1、中药药剂学教学大纲前 言中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。中药药剂学是中药专业的主干专业课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课有密切联系，而且与生产实际和临床用药也密切相关，是联结中医与中药的纽带。通过对本门课程的课堂讲授及实验教学，要求学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能；熟悉现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造、性能和使用保养方法等内容。本门课程根据普通高等教育中医药类规划教材编写基本原则等文件的要求：坚持
2、中医药特色、加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，反映中医药的新成果、新技术、新工艺、新设备、新辅料，贯彻“少而精”的原则。本课程是中药专业，中药资源与开发专业的必修课。本课程总学时为 128。其中课堂讲授 64 学时，实验 64 学时。教学方法主要是课堂讲授，并运用多媒体等教学形式。8.0 学分。教学目的要求和内容第一章 绪论 【目的要求】l.掌握中药药剂学的含义与任务；药物剂型选择的基本原则，中药药剂学常用术语；中华人民共和国药典（简称中国药典）、中华人民共和国卫生部药品标准（简称部颁药品标准）及有关药事法规的性质、特点与使用方法。 2、熟悉中药药剂学在药学实践中的地位和作用；剂型
3、的分类方法；药品生产质量管理规范与药品安全试验规范。3、了解中药药剂学的发展简况。【教学内容】1、详述中药药剂学的定义、性质与任务；中药剂型选择的基本原则；中药药剂学常用术语的概念；讲述中药药剂学在中医药事业中的地位和作用。2、介绍中药药剂学的发展。3、药物剂型的分类。4、中药药剂工作的依据：详述中国药典、部颁标准、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性，科学性和严肃性。5、讲述药品生产质量管理规范与药品安全试验规范，树立严格执行各种管理制度的观念。【教学方法】讲授、多媒体。第三章 药剂卫生 【目的要求】l、掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。2、熟悉药剂卫生的意义和基本要
4、求，预防药剂污染的主要环节。3、了解制药环境卫生的要求和管理。【教学内容】1、概述药剂卫生的基本内容。2、介绍中药制药厂建设的基本要求，空气洁净技术与应用，洁净室的卫生与管理。3、灭菌方法与无菌操作：详述各种灭菌法。4、防腐与防虫：详述液体药剂的防腐与防腐剂。【教学方法】讲授、多媒体。第四章 粉碎、筛析、混合与制粒 【目的要求】 1、掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理。2、掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。3、了解常用机械的构造、性能与使用保养方法。4、了解粉粒学在药剂中的应用。【教学内容】1、粉碎：讲述药料粉碎的目的与基本原理，各类中药材的粉碎方法等。2、筛析：讲述药粉筛析的目的，
5、药筛及药粉的分等。3、混合：讲述混合的目的、原则与机理等。4、制粒：制粒的目的与方法等。 【教学方法】讲授、多媒体。第五章 散 剂 【目的要求】 1、掌握散剂的一般制备方法，以及含毒性药散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。2、熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查法。【教学内容】 1、概述散剂的含义、特点、分类与质量要求。2、详述散剂一般制备方法，各类特殊散剂的制法及举例。3、介绍散剂的质量检查。【教学方法】讲授、多媒体。第六章 中药的浸提、分离与精制 【目的要求】1、掌握中药浸提的过程及其影响因素；常用的浸提方法及其应用；常用分离方法的特点与应用；常用精制方法
6、的原理及其应用； 2、熟悉浸提、分离、精制的目的。3、了解中药常用设备的性能及使用保养；熟悉药材成分与疗效的关系。【教学内容】 1、概述药材成分与疗效的关系。2、详述中药浸提过程与影响因素。3、常用浸提方法与设备及其应用。4、中药提取液常用的分离方法特点、原理及其应用。5、中药提取液常用的精制方法原理及其应用。【教学方法】讲授、多媒体。第七章 提取液的浓缩与干燥【目的要求】1、掌握影响浓缩的因素，常用浓缩方法、原理及其应用；影响药物干燥的因素，常用的干燥方法、原理及其选用。 2、熟悉中药常用浓缩、干燥设备的性能及使用保养。【教学内容】 1、讲述影响浓缩效率的因素，浓缩的方法、原理及应用，各种浓
7、缩设备。2、讲述干燥的基本原理，影响干燥的因素，各种干燥方法、原理及应用各种干燥设备。【教学方法】讲授、多媒体。第八章 浸出药剂 【目的要求】1、掌握汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的制备方法、操作关键及注意事项。2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；各种剂型的含义、特点、质量要求。3、了解汤剂研究及剂型改革进展，浸出药剂的质量控制；液体类浸出药剂的生霉发酵、浑浊、沉淀的原因及解决途径等。【教学内容】1、概述浸出药剂的含义、特点及剂型种类。2、讲述汤剂含义及特点；汤剂的制法与影响质量因素，特殊药物的处理，汤剂研究及剂型改进的进展；煮散与茶剂。3、讲
8、述中药合剂（含口服液）的含义、特点、质量要求，详述制法。4、讲述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法。5、讲述煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法。6、讲述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法及两者的异同点。7、讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。8、讲述茶剂的含义、分类、制法、质量要求及应用9、浸出药剂的质量控制问题。【教学方法】讲授、多媒体。第九章 液体药剂 【目的要求】1、掌握液体药剂的含义、分类、应用特点；表面活性剂的基本性质与选用；药剂中增加药物溶解度的方法；真溶液型液体药剂的特点与制法；胶体溶液的稳定性、制法；乳剂特点、制法与形成理论、稳定性，乳化剂的选用；
9、混悬剂的特点、制法与稳定性。2、熟悉液体药剂的的质量要求；熟悉溶解、增溶、助溶、乳化、混悬的概念等。3、了解按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点；液体药剂的色、香、味及包装贮藏与产品质量的关系。4、了解灌肠剂等其他液体药剂的概念与制法。【教学内容】1、概述液体药剂基本知识。2、讲述表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用。3、溶解问题与真溶液型药剂，增加药物溶解度的方法、原理与应用，真溶液型药剂的含义、特点及制法。4、胶体溶液型药剂的含义、特点及制法，影响其稳定性的因素与解决方法。5、讲述乳浊液型药剂的含义，乳化的原理和条件，制法与应用，影响稳定性的因素与解决方法
10、。6、混悬液型药剂的含义，特点与制法，影响其稳定性的因素与解决方法。7、讲述灌肠剂等其他液体药剂的含义及制备方法等8、液体药剂的矫嗅、矫味与着色；液体药剂的包装与贮藏。【教学方法】讲授、多媒体。第十章 注射剂（附眼用溶液剂） 【目的要求】1、掌握中药注射剂、输液剂的含义、特点、分类和质量要求；热原的性质、污染途径及除去方法；掌握注射用水的制备；注射剂常用附加剂的种类、性质及选用；中药注射用原液的制备；中药注射剂制备的工艺过程和技术关键。2、熟悉常用溶剂的种类；注射用水的质量要求；注射用油的质量要求及精制法；中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径；输液剂、粉针、混悬型、乳浊液型注射剂，滴眼剂
11、。3、了解中药注射剂的研究概况与展望；注射剂容器的种类；容器处理及分装等。【教学内容】1、概述中药注射剂的含义、特点、分类与质量要求，注射剂的给药途径，中药注射剂的发展概况。2、讲述热原的含义、基本组成、性质、污染途径、除去方法及检查方法等。3、重点讲解注射用水的质量要求，蒸馏法制备注射用水，介绍反渗透法；注射用油的质量要求与精制法；其他注射用溶剂。4、详述注射剂附加剂。5、详述注射剂的制备。6、讲述中药注射剂的质量控制。7、讲述输液剂与血浆代用液；粉针剂及其他注射剂；眼用溶液剂。【教学方法】讲授、多媒体。第十一章 外用膏剂 【目的要求】1、掌握软膏剂、膏药、橡胶膏剂的含义、特点与制法。2、熟
12、悉外用膏剂的透皮吸收机制及影响因素；凝胶剂、巴布剂、糊剂、涂膜剂及透皮贴剂的含义、特点及制法；软膏与黑膏药基质的种类和性质。3、了解外用膏剂的质量要求。【教学内容】1、概述外用膏剂的含义、特点与种类，讲述外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收因素。2、讲述软膏剂的含义、特点，基质的种类、性质与选用，软膏剂的制法及质量评定，问题与注意事项。3、讲述膏药的含义、特点与种类；原辅料的准备，制法与质量评定。4、讲述橡胶膏剂的含义、特点与种类，制法等；5、巴布膏剂、糊剂、涂膜剂与透皮贴剂的含义、制备方法等。【教学方法】讲授、多媒体。第十二章 栓 剂 【目的要求】1、掌握栓剂的含义、特点与药物吸收的途径和影响吸
13、收的因素；热熔法制备栓剂的工艺、操作要点，置换价的含义及计算。2、熟悉常用栓剂基质的种类、性质、质量要求及栓剂的质量要求。3、了解栓剂的发展简况；包装与贮藏的要求。【教学内容】1、概述栓剂的含义、种类、作用特点及质量要求。2、栓剂的基质与附加剂。3、栓剂的制法，详述热熔法制备栓剂的工艺、设备，置换价的概念及计算，双层栓剂与中空栓剂的制法。4、栓剂的质量评定、包装与贮藏。【教学方法】讲授、多媒体。第十三章 胶 剂 【目的要求】1、掌握胶剂的含义、特点与制法。2、熟悉胶剂原辅料的选择与处理。3、了解胶剂的质量评定。【教学内容】1、概述胶剂的含义、发展、特点与种类。2、胶剂的原辅料选择与处理。3、讲
14、述胶剂的制法并举例；胶剂的质量要求。【教学方法】讲授、多媒体。第十四章 胶囊剂 【目的要求】1、掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法。2、熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定，肠溶胶囊的特点与制法。【教学内容】1、概述胶囊剂的含义、特点、分类及质量要求。2、讲述硬胶囊剂、软胶囊剂的制法与举例。3、讲述胶囊剂质量评定项目、方法与要求；胶囊剂的包装。【教学方法】讲授、多媒体。第十五章 丸 剂 【目的要求】1、掌握泛制法、塑制法制备丸剂的方法；水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸的含义与应用。2、熟悉丸剂的特点与分类；糊丸、蜡丸的含义、特点与制法；滴制法制备丸剂的基本原理与过程；丸剂的包衣与质量检查方法。3、了
15、解丸剂包衣种类与方法；丸剂的染菌与防腐；包装与贮藏。【教学内容】1、概述丸剂的含义、特点、制法、发展与分类。2、讲述水丸的含义、特点，赋形剂的种类与应用，水丸对药物的要求，泛制法制水丸的工艺。3、讲述蜜丸的含义、特点，蜂蜜的选择与炼制，塑制法制蜜丸的工艺。4、讲述浓缩丸的含义、特点，药料处理原则，制法；糊丸与蜡丸；微丸与滴丸。5、丸剂的包衣；丸剂的质量检查；丸剂可能出现的问题与解决措施；丸剂的包装与贮藏。【教学方法】讲授、多媒体。第十六章 颗粒剂 【目的要求】1、掌握颗粒剂的含义、特点、质量要求与制备方法。2、熟悉颗粒剂类型。【教学内容】1、概述颗粒剂的含义、特点与类型。2、讲述各种颗粒剂制法
16、与举例。3、颗粒剂的质量要求与讨论。【教学方法】讲授、多媒体。第十七章 片 剂 【目的要求】1、掌握片剂的含义、特点、种类与应用；片剂常用辅料的种类、性质和应用；中药片剂的一般制法。2、熟悉压片时可能发生的问题和解决方法；片剂包衣的目的、种类、要求与工艺；片剂的质量检查。3、了解压片机的构造、性能及其使用；片剂形成的理论；片剂新产品设计。【教学内容】1、讲述片剂的含义、特点、种类与应用。2、详述片剂的辅料。3、详述片剂的制备。4、片剂的包衣。5、片剂的质量检查；片剂的包装和贮藏；新产品设计。【教学方法】讲授、多媒体。第十八章 气雾剂与气压剂 【目的要求】1、掌握气雾剂的含义、特点及分类。2、熟
17、悉气雾剂的组成与制法；药物经肺吸收的机制。3、了解其他气体药剂。【教学内容】1、讲述气雾剂的含义、特点、分类、经肺吸收机理，组成及制法。2、概述其他气体药剂。【教学方法】讲授、多媒体。第十九章 其他剂型 【目的要求】1、掌握丹药、膜剂的含义、特点与制法；膜剂的处方组成。2、熟悉膜剂成膜材料的性质与选用；熟悉海绵剂、纸型片。3、了解其他剂型。【教学内容】讲述膜剂、丹药以及海绵剂、纸型片等内容。【教学方法】讲授、多媒体。第二十章 药物制剂新技术 【目的要求】1、掌握 环糊精包合技术、单凝聚法与复凝聚法微型包囊技术；2、掌握缓释制剂、控释制剂、固体分散体，靶向制剂，环糊精包合，前体药物制剂，微型胶囊
18、的含义与特点。3、了解其他新技术在中药药剂中的应用。【教学内容】 1、概述药物制剂新技术。2、讲述缓释制剂、控释制剂、固体分散体，靶向制剂，环糊精包合，前体药物制剂； 单凝聚法与复凝聚法微型包囊技术。【教学方法】讲授、多媒体。第二十一章 中药制剂的稳定性 【目的要求】1、掌握中药制剂稳定性的考察方法及有效期的求解。2、熟悉影响中药制剂稳定性的主要因素，常用的稳定化措施。3、了解研究药剂稳定性的意义；包装材料与药剂稳定性的关系。【教学内容】 1、概述中药制剂稳定性内容。2、影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法；中药制剂的稳定性考察方法。3、了解研究药物稳定性的意义；包装材料对制剂稳定性的影响。【
19、教学方法】讲授、多媒体。第二十三章 药物制剂的配伍变化 【目的要求】掌握药物制剂配伍变化、配伍禁忌的含义；药剂学配伍变化内容。【教学内容】 1、概述关于药物配伍变化。2、讲述药剂学的配伍变化。【教学方法】讲授、多媒体。第二十四章 中药新药的研制 【目的要求】1、熟悉中药新药研究的内容。2、了解中药新药研究开发的系统研究方法。【教学内容】 1、概述新药研究。2、中药新药研究开发的系统研究方法。【教学方法】讲授、多媒体。学时分配章节 教学内容 学时数第一章 绪论 4第三章 制药卫生 3第四章 粉碎、筛析、混合与制粒 3第五章 散剂 1第六章 中药的浸提、分离与精制 3第七章 提取液的浓缩液与干燥 2第八章 浸出药剂 4第九章 液体制剂 7第十章 注射剂（附眼用溶液剂） 7第十一章 外用膏剂 4第十二章 栓剂 3第十三章 胶剂 1第十四章 胶囊剂 2第十五章 丸剂 3第十六章 颗粒剂 2第十七章 片剂 5第十八章 气雾剂与气压剂 2第十九章 其他剂型 2第二十章 药物制剂新技术 2第二十一章 中药制剂的稳定性 2第二十三章 药物制剂的配伍变化 1第二十四章 中药新药的研究 1合 计 64
