1、智慧财产，严禁转载,1,沈老师：13829138657,XXX 2011.06.14,产品质量先期策划 （APQP） 与控制计划 （CP）,智慧财产，严禁转载,2,沈老师：13829138657,手册介绍,编写: 美国克莱斯勒、福特和通用汽车公司 目的: 实施产品质量先期策划和控制计划的指南。 作用: 降低了供应商产品质量策划的复杂性。 适用: 支持ISO/TS16949标准和适用的顾客特殊要求。,智慧财产，严禁转载,3,沈老师：13829138657,APQP五个阶段的划分,智慧财产，严禁转载,4,沈老师：13829138657,产品质量策划责任矩阵图,智慧财产，严禁转载,5,沈老师：138
2、29138657,产品质量策划的基本原理,产品质量策划是一个定义并建立必要步骤的结构方法，确保产品满足顾客要求。产品质量策划目标是促进有关人员之间的交流沟通，确保所有要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划取决于最高管理者的支持和承诺。,智慧财产，严禁转载,6,沈老师：13829138657,1、“APQP”的概念：指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称。 A ( Advanced ) 先期的P ( Product ) 产品Q ( Quality ) 质量P ( Planning ) 策划 2、“APQP”的定义：用来确定和制定确保某
3、产品使顾客满意所需步骤的一种结构化、系统化的方法。,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(1/20),智慧财产，严禁转载,7,沈老师：13829138657,3、APQP理解要点： 结构化、系统化的一种方法，持续改进的一种工具； APQP是一个重要的顾客导向过程（COP,系统子系统零部件），而不仅仅是一个事项，确保使产品满足顾客的需要和期望； 团队/小组的努力（多方论证小组是重要方法）； 从产品的概念提出/批准、产品设计和开发、制造过程设计和开发、试生产到批量生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动； 不断采取防错措施，以降低产品风险； 引导资源，预防缺陷，降低成本、持续改进； 制
4、定必要的程序、标准和控制方法； 顾客要求（特别是顾客特殊要求，包括特殊特性）是重要的输入； 控制计划是重要的输出； 有效的产品质量策划依赖于企业高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 制定并实施开发计划时间进度表。,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(2/20),智慧财产，严禁转载,8,沈老师：13829138657,4、APQP的来源：APQP的前身是美国福特汽车公司的 AQP ( Advanced Quality Planning )。 编辑 APQP & CP (Control Plan 控制计划)的时候，为了调合美国三大汽车厂及卡车厂本身的APQP需求，以福特汽车公司的 Mr
5、. Mike Mazur 为主的团队/小组，在福特汽车公司的 AQP基础上，参考各汽车厂的特色和要求，撰写编制了APQP and Control Plan(产品质量先期策划和控制计划)。,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(3/20),智慧财产，严禁转载,9,沈老师：13829138657,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(4/20),智慧财产，严禁转载,10,沈老师：13829138657,6、APQP的目的：确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，
6、使顾客满意。 7、APQP实施的时机和范围： 新产品； 更改的产品。 8、APQP的目标： 促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成； 顾客对新产品的确认准时率和交付准时率为100；。 使产品质量问题最小或没有； 使产品投入的质量风险降低至最低。 9、APQP的益处： 引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别； 避免试生产或试生产之后的晚期更改； 以最低的成本按时提供优质合格的产品； 减少与顾客在产品质量策划方面的复杂性； 可易于将其作为与供应商在产品质量策划需求上的沟通。,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(5/20),智慧财产，严禁转载,11,沈老师：1382913
7、8657,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(6/20),10、APQP的组织结构 多方论证小组：在产品项目的最早阶段，为促进产品质量先期策划和对其工作所涉及的每一个人的联系，以确保产品质量先期策划所要求的工作按时完成；企业必须针对每一个新产品质量先期策划工作建立多方论证小组，多方论证小组的组建由技术部门主管负责，经管理者代表批准后，由管理者代表指派和任命多方论证小组组长（在产品质量先期策划循环中，多方论证小组组长可由小组成员轮流担任），多方论证小组组长一般由技术部门主管担任。 企业多方论证小组成员一般包括：技术、生产/制造、材料控制、质量、销售/市场、现场服务；必要时，可视实际的工作需要包
8、括顾客或顾客方面的代表（如：公司总经理指派和任命的“顾客代表”）和/或供应商。 在每一个新产品质量先期策划各阶段中，多方论证小组必须对各阶段的计划和执行工作的结果进行审查和评估，以确保产品开发顺利进行；审查和评估的方式可以定期召开会议或以其它合理的方式进行，小组与小组间的联系程度可视需要解决的问题的数量来决定。 “多方论证方法”的概念和定义：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。术语“多方论证”与术语“横向协调”是同义词。某些部门可以要求召集会议。,智慧财产，严禁转载,12,沈老师：13829138657,一、产品质量先
9、期策划的概述和基本原则(7/20), 多方论证小组的职责和权限： 确定顾客要求和需求及期望； 确定顾客内部和外部； 确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作； 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法； 新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查； 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 产品开发过程中相关问题之澄清及解决； 确定产品成本、设计和/或开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件； 决定所设计和/或开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助； 特殊特性的开发和最终确定； 潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施； 控制计划的开发和
10、评审。,智慧财产，严禁转载,13,沈老师：13829138657,7.3.1.1 多方论证方法 组织必须采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括： 特殊特性的开发/最终确定和监视， 潜在失效模式及后果分析（FMEAs）的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，和 控制计划的开发和评审。 注: 典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。,7.3 设计和开发,智慧财产，严禁转载,14,沈老师：13829138657,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(8/20),11、APQP中需确定的范围：在产品项目的最早阶段，对多方论证小组而言，重要的是识别顾客需求、期
11、望和要求，多方论证小组必须召开会议，至少 ： 选出项目小组负责人负责监督策划过程(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)； 确定每一代表方的角色和职责； 确定顾客内部和外部； 确定顾客的要求(可利用质量功能展开QFD方法)； 确定小组职能及小组成员，哪些个人或供应商应被列入到小组，哪些可以不需要； 理解顾客的期望，如：设计、试验次数等； 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 确定成本、进度和必须考虑的限制条件； 确定所需的来自于顾客的帮助； 确定文件化过程或方法。,智慧财产，严禁转载,15,沈老师：13829138657,12、APQP的工具和技能培训需求：产品质量计
12、划的成功依赖于有效的培训计划，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能（如：质量功能展开QFD、试验设计DOE等）。在未正式实施和执行新产品质量先期策划工作之前，为确保产品质量先期策划工作的顺利进行，凡被列为多方论证小组的成员均必须接受培训（培训的内容包括：APQP/CP、FMEA、PPAP、MSA、SPC、了解顾客的需求、全部满足顾客需求和期望的开发技能等），其培训的方式可由企业视其实际的工作需要决定内部培训或外部培训；但均需保存其培训的记录，以便日后追溯。 产品设计和开发人员必须熟悉和掌握以下适用的工具和技能要求：A）、几何尺寸和公差（GD&T）；B）、质量功能展开（QFD）；C）、制
13、造设计（DFM）/装配设计（DFA）；D）、价值工程（VE）；E）、试验设计（DOE）；F）、失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA等）；G）、有限元分析（FEA）；H）、实体造型；I）、仿真技术；J）、计算机辅助设计（CAD）/计算机辅助工程（CAE）；K）、可靠性工程计划。,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(9/20),智慧财产，严禁转载,16,沈老师：13829138657, “试验设计（DOE）”的概念和定义：一种用于控制过程输入以便更好地理解对过程输出影响的试验技术。指有计划地在某种条件下进行实验从而去获得能预测某种现象的统计资料，并且通过分析实验结果，从该现象中归纳出普遍性
14、及再现性规则的一种有效方法。一项设计的试验是一个试验或试验序列，试验中根据描述的设计矩阵系统化地改变潜在影响过程的变量。 所关注的反应在以下几种情况下评价：1)、在试验的变量中，确定显著影响的变量；2)、把变量等级所代表的整个范围的影响进行定量；3)、对过程中发生作用的原因系统的特性有一个更好的了解；4)、对影响和相互关系/作用进行比较。 在产品/过程开发循环的早期采用试验设计（DOE）这种技术可以导致：1)、改善过程结果；2)、减少围绕公差值或目标值得变差性；3)、节省开发时间；4)、降低总成本。 试验设计的代表性方法包括“传统方法”和“田口方法” 。,智慧财产，严禁转载,17,沈老师：13
15、829138657, “质量功能展开（Quality Function Deployment, 简称QFD）”的概念和定义：是一种将顾客呼声转化为技术要求和操作条款，并将所转化的信息，以文件形式列在矩阵表中的系统化、结构化的方法和程序，用这种方法把顾客的要求转化为产品每一个阶段（开发和生产）适当的技术要求。是用来辅助产品开发利用设计的一种工具，是一种直观的、强有力的计划方法，就是把形成质量的各功能按各个阶段、步骤（包括研究与开发、工艺设计、加工制造、市场开发、销售等）详细地予以展开。 QFD重点放在最重要的项目上，并提供将目标准确地在选定区域，以提高竞争优势的方法。 对于特定产品，QFD技术可
16、以用作质量策划过程的一个组成部分，特别是QFD第一阶段 产品策划将顾客的要求（即顾客呼声）转化为相应的控制特性或设计要求。QFD 提供了将通用的顾客要求转化为规定的最终产品和过程控制特性的方法。 QFD 的作用：1)、质量展开：将顾客的要求转化为产品设计要求；2)、功能展开：将设计要求转化为合适的部件、过程和生产要求。 QFD 的好处：1)、增加保证满足顾客的呼声的保证；2)、减少由于工程知识引起的更改的数量；3)、识别相冲突的设计要求；4)、将各种公司的活动集中于以顾客为主的目标上；5)、缩短产品的开发周期； 6)、减少工程、制造和服务的成本；7)、改进产品和服务的质量。,智慧财产，严禁转载
17、,18,沈老师：13829138657, “制造设计/装配设计（DFM/DFA）”的概念和定义：是一种优化设计功能、制造性、易于装配之间关系所设计的同步工程过程。改进装配和制造的设计是一个重要的步骤。应及早与工厂代表在设计过程上进行协商以评审部件或系统，并对特定的装配和制造要求提供输入。具体尺寸公差应在相似过程的基础上确定。该设计将有助于明确所要求的装置和所需的任何过程更改。 “有限元分析（FEA）”的概念和定义：一种模拟复杂结构的技术。当该数学模型在已知载荷条件下时，便可以确定结构的位移（变位）。 “几何尺寸与公差（GD&T）”的概念和定义：几何尺寸与公差是在工程图样上用以确定零件特征和关系
18、的一套规则和标准符号。CD&T描述零件特征（代替卡迪坐标关系）的几何关系、产品全功能的最大公差。 “实体造型”的概念和定义：一种把体积物理性质加到产品设计中的几何CAD技术，它能自动进行几何与物理性质分析。 “价值工程”的概念和定义：一种有计划的解决问题的、有计划的、清单式的方法，它集中于具体的产品设计合过程设计特性上。如当价值分析用于提高生产开始后的价值时，价值工程则用于在支付设施和工装费用之前使价值达到最大值。 “仿真技术”的概念和定义：用一不同的、不相似的系统模拟某一个系统部分或全部行为特征的实践作法。 “可靠性”的概念和定义：某项产品在某一观测点上，在规定的环境和工作负荷条件下，在顾客
19、期望的水平上继续发挥功能的概率。,智慧财产，严禁转载,19,沈老师：13829138657,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(10/20),13、“同步工程”在APQP中的运用：同步工程是多方论证小组为一共同目的而进行的努力的程序，同步进行产品和制造过程设计和开发工作，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，以保证可制造性、装配性并缩短开发周期，降低开发成本。同步工程的目的是尽早促进优质产品的引入，使高质量产品早日实现生产。产品质量策划小组要确保其它领域小组的计划和执行活动支持共同目标。 “同步工程（Simultaneous Engineering，亦称同步技术或并行工程）”的概念和
20、定义：一种为确保可制造性并节省时间，通过使用多方论证小组，同步地设计产品和该产品制造过程的方法。 同步工程的支持性技术举例： 网络技术和数据交换等相关技术； DFX技术； CAX技术； 质量功能展开（QFD）； 此外，同步工程还大量用到田口方法、FMEA分析和统计过程控制（SPC）等技术。,智慧财产，严禁转载,20,沈老师：13829138657,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(11/20),14、“控制计划”在APQP中的运用：控制计划是APQP工作中重要的输出，控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段： 样件 在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试
21、验的描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划。 试生产 在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。 生产 在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。 控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，是对控制零件和过程的体系的全面策划；一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列的产品。 控制计划是一份动态文件，它在整个产品寿命周期中得到保持和使用，并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，以确保按顾客的要求制造出优质的产品。 当发生下述情况时，多方认证小组必须重新评审和更新控制计划： 产品更改； 过程（工
22、序）更改； 过程（工序）不稳定 过程（工序）能力不足； 检验方法、频次等修改。,智慧财产，严禁转载,21,沈老师：13829138657,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(12/20),15、APQP中的“关键路径法”：关键路径法可以是Pert图或甘特（Gant）表，在甘特图上以粗线表示需要最长时间完成的任务，同时以细线表示需并进行的任务子项；它表明了要求在预期的最长时间内完成任务的时间顺序。它可以提供以下有价值和重要的信息： 各项任务之间的相互关系； 对问题的及早预测； 责任的识别； 资源识别、分配和平衡。 7.3.4.1 监控在设计和开发特殊阶段的衡量准则必须被规定、分析，并以概要结果
23、的形式报告，作为管理评审的输入。注: 适当时，这些衡量准则包括质量风险、成本、提前期、关键路径和其它事项。,智慧财产，严禁转载,22,沈老师：13829138657,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(13/20),16、APQP中问题的解决： 在策划过程中，APQP的过程师解决问题的过程，多方论证小组将遇到些产品设计/或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。 在困难的情况下，建议使用多方论证的解决方法。 在适当的情况下，解决问题的常用分析技术方法应使用APQP手册附录B中所述的分析技术，如：因果图、关键路径法、防错、试验设计（DOE）、可制造性和装配设计、设计验证
24、计划和报告、过程流程图、质量功能展开(QFD)、系统失效模式及后果分析（SFMEA）。,智慧财产，严禁转载,23,沈老师：13829138657,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(14/20),17、APQP中的产品质量开发进度计划：产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定产品开发进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。 所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。 一个组织良好的进度图应列出任务、安排和/或其它事项(适当时可用关键路径法)。同时，图中还对策划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的统一格式。 为了便于报告状况，
25、每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。 有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别注意的项目，以起到支持项目监测的作用。 18、APQP中与时间进度图表有关的计划（1/3）： 任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。 产品质量策划进度图表和产品质量策划循环要求APQP策划小组尽其全力预防缺陷。 缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进。 APQP策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。 产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。,智慧财产，严禁转载,24,沈老师：13829138657,一、产品质量先期策划的概述和基本原
26、则(15/20),18、APQP中产品质量策划进度图表（2/3） ：,智慧财产，严禁转载,25,沈老师：13829138657,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(16/20),18、APQP中常使用的一种产品质量策划时间进度图表甘特图（3/3）：,智慧财产，严禁转载,26,沈老师：13829138657,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(17/20),19、APQP与防错：整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务交付到顾客时产生问题的风险至最低，这是APQP的核心。 “防错”的概念和定义：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。防错是一种消除错误的技术，通常称
27、之为“防止失效”。防错应作为控制重复性任务或行为的预防性技术，该技术用来减少顾客的顾虑。 采用的防错方法一般有：如，改进工艺、制作固定或专用工装、采用报警装置、目标管理、看板管理、颜色管理等。,智慧财产，严禁转载,27,沈老师：13829138657,7.3.3.1 产品设计输出补充 产品设计输出必须以能根据产品设计输入的要求进行验证和确认的方式来表示，产品设计输出必须包括： 设计 FMEA，可靠性结果， 产品特殊特性，规范， 适当时，产品防错， 产品定义，包括图样或数学数据， 产品设计评审结果，和 适用时，诊断指南。,7.3 设计和开发,智慧财产，严禁转载,28,沈老师：1382913865
28、7,7.3 设计和开发,7.3.2.2 制造过程设计输入 组织必须对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括： 产品设计输出数据， 生产率、过程能力及成本目标， 顾客要求，如果有，和 以往的开发经验。 注: 制造过程设计包括防错方法的使用，其程度与问题的重要 性和所存在风险的程度相适应。,智慧财产，严禁转载,29,沈老师：13829138657,7.3.3.2 制造过程设计输出 制造过程设计输出必须以能根据制造过程设计输入的要求进行验证和确认的方式来表示。 制造过程设计输出必须包括： 规范和图纸， 制造过程流程图/车间平面布置图， 制造过程 FMEAs， 控制计划(见7.5.1.
29、1)， 作业指导书， 过程批准接收准则， 有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据， 适当时，防错活动的结果，和 产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。,7.3 设计和开发,智慧财产，严禁转载,30,沈老师：13829138657,8.5.2.1 解决问题 组织必须有一个规定的解决问题的过程，以识别和消除根本原因。 若有顾客规定的解决问题的方式，则组织必须采用此规定的方式。 8.5.2.2 防错 组织必须在纠正措施的过程中使用防错方法。 8.5.2.3 纠正措施影响 组织必须将已采取的纠正措施和实施的控制应用于其它类似的过程和产品中，以消除不合格原因。,8.5 改进,智慧财产，严禁转载,
30、31,沈老师：13829138657,20、APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系：,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(18/20),智慧财产，严禁转载,32,沈老师：13829138657,21、“过程分析（乌龟图）”在APQP中的运用： 过程分析（乌龟图）工作表注：“APQP过程分析（乌龟图）”表中的具体和详细内容的填写请见附件一。,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(19/20),智慧财产，严禁转载,33,沈老师：13829138657,产品质量先期策划（APQP）过程分析（乌龟图）工作表,智慧财产，严禁转载,34,沈老师：13829138657,22、“过程方法
31、”在APQP中的运用： 过程方法审核工作表注：“APQP过程方法审核工作”表中的具体和详细内容的填写请见附件二。,一、产品质量先期策划的概述和基本原则(20/20),智慧财产，严禁转载,35,沈老师：13829138657,“APQP”过程方法审核工作表,智慧财产，严禁转载,36,沈老师：13829138657,智慧财产，严禁转载,37,沈老师：13829138657,1 组成小组,指定APQP项目负责人成立项目小组（APQP小组）人员包括：技术、工程、制造、质量、采购、销售、材料控制、供应商、顾客（需要时）,智慧财产，严禁转载,38,沈老师：13829138657,2 定义范围,小组成员职责
32、 识别顾客（内部和外部） 定义顾客要求 可行性分析 成本、时间和限制因素等,智慧财产，严禁转载,39,沈老师：13829138657,3 小组间沟通,各职能或职能小组之间的建立沟通活动。定期召开小组会议。,智慧财产，严禁转载,40,沈老师：13829138657,4 培训,产品质量策划的成功取决于有效的培训。核心工具的理解和技能的掌握。,智慧财产，严禁转载,41,沈老师：13829138657,5 顾客和组织的参与,一级顾客和组织启动策划过程。组织成立APQP小组。关注供应商的业绩情况。,智慧财产，严禁转载,42,沈老师：13829138657,6 同步工程,小组为实现同一目标的过程。代替一个
33、接一个的“接力式”传递。目的是加快产品的开发过程。,智慧财产，严禁转载,43,沈老师：13829138657,7 控制计划,控制计划是零件和过程控制系统的书面描述，包括三个独立阶段的控制计划： 1. 样件：在样件制造过程中对尺寸测量、材料和性能检测的描述。 2. 试生产： 在样件之后，批量生产之前，对尺寸测量、材料和性能检测的描述。 3. 生产：在大量生产中，对产品/过程特性、过程控制、测试和测量系统的综合文件。,智慧财产，严禁转载,44,沈老师：13829138657,8 解决问题,在策划过程中，小组将会遇到问题： 可用表示规定职责和时间进度的矩阵表形成文件。 使用多方论证的解决方法。,智慧
34、财产，严禁转载,45,沈老师：13829138657,9 产品质量的进度计划,小组第一项工作是制定进度计划；每一事项、措施和进度上取得小组所有成员的同意；每一事项都须有“起始”和“完成”日期。,智慧财产，严禁转载,46,沈老师：13829138657,10 与进度图表有关的计划,策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。,智慧财产，严禁转载,47,沈老师：13829138657,第一章,策划和定义项目,智慧财产，严禁转载,48,沈老师：13829138657,输 入 顾客的呼声 市场研究 保修记录和质量信息 小组经验 业务计划营销
35、策略 产品过程基准数据 产品过程设想 产品可靠性研究 顾客输入,第一阶段：计划和确定项目的输入和输出,输 出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程特殊特性初始清单 产品保证计划 管理者支持,智慧财产，严禁转载,49,沈老师：13829138657,练习题一：请写出APQP第一阶段的“过程分析（乌龟图）工作表”,智慧财产，严禁转载,50,沈老师：13829138657,练习题一答案：APQP第一阶段的“过程分析（乌龟图）工作表”,智慧财产，严禁转载,51,沈老师：13829138657,输 入,智慧财产，严禁转载,52,沈老师：13829138657,一般的设计输
36、入,合同 技术协议 质保协议 产品图纸 产品适用的法律法规（国家标准） 顾客特殊要求,智慧财产，严禁转载,53,沈老师：13829138657,（第一阶段）输出,智慧财产，严禁转载,54,沈老师：13829138657,1.1 设计目标,设计目标就是将顾客的需要、期望或呼声转化为初步和可度量的设计目标。 设计目标的正确选择，确保顾客的需要、期望或呼声体现在设计活动中。 设计目标应考虑产品单位成本、技术要求、安装设备、消费群体、顾客安装设备的特殊要求。基于可靠性研究的可维修性和可更换性。 确定产品设计目标可使用质量功能展开（QFD）等工具。 例如：自行车的设计目标：1)、骑车行驶至少3000小时
37、无需保养。2)、设计寿命为骑行10000小时。3)、适合于99.5%成年男子骑用，并舒适、便利等等。,智慧财产，严禁转载,55,沈老师：13829138657,1.2 可靠性和质量目标,可靠性目标是建立在顾客需要和期望、项目目标及可靠性标杆的基础上。 顾客需要和期望是无安全问题。 某些可靠性指标可以是竞争对手产品的可靠性或在一段时间内修理的频率。 质量目标是基于持续改进的目标，如每百万零件不合格数（PPM）、缺陷水平或废品降低率。,智慧财产，严禁转载,56,沈老师：13829138657, 可靠性反映产品保持其性能的能力，是质量的时间性要求。 “可靠性”的概念和定义：某项产品在某一观测点上，在
38、规定的环境和工作负荷条件下，在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率。 常用的可靠性指标包括：可靠度、平均寿命、失效率等。 可靠度：系统在规定的时间内，完成规定任务的概率。 平局寿命：对于不可修复系统，指系统失效前的平均工作时间。 失效率：系统在工作到t时刻后单位时间内发生失效的概率。 可靠性指标示例： 在设定时间周期内修理和更换零件的频率。 长期可靠性和耐久性试验的结果。,智慧财产，严禁转载,57,沈老师：13829138657,1.3 初始材料清单,小组根据产品/过程设想，制定一份初始材料清单，并包括已有或潜在的供应商名单。 “初始材料清单”的概念和定义：在设计和图样文件发放之前完成的初始材料
39、清单。 “材料清单”的概念和定义：制造产品所需的所有零件/材料的总清单。,智慧财产，严禁转载,58,沈老师：13829138657,1.4 初始过程流程图,预期的制造过程用过程流程图来描述，形成初始过程流程图。 初始过程流程图来源于初始材料清单和产品/过程的设想。 “初始过程流程图”的概念和定义：指对某一产品预期的制造过程的早期描述。 “过程流程图”的概念和定义：为描述和编制有序或相关工作活动的直观方法。它为策划、开发活动和制造过程提供了交流和分析工具。,智慧财产，严禁转载,59,沈老师：13829138657,1.5产品和过程特殊特性的初始清单,特殊特性包括顾客指定的和本组织识别的特性，识别
40、的输入包括： 基于顾客需要和期望分析的产品设想； 可靠性目标和要求； 从预期的制造过程中； 类似零件FMEA。,智慧财产，严禁转载,60,沈老师：13829138657,7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 组织必须遵守在特殊特性的选择、文件化和控制方面证明与顾客要求相一致。7.3.2.3 特殊特性 组织必须识别特殊特性(见7.3.3d)，并且 在控制计划中包括所有的特殊特性， 与顾客规定的定义和符号相一致，和 识别过程控制文件，包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。 注：特殊特性可包括产品特性和过程
41、参数。,智慧财产，严禁转载,61,沈老师：13829138657,1.6 产品保证计划,产品保证计划将设计目标转化为设计要求； 产品保证计划可采用任何格式，计划包括： 概述项目要求； 确定可靠性、耐久性及目标和要求的分配/落实； 评估新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制 造要求以及任何对项目构成风险的因素； 进行失效模式分析（FMA）； 制定初始工程要求。 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。,智慧财产，严禁转载,62,沈老师：13829138657, FMEA 与 FMA 的区别 1）、“失效模式分析（FMA）”的概念和定义：失效模式分析（Failure Mode Anal
42、ysis:简称 FMA）：指用来分析当前和以往过程的失效模式数据，以防止这些失效模式将来再发生的正式的结构化的程序。FMA是一种事后的纠正行为。 2）、FMEA 潜在的失效模式及后果分析，是“事前的预防措施”。 关键词：潜在的 失效还没有发生 可能发生 但不一定会发生 “核心”集中于：预防 处理预计的失效，其原因及后果/影响 主要工作：风险评估 潜在失效模式的后果影响 FMEA 开始于产品设计和制造过程开发活动之前，并指导贯穿实施于整个产品周期 3）、FMA 失效模式分析，是“事后的纠正措施”。 关键词：失效 已实际发生 100% 既成事实 “核心”集中于：诊断 处理已知的失效 FMA 在生产
43、或范围内实施，指引的是开发和生产,智慧财产，严禁转载,63,沈老师：13829138657, 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告（报告的内容必须包括：质量风险、开发成本、准备时间/前置期、关键路径等）给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。 在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要
44、。 7.3.4.1 监控在设计和开发特殊阶段的衡量准则必须被规定、分析，并以概要结果的形式报告，作为管理评审的输入。注: 适当时，这些衡量准则包括质量风险、成本、提前期、关键路径和其它事项。,1.7 管理者支持,智慧财产，严禁转载,64,沈老师：13829138657,A P Q P 第 一 阶 段 : 计 划 和 确 定 项 目 流 程,智慧财产，严禁转载,65,沈老师：13829138657,第二章,产品设计和开发,智慧财产，严禁转载,66,沈老师：13829138657,输 出 设计 FMEA 产品图纸设计 产品图纸确认 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件 控制计划 样件验
45、证及其评审 样件确认及其评审 工程图样（包括数学数据） 工程规范 材料规范 图样和规范更改 新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性 量具/试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持,第二阶段：产品设计和开发的输入和输出,输 入 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程特殊特性初始清单 产品保证计划 管理者支持,智慧财产，严禁转载,67,沈老师：13829138657,练习题三： 请写出APQP第二阶段的“过程分析（乌龟图）工作表”,智慧财产，严禁转载,68,沈老师：13829138657, 如何做？（作业指导书/方法/程序/技术） 1、文件控制；2、记录控制；3、
46、管理评审；4、经营计划；5、信息沟通；6、人力资源管理；7、产品质量先期策划（APQP）；8、设计和开发控制管理；9、失效模式及后果分析（DFMEA）；10、控制计划管理；11、检验和试验控制管理；12、数据分析和使用管理；13、质量成本管理；14、纠正和预防措施；15、持续改进管理；16、相关作业指导书（包括外来文件等）；17、产品质量先期策划和控制计划（APQP/CP）、FMEA手册等。, 使用什么方式进行（材料/设备/装置） 1、通讯/网络/电话/传真；2、多方论证方法；3、会议讨论/评审等；4、设备/模具和工装；5、检具/量具。, 输入（要求是什么？） 1、设计目标；2、可靠性和质量目
47、标；3、初始材料清单；4、初始过程流程图；5、产品/过程特殊特性初始清单；6、产品保证计划；7、管理者支持；8、新产品设计输入评审资料；9、新产品APQP开发计划10、产品功能和性能要求；11、适用的法律法规要求；12、以前类似设计提供的信息/资料；13、顾客要求（如：合同评审的结果，顾客指定的特殊特性，标识，可追溯性和包装）；14、信息的使用（包括：以前的设计项目，竞争对手分析，供应商反馈，内部输入，市场数据等）15、产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间计划和开发成本目标。, 使用的关键准则是什么？（测量/评估） 1、新产品APQP开发计划达成率；2、设计目标达成率；3、可靠性目标
48、达成率；4、质量目标达成率；5、新产品开发质量风险、开发成本、准备时间和关键路径衡量；6、与顾客信息沟通及时率；7、DFMEA(S8或RPN100)纠正措施关闭有效率；8、新产品开发成功率。, 由谁进行？（能力/技能/知识/培训） 1、总经理；2、管理者代表；3、各部门主管；4、多方论证小组；5、质量部；6、采购部；7、销售部；8、人力资源部；9、技术部；10、生产部；11、财务部；12、顾客代表；13、检验员。, 输出（将要交付的是什么？） 1、设计FMEA资料；2、产品图纸/规范；3、可制造性和装配设计；4、样件控制计划和样件制作计划；5、产品设计验证计划；6、合格样件；7、样件检验记录；8、产品设计验证及其评审结果(包括可靠性结果)；9、产品设计确认及其评审结果；10、产品设计输出及其评审结果；11、产品设计更改及其评审结果；12、工程图样、工程规范和材料规范确认；13、图样和规范更改记录；17、新设备、工装和设施要求；18、产品和过程特殊特性；19、量具/试验设备要求；20、小组可行性承诺和管理者支持；21、必要时，产品防错/诊断指南。,
