1、注塑过程能力确认规定1 目的规定注塑过程评审目的、准则、要求、时机、频次、实施程序,以证实是否满足产品策划结果的能力。2 职责 副经理室负责和协调过程评审，确认过程能力。3 过程评审的依据：相关法律 、法规、ISO 9001: 2000 标准、相关作业指导书和文件。4 时机和频次一般选择在春节开工后的第一个月内进行，一年一次。当发生质量事故、工艺改进、设备大修后应对该过程的能力评审和确认。5 评审重点内容包括：5.1 注塑作业指导书是否“受控” 。5.2 作业人员是否按规定进行培训，获得资格后批准上岗。5.3 注塑机设备经过维护保养,处于良好状态。5.4 压力表,控温仪,精度等级符合要求,校准
2、状态标志清楚,校准时间在有效期内。5.5 确认时随机抽取 2 只，检查注塑质量是否满足规定要求。5.6 注塑操作记录是否符合有关文件规定。6 评审程序6.1 组成评审组：由副经理室负责人、车间主任、技术人员组成评审组，副经理室负责人为评审组长。6.2 组长应提前二天通知有关人员，并准备过程能力确认书等有关记录。6.3 评审方法采用现场观察、随机抽样分析相结合。6.3.1 由评审人员随机抽取二只外壳检测，作好记录。6.6 确认a) 根据检测结果，判断过程能力是否满足要求，当各项指标达到策划能力时可以确认，组长在注塑过程能力确认书的认可意见栏中签名。若末达到规定能力时，应提出改进要求，采取纠正措施，并督促有关人员进行改进。一般在 15 天内再确认。再确认仍按上述办法。6.7 评审组把过程评审结果的信息，按规定的方式反馈给有关部门处理。7. 本规定的记录由副经理室保存，期限三年，表式如下：注塑过程能力确认书
