1、第三军医大学西南医院药学部,夏培元,抗菌药物品种的动态管理,2,主要内容,一、为什么要进行抗菌药物动态管理二、如何进行抗菌药物的动态管理,3,一、为什么要进行抗菌药物动态管理,4,一、临时申购 第二十二条 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。 二、品种引进和清退 第二十三条 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种. 抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的（清退）,动态管理是工作的需要,5,耐药突变发生的渐进性 细菌发生耐药不是静态的，随时间而演变 遵从抗菌药物压力剂量效应规律,抗菌药物选择性压力 只有
2、耐药细菌能在有抗菌药物的环境中生存 抗菌药物使用得越多，压力也就越大,动态管理的科学基础,6,抗菌药物使用与细菌耐药性的发生,Clinical Infectious Diseases 2007;44:159-77,应用方式改变常伴随着耐药方式的改变 与社区获得性感染相比，医院获得性感染 的耐药更为普遍 抗菌药物使用率高的单位往往耐药率较高,7,Antibiotic Resistance: Challenge for Humans,8,问题,抗菌药物动态管理,医疗机构在院的抗菌药物品种不能一成不变,9,涉及整体抗菌药用量上升，但个别药物明显 Texas Medical Center，回归分析环丙
3、沙星耐药绿脓杆菌上升与抗绿脓杆菌 头孢菌素和左氧氟沙星的用量密切相关， 与其它氟喹诺酮或总的氟喹诺酮用量无关头孢吡肟耐药绿脓杆菌上升与头孢类用量 的增加无关,抗菌药物使用与细菌耐药性的发生,Mohr JF. et al. Intern J Antimicrob Agent. 2004:24:346-351,10,耐药性监测 使用量监测 安全性、性价比,抗菌药物动态管理的基础,预警 筛选确定,11,细菌耐药或抗菌药物敏感性监测,国家和地区层级的监测网已基本建立 使用基线相似的地区或区域监测网还缺乏 医院内部的监测和感染控制急需加强 送检标本的数量和质量、细菌定植或致病？,目前耐药细菌的监测资料跨
4、越年度和地区普遍收集，不能适时反映耐药菌真正的流行情况,12,全 国,西南地区,某 院,金黄色葡萄球菌耐药率,全国卫生部细菌耐药监测网,细菌耐药率总体呈现明显的上升趋势；全国、区域、某院细菌耐药率变化趋势不尽一致。随着时间的变化，耐药率呈现动态的变化结果，可能持续上升或下降，也可能先上升后下降。,13,肺炎克雷伯菌耐药率,全国卫生部细菌耐药监测网,细菌耐药率总体呈现明显的上升趋势；全国、区域、某院细菌耐药率变化趋势不尽一致。随着时间的变化，耐药率呈现动态的变化结果，可能持续上升或下降，也可能先上升后下降。,全 国,西南地区,某 院,14,管理层应加深认识，加强对制度的落实 关注院内感染爆发流行
5、的影响因素 建立针对目标菌耐药率的预警控制 对耐药率普遍偏高的药物给予干预根据耐药和用量监测综合分析 对抗菌药物使用进行管理,15,一、如何进行抗菌药物动态管理,16,实施中应遵守的规定和考虑的问题,临时采购（第二十二条） 申请发起人：临床科室 申请说明事项：药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由 审批程序：抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入。严格控制品种和数量，每年不得超过5例次。,临时申购：,17,遴选和新引进（第二十三条） 申请发起人：临床科室 申请说明事项：未规定 审批程序：药学部门提出意见，经管理工作组审议，三分之二以上成员同意，提交药事委员会三分之二以上
6、委员审核同意。,实施中应遵守的规定和考虑的问题,18,清退或者更换（第二十三条） 申请发起人：临床科室、药学部门、管理工作组提出意见 申请意见：安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等 审批程序：清退经管理工作组二分之一以上成员同意后执行报药事委员会备案；更换经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。 清退或更换品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。,实施中应遵守的规定和考虑的问题,19,实施中应遵守的规定和考虑的问题,抗菌药物管理工作组的组成和工作程序 零购、引进、清退和更换的工作程序 品种或品规的确定 耐药性、用法和用量监控及方法,20,抗菌药物品
7、种的确定,选择的依据 收治患者群体的分层（感染类别、社区和院内感染） 致病菌耐药性监测 细菌药敏和流行病学资料 品种的确定 针对可能的致病菌相对有效 常规剂量下，DDD相对较低的药物 治疗过程中获得性耐药的几率较低 药物作用时细菌内毒素的释放少(2011年IDSA）,21,常见社区感染治疗药物DDD数比较,22,用量用法监测科室和医务人员,第三十三条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度 抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示 排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报 汇总临床应用情况，向核发医疗机构执业许可证的卫生行政
8、部门报告。非限制使用级情况每年报告一次；限制使用级和特殊使用级每半年报告一次,23,第三十五条 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理： （一）使用量异常增长的抗菌药物； （二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物； （三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物； （四）企业违规销售的抗菌药物； （五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。,使用情况的监测药物品种,24,The Infectious Diseases Society of America The Society for Healthcare Epidemiology of America 建立耐药发生程
9、度的监测系统 建立控制抗菌药物用量监测的体系 确定需要控制的抗菌药物 确定达到控制的方法,科学地监测是进行良好动态管理的保证,Shlaes DM，et al. Clin Infect Dis. 1997;25:589-99,第三十四条 医疗机构应当充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。,持续监测，逐月发现，发现问题，及时干预,25,根据药敏结果和临床疗效，综合考虑抗菌药物品种的管理 抗菌药物敏感性监测临床显示疗效，则继续保留；若耐药性显著上升，则应考虑停用（医院、科室、病种）抗菌药物使用量监测（结合敏感性监测）使用合理，则继续保留不合理现象严重，则应考虑停用（医院、科室、病种）,26,Thank You !,
