1、上海睿智化学研究有限公司标准管理程序 (SMP)SMP 序号: CP-GUIDE-VET-01 生效期: 2010 年 7 月 2 日版 本： 01 页 码: 1 of 10上海睿智化学研究有限公司保密，不许复制SMP: 隔离期间动物疾病的预防与监测制度制定人： 贾敏 制定日期： 2010 年 7 月 1 日审核人： 查若鹏 审核日期： 2010 年 7 月 1 日批准人： 闻丹忆 批准日期： 2010 年 7 月 1 日存档人： 狄怡乐 存档日期： 2010 年 7 月 1 日分发名单：质量保证部门 (原始档案)所有 SMP 手册SMP: 疾病的预防与监测制度 页码 2 of 10上海睿智化
2、学研究有限公司保密，不许复制1.0 目的 为了控制实验动物隔离期间的发病情况及病原体传播特制定该制度，指导全公司范围内的实验动物设施中心采取积极有效的疾病预防和监控制度。 2.0 范围 此 SMP 适用于所有试验人员、兽医和动物房管理人员 。3.0 参考文献 3.1 实验动物管理条例3.2 实验动物福利指导原则3.3 The development of science based guidelines for laboratory animal care3.4 American College of Laboratory Animal Medicine. 1997. Anesthesia a
3、nd Analgesia in Laboratory Animals. D.F. Kohn, S.K. Wixson, W.J. White and G.J. Benson, eds. Academic Press. 3.5 National Research Council. 2000. Definition of Pain and Distress and Reporting Requirements for Laboratory Animals. 3.6 Wolfensohn, S. and M. Lloyd, 1998. Handbook of Laboratory Animal Ma
4、nagement andWelfare, Second Edition. Blackwell Science, Oxford. 334 pp. 3.7 Recognition and Alleviation of Pain and Distress in Laboratory Animals. NRC. 1992.4.0 内容 4.1、实验动物引进和验收的严格控制所有外购实验动物均从具有实验动物生产许可证的供应商处购买，且每批实验动物必须具有质量合格证。 4.1.1 严格控制引进动物的质量动物到达后，由兽医、课题研究人员或饲养人员负责签收。接收人必须认真核对动物供应清单及动物包装箱上的信息，确
5、保与订购单内容的一致，此外，还必须SMP: 疾病的预防与监测制度 页码 3 of 10上海睿智化学研究有限公司保密，不许复制检查动物包装箱是否合格，确保动物级别、运输密封性、透气性及运输密度均达到国标要求。4.1.2 严格控制动物传入屏障系统内隔离检疫室的无菌操作 签收后将完整的动物包装箱搬送到动物传递窗旁，用消毒水喷洒动物的外包装箱，确保每一面都能充分均匀的喷洒到，打开传递窗门放入动物包装箱，对传递窗内的空气进行喷雾消毒，随后关门，打开紫外灯，紫外灯照射 5-8 min。当包装箱数量较多时，须按上述步骤进行重复操作，每次仅限传递两盒，禁止进行堆叠传递。 动物饲养员从内侧打开传递窗门，将动物包
6、装箱在指定区域内的工作车上拆箱、分笼（雌雄分开），对于生长畸形、体弱、消瘦、精神沉郁的动物必须予以淘汰，并通知动物定购人及时与供应商进行沟通。4.2、 实验动物隔离环境的严格控制 确保实验动物与所饲养环境级别的一致性，并确保各项环境指标的正常。详见CP-GUIDE-AFM-08。 严格执行消毒及灭菌制度，以确保饲养环境的洁净度，详见 CP-GUIDE-AFM-07 。 严格控制实验动物适宜的生长空间，详见 CP-GUIDE-AFM-09 。4.3、 实验动物的过渡检疫及健康观察4.3.1 在本市内购买回来的实验动物，进入屏障系统后必须经过至少 3 天的观察期（心理及生理适应期），观察合格后，凭
7、兽医出具合格的健康观察报告后方能开始试验。4.3.2 在其他城市购买回来的实验动物，进入屏障系统后必须经过至少 7 天的观察期（心理及生理适应期），观察合格后，凭兽医出具合格的健康观察报告后方能开始试验。4.3.3 兽医人员按下属要点对动物进行观察： 将动物放在平坦处，对其精神状态和行为进行观察，主要观察其是否有惊厥、虚弱、弓背等表现；行走是否正常。 将动物抓起，检查其体温、呼吸和心率有无异常。SMP: 疾病的预防与监测制度 页码 4 of 10上海睿智化学研究有限公司保密，不许复制 体表检查，主要观察是否出现被毛脱落、外伤、体外寄生虫、体表肿瘤、四肢与尾部是否有粪便污染、尾部有无浓泡等。 检
8、查眼部、鼻部、肛门与生殖器周围及尿液和粪便的情况。 相同种属不同品系，不同试验的啮齿类动物应分开饲养于不同的饲养区；不同地点或不同来源的同种动物，分别观察。4.3.4 在观察期间，若发现异常，参照 CP-GUIDE-VET-02 中的 4.3 进行处理。4.4、 实验动物隔离期间异常和疾病情况的监控与治疗4.4.1 实验动物的日常观察观察期内对动物进行持续性的日常观察。由经过专业培训的饲养员对实验动物的体表、行为、精神、自然孔、粪便与尿液等进行每日观察与记录，发现任何异常，及时上报给兽医，由兽医进行及时的护理与记录。4.4.2 公司总兽医对实验动物健康状况的定期巡查公司总兽医按平均每周一次的检
9、查频率对各实验动物设施内的实验动物进行定期巡检，巡检内容包括了实验动物的健康状况、饲养状况以及福利状况，并给予针对性的指导和建议。4.4.2 隔离间室内动物病原体的定期检测 第三方检测：按照每 6 周送检一次的频率对实验动物设施中心内设置的哨兵动物进行定期送检（哨兵鼠的设置及送检详见：CP-GUIDE-VET-03）。送检单位：上海市实验动物质量检测站，检验项目为国家标准中规定的细菌、病毒及寄生虫 SPF 级必检项目。并对检测站出具的检验报告进行存档保存。 自行检测：每月对实验动物设施中心的动物进行一次自行抽检。 抽检对象为至采样之日起 6 周以内购入的每一批实验动物及哨兵动物，按5%的抽检比
10、例对每批实验动物进行抽检，并保存自检报告。 检验项目为国家标准中规定的病毒 SPF 级必检项目和淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒（LCMV）。 检验依据和综合判定原则为：GB14922.2-2001(实验动物 微生物学等级及监测)。SMP: 疾病的预防与监测制度 页码 5 of 10上海睿智化学研究有限公司保密，不许复制 当自行检测中出现不合格情况时，必须立即送样至上海市实验动物质量检测站检测确认，检验项目为自检报告中的不合格项，并对检测站出具的检验报告进行存档保存。4.4.3 检测出现异常时，立即将隔离观察的动物安乐死并对隔离检疫室进行熏蒸消毒，并参照 CP-GUIDE-VET-02 中的 4.3
11、做出正确处理。5.0 培训要求要求全公司范围内的实验动物相关人员都必须进行该制度的培训。6.0 附件附件一： 隔离动物的健康观察记录附件二： 隔离动物的饲养与实验记录附件三： 总兽医对各隔离动物室的巡检记录附件四： 隔离动物护理记录7.0 修订记录SMP: 疾病的预防与监测制度 页码 6 of 10上海睿智化学研究有限公司保密，不许复制备注： 附件一：修 订 内 容 修订人及修订日期 审核人及审核日期 批准人及批准日期SMP: 疾病的预防与监测制度 页码 7 of 10上海睿智化学研究有限公司保密，不许复制隔离动物的健康观察报告 Error! Not a valid link.附件二：隔离动物
12、的饲养与实验记录进房登记/Registration for arrived animals： 动物序列号： 项目号及实验负责人：品系、性别及数量： 来源及微生物等级：房间号、饲养员： 登记（进房）日期： 日常记录/Daily record：饲养记录/Feeding record 使用记录/Use record内容日期笼位数/个性别、数量/只更换垫料更换饮水添加饲料更换笼盖IVC 运行（N/A）日常健康观察 隔离的开始、结束及动物死 亡方式的记录注： 饲养员须每天如实记录动物的数量信息，并在工作完成项中打“”；“日常观察记录”包括对“采食”、“饮水”、“体表”及“精神”等各方面的仔细观察，若无异
13、常，填写 N（Normal）；若有异常，须做具体记录，如：“1，断尾”、“1，死亡”等，并通知兽医做进一步处理。“使用记录”一列须由实验人员在实验过程中进行准确记录，包括实验开始，动物的死亡方式，实验结束等，必须详细记录每一只动物的死亡方式，如：15，实验结束，安乐死，张晶晶。SMP: 疾病的预防与监测制度 页码 8 of 10上海睿智化学研究有限公司保密，不许复制上海睿智化学研究有限公司标准管理程序 (SMP)SMP 序号: CP-GUIDE-VET-01 生效期: 2010 年 7 月 2 日版 本： 01 页 码: 9 of 10上海睿智化学研究有限公司保密，不许复制附件三：总兽医对各动
14、物隔离室的巡检记录Inspection Record Of Different Animal Facility By Attending Veterinarian 巡检的动物房代号/Animal Facility Code： 检查日期/Date： 该动物房负责人/The Supervisor：巡检结果/Conclusion巡检内容/Inspection Items是/Yes 否/No总兽医的指导性建议/The Suggestions Given By Attending Veterinarian动物的饲养管理是否严格按操作规范进行?Whether the animal feeding comp
15、lied with therelated practices? 是否严格按制定的卫生防疫制度执行?Whether the staff performed the health and epidemic prevention system?在该巡检周期内，是否有患病现象的发生Whether there was the existence of the disease during this inspection cycle?疾病发生后，动物房负责人是否有及时采取适当的措施After the occurrence of disease，whether the supervisor has take
16、n proper measures in time?在采取措施之后，动物的患病情况是否好转或得到控制After taking measures, whether the sick animals have returned to health or have been under control?是否有违反动物福利法及其他相关规定的情况发生Whether there was any violation of Animal Welfare Act or other relevant laws and regulations?总兽医签名/Attending Vet： 证明人签名/Witness：SMP: 疾病的预防与监测制度 页码 10 of 10上海睿智化学研究有限公司保密，不许复制附件四：隔离动物护理记录日期 品系、性别 笼位编号 动物标号 项目负责人 项目号 症状 处理措施 护理人签名
