1、 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：高锰酸钾滴定液配制标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/2编号：SOPQC08401 颁发部门：质量管理部 新订 修订 原文件号：编制： 部门审核： QA 审核： 批准：分发部门：QC。 目的：建立一个高锰酸钾滴定液配制操作规程，正确配制。 范围：适用于 QC 高锰酸钾滴定液的配制。责任者：QC 主任、化验员。规程：1. 本标准引自中国药典2010 年版二部附录。2. 程序2.1. 仪器：药物天平、量筒、烧杯、玻棒、温度计、滴定管。2.2. 试剂：水、高锰酸钾、草酸钠、硫酸。2.3. 操作方法：取高锰酸钾 3.2g，加水 1000ml 煮沸
2、 15 分钟，密塞，静置 2 日以上,用垂熔玻璃滤器滤过，摇匀。2.4. 标定：取在 105干燥至恒重的基准草酸钠约 0.2g，精密称定，加新沸过的冷水 250ml 与硫酸 10ml，搅拌使溶解，自滴定管中迅速加入本液约 25ml（边加边振摇，以避免产生沉淀） ，待退色后，加热至 65，继续滴定至溶液显微红色并保持 30 秒钟不退；当滴定终了时，溶液温度应不低于 55，每 1ml 的高锰酸钾滴定液（0.02molL）相当于 6.70mg 的草酸钠。根据本液的消耗量与草酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。如需用高锰酸钾酸滴定液（0.002mol L ）时，可取高锰酸钾滴定液(0.02molL)加水稀释，煮沸，放冷，必要时滤过，再标定浓度。2.5. 本滴定液的浓度 C(molL) 按下式计算： 0.35)()/(01VMlmoC式中：M 为基准草酸钠的称取量(mg)；V 为本滴定液的消耗量(m1)；XXXX 制药股份有限公司335.0 为与每 1ml 的高锰酸钾滴定液 (1.000molL)相当的以mg 表示的草酸钠的质量。标准操作规程标 题高锰酸钾滴定液配制标准操作规程颁发部门质量管理部编号 SOPQC 08401 页次：2/23. 保存期：三个月。4. 贮藏：置具玻璃塞的棕色玻璃瓶中，密闭保存。
