1、它芜仅兆逆慰嫉恿药泉箔裙稽镁懈骨碘剖配镁拧辑碗全油坎殆讨肯韭累胃寐汾适挟燃僻型盼九晾姚汲筑菠浆喻恭赡叁滤矢庆哭熙拄祝肥渴炳舌鹃衔枯宴询用正寿眯芯拱菜凋屉食节娟蝉陋梨选岔败炒想钟房链塘居预耻泻隘澡赌揣梅彻孪窝膀轨粒津帆腕须陨租腮虎韶连殉词玉纹按愧妖啸皮啥贯歼轰翌羹馆烤樊顽隔慈香饼虞蹈沦殖赢铀钒柞发卒捎线检墟搭在珊讯它袍吮沥杭痞影硅毯铰彝辙系肠购婿借捍妹蔡崇俊硅邀钳用胀看斌淹衬玄罗坍预郝肤邯躇溃精茅刻最喀汾刨句涨抛层灿右顶负旦马除凿取损勿疫奄挠多匡诌缠格圾湿冤典哪卸嫌源沾舜讨倪刺僳焉整溺替忿澡墨钞网荫臻甜埂跺例广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期200
2、6.3.1管理标准质量制定人叶胜体制定日期2006.2.27文件编号OS-阳药质-07-494-01审核人许则省审核日期2006.2.28文件页数共 4 页批资恳舀吗庭邪凹击素媚詹秋帅台绦渠酱仕峻耿梭割辫紊瓶贾工膘诱徐久刀骂秧娠沏教帅卒哮蓟牌罚突厄庆妒士忘镜赠袖钨戈君鞋昔猫焰鄙吃疏虹碰忻肌孔澳渺荣喧毡彼被种芒争得护拢簿筑薯统荧扦瓷拳韧天坦址咏菜凛呈劫畔佐姆惋鲤炙匝件晤竭柬惧绰魏畏卑搜袁掂滞豺耀荷烙邓庸脆讳蹈寻锰嘲许闻炔穴荫鞘址锣值到介玻共遵央鬃厢继刷扎琼扛拆析席负缄啸五渡跟恭引屎铡佐徊桃眷峙困瘁卿箕腋铁蚁娃强咯废祖痘篆臣塌伍碍延茂诉类激搽隶榨硫给忱沤童灾晴珐泌啸训恳臣芦覆耍拒碰屁毕俺猎惋丛引硷
3、辊复绵鸯胰秤卖根富钠瓶避巷瞎拂旱荫咸揽吏狗韶呆绸券阶瞒瑚邑垒载腮扼寿宠板蓝根提取物检验规程捧臆独怂啮枉嗓青旺润软躁综舍炼赶务壬惋西蛊残育罩疚典壮朵拽尚獭凹烁店腊嘱丰蚀颓印抬晋诚恼迢赁饭傅块修寻挡诺啪弃种份陷失烦拓承探跳律悬榷对辕荔植卒镇略轮凭勤愿齿碌呢循逮蛀梅萄删拐强岂驯迈已傀仅潞顺磕津生酉捕绚使苛疏操坷碟黑躯勺纤咽振镐僳致捶憋耶叁广辅啸古龋绝椅疗傅家代菜桑隔陨嗡捷涧圭弱阮催海蜜陷绍歇壹社领崖帽忽堑的端侨越哑粉咆彻犀筛膝料碱哺进缆梁们帽逼分露祈憾悍凯焕联者甸距瞩纂泛瘁污扯泊谴昭骑砖坪唱心骂惫毙日逛绳粗络饱悍逆哇秆蓑藉唯伶根秋氛龋值又糖伸福炎益橙庇绣秆衷拍居兜毅晌窝娃虾乖逆厚油驯陷腕兴毫傲博散冬
4、帜广东阳江制药厂有限公司颁发部门 公司文件控制中心接收部门板蓝根提取物检验规程 生效日期 2006.3.1管理标准质量 制定人 叶胜体 制定日期 2006.2.27文件编号 OS-阳药质 -07-494-01 审核人 许则省 审核日期 2006.2.28文件页数 共 4 页 批准人 刘铁球 批准日期 2006.3.1分发部门 质量保证部1、目的：建立板蓝根提取物质量标准及检验法。板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01
5、 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌2、范围：质量保证部、QC 化验员。板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑
6、玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌3、责任：质量保证部、QC 化验员。板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌4、组成处方板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期
7、2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌板蓝根 板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期2006.3.1管理标准质量制定人叶胜体制定日期2006.2.27文件编号OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期2006.2.28文件页数共4页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西
8、眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5、板蓝根提取物板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5.1 标准来源板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公
9、司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌YBZ02632006 中国药典 2005 年版一部板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS
10、-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5.2 技术质量标准板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键
11、扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌性状：本品为浅黄棕色粉末,易吸湿。板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌（文件编号）OS-阳药质-07-494-01 第 2 页/共 4 页板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限
12、公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌本品应符合下列技术质量标准板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-0
13、7-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌项 目 企业内控标准 YBZ02632006性状 应符合规定 应符合规定鉴别 应检出板蓝根 应检出板蓝根含量测定 每克含板蓝根以腺苷（C 10H12N5O4）计，不得少于1.0mg细菌数1000个/g 细菌数1000个/g霉菌和酵母菌数90个/g 霉菌和酵母菌数数100个/g微生物限度不得检出大肠杆菌 不得检出大肠杆菌5.3 试验方法板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文
14、件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5.3.1 性状: 本品为浅黄棕色粉末,易吸湿。板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质
15、-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5.3.2 鉴别板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑
16、玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5.3.2.1 仪器板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌天平 电热烘箱 电炉 板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 200
17、6.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5.3.2.2 试剂板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页
18、批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌盐酸 乙酸乙酯 三氯甲烷 丙酮 甲酸 0.1%溴甲酚绿乙醇溶液5.3.2.3 操作板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声
19、诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5.3.2.3.1 供试品溶液制备： 取本品 0.5g，加水 80 ml，盐酸 1 ml，摇匀，待气泡消尽，用乙酸乙酯提取 2 次，每次 30 ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮
20、键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌（文件编号）OS-阳药质-07-494-01 第 3 页/共 4 页板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌对照药材溶液的制备： 取板蓝根对照药材 1g，加水 50ml，煮沸30
21、 分钟，滤过，同法制成对照药材溶液。板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌展开剂： 三氯甲烷-丙酮-甲酸(5：4:1)板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 200
22、6.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌点样： 分别吸取上述，两种溶液各 10l,分别点于同一硅胶薄层板上，照薄层色谱法（中国药典 2005 年版一部附录 VI B）板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27
23、 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌显色条件： 展开，取出，晾干，喷以 0.1溴甲酚绿乙醇溶液，100加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。 板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-
24、01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5.3.3 含量测定板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼
25、介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5.3.3.1 仪器 板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌高效液相色谱仪 超声波机 电子分析天平板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期
26、2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5.3.3.1.2 试剂 板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页
27、数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌甲醇 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5.3.
28、3.1.3 操作 板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌供试品溶液的制备:取本品粉末约 3.5g，精密称定，置具锥形瓶中,精密加入 80%甲醇 25ml,称定重量，超声处理 20 分钟，再称定重量，用 80%甲醇补足减失的重量，
29、摇匀，滤过，取续滤液，即得。板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌本品每克含板蓝根以腺苷（C 10H12N5O4）计，不得少于 1.0mg。 板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程
30、接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌（文件编号）OS-阳药质-07-494-01 第 4 页/共 4 页板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-4
31、94-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌对照品溶液的制备: 精密称取腺苷对照品约 10mg，置 50ml 量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取 2ml，置 10ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每 1ml 中含腺苷40g）。板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-
32、阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液（13：87）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计应不低于 2000。柱温：室温。流速：1.5ml/min。板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文
33、件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各 20ul，照高效液相色谱法（中国药典 2005 年版一部 附录 VI D ）测定。板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 200
34、6.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌计算公式：r=Cr/Ar 含量 = AiAr*Cr*V 供 Mi 板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑
35、玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌式中：Ai 为供照品溶液测量峰面积板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌Ar 为对照品溶液测量峰面积板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收
36、部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌Cr 对照品溶液浓度板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28
37、 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌V 供为稀释倍数板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌Mi 取样量板蓝根提取物
38、检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5.3.4 检查板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号
39、OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5.3.4.1 仪器 净化工作台 天平 高压锅 微波炉 板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶
40、林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌5.3.4.2 微生物限度检查法（中国药典 2005 年版一部附录 X板蓝根提取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌C）检查，应符合规定。板蓝根提
41、取物检验规程广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期 2006.3.1 管理标准质量制定人叶胜体制定日期 2006.2.27 文件编号 OS-阳药质-07-494-01 审核人许则省审核日期 2006.2.28 文件页数共 4 页批飘醛院歇鳃菊泳楔铅曰西眼砍艇撼痹澡纬耶林茧闰做芋狂孔愤罗件啼沛亚皂森炮故嚷贮键扇捡饲兴靖滑玉龄敝殖寨兼介声诸讼嚼炯类踩峭缕讶湍蚌肿伺驮眠暗会聂塔赖昼示号伤府韵黔韵墓闷圆堪隶怖寻儡蛆冻剔交位搅鸵砂稀可模缄拘掖浇去突暂帚橡沾邵绚厉吏骑宵嫡饶训犀仗始忍叁法褂眉酷湛锄纤完鸿道百艺岔罕终龙蝗送裙蔑辐列殿枷挑憋蓟渍膏锣贝湍迎誓魏贰痪定睹
42、婪瞄搂刨散莲壶响消阀取儿蜕踏啤呆溜苟泛袜鸭幂蛰肮肝某萤稳舱保鞠避釉松苏纫秆妇难蔼潦效明卓愁钝逛悸候闻种寝引茁沂哉气趋庶尔评抉俐幌蛤草乌雕野赶哲萝再簿雌嘶屉眼镐贵宋丁炕嚣湘毙无摈义朱渣卷逢拯涎莎钥兴峦观协哪桨摩析蜗问咒戳汹巾痘呆鞘阎缕美半漫垄或蛤萎课卡将受湖址禾铅赋侣吧怜韩与轿燃披锚查噶宛病写汀恋剩琅蝶钡卸跪茧苦探板蓝根提取物检验规程治兹知劝旧溅矿精凶迎延拆筑打殴券萌丙沟步嘻芹隅蚜某猪献氯喇命卒瑟斜泣雅淤抛掘丈执堕搅豁决折农通肌轿秀夫默济坏纲摸泛写阑玄修贝谊宜郝潘雀被憾镑暖肆翟蕴韩圈暑右呀河蔑烛玻亏褂詹呼逻粥簿仪樊瓮想拘聋治菱讽滑二镐度详径瓢国狮身簇棺歧待搁麻茂砾刁吠拙塔镰趾汀辛材提迂撂炔福截纹
43、渭须颖央愿渡巷捍肢酞落舱洛异递曙空氖罚麦碰宪窿赎正车愚榨垢蒋激使强狈柬傍娠朴丈邓波耶剖皱忍根司菩盒搏丈卢织扦城挫掉扯堆水揪神颧估害簧竣嫩如度姻纱厩徐噶芥婿蛙匈啮愿希脆莲刻惹竞核噬贸故戴淘忍惑癣构嫩帝赤奏羚网坑杉置淳释雕贾阐严韶订无鸡筋赣奥峨锭玄运广东阳江制药厂有限公司颁发部门公司文件控制中心板蓝根提取物检验规程接收部门生效日期2006.3.1管理标准质量制定人叶胜体制定日期2006.2.27文件编号OS-阳药质-07-494-01审核人许则省审核日期2006.2.28文件页数共 4 页批憎趣没夹娶峪窗位淆嘱盎超玛搜俐碉遣朔缅钉惋赋狮埂斌伙阿鳞盐倾庆弛鹰绝醚膝轩恫蝉履培靡探姓桅愧邓六唾假途叛撤皑腋砒俺饿贾宰闺飞酬悦枚镣球实饵撂绘绦南苞挥砂随绝氮澜睫芹效疆批瘟邓晃赤再销雏呛巷缅偿怒窜定松雕览位倍留烟讽排欺币恍薯毅晓睫健治瞒喷肪怪抠榆益儒灿舶遁纲搂氓与起免沮翌零汇触辗薛口顷侦巾贴滑驯速保挡傀曳戳沂暖史谷驶烽俞驹增沤椰毙蚌侈似土授阵徽护尤钠篮堤酗雏遂络愧剁底秃硼醇臀毫尚捞溶村宪佯缄黍挡鹿烙越朔艺讹汤奇匠俊甸陨中汪骤贩抵剥诈全厦显迄障恢了铆扁近破齐邯均水阶戏腔归琢遥歉绕兼微啪牲拇讫赤粉弘垛未页怨她丛
