、技能水平、个人的职务和岗位经验等） ，选择能胜任的人员；4.1.3 通过教育培训或采取其他措施使人员具备所需要的能力。4.1.4 从事影响产品要求符合性工作为管理人员、技术人员、检验人员、质量员、库管员、生产人员、销售人员、采购人员、内审人员等
24、必须持有相应的资格证书。4.2 人力资源开发和教育培训4.2.1 培训计划的编制企管部根据公司的质量方针、质量目标结合公司人员能力素质及各部门的教育培训需求，编制年度培训计划（包括培训方式、内容、授课人等） ，经总经理批准后，组织实施；4.2.2 培训对象a) 管理层：总经理、总经理助理、副总、管理者代表、部门负责人；b) 执行层：从事影响产品要求符合性工作的人员(技术员、质检员、焊工、工程师、库管员、操作人员、业务员、采购员、内审员)。4.2.3 培训内容a) 质量教育培训(GB/T19001-2008 标准及质量体系文件)； b) 通用类培训(新员工培训、员工素质类及标准类培训)； c)
25、专业类培训(专业技能培训) ；d) 意识方面的培训以及法律法规要求方面的培训。4.2.4 培训方式a) 外培：由企管部委托外部培训；b) 内培：由本公司自己培训。4.3 培训计划的实施4.3.1 围绕公司质量方针、质量目标，结合实际分层次、分步骤有重点的采用多种形式对从事与质量有关工作的人员进行专业技能培训和质量教育培训：a) 新进公司的人员上岗前应进行资格培训，经考核合格后，发证上岗；b) 对已定岗人员的在职培训由办公室统一组织，分批实施；c) 转岗人员应重新接受培训，经考核合格后，发转岗证；d) 特殊工作人员培训。1)内审员由国家授权单位(如认证、咨询机构)培训、考核、持证上岗；2)凡国家
26、有统一规定的特殊工种人员（如电工、焊工、检验员等）的培训与资格考核，由国家规定的单位进行，企管部负责提供经费，各相关部门提供时间，并对考核结果存档备案。4.3.2 内部培训由企管部依据公司年度教育计划，选教材，聘请教师，组织落实培训时间、地点、教师、教材、内容、方式考核办法及课程安排，并做好培训记录。4.3.3 外部培训由企管部联系被委托单位组织落实。4.3.4 对生产经营过程中有关部门提出的临时适应性培训，由各部门提出培训申请，企管部组织实施。4.3.5 企管部按规定及时提供培训经费，以保证员工培训计划正常实施。4.4 培训有效性评价4.4.1 培训人员a) 内部培训由企管部根据公司实际，采
27、用书面考试、实际操作考试、试用评价等方式对人员培训的有效性进行评价，并保持评价记录；1）凡经培训考核不合格者，不得上岗；2）若员工以前已有操作工序和设备的经验，当不参加培训时，由他们的熟练程度确认记录。b) 外部培训由被委托单位负责考核评价，评价记录复印件由企管部保存。 4.4.2 培训班培训班培训效果由企管部在学员进行培训班效果调查，对培训有效性进行评价，并保持评价记录。4.5 培训记录企管部保存员工教育、培训、经验和技能的相关记录。5 相关文件记录控制程序 6 记录年度培训计划岗位工作人员任职要求培训记录表员工培训档案编制/日期： 2009-10-10 审核/日期： 2009-10-10
28、批准/日期： 2009-10-10Q/SSD-CX7.3-2009设计和开发控制程序1 目的 为了控制设计和开发全过程，最大限度地减少设计失误和差错，满足用户的实际需求，特制定本程序。2 范围本程序适用于高、低压开关柜产品的设计和开发过程的控制。3 职责31 工程部经理负责产品设计和开发的领导工作。32 工程部是本程序的归口部门，负责产品的设计和开发的实施、组织和协调。33 项目设计负责人负责组织设计组成员完成各项设计和开发任务。34 总经理负责产品设计和开发项目的立项审批。4 工作程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 工程部接收由市场营销部转来的合同和技术协议，根据产品的要求实施设计开发的
29、策划，策划的结果是形成“设计计划”，经工程部经理审核，技术负责人批准。a） “设计计划”的内容：1）设计和开发阶段的划分：本公司设计和开发的一般阶段方案论证阶段、初步设计阶段、详细设计阶段、生产阶段和安装调试阶段；可依据产品的复杂程度及采用技术的成熟程度，细化或简化设计和开发阶段；2）规定每个阶段需要开展的评审、验证和确认活动；3) 所需的资源（人员、信息、软件、验证设备、仪器、材料等） ；4) 设计和开发过程的职责分工；5) 进度计划。412 设计和开发阶段的内容：a） 方案论证阶段：对产品特点、材料、可靠性、维修性、关键性技术进行综合分析，选择最佳的设计方案的过程；b） 初步设计阶段：根据
30、客户提供的要求进行工艺图、流程图的设计和选型；c） 详细设计阶段：通过分析、计算、校核、评审确定技术方案，解决产品所有技术关键问题，完成产品设计图样、技术条件、试验规范、工艺等技术文件，给出采购信息；d )生产阶段：按设计图样、技术条件、试验规范、工艺要求进行生产；e )安装调试阶段；生产车间组织生产并协助生产管理部进行调试。413 接口管理项目负责人应对参与设计开发的各部门、各阶段之间的接口进行管理，以确保沟通有效、职责明确。a) 组织接口：明确划分工作相关联的不同部门有关人员的职责；开发过程由工程部协调，生产过程由工程部安排生产车间生产；b) 技术接口：对影响设计和开发质量的信息传递，要保
31、证有效沟通；c) 评审：为避免接口遗漏或管理无效，在各阶段应由项目负责人主持相应的评审（一般情况下采用会签形式） ；以鉴别设计和开发的重要信息是否完整、准确、可用。4.2 设计和开发输入4.2.1 项目负责人和设计人员根据合同（技术协议） 、 “设计计划”以及适用的法律和法规要求，确定设计输入要求，包括：a) 功能和性能要求；b) 应遵守的法律、法规要求；c) 应遵守的国家、行业、企业相关标准的要求；d) 从以往类似设计得出的使用的要求；e) 设计和开发必须满足的任何重要要求。如：目标成本、与其他装置的连接或安装要求、空间尺寸限制等。4.2.2 设计和开发输入应形成文件并由工程部经理审核，总经
32、理助理批准，对其适宜性进行评审；对不完整、模棱两可或相互矛盾的需求，应与顾客协商解决。4.2.3 确认所提供的设计输入要求能够满足设计需要之后，项目负责人和有关设计人员严格按“设计计划”要求开展设计工作。4.3 设计和开发输出4.3.1 规定每一设计阶段所要求的输出，并形成文件。对每一设计阶段的输出进行验证并做到下列几点：a）设计和开发的输出必须针对设计和开发的输入的要求进行输出，并满足设计和开发输入的需求； b)包含或引用后续工作阶段的相关要求；c)给出采购、生产和服务提供的适当信息，主要是产品特性信息，以保证通过采购、生产和服务过程提供符合规定要求的产品；d)接收的准则，用以判断产品实现过
33、程的输出是否符合设计开发要求，这些准则包括在采购、生产和服务提供过程中所依据的检验和试验要求；e)输出规定的特性中，应确定哪些是对产品正常使用至关重要的特性和对产品安全性有影响的安全特性，以保证在后续的产品实现过程、产品验收、交付直至使用中，对这些“关键的少数”实施重点控制。f) 不论在输入信息中是否已经规定,输出均应符合相关的标准和约定，并符合有关法律法规的要求。4.3.2 设计和开发输出的资料a)图纸: 产品设计图、电气原理图、接线图等；b)明细表：外购元器件、材料、设备、外协件等名称、数量及技术要求；c)技术条件：产品技术要求、验收标准、产品安装与调试细则；d)使用说明书。4.3.3 各
34、种形式的文件在发布前均应按规定由技术部经理审核批准，必要时经技术负责人批准。设计和开发输出文件资料必须齐全正确(贯彻执行国家、行业相关标准) 。4.3.4 设计文件经校审、会签并批准后存档，同时根据需要复制分发有关部门，作为采购、生产、检验、安装调试及服务所使用的最终依据。4.4 设计和开发评审4.4.1 设计和开发评审阶段根据本公司项目设计和开发的方式和特点，一般分为设计和开发输入评审、技术方案阶段的评审和设计图纸、技术资料阶段的评审等三个阶段。4.4.2 设计和开发评审的实施a）设计和开发输入评审：对“设计计划”以审核、批准形式评审；b）设计和开发方案评审：采用会议的形式的评审，由总经理助
35、理主持，工程部组织，参与者包括与所评审的设计和开发阶段有关的供应部、企管部及市场营销部的代表；合同与技术协议规定时邀请顾客或其他代表参加，填写“设计和开发评审表” 。主要评审以下内容：1）是否满足合同和设计计划的要求；2）有关法律法规及标准的要求；3）设计方案是否合理。c）设计图纸和技术资料评审:采用在图纸和技术资料上会签的形式进行评审；并进行设计签字，校核签字，批准签字。主要评审以下内容：1）图纸和设计资料的完整性、可行性；2）图纸和资料是否符合标准规范；3）所选用的外购件是否能满足采购要求；4）检验和验证标准是否合理。4.4.3 评审结果及评审中提出的问题以及采取必要措施由工程部记录，形成
36、“设计和开发评审表”经工程部经理审核，总经理助理批准后实施，归档保存，并跟踪检查；4.5 设计和开发验证4.5.1 设计过程的验证由工程部组织，有关部门配合，按照“设计计划”中的规定，进行分阶段验证活动，并填写设计验证记录；4.5.2 设计和开发验证的方式: 验证方式可采用下列一种或数种方法进行设计和开发验证：a) 将新设计与已证实的类似设计进行比较；b) 产品调试；c)设计文件发布前的评审。4.5.3 设计验证的记录均以原始记录和调试报告的书面形式进行记录，并保存归档。4.5.4 工程部做好设计验证及跟踪措施记录。当验证结果表明设计和开发输出未能或部分没有满足输入要求时，应决定采取有效措施来
37、满足要求，验证结果和采取的措施应记录并保持。4.6 设计和开发确认为确定产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，工程部应按“设计计划”中策划的安排组织设计和开发确认。4.6.1 在成功的设计验证后进行，并通常在规定的操作条件下进行,或者由顾客试用进行设计确认。设计确认由总经理助理领导，工程部组织实施； 4.6.2 设计和开发确认的方式根据设计和开发策划中确定的确认内容、方式、条件和确认点进行确认，确认在预定的使用条件下进行，使用条件即可以是实际的（如专门的试验场） ，也可以是应用各种技术手段模拟的，具体方式如下：a）在产品交付前进行调测试预验收，形成调试验收报告，达到模拟确认；b）出
38、公司时顾客的调测试验收或现场顾客的调试形成使用报告，进行实际使用条件下的确认；c）对产品进行鉴定，形成鉴定报告，作为设计和开发的确认。4.6.3 当确认结果表明设计和开发的项目不能全部或部分不能满足预期使用要求时,应决定采取有效的措施(包括变更或重新设计)以满足要求.确认结果和决定的措施必须予以记录并保持。4.7 设计和开发更改控制4.7.1.设计和开发更改范围已经评审、验证或确认的设计结果（包括各阶段成果）的更改。4.7.2 设计和开发更改的控制a）设计和开发发生更改有设计人员填写“文件更改通知单” ，明确更改原因和更改内容，并评价更改对产品组成部分和以交付产品的影响，由被更改图样或文件的原
39、审批人审核和批准；b）当评价设计和开发更改将影响到产品的整体结构、性能或功能时，应对更改部分按 4.2.4的要求进行评审。必要时，应对更改部分或更改后的产品整体进行验证和确认，以证实更改后的产品仍满足要求；c）在产品生产、调试中，为完善和改进产品设计而进行的更改和修改，经工程部经理审批，有关的技术文件应同步更改和修改，保证更改和修改贯彻的协调一致。当更改和修改的数量、复杂性或风险超过一定限度时，应再次进行设计评审和验证；d)生产中临时性设计和开发更改，由设计人员填写“临时更改通知单” ，经原审批人审批后实施，临时更改仅限一次性有效；e）更改评审的结果和由于更改而应采取的必要措施应予以记录并由工
40、程部保持。4.7.3 设计和开发更改的实施对批准的更改的实施应予以记录，特别是对在更改评审中提出对产品的组成部分和已交付的产品有影响而采取的措施应予记录和保持，确保更改适宜，不留后患。5 相关文件文件控制程序6 记录项目建议书产品设计和开发计划任务书设计信息联络单设计评审报告设计验证报告产品设计开发确认单试产可行性报告试产总结报告客户试用报告新产品鉴定报告编制/日期： 2009-10-10 审核/日期： 2009-10-10 批准/日期： 2009-10-10Q/SSD-CX7.4-2009采购控制程序.目的对采购过程及供方进行控制，以确保所采购的物资符合规定的采购要求，特制定本程序。.适用范
41、围本程序适用于生产过程各阶段所需物资（原材料和外协件等）的采购控制。.职责3.1 供应部为本程序的主控部门，负责合格供方的评价和选择以及原材料和外协件等的采购；3.2 工程部负责提出原材料和外协件等的质量标准，参与对供方的评价和选择；3.3 供应部负责按规定对物资进行验证。工作程序4.1 物资的分类a）重要采购品（A 类）：用于产品的、影响产品使用效果的物资 (如原材料、物资、外协件等)；b)一般采购品（B 类）：标准件、五金件及其他低值易耗品等。4.2 供方的评价和选择准则4.2.1 选择和评价的方式：根据供方按公司的要求提供物资的能力、质量、服务、价格和相关资质等方面对其进行评价和选择。4
42、.2.2 选择和评价的原则：a)对提供 A 类物资的供方的选择和评价：可采用其中的任何一种方式。1)考查供方是否具有健全的质量管理体系，可组织质量、技术、采购、财务等相关人员到企业进行审核；2）对供方提供所需物资的能力进行评价；3）对供方物资的质量、价格、交货期资信情况进行评价；4）调查供方技术服务和零配件供应及售后服务等情况；5）对供方提供物资经长期使用考核，长期供货质量稳定者，可确认为合格供方；6）对比类似物资的历史状况，进行物资评价；7）若供方已通过质量管理体系认证或产品质量认证，仅需提供有关证书，即可确认。b) 对提供 B 类产品的供方的选择和评价；1）对原有供方，长期供货且质量稳定，
43、即可确认。2）对新开发供方，应在充分评估基础上进行初步合作，若可以满足公司要求，可予以确认。4.2.3 评价和选择步骤：a)工程部负责提供原材料和外协件等进货物资的候选供方及其质量历史资料；b) 供应部组织对供方的评价、选择，工程部、市场营销部和企管部参加，按 4.3.2 条规定的原则进行选择和评价；c) 供应部根据评价的结果编制“合格供方名录” ，经总经理批准后生效，作为选择供方和采购的依据；d)建立采购情况档案，实施质量跟踪与监督。4.2.4 对供方的监控和评价根据供方提供物资的类别、供货的业绩以及质量保证能力实施分类控制。a) 对提供的 A 类物资：必须在合格供方内进行采购,到货后进行验
44、证；并要求供方及时报告生产条件的重大变化情况，也可派代表不定期地到供方进行监督检查，并对采购物资的质量进行监控。b）对提供的 B 类物资：允许在市场临时采购，采购时要求有合格证。4.2.5 对供方实施动态管理，一般每两年进行一次再评价，若供方提供的物资质量出现问题，需进行再评价，根据具体情况让供方采取纠正措施或取消供方资格。4.2.6 供应部将综合评价情况反馈给有关供方，对评价不合格的责成其限期采取纠正措施，并对其纠正措施效果进行评价和验证，验证再次不合格的取消其供方资格。4.3 物资需用计划4.3.1 项目设计人根据设计生产图纸，于生产前编制单位产品物资需用计划。4.3.2 应列出物资的品种
45、、规格、型号、质量标准、数量。4.3.3 由工程部经理审批。4.4 物资采购计划4.4.1 供应部根据物资需用计划，编制采购计划 ，经总经理批准。4.4.2 预算外的物资购置，由供应部编临时采购要求单 ，经总经理批准。4.5 采购4.5.1 重要物资必须从合格供方名单中选择厂家采购。需要签订订货合同的物资应按合同法签订合同，合同内应明确质量标准，保证措施、违约条款等。4.5.2 对急需及零星物资，可用检验样品等方式进行评价，达到质量要求的可按需求批量采购。4.5.3 对有安全要求的产品，应到国家有关业务主管单位推荐和批准的厂家采购。4.5.4 凡具有特殊技术要求的加工订货，由供应部到供方进行技
46、术交底，事后进行技术、质量验收。必要时，在加工期间进行技术、质量监督。4.5.5 采购提货时，应向供方索取质量证明书、化验单、合格证、产品说明书等质量凭证。4.5.6 必要时（紧急时）生产车间经授权按计划实施本项目物资的采购。4.6 物资需用计划的变更因生产变更，原物资需用计划需变更时，增减采购内容，按 4.3.3 执行。4.7 采购文件保管物资需用计划、采购计划，物资质量凭证、进货单、装箱单、进货验证记录等，由供应部妥善保管。4.8 采购物资的验证。4.8.1 进货物资应按产品监视和测量控制程序和检验管理制度进行验证。4.8.2 当顾客按合同规定对采购物资在供方或公司内进行验证时，供应部/工
47、程部应会同进行，并通知供方参加，接受评价，解答质疑。4.8.3 本公司不把顾客所作的验证当本公司有效控制的证据，仍担负提供合格产品的全部责任。4.9 对合格供方的变更每两年对供方实际的供货质量、信任、价格、履行合同、售后服务等进行分析评价，材料部提出合格供方是否变更的建议，必要时对某个物资供方从合格供方名册中删除，报总经理批准：并对新增合格供方按时 4.2 条进行评价和选择。4.10 对于公司所销售的产品，在取得该企业授权书后，对其每批产品进行验收，由供应部进行。相关文件监视和测量控制程序 记录供方评定记录 合格供方名单 供方业绩评估表 采购计划临时采购要求单编制/日期： 2009-10-10
48、 审核/日期： 2009-10-10 批准/日期： 2009-10-10Q/SSD-CX7.5-2009生产和服务提供过程控制程序.目的对生产和服务全过程进行有效控制，确保产品质量和服务满足顾客要求。适用范围适用于公司产品生产和服务全过程的控制。3 职责3.1 工程部负责对生产准备，生产技术控制、质量管理、产品防护的控制情况进行监督检查。3.2 各职能部门负责对各自业务范围内在生产过程中的落实情况进行监督检查。3.3 生产车间负责具体生产过程的实施和控制。3.4 市场营销部负责产品的交付和组织售后服务工作。3.5 供应部负责顾客财产的接收、验证和保护。4工作程序4.1 生产准备4.1.1 产品
49、实现过程的策划a）接到合同后，工程部负责组织技术人员熟悉合同、了解产品法律法规和其他要求规定或要求，针对产品进行实现过程的质量的策划，策划时，应明确产品实现过程所需工艺及职责、方法。）策划的结果形成产品实现流程图。4.1.2 文件的编制和审批a)生产前工程部进行设计开发、绘制图纸，编制工艺，准备相应的技术文件等，发至有关部门。b) 工程部按照所签订的合同及订单编制生产计划 ，明确生产的进度、设施、人员；经部门经理批准后下发实施；c)文件的发放、使用、保存、变更、作废执行文件控制程序 。4.1.3 资源配置a)人员配备：工程部根据生产计划要求，配置管理、技术、操作人员及特殊作业人员。并负责对上述人员资格进行核查。b)设备配置：
