1、1安 徽 省 立 友 谊 医 院新 手 术 讨 论 记 录申请科室： 口 腔 科 申请技术： 口 腔 种 植 术 申请日期： 2011-9-12 2011 年 9 月 12 日2填 写 说 明一、填报申请书各项内容，必须实事求是，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。二、本申请书一式 2 份，用 A4 纸打印，并于左 侧装订成册。三、本申请书应附如下资料：1医疗机构执业许可证复印件（加盖公章）2医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）3本机构医学伦理审查报告4本机构医学伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、 职称等情况）5与本技术相关的管理
2、制度和质量保障措施6与本技术相关的知情同意书模版7开展本技术的风险评估与应急预案8相关的临床试验研究报告3一、医疗机构基本情况名称性质 综合性医院 专科医院 其它： 医院等级 级 等 其它： 单位地址邮政编码 联系电话医疗机构负责人 联系电话技术联系人 联系电话电子邮箱 传真总占地面积 平方米 床位数 张 在编人员 人相应诊疗科目登记情况相应科室设置情况4二、 主要技术人员情况1. 技术人员总体情况卫生技术人员医师 护理人员 技术人员其他总计人数正高级职称副高级职称中级职称初级职称正高级职称副高级职称中级职称初级职称正高级职称副高级职称中级职称初级职称合计高级职称中级职称初级职称职称总 计人
3、数 博 士 硕 士学士/本科 专 科 其 他学历学位姓 名 性别 出生年月 学历、学位 职务、职 称 专 业 从事本专业时间李峥 女 本科学士 科主任 口腔专业毛晶晶 女 1980.6.3 硕士研究生 医师 口腔专业储昊 男 1982.12.6 本科学士 医师 口腔专业主要人员情况52. 技术负责人简况(1-3 人；超过 1 人，可复印本表填写，插于本表后面并分别以 A、B 或 A、B、C 标记即可。)姓 名 李峥 性 别 女 出生年月学历、学位 本科学士 职 称 主治医师 职 务 科主任专 业 口腔 专 长 口腔种植联系电话 05514272085执 业 医 师 资 格证 书 编 号 电子邮
4、箱1、何时何地开始从事本技术的专业工作2、本技术专业培训（进修）情况a) 时间：b) 地点：c) 指导医师：d) 操作例数：e) 参与例数：f) 其他需说明情况：3、专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：6三、技术所在科室的专用设备、设施及工作基础独立病区 个 独立病床 张其它场所情况（包括专用实验室等）名称 ； 平方米。名称 ； 平方米。名称 ； 平方米。名称 ； 平方米。场所情况总面积 平方米名 称 型号及产地 台 数必备设备种植机设备情况应有设备 口腔全景片机相关诊疗技术已开展技术 开展时间 工作量（例/年） 手术成功率（）备注（存活情况）综合技术情况7四、相关辅助设施情况工作
5、用房 面积 平方米 卫生标准 类 主要相关设备姓名 性别 出生年月 职务职称 专业 从事专业年限 参与本技 术例数手术室参与技术相关人员（ 人 ）工作用房 面积 平方米 病床 张 卫生标准 类设备条件（主要相关设备）姓名 性别 出生年月 职务职称 专业 从事专业年限 参与本技 术例数重症医学科参与技术相关人员（ 人 ）名称工作用房 面积 平方米 卫生标准 类设备条件（主要相关设备）口腔全景片机姓名 性别 出生年月 职务职称 专业 从事专业年限 参与本技 术例数医学影像科参与技术相关人员（ 人 ）8名称工作用房 面积 平方米 卫生标准 类设备条件（主要相关设备）姓名 性别 出生年月 职务职称 专
6、业 从事专业年限 参与本技 术例数其它相关科室参与技术相关人员（ 人 ）五、开展本技术的目的、意义和实施方案1.目的和意义传统方法镶装的假牙，由于没有牙根的支持，全口假牙及基托是在牙槽嵴上，靠口腔唾液的吸附，牙槽嵴黏膜直接受力；而部分缺牙镶装的假牙，多靠邻牙的支持，在邻牙上需作卡环固位或切割邻牙作牙套固位，邻牙易受损伤。种植牙由于在患者的颌骨里种植人工牙根(即种植体) ，则是以颌骨和种植体作为支持和固位，比起传统假牙种植牙有以下优点:固位好，比传统假牙戴得稳固、牢靠。咀嚼效率较传统假牙有大幅度提高，酷似真牙。种植牙因假牙基托小，全固定式种植体甚至无基托，所以美观舒适，无异物感，对发音影响小。由
7、于咬合力经人工牙根的传导作用，延缓了缺牙后的颌骨吸收，所以对颌面外观的影响最小。种植牙的好处口腔种植牙是把一颗钛金属种植体植入缺牙区的颌骨内，使颌骨与钛金属表面形成骨结合，为种植体提供稳固的基础，以便为义齿提供支撑。 口腔种植牙具有以下优点:能够修复无法用固定或活动义齿修复的病例；防止缺牙后牙槽骨继续萎缩；避免在固定修复时磨损真牙及减轻真牙的负荷；不必使用卡环或基托，达到舒适、美观的修复效果；可完美地恢复咀嚼功能；病人犹如重获真牙等。9种植牙不仅可以修复单颗或多颗缺牙，其对全口缺牙又固位不好或黏膜较薄不能耐受全口义齿的患者，也是最好的选择。通常情况下，由植入种植体至最终修复完成，需 34 个月
8、时间(在此期间可有临时修复体)。随着科技进步，操作技术的改进和使用材料的发展更新，拔牙后进行即刻种植和即刻修复也已经成为现实，但这些要由医生检查后视牙齿的具体情况才能确定。2.实施方案种植牙的治疗过程主要分为2个大的步骤：第一步：医生会详细咨询患者的病史，健康状况，并做全身和口腔的必要检查，如拍口腔全景 X 片、测血压、查血常规等等，以了解缺失区的骨质和骨量，以确定是否适合手术，再制订相关的方案。手术方案已定，即在专门的无菌室，在局麻下，用特制专用种植机在牙槽骨上制备孔洞，然后将人工材料制作的种植体植入上颌或下颌缺牙部位的牙槽骨内，再将牙骨床内严密缝合。710天拆线后，原先戴着的假牙经医生调整
9、后仍可继续佩戴，所以不影响外观与生活。接下来就是进入骨愈合期，等待第二次手术。种植体植入后，上颌一般6个月、下颌一般3个月的骨愈合期，若植入时进行了植骨等手术，骨愈合期则相应延长。第二步：46 个月后，再在局麻下用特制的手术器械在植入种植体相对应的牙龈上旋切一个小口，暴露种植体上端后，安装愈合基台(即使植入颌骨的种植体穿出牙龈) ，伤口不用缝合，软组织会在3周内成形。当软组织袖口成形后，医生会用一永久性基台替换下愈合基台。710 天后即可修复取模，制作种植桥架与义齿。这个过程一般10天左右，试戴成功后即可使用您的种植牙了。六、本技术的基本情况1. 国内外应用情况我国在5000年前已有人造牙根的
10、种植记载；真正用于临床在近10多年。在70年代后期各国开始了种植牙研究，在80年代初开始应用于临床并在欧美等国形成热朝，目前已进入成熟期，大多数报道5年的成功率已在90% 以上。在我国于80年代后期才开始研究，90年代初由华西医大种植中心向全国进行推广，近年来在这个领域的基础和临床的研究日益广泛而且研究的内容广而深；分别在种植体的设计、种植体表面处理方法、种植手术技巧、种植后“袖口”上皮感染问题、种植后骨吸收程度、和种植义齿的修复方法进行研究，取得了许多可喜的成果，但仍有一些问题尚需解决。1即刻种植体的应用，国外报道成功率在85%左右，在应用过程中采用了引导骨再生术，加入植骨材料，如 HA 或
11、生物陶瓷、自体骨、脱钙冻干骨。以及骨生长因子的应用。 种植体在植入骨中的应用，这在动物实验和临床研究方面获得成功，但仅仅在试验过程中，推广仍有一定10困难。磁性种植体的基础研究，在种植体的颈部加上磁性材料，用于制作各种义齿。种植体的表面处理方法的改进，包括表面喷涂 HA 或生物陶瓷、生物氧化处理、以及复合材料的应用（如HA+BMP） ，另外，在种植体表面粗糙化或形成微孔有利于骨整合的形成。种植义齿附着体的设计和临床应用，目前已成为种植牙发展的一个方向，国外对这方面的材料和设计形态研究的比较多，有固定式和活动式两种，后者又可分为球形连接和杆式连接。也有天然牙与种植牙根结合的报道。2. 适应证1.
12、全身健康，局部牙槽骨丰满，咬合关系良好。2.少数或多数牙缺失，不愿作常规义齿修复者。3.后牙游离缺失，在缺牙区的远端植入种植体，可适合做双端固定桥。4.无牙颌患者，牙槽骨条件差。3. 禁忌证1.有全身重要脏器的疾病，年龄在70岁以上。2.口腔卫生差，有牙周疾病。3.颌骨疾病。4.有错合畸形的患者、上中切牙间隙大，缺隙过小的患者。5.有心理障碍的因素存在。4. 不良反应1.创口裂开。2.出血。3.下唇麻木。4.窦腔粘膜穿通。5.感染。6.牙龈炎。7.牙龈增生。8.种植体创伤。5. 技术路线种植手术的操作：1.术前测量：口内测量：用游离标尺测量牙槽骨的实际厚度。5mm.X 线全景片：了解牙槽骨的高
13、度和神经的关系（应注意有1：1.26的放大） 。模型测量与模型外科：对选择种植体、手术穷困、方向和骨钻孔方向有一定帮助。2.手术要点：牙龈切开：应避开种植体的植入孔部位。暴露牙槽骨：仅仅剥离钻孔区和唇颊侧牙槽骨。钻孔：注意方向、转速、深度，必须在冷却的情况下，间断地进行。安置种植体的要求：种植体长度与钻孔大小与深度一致，种植体上端与牙槽骨表面平齐。11缝合：应严密缝合，不能暴露种植体。术后处理：抗炎、激素、局部清洁。一般2-3周可以制作暂时性义齿，3-6 个月后再次手术，安装种植桩并月各种方法修复冠部。修复要求：暴露种植桩的龈缘部分有利于自洁；减轻 合力措施，防止早接触的存在。6. 质量控制措施1.严格无菌操作。2.手术无创性。3.种植牙的早期稳定性。4.种植体的无干扰性。5.尽量保留健康的附着龈。7. 疗效判定标准和评估方法1.在任何方向的动度不超过1mm.2.从 X 线片上未见种植体周围射线透射 .3.垂直向骨吸收每年0.2mm.4.个别患者在种植后有疼痛、感染、神经痛或因下颌骨神经管受损而有麻木.5.五年后成功率达85%、十年后达 80%是种植体植入成功的最低标准 .8. 与其他医疗技术治疗同种疾病的比较（风险、疗效、费用、疗程等方面）种植牙风险低，但是费用相比较高，疗程一般需要三个月左右。七、申请机构意见12负责人：年 月 日
