1、热球子宫内膜治疗仪治疗月经过多的临床研究卢丽娜 1 何慧仪 1 康佳丽 1 邓玲红 1 陈淑贤 1 杜洪 2） 宋俊玲 3） 【 关 键 词 】 热 球 子 宫 内 膜 治 疗 仪 月 经 过 多 治 疗 【 摘 要 】 目 的 ： 采 用 热 球 子 宫 内 膜 治 疗 仪 对 月 经 过 多 的 功 血 病 人 进 行前 瞻 性 研 究 ， 观 察 其 疗 效 及 安 全 性 。 并 通 过 对 子 宫 内 膜 的 病 理 检 查 ， 了解 该 治 疗 仪 治 疗 所 达 深 度 、 范 围 。 方 法 ： 采 用 TB 型 子 宫 内 膜 治 疗 仪对 A 组 ， 50 例 月 经 过
2、多 病 人 进 行 治 疗 ， 术 后 连 续 随 访 3 个 月 。 对B 组 ， 10 例 患 者 切 除 的 子 宫 行 热 球 治 疗 后 ， 进 行 病 理 检 查 。 结 果 ： A 组有 效 率 达 98% , 其 中 月 经 量 恢 复 正 常 量 的 有 9 例 占 18%， 少 量 的有 27 例 占 54 %， 点 滴 量 的 有 7 例 占 14%， 闭 经 的 有 6 例 占 12 %。痛 经 缓 解 率 达 41.6 %。 B 组 病 理 示 热 球 烧 灼 深 度 达 基 底 层 ， 肌 层 未 有明 显 的 变 性 坏 死 。 治 疗 范 围 达 整 个 子 宫
3、 内 膜 面 、 且 均 匀 。 术 中 术 后 无 发生 邻 近 组 织 的 热 损 伤 （ 如 血 尿 、 肠 穿 孔 等 ） 、 严 重 感 染 等 并 发 症 ， 亦 无发 生 器 械 故 障 。 结 论 ： TB 子 宫 内 膜 治 疗 仪 对 月 经 过 多 的 患 者 有 确 切 的疗 效 ， 是 一 种 安 全 、 简 便 、 有 效 的 治 疗 月 经 过 多 的 方 法 。 月 经 过 多 是 妇 科 临 床 中 常 见 的 疾 病 ， 它 困 扰 着 全 球 约 20%的 妇女 ， 传 统 的 治 疗 方 法 有 药 物 和 手 术 两 类 。 药 物 主 要 是 干 预
4、 内 分 泌 功 能 ，往 往 需 长 期 用 药 ， 有 一 定 的 毒 副 作 用 。 而 刮 宫 一 次 不 能 解 决 问 题 ， 需 反复 进 行 ， 且 效 果 短 暂 而 不 理 想 。 八 十 年 代 以 来 ， 随 着 子 宫 内 膜 切 除 技 术的 发 展 ， 越 来 越 多 的 妇 女 有 保 留 子 宫 、 治 疗 月 经 过 多 的 需 求 ， 但 子宫 内 膜 切 除 技 术 要 求 高 ， 且 严 重 的 并 发 症 较 多 ， 如 子 宫 穿 孔 、TURP 综 合 症 等 。 很 难 普 遍 推 广 ， 近 十 年 来 ， 第 二 代 的 子 宫 内 膜 去
5、 除 术 问世 ， 它 就 是 利 用 热 球 对 病 变 的 子 宫 内 膜 进 行 热 烫 治 疗 。 它 较 电 外 科 和 激光 的 子 宫 内 膜 切 除 术 更 简 单 ， 本 研 究 采 用 TB（ thermal balloon，热 球 ） 型 子 宫 内 膜 治 疗 仪 对 月 经 过 多 的 功 血 病 人 进 行 前 瞻 性 研 究 ， 观 察其 疗 效 及 安 全 性 。 给 临 床 医 师 提 供 相 应 的 治 疗 依 据 。 作者单位：1）广州市第一人民医院妇产科（510180） 2）广州市第一人民医院病理科（510180）3）迈德士（中国）医械制造有限公司（51
6、8057） 1 资料与方法 1.1 一般资料 研究对象均来自我院 2001 年 12 月至 2002 年 7 月的门诊或住院患者，治疗组（A 组）：选取 50 例符合如下条件的月经过多的病人：无生育要求的、年龄37 岁， 无生殖器炎症、 排除妊娠、 无生殖器畸形 无子宫内膜癌等器质性病变 无子宫肌瘤剔除术等原因所致的子宫肌层薄弱的情况存在无凝血功能障碍无宫内节育器。 病理检查组（B 组）：选取 10 例患有子宫肌瘤需切除子宫的患者，子宫肌瘤均为浆肌层的肌瘤，且宫腔平滑，宫腔径在 712cm 之间。治疗时间为月经后一周内。 1.2 方法 1.2.1 器械 采用迈德士医械制造公司 MediSell
7、 ( China ) M. I. MFG .CO. ,LTD .生产的 TB 型子宫内膜治疗仪 1.2.2 方法 1.2.2.1 A 组：采用 TB 型子宫内膜治疗仪对所选病例进行治疗，观察术中术后疗效、并发症，使用安全性，并连续追踪 3 个月。A 组病人年龄 44.183.00 岁，最大年龄 50岁，最小年龄 37 岁。 1.2.2.2 观察追踪项目 1、月经情况：经量、 周期、 痛经 2、术中术后并发症：疼痛、 呕吐、子宫穿孔、阴道排液、邻近组织的热损伤、 感染、 血肿 3、追踪时限：术后 1 周、2 周、1 月、3 月。 1.2.2.3 评价标准 1) 有效性 1： 成功疗效定义为治疗后
8、月经减少到正常量（1630 片卫生巾/周期） 、少量（615 片卫生巾/ 周期） 、点滴量（5 片卫生巾 /周期） ，甚至无月经。周期无改变。痛经无加剧。 2) 安全性 无明显的术中术后并发症的发生如：子宫穿孔、邻近脏器的热损伤、严重感染、术后大出血。无器械故障发生。 1.2.2.4 B 组：切除子宫前先用 TB 型子宫内膜治疗仪进行治疗，然后切除子宫，检测术后子宫内膜的情况，了解 TB 型子宫内膜治疗仪治疗后子宫内膜被破坏的深度、范围。 1.2.3 统计分析 应用 SPSS10.0 软件，进行统计学计算。 2 结果 2.1 A 组结果 50 例病人通过 TB 型子宫内膜治疗仪的治疗，连续追踪
9、 3 个月，月经量明显减少，有效率达 98% (49/50)，月经量减至正常量的有 9 例占 18%，少量的有 27 例占 54%，点滴量的有 7 例占 14%，闭经的有 6 例占 12%。痛经减轻率达 39%。如附表 1 术中、术后无发生邻近组织的热损伤（如血尿、肠穿孔等） 、感染等并发症，仅有部分病人有疼痛、呕吐不适，有 5 例需予止痛药物对症处理。术后患者均恢复良好。有 1 例病人术后一直有中量阴道流血予一般对症处理无效，需加用孕激素治疗才止血列为无效。如附表 2 2.2 B 组病人，3 例采用切子宫前直接予 TB 型子宫内膜治疗仪治疗后，切除子宫送病理，子宫内膜治疗深度仅达功能层，烧灼
10、范围均匀，仍有完好的基底层。7 例术前先予刮宫后再用 TB 型子宫内膜治疗仪治疗，病理示烧灼深度达基底层，肌层未有明显的变性坏死。治疗范围达整个子宫内膜面、均匀。 3 结论 3.1 TB 子宫内膜治疗仪治疗原理：子宫内膜治疗仪热烫治疗的热源是一次性药筒隔膜袋中的治疗液。隔膜袋的外面包绕着一层铝壳，其位于治疗控制元的加热腔内。球囊中并没有加热装置，先通电加热隔膜袋的外面的铝壳，使其内的隔膜袋就得到加热，袋内的治疗液的温度也随着升高。一旦温度升至 1733C，治疗液就在空气泵的作用下通过导管进入球囊内，直至治疗所需的压力。在治疗液通过导管时，其温度不断降低，当到达球囊时温度已降至 150C 左右，
11、子宫内膜中的治疗温度约为 100C。几秒钟后，由于治疗控制单元上加热腔内压力的减少，腔内隔膜容积的增大和子宫壁施加给球囊的压力，使得治疗液重又被吸回到球囊内。从球囊中吸回来的冷液体直接同隔膜腔中存留的热液体相混合，使得整个被加热液体的温度均匀。经过一段时间后，当球囊内的液体温度重又达预定温度后，治疗液又被泵入球囊内进行子宫内膜的热修复治疗，如此反复进行 14 次，整个治疗过程持续 128 秒钟，子宫内膜的治疗深度达 4-5mm。 妇女一般月经周期经量为 2060ml，正常月经在卵巢激素的影响下，子宫内膜有规律地发生变化，子宫内膜其色泽、厚度及邹褶随月经周期的变化而略有不同。增生早期宫内膜厚约
12、12 mm，中、晚期增生内膜增厚达 23 mm，在分泌期内膜厚约 510mm，单纯型或复合型子宫内膜增生时，内膜厚约 312mm，甚至达 20mm。子宫内膜上部约 2/3 的功能层在月经期崩解、脱落、修复、重建。其下方 1/3 靠近肌层的内膜为基底层无周期性脱落，月经后由此再生新的内膜。理想的子宫内膜去除应有效地破坏内膜的功能层及其下方的血管 2。本研究资料显示用 TB 型子宫内膜治疗仪对未行刮宫的患者进行治疗，术后病理显示烧灼深度未达基底层；而刮宫后再行热球治疗的，子宫内膜被烧灼深度达基底层，子宫肌层未有明显的变性坏死，治疗范围达整个子宫内膜面、且均匀。即热球治疗能薄化子宫内膜，而不破坏子宫
13、肌层的结构。使月经过多的患者月经量明显地减少甚至无月经，从而达到治疗的目的。国外已有相关资料对热球治疗月经过多进行相关性研究 3-7，并指出子宫内膜厚度、子宫位置、及患者年龄等因素是治疗成败的并键 4。故热球治疗时间最好为月经后，子宫内膜处于增生早期时。但就诊的月经过多病人，一般多为流血时间较长，术前予以刮宫，然后再进行热球治疗，可使治疗深度易达子宫内膜基底层，达到减少经量的目的，使治疗的效果更确切。有条件者,术前最好进行宫腔镜检查,了解子宫内膜情况;再行刮宫治疗；最后行热球治疗 3。 3.2 临床治疗的有效性、安全性 本研究的 TB 型子宫内膜治疗仪治疗月经过多的有效率达 98%,无月经率为
14、 12%。与Romer T5 及 Gervaise7等报道的治疗有效率分别为 87%、83% ，无月经率为 35%、20.6%相似。本资料的无月经率略低，与本组患者年龄偏年轻（44.183.00 岁）有关，治疗目的上仅有减少月经量而无闭经的要求有关。若要提高无月经率可考虑延长治疗时间。 此治疗仪治疗过程及术后无邻近组织的热损伤，无血尿、无肠穿孔、无严重感染、及大出血等严重并发症发生。 TB 型子宫内膜治疗仪是一安全、有效、方便、实用的、治疗月经过多的医学仪器。它免除了部分病人因月经过多需服药治疗所引起的毒副作用或手术切子宫之苦，并能满足越来越多的妇女保留子宫、治疗月经过多的需求。TB 型子宫内
15、膜治疗仪是月经过多病患者的福音。它较电外科和激光的子宫内膜切除术更简单，与其它的热球治疗系统比较有许多显著的优点：治疗时间短，仅需 2 分钟；操作方便，它有设置好的自动控制程序。无需安装能量驱动器或电动加热装置，适合门诊或住院手术室使用；安全性高，只需严格按操作程序操作，无意外伤害发生。无严重的并发症发生。是一值得推广应用的医学仪器。TB 型子宫内膜治疗仪治疗月经过多的短期疗效是确切的,其远期疗效仍待进一步的追踪观察研究。 参考文献 1、冯缵冲，邵敬於主编.实用宫腔镜学.上海医科大学出版社.1999:104 2、夏恩兰主编.妇科内镜学.人民卫生出版社.2001:117 3、Bongers MY
16、, Mol BW, Brolmann HA. Prognostic factors for the success of thermal balloon ablation in the treatment of menorrhagia. Obstet Gynecol 2002 Jun;99(6):1060-64、Taskin O, Onoglu A, Inal M, et al, Long-term histopathologic and morphologic changes after thermal endometrial ablation. J Am Assoc Gynecol Lap
17、arosc 2002 May;9(2):186-90 5、Romer T, Muller J, Foth D. Hydrothermal ablation. A new simple method for coagulating endometrium in patients with therapy-resistant recurring hypermenorrhea. Contrib Gynecol Obstet 2000;20:154-606、Gallinat A. Endometrial ablation by balloon coagulation. Contrib Gynecol
18、Obstet 2000;20:137-44 7、Gervaise A, Fernandez H , Capella-Allouc S , et al . Thermal balloon ablation versus endometrial resection for the treatment of abnormal uterine bleeding . Hum Reprod ,1999,14:2743-2747 表 1 TB 型子宫内膜治疗仪治疗效果病人 月经过多 例（%） 正常经量例（%） 少量 例（%） 点滴量例（%） 无月经 例（%） 痛经 例（%） 有效率（%） 治疗前 50 0
19、0 0 0 24 治疗后 1 9 18% 27 54% 7 14% 6 12% 10 41.6% 98% 表 2 TB 型子宫内膜治疗仪 术中、术后并发症 并发症 子宫穿孔 电、热意外损伤 大出血 感染 疼痛 呕吐 病人 0 0 1 0 5 8 The clinical study of treating dysfunctional uterine bleeding with thermal balloon endometrial ablation systemLu Lina He Huiyi Kang Jiali,et al. Department of Gynecology and Obs
20、etrics, First Municipal Peoples Hospotal of Guangzhou, Guangzhou 510180, China.【Abstract】 Objective one prospective study was carried out to assess efficacy, safety of thermal balloon endometrial ablation system in the treatment of dysfunctional uterine bleeding. And to know the treatment depth , ra
21、nge and uniformity through the pathological examination of endometrium . Methods 50 cases in group A with dysfunctional uterine bleeding were treated with thermal balloon endometrial ablation system made in Medisell(China)M.I.Mfg.Co.,Ltd. All patients received three months clinical follow up . 10 ca
22、ses in group B with hysteromyoma were treated with thermal balloon endometrial ablation before hysterectomy. then do pathological examination after hysterectomy. Results The cure rate of group A was at 98%. 9 patients are eumenorrhea (18%)；27 patients are hypomenorrhea (54%)；7 patients are dribs (14
23、%)；6 patients are amenorrhea(12%)。 The abate rate of dysmenorrhea was at 41.6%。The pathology of group B shows that the depth of ablation reaches basal lamina and the muscle lamina has no obvious degeneration and necrosis. The range of treatment enveil the whole endometrium and it is uniform. No intr
24、a-or postoperative severe complications occurred, such as hematuria , intestinal perforation etc. thermal injuries and severe infection .The instrument was not fault. Conclusions Thermal balloon endometrial ablation system is a safe ,effective and simple method for treatment of dysfunctional uterine bleeding . 【Key words】 thermal balloon endometrial ablation system dysfunctional uterine bleeding treatment
