1、产品质量先期策划与控制计划Advanced Product Quality Planning and Control Plan,第二版更新,2008年7月发布 融入了顾客导向的过程方法 结合TS16949及三大公司的核心工具更新了概念和术语（组织供方） 适当参考了顾客特殊要求 从2008年11月1日起实施新版手册,第二版更新详细变化,增加 第5章：有效应用经验总结和最佳实践 第4章：4.8内“要求产能的证明：采用正式的过程、设备和人员” 取消： 附录C：特殊特性符号 附录G：福特的动态控制计划（DCP） 改变： 供方组织 TGR/TGW最佳实践+经验总结 3.1+3.113.1 设计职能部门输
2、出设计输出，APQP小组输出APQP输出 试生产有效生产 检查表：顾客特殊要求、FMEA新概念、精益,概念 APQP是项目管理方法在产品开发过程中的应用； “先期”是指从概念开发到产品和过程确认； 持续改进：只能通过“在这个项目中得到的经验应用在下一个项目中”来实现； APQP仅仅是一个指南，顾客会有更详细的要求文件；APQP加上顾客的详细要求构成一个实际的产品开发过程。,Advanced Product Quality Planning,项目管理项目管理：有时间、目标、成本三个主要因素。 项目管理的时间性。 项目管理与矩阵管理。 项目管理与产品平台经理。,Advanced Product Q
3、uality Planning,Advanced Product Quality Planning,顾客的开发周期,第一级供方的开发周期,第二级供方,第三级供方,基本原则多方论证小组 顾客为关注焦点 预防为主 同步工程 小组间的联系 控制计划 开发人员的能力 策划过程的监控,Advanced Product Quality Planning,多方论证小组 多方：工程、质量、制造、采购、材料、销售、服务、顾客、分承包方等。 职能：小组成员不是代表他所在的部门，而是代表一个或几个方面的职能。 作用：小组的任务是进行产品策划，而不是领导产品策划。 组长：有相当的权限，对产品管理者负责。,Advanc
4、ed Product Quality Planning,顾客为关注焦点进度：按照顾客要求的进度进行产品策划 提交：按照顾客要求的时间提交顾客要求的样件和资料 方法：顾客可能会提出策划方法的要求，APQP手册仅仅提出结构性方法，顾客会有更详细的解释 产品：准确的理解顾客（所有）要求是进行策划的基础,Advanced Product Quality Planning,预防为主质量：质量取决于产品策划过程； 成本：产品的生产成本也取决于策划过程 （产品周期：策划对质量与成本的影响） 方法：FMEA、QFD等等 特性：将有限的资源用在最重要的地方，因此小组应关心最重要的特性。,Advanced Pro
5、duct Quality Planning,Advanced Product Quality Planning,成本,期限,质量,TQC的概念,顾客期望的因素,同步工程网络计划 关键路径 ,Advanced Product Quality Planning,Advanced Product Quality Planning,串联式的开发,工程部,生产准备,规划部,供应部,生产部,销售部,发生情况：,顾客等着货！ 如何保证开发周期？,生产部生产产品 质量部按图纸的要求检查产品 零件放得乱七八糟，没有良好的物流 规划有遗漏，生产部对此发火 生产部说：质量部检查太严格，它也不能做得更好 工序能力不清
6、楚 没有与过程一体化的质量保证 产量必须完成，但用户抱怨质量不合格,争吵，相互指责 追究责任者，但又找不到 整体状态没有好转 领导为此恼火,结果：,Advanced Product Quality Planning,并联式的开发（同步工程）,设计,工艺,设备,工装,采购,生产,检验,销售,这样做有那些优点？,大家对项目都清楚。 每人都清楚别人的困难。 相互之间会更好地协助 各专业的知识和经验在过程策划中得以利用。 共同对项目负责都想把项目干好。 如有争议，早争比晚争好。 省时并训练了人们的企业管理思想,企业的任务是一整体任务。 各专业部门的专业人员应 坐在一起，成立一个项 目组，这种工作方式叫
7、做：,小组间的联系与顾客的小组联系，准确理解： 顾客对产品与进度的要求 解决问题 报告新的进展 与组织内其他小组联系，以： 资源共享 解决问题,Advanced Product Quality Planning,开发人员的能力APQP的目的不是为得到一叠厚厚的文件： “有”不等于有效； “有”不等于好； 人员的能力： 教育；？ 技能与方法：？ 经验：？,Advanced Product Quality Planning,策划过程的监控进度计划：活动、责任者、时间要求 、目标、重要的节点 开发阶段：不同的产品对阶段的划分不同 小组：对进度计划应取得一致意见 顾客的要求： 及时修订,Advance
8、d Product Quality Planning,Advanced Product Quality Planning,策划,Advanced Product Quality Planning,输入,阶段 1,输出,输入,阶段 2,输出,输入,阶段 3,输出,Advanced Product Quality Planning,检查表 里程碑,里程碑,项目阶段 N,项目阶段 N + 1,输出,输入,里程碑点检,理解要点,项目管理的概念 组织的APQP与顾客、供方的APQP的关系 APQP手册只涉及开发项目的管理模式，不涉及开发项目的技术方法,APQP位置,市场定义/报价阶段,市场定义：适用于整
9、车/整机或其他可以独立于整车/整机开发的总成产品，这类产品由公司的营销战略决定，他们最终被整车/整机选用。 报价：适用于配合整车/整机开发的零件或总成件，其开发周期由整车/整机或其第一、第二层供方主导。,市场定义/报价阶段,顾客开发协议 部分顾客会在开发正式开始前，与组织签订正式的开发协议，也有的顾客只是通知组织开始项目开发，而没有正式的开发协议。 他是组织APQP的正式起点。,APQP第一章,计划和确定阶段 （设计定义阶段）,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段 Plan and Define Program,输入 客户的呼声 市场调研 保修记录
10、，质量信息 小组经验 业务计划/经销策略 产品/过程指标 产品/过程设想 产品可靠性研究 客户输入,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段 Plan and Define Program,策划,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段 Plan and Define Program,输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始明细表 产品保证计划 管理者支持,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段 Plan and Def
11、ine Program,设计目标应考虑： 性能目标 法规要求 成本目标 时间要求 产量/节拍目标 过程能力 柔性的考虑 系列化考虑 顾客要求,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段 Plan and Define Program,可靠性和质量目标： 可靠性：在规定条件下、在规定时间内完成规定功能的能力。 可靠性往往与安全性和可维修性有关。 可靠性目标可能是：首次故障里程、故障间隔里程、使用次数/时间等用概率和置信度指标。例如：每30，000英里维修一次每两年更换一次1,000,000个周期后维修一次 质量目标可能是：PPM、缺陷水平、废品降低率等。,
12、Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段 Plan and Define Program,初始材料清单 (BOM) 产品的一级、二级直至材料的明细表 正式识别供应商需求，并初步明确需要开发的供应商。 小组的活动结果,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段 Plan and Define Program,初始过程流程图： 从进货检验到产品交付顾客的全过程 其过程（工序）名称将与PFMEA、控制计划、作业指导书等过程文件一致。 可以用来识别设备、场地、量具、重要特性、重要的控制方法等过程因素,Advanced P
13、roduct Quality Planning,计划和确定阶段 Plan and Define Program,初始特殊特性清单 主要是产品特性 特性可以在产品的不同层级（系统、子系统、零件、材料）上识别 通常分为与安全/法规有关、与主要性能功能及顾客满意度有关、一般特性等级别。也有顾客定义为更多的级别。,产品保证计划可靠性分配：按整车/整机、总成、分总成、零件、材料逐级分配 新材料/工艺/应用环境应用风险分析 类似产品的FMA分析 针对以上措施的附加的验证与确认计划 针对以上措施制定初始的产品/材料标准,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段 Pl
14、an and Define Program,Advanced Product Quality Planning,计划和确定阶段 Plan and Define Program,管理者支持 组长与管理者有效的沟通渠道是保证小组成功的关键； 沟通的目的是保持管理者对项目的兴趣、承诺和支持； 应有正式的报告给管理者，报告应能说明计划的进展、需要的资源支持、问题等； 管理者对项目支持的活动之一是参加阶段间交接点的评审。,APQP第二章：,产品设计和开发阶段,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,
15、策划,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,输出 设计输出： DFMEA 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 样件制造-控制计划 工程图样、规范、材料规范 图样和规范的更改,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,输出 APQP输出 ： 新设备、工装和设施要求 特殊产品和过程特性 量具/有关试验装备要求 小组有关可行性承诺和管理者支持,Advanced Product Quali
16、ty Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,设计职责 有权更改产品和材料规范。 组织的设计职责由顾客决定。顾客在与组织签定产品开发合同/协议时，会明确组织是否有设计职责。 无论是否有设计职责，都可能存在样件制造过程：在顾客的要求下。 无论是否有设计职责，组织策划小组的输出都同样存在,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,样件 样件的目的：验证设计、识别特殊特性、了解成本、认识制造过程。 本章的样件不用于产品确认 样件与试生产件的不
17、同： 目的 时机 制造条件,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,样件：prototype 试生产：pilot? Pre-Launch 量产：Launch，production,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,DFMEA 系统、子系统、零件DFMEA； 评审、识别、调整（增加、改变、删减）产品和过程特殊特性。 有效DFMEA的特征： 已考虑所有的失效模式 “高”的定义 一致的
18、评价准则 有效的措施,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,可制造性和装配性设计 为优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系，小组应考虑： 产品功能和对制造变差的敏感性； 制造和/或装配过程； 尺寸公差/性能要求； 部件数； 工艺流程； 贮存/搬运技术。,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,可制造性和装配性设计 装配成本： 装配时间 装配级别 装配方法 循环时间 零件数量 体积
19、,方案 质量 标准 公差 搬运 JIT,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,可制造性和装配性设计 制造成本 零件 过程 体积 工具 功能 修整,公差 尺寸 标准 供应商 样件 质量,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,可制造性和装配性设计 方法： 材料 方便 消除搬运困难 工具最少 支持较重的重量 建立刚性机座和夹具,沟通 自动搬运 无盲点操作 自夹紧 利用重力 无最终调整,A
20、dvanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,设计验证性能试验； 可靠性、耐久性、寿命试验； 计算机模拟； DOE； 有限元分析,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,设计验证计划（DVP）由设计工程师制定 要进行的全部试验/验证项目 标准/规范 试验的责任 试验样本数量 进度要求,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Desig
21、n and Development,设计评审产品策划计划定期安排的会议。评审建立了监视项目进展和向管理者报告的机制。 设计评审的主要功能是跟踪设计验证的进展。戴克公司的设计验证计划和报告（DVP&R)。 设计评审包括对各种验证结果的评审。,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,样件制造与控制计划时机与数量：与顾客商定。 制造条件：尽可能使用与正式生产相同的工装、分承包方。 控制计划：对样件尺寸测量与性能试验的描述。 样件制造中的数据非常重要，顾客可能会有相关要求。,Advanced Pr
22、oduct Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,工程图样即使由顾客设计，小组也要评审工程图样： 是否有足够的数据以表明每个零件的尺寸 清楚地标识基准面/定位面，以便控制和设计量具 评价制造可行性 确保与顾客的系统兼容（数学数据） 标识所有的特殊特性,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,工程规范对某一个或系列产品的功能/性能、耐久性、外观的接受标准。 对产品特性的样本容量、频率及其接受准则，一般在工程规范中确定，
23、也可以在控制计划中明确。 小组对工程规范应进行详细的评审和了解，以确保理解一致。,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,材料规范涉及到材料的物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求。 材料规范应包含在控制计划中（可以以材料规范编号的方式）。 特殊特性会延伸到材料的特性。 对特性的要求要传递到分供方。,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,新设备、工装和设施要求识别：通过DFMEA、产品
24、保证计划、设计评审、样件制造、初始过程流程图等。 开发计划：自识别出起至试生产前完工。 监控：进展 评审：见检查表,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,产品和过程特殊特性特殊特性的符号：顾客规定的或等效符号 识别：在初始清单的基础上，由小组：通过DFMEA设计信息评审对顾客要求的进一步理解 文件化,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,量具/试验设备要求识别：初始过程流程图样件制
25、造工程规范材料规范 开发计划：从识别出起至试生产前完工。 评审：见检查表,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design and Development,小组可行性承诺与管理者支持可行性：按照顾客要求的节拍、按顾客可接受的成本生产和交付产品的能力。 评审（检查）第二章的工作是进行小组可行性承诺的基础。 即使由顾客设计，组织也应评价产品可行性。 小组的一致意见和所有需要解决的问题应形成文件并提交管理者以寻求支持。,Advanced Product Quality Planning,产品设计和开发 Product Design an
26、d Development,APQP第三章：,过程设计与开发 （生产准备）,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,策划,生产准备？,工艺准备 供应商开发 设备、工装开发 场地准备 人员准备,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,输出 包装标准/规范 产品/过程质量体系评审 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵图 PFMEA,Advanced Product Quality Plan
27、ning,过程设计和开发 Process Design and Development,输出试生产控制计划 (Pre-launch control plan) 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 管理者支持,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,包装标准和包装规范 包装标准：可能涉及包装尺寸的模数、标签、数量等方面的通用要求。顾客通常会有包装标准。 包装规范：对特定产品包装的设计，设计时要满足包装标准的要求。 产品的包装应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不
28、变。 产品包装还与搬运工具、贮存条件、工位器具有关。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,产品/过程体系评审 对策划产品的制造单位的质量体系进行评审，以确认其现有条件是否适合新产品的制造。按照评审的结果对现状进行改进，并反映在质量体系文件和控制计划中。 小组有权制定评审的检查表。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,过程流程图过程流程图示意性地表示现有的或提出的过程流程。 过程
29、流程图应用来识别改进，找出重要和关键的产品/过程特殊特性。 过程流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。 过程流程图是进行PFMEA和制定控制计划的前期工作。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,车间平面布置图确定检测点的可接受性； 确定控制图的位置； 确定目视辅具的应用； 确定中间维修站和不合格品的贮存区； 反映产品/材料流程。,车间平面布置图,是策划的结果，不是定置管理图； 是“精益生产”研究的结果； 是制造过程开发的结果，不只是工艺设计的结果。,精益生产,基础：标准作业、
30、改善（KAIZEN）、平顺化 支柱：准时制（节拍时间、单件流、拉动生产）、自动化（防错、人机工程、） 工具：5S、KANBAN、TPM、快速更换工装、作业量平衡、目视管理、合理化,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,PFMEA在试生产前完成，新的和更改的过程均应进行PFMEA。 是动态文件。对已有的 PFMEA， 当发现新的失效模式时，应进行评审和更新。 按照顾客规定的格式进行。 应包含组织内所有的制造和装配过程。 参见顾客的FMEA手册。,Advanced Product Quali
31、ty Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,试生产控制计划在样件研制后批量生产前对产品尺寸测量和材料、功能试验的描述。 与正式的生产控制计划相比，可能需要： 增加检验次数； 增加过程中和最终检验点； 增加审核； 统计评价。,Advanced Product Quality Planning,控制计划 Control Plan,APQP最重要、最核心的输出之一； 是批量生产要遵守的主要文件； 现场的文件与控制必须满足控制计划的要求； 每个顾客都有必须满足的关于控制计划格式的要求； 要得到顾客的批准；,Advanced Product Qu
32、ality Planning,控制计划 Control Plan,按产品编制，而不是按工艺种类编制； 可以是产品系列（产品组）的控制计划，条件是这个产品系列有相同的过程流程。 不是对操作的具体描述，是对产品和过程特性的控制方法的描述。 是顾客评价组织对产品的过程控制能力的主要依据。,Advanced Product Quality Planning,控制计划 Control Plan,由产品策划小组最终完成。也有顾客规定由组织的质量部门完成。 体现DFMEA、产品设计输出、PFMEA、过程流程图、设备工装开发等技术方法的成果。 在产品开发的不同阶段，控制计划的内容/深度会有所不同。,Advan
33、ced Product Quality Planning,控制计划 Control Plan,当发生以下情况时，必须评审并进行适宜的修订： 产品更改； 过程更改； 过程不稳定； 过程因素发生明显的变化。,Advanced Product Quality Planning,控制计划 Control Plan,零组件/制程编号： 通常参照过程流程图的编号 如果是产品系列，那么应列出每个零件的编号和过程编号 使用流程图中的名称,特性编号：可以是流程图、FMEA及其它已完成或在完成之中的文件编号,Advanced Product Quality Planning,控制计划 Control Plan,产
34、品特性： 在设计记录中所描述的产品的尺寸、外观、性能、配合等 所有的产品特殊特性都应列入控制计划 小组可以将正常操作中进行过程常规控制的其他产品特性都列入 过程特性： 与产品特性有因果关系的过程变量（工艺参数）,Advanced Product Quality Planning,控制计划 Control Plan,控制方法取决于所存在的过程类型 可以使用SPC、检验、计数数据、防错（自动/非自动）和抽样计划 如果使用复杂的控制程序，计划中将引用程序文件的名称和/或编号,Advanced Product Quality Planning,控制计划 Control Plan,规定了为避免生产不合格
35、产品或操作失控所需要的纠正措施，这些措施通常是最接近过程的人员（操作者、作业准备人员或主管）的职责 还可以用来标注特定的反应计划编号及反应计划的负责人员,Advanced Product Quality Planning,控制计划 Control Plan,设定为主的过程： 在这类过程中，设定是关键的变量。即如果设定适当，则操作具有很高的能力和稳定性 过程特性的控制类型包括首件检验规程，以及对设备是否按批准的设定卡正确设定的验证 对产品特性进行测量以保证设定正确，并且没有产生异常的特殊原因。一般情况下，在检验之间可以使用批控制,Advanced Product Quality Planning
36、,控制计划 Control Plan,设备为主的过程： 设备的安装调整在这类过程中是主要变量，过程特性需要进行控制和测量以确保产品满足要求 控制的类型包括自动调节装置和对过程参数进行统计测量并记录在控制图中 产品特性使用防错法或统计取样来进行测量,Advanced Product Quality Planning,控制计划 Control Plan,以夹具/输送台为主的过程： 夹具/输送台的尺寸差异及零件的位置都能导致产品的变差，碎屑也会导致变差 对过程特性的控制由装载规程、夹具/输送台的调节和维护（清扫）来进行 需要经常进行产品特性的统计抽样,Advanced Product Quality
37、 Planning,控制计划 Control Plan,以工装为主的过程： 产品特性依赖工装 首件检验可以验证工装是否被正确的修理与维护 可以采用批控制 工装的寿命和维护直接反映在产品上：如刀具的寿命和设计特性,Advanced Product Quality Planning,控制计划 Control Plan,以操作人员为主的过程： 系统对操作人员的知识和控制具有敏感性和依赖性,Advanced Product Quality Planning,控制计划 Control Plan,以环境为主的过程： 气候变量如温度、湿度、噪声、振动对过程输出具有主要影响。 如注塑的塑料干燥器： 对干燥器定
38、期检查以确保其工作有效,Advanced Product Quality Planning,控制计划 Control Plan,以部件材料为主的过程： 材料或部件的特性是影响过程输出的变量： 如材料的混合比、含量、性能、储存条件等,Advanced Product Quality Planning,控制计划 Control Plan,以预防维护为主的过程： 装备的维护为影响过程输出的主要变量 如：喷漆工序的静电杯和油漆控制器 定期维护包括更换磨损的部件、校准、工具调节，这类过程的控制包括定期维护和设立警告装置,变差与控制方法,机器为主的变差维修和更新机器、详细的预防性维护方案、SPC图、防错技
39、术、特殊机器作业指导书、年度尺寸检查、 操作人员为主的变差使操作人员有资格和培训、目视辅助、防错技术、时间和动作研究、查核清单、 输入零件为主的变差供应商认证、单一供应商、进货检验、定期访问、全尺寸检验、 工具为主的变差修磨工作业指导书、工具磨损的SPC、工具设定作业指导书、,变差与控制方法,预防性维护为主的变差维护时间表、维护作业指导书、维修查核单、培训 装置/平台/定位为主的变差标准平台和装置、磨损历史、全尺寸检验、 设定为主的变差设定培训、首件检查、设定查核清单、 环境为主的变差机器防护、环境参数监控,过程能力与控制强度,反应计划,面对的情况：失效发生、过程出现“非控制状态”、过程得到改
40、进、操作者权限增加 典型的反应：遏制、调查、记录（好的和坏的事变）、其他,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,过程指导书过程流程图PFMEA控制计划过程指导书 负有直接责任的操作人员都应得到足够详细的可理解的过程指导书。 指导书依据FMEA、控制计划、产品规范、过程流程图、特性矩阵图、生产者对过程和产品的经验和知识编制。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,过程指导书表现形式：
41、工艺过程卡 标准操作卡 操作规程 试验程序 作业指导书 也可以是控制计划,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,必须包括或引用以下适用内容： 过程流程图中的名称和编号 零件名称、编号或零件系列 现行的工程等级/日期 所需的工具、量具等设备 材料的标识和处置指导书 顾客和组织识别的特殊特性 统计过程控制要求 检验和试验指导书 反应计划 指导书的修订日期和批准 目视辅具 工具更换周期 作业准备指导书 相关的工程和制造标准,作业指导书,目视辅助： 图片 流程图 图表 样品 录像 表格 查核单
42、数据输入窗口,人员技能与培训,在第一阶段就应制定人员培训计划 在首件制造和试生产之前，应对操作者和检验、维护人员进行培训 作业人员典型的技能包括：统计过程控制、能力研究、问题解决法、使用作业指导书、设定、检验、使用量具、预防性维护、保留记录、防错技术 维护培训矩阵表,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,测量系统分析计划测量系统：由量具、测量者、测量方法、测量环境、辅具、被测零件的特性组成。 计划应包括控制计划中涉及的所有量具。 分析的内容与方法应满足顾客要求，可能包括量具的线性、偏倚、
43、重复性和再现性等，参见顾客的方法手册。 计划应明确责任者、时间、分析内容等。 顾客可能有接受准则要求。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,初始过程能力研究计划控制计划中被标识的特殊特性是制定初始能力研究计划的基础。 研究的结果可用于：组织自己评价策划过程、向顾客提交批准。 应满足顾客对过程能力分析方法与过程能力接受准则的要求。 历史数据：可
44、证明现行过程的能力，也可用于证明开发产品的生产过程的能力。,Advanced Product Quality Planning,过程设计和开发 Process Design and Development,管理者支持在试生产前安排正式的评审会议： 通报项目状况； 解决未决问题； 增强管理者支持。,同步工程,供应商开发： 从初始材料清单开始，到试生产前，供应商的零件应得到初步批准。 有时，供应商开发是关键路径中的一环。 如何控制与供应商的有效接口（如SQE、STA） 有效的开发流程,APQP第四章：,产品和过程确认,Advanced Product Quality Planning,产品和过程确
45、认 Product and Process validation,策划,Advanced Product Quality Planning,产品和过程确认 Product and Process validation,输出 有效生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产件确认试验 包装评价 生产控制计划 (Production control plan) 管理者支持和质量策划认定,Advanced Product Quality Planning,产品和过程确认 Product and Process validation,有效生产生产条件：采用正式的生产工装、设备、环境（包括生产
46、操作者）、设施和节拍。 最小数量：通常由顾客决定，但产品质量策划小组可以超过这个数量。 试生产的过程和零件可用于：初始过程能力研究、测量系统分析、最终可行性评审、过程评审、生产节拍验证、生产样品和标准样品、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力（FTC）、质量策划认定。 样件的次数及试生产的阶段由顾客或小组决定。,Advanced Product Quality Planning,产品和过程确认 Product and Process validation,生产件批准顾客的生产件批准要求是产品策划的最高要求。 组织应准确理解顾客与零件批准有关的各种表格及其解释，按顾客要求的时间提交零件批
47、准的资料。 在提交顾客之前，组织的策划小组应对要提交的资料进行评审确认。 顾客可能：批准、不批准、临时批准,Advanced Product Quality Planning,产品和过程确认 Product and Process validation,生产确认试验确定由正式生产的工装和过程制造的产品是否满足产品标准的工程试验。该产品标准应得到顾客的认可。 可以理解为“设计确认”试验,Advanced Product Quality Planning,产品和过程确认 Product and Process validation,包装评价评价产品免受在正常运输中损伤和不利环境下受到保护的能力。
48、顾客规定的包装不排除产品策划小组对产品包装的评价。,Advanced Product Quality Planning,产品和过程确认 Product and Process validation,生产控制计划是零件批准的关键资料之一，不同顾客有不同的名称。 是动态文件，大量生产为组织提供评审控制计划并做出适当更改的机会。 后面有专门的描述。,Advanced Product Quality Planning,产品和过程确认 Product and Process validation,质量策划认定 在首批产品装运之前，小组应评审： 控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控
49、制计划。 过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并记录了所有 PFMEA建议。 过程流程图：将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较。 量具和试验设备：对其 GR&R和正确的用法进行验证。 要求产能的证明：使用正式生产设备、过程和人员,GP-9按节拍生产,定义：验证生产过程是否能按所报或实际计划的节拍（取其中高的）生产合格产品 在生产启动和加速前验证生产节拍以降低生产风险。 参加人员：顾客（SQE、产品工程师、生产准备人员、采购人员）；供应商（质量代表、工程部、制造部、物流部门） 免除需要得到顾客的特许,GP-9按节拍生产,在顾客正式生产/加速开始前8周 验证质量和工装能力 一个工作日的合同生产能力/GM日产量要求 有SQE决定是否参加,GP-9按节拍生产,按节拍生产之前要完成的项目：确定持续时间：比较全速生产要求与供应商正常生产计划、考虑多班次/复杂装配、确定过程瓶颈等 与生产控制/物流部门联系确定以后18个月的峰值产量 和采购人员一起确认所报生产能力 收集并评审文件 和供应商确认计划,
