1、1附件 6：输尿管镜检查与治疗技术管理规范（试行）为规范输尿管镜检查与治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为医疗机构及其临床医师开展输尿管镜诊断与治疗技术的基本要求。本规范所称输尿管镜检查与治疗技术，是指通过输尿管镜来诊断和治疗泌尿系上尿路疾病。应用现代输尿管镜技术不仅可以对泌尿系上尿路进行检查，确定诊断。而且还能对一些疾病如结石、异物、息肉、医源性损伤、畸形（如输尿管狭窄、输尿管连接部（UPJ）狭窄），输尿管或 肾盂肿瘤进行微创治疗（输尿管镜治疗是使用激光、气压弹道、超声和液电等新型的治疗设备，通过输尿管镜的工作腔来达到治疗的目的），对于一些上尿路梗阻病人还可以经输
2、尿管镜放置引流管进行引流。一、医疗机构的基本要求（一）医疗机构开展输尿管镜检查与治疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）此技术应限定在具有泌尿外科专业的二级以上医院或专科医院实施，并有卫生行政部门标准登记的相关治疗科目。（三）应装备有输尿管镜及摄像系统和装备有如激光、气压弹2道、超声及液电等相应治疗设备。（四）应具备有符合内腔镜诊断与治疗技术要求的手术室及麻醉技术。二、人员基本要求（一）输尿管镜诊断与治疗的主要医师1.取得医师执业证书，执业范围为外科专业。2.有 3 年以上泌尿外科专科的临床工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。3.从事输尿管镜检查与治疗的医师须经过专业培训合格并熟练
3、掌握该技术后方可从事该项专业技术的从业资格。（二）其他相关专业技术人员输尿管镜检查与治疗中如需有 x 线或超声等影像医师需经过专业培训并考试合格。三、技术管理基本要求（一）严格遵守输尿管镜检查和治疗的技术操作规范和诊疗指南；严格掌握输尿管镜检查和治疗的适应症。应根据患者病情的需要，选择最佳的治疗方案，因病施治，合理治疗。（二）输尿管镜检查和治疗的手术应由熟知该项技术及临床应用能力的副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由掌握输尿管镜检查和治疗手术临床能力的本院医师3担任，术前讨论应制定合理的手术方案和防止发生并发症风险的预案，以及术后的治疗和管理方案。（三）由于输尿管镜检查
4、和治疗技术是一项高风险、高难度的微创手术项目，所以在实施输尿管镜检查和治疗前，应向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项，可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（四）应建全输尿管镜检查和治疗手术的术前检查，术前讨论、术前准备及核对等制度；同时应建立术后的复查和随访制度。（五）医疗机构和医师应定期对输尿管镜检查和治疗的临床应用能力进行评价，包括病人的选择、治疗的成功率、严重并发症、死亡病历讨论、医疗事故发生情况、术后病人的随访和病历的质量等。（六）其他技术管理要求使用经药品监督管理部门审批的输尿管镜及相关的治疗设备，以及相关的耗材产品，要求一次性使用的耗材，不能重复使用，应有
5、使用登记制度，不得通过器材谋取不正当利益。（七）严格执行国家物价，财务政策，按照规定收费。4附件：一、输尿管镜检查和治疗技术临床意义，适应症和禁忌症随着输尿管镜设备和技术的不断发展，输尿管镜技术越来越成为上尿路疾病诊断和治疗的重要手段，且临床应用的适应证也不断扩大。应用现代输尿管镜技术不仅可以对整个上尿路进行检查、确定诊断；而且还能对一些病变如结石、异物、息肉、医源性损伤、畸形(如 输尿管狭窄、输尿管肾盂连接部(UPJ)狭窄）、输尿管或肾盂肿瘤等进行微创治疗，对于一些上尿路梗阻病人还可以经输尿管镜放置引流管进行引流。（一）输尿管镜检查的适应证1.X 线检查显示上尿路有充盈缺损。2.其他影像学检
6、查怀疑有上尿路肿瘤、息肉或者结石（透 X 线结石）。3.来自于上尿路的不明原因的血尿（如膀胱镜下见输尿管口喷血等）。4.分侧上尿路尿液检查显示尿液脱落细胞阳性而诊断不明。5.上尿路肿瘤行输尿管镜下切除术术后随访和监测。6.腹部或盆腔手术后尿怀疑有输尿管损伤需进一步明确。（二）应用输尿管镜治疗的适应症51.输尿管镜下碎石或取石术。2.输尿管镜下行输尿管 UPJ 狭窄内切开术。3.经输尿管镜行低级别、低分期的局限性尿路上皮肿瘤切除术。4.经输尿管镜行输尿管息肉切除术。5.清除上尿路内的异物：如回缩至输尿管内的引流管等。6.输尿管镜下置管引流术。而输尿管镜下碎石或取石术包括：1.输尿管结石(1)输尿
7、管下段结石。(2)输尿管中段结石。(3)SWL 失败后的输尿管上段结石。(4)SWL 后的“石街”。(5)结石引起的上尿路梗阻。(6)结石并发可疑的尿路上皮肿瘤。(7)透 X 线的输尿管结石。(8)体型肥胖、坚硬、停留时间长的输尿管嵌顿性结石而 SWL困难。2.肾脏结石(1cm)； 输尿管黏膜明显水肿或有出血； 输尿管损伤、假道形成或者穿孔；伴有息肉形成；伴有输尿管狭窄，有无同时行输尿管狭窄内切开术；较大结石碎石后碎块负荷明显，需待术后排石；碎石不完全或碎石失败，需术后行 SWL 治疗；伴有明显的上尿路感染。一般放置双 J 管 1-2 周，如同时行输尿管狭窄内切开或者输尿管息肉切除术者，建议双 J 管放置 4-6 周。（八）输尿管镜操作中，如置镜困难，或者碎石过程中虽然碎石尚未完成但因出血等原因导致视野不清晰，经调整灌注液压力和流量后，仍无明显改善时，切勿继续强行或者盲目操作，容易导致输尿管损伤。此时应放置双 J 管引流， 结束手术，待情况改善后，再行二期手术处理。
