1、糖皮质激素类药物临床应用实施细则合理用药是公立医院改革的重要内容之一,为规范糖皮质激素的临床应用,避免或减少不良反应,保障患者的用药安全,提高疗效,降低医药费用,根据卫生部糖皮质激素类药物临床应用指导原则(卫办医政发201123 号)等文件,制定本实施细则。第一部分 糖皮质激素临床应用的基本原则一、糖皮质激素治疗性应用的基本原则糖皮质激素在临床广泛使用,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制,其应用涉及临床多个专科,应用糖皮质激素要非常谨慎。正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键,其正确、合理应用主要取决于治疗适应症掌握是否准确与品种及给药方案选择是否正确、合理。基本原则包括:
2、1、确切诊断,按照适应症用药,只有在危害更小的其他治疗方法失败时才使用。2、明确适应症、禁忌症和药物相互作用。3、使用最小的有效量。只有在危及患者生命时,才可大量使用糖皮质激素缓解症状。4、长期使用糖皮质激素治疗慢性疾病如一些自身免疫疾病,应注意合理利用内源性糖皮质激素分泌的昼夜节律,宜在清晨用药(68 时) ,以减少对下丘脑-垂体前叶的反馈性抑制。5、应逐渐停药。(一)严格掌握糖皮质激素治疗的适应症糖皮质激素是一类临床适应症尤其是相对适应症较广的药物,临床应用的随意性较大,各医疗机构较为普遍的存在着未严格按照适应症给药的情况,如:单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素,特别是在感染性疾病中以退
3、热和止痛为目的使用糖皮质激素。糖皮质激素有抑制自身免疫的药理作用,但并不适用于所有自身免疫病治疗,如:慢性淋巴细胞浸润性甲状腺炎(桥本病)、型糖尿病。(二)合理制定糖皮质激素治疗方案糖皮质激素治疗方案应综合患者病情及药物特点制定,治疗方案包括选用品种、剂量、疗程和给药途径等。1、品种选择:各种糖皮质激素的药效学和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排出过程)特点不同,因此各有不同的临床适应症,应根据不同疾病和各种糖皮质激素的特点正确选用。2、给药剂量:生理剂量和药理剂量的糖皮质激素具有不同的作用,应按不同治疗目的选择剂量。一般认为给药剂量(以泼尼松为例)可分为以下几种情况:(1)长期服用维持剂量
4、:2.515.0mg/d;(2)小剂量:10002000布地奈德 200400 400800 8001600丙酸氟替卡松 100250 250500 5001000环索奈德 80160 160320 3201280表 3 皮肤科常用外用糖皮质激素类药物作用强度 药物名称 常用浓度(%)弱效 醋酸氢化可的松 醋酸甲泼尼龙 1.00.25中效醋酸泼尼松龙醋酸地塞米松丁酸氯倍他松曲安奈德丁酸氢化可的松醋酸氟氢可的松氟氢松0.50.050.050.0250.11.00.0250.01强效丙酸倍氯米松糠酸莫米松氟氢松氯氟舒松戊酸倍他米松0.0250.10.0250.0250.05超强效丙酸氯倍他索氯氟舒
5、松戊酸倍他米松卤美他松双醋二氟松0.020.050.10.10.050.05注:以上糖皮质激素类药物大多为乳膏或软膏剂型, 少数为溶液剂或硬膏剂型表 4 眼科局部常用糖皮质激素类药物常用浓度(%)药物名称滴眼液 眼膏醋酸可的松 0.5 0.25、0.5、1醋酸氢化可的松 0.5 0.5醋酸泼尼松 0.1 0.5地塞米松磷酸钠 0.025氟米龙 0.1 0.1第三部分 糖皮质激素临床应用的管理一、临床管理1、冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。2、短、中程糖皮质激素治疗时,需具备医师职务任职资格的医师开具,且严格掌握适应症,品种选择原则上使用国家基本药物目录内的品种。3、长
6、程糖皮质激素治疗方案,需相应学科副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。4、先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制定需三级医院内分泌专业副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。随访和剂量调整可由内分泌专业副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。5、严格限制没有明确适应症的糖皮质激素的使用,如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。6、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的糖皮质激素,但仅限于 3 天的用量。7、由药剂人员负责处方检查,对处方中不合理的激素类药物的使用,药剂人员有责任记录并通知医师改正,并定期将情况汇总,在医院药事通报上进行通报。8、对违反规定、乱开处方、滥
7、用激素类药品者,药剂人员有权拒绝调配。二、落实与督查1、各科必须加强糖皮质激素临床应用的管理,建立健全本科促进、指导、监督糖皮质激素临床合理应用的管理制度,医院将糖皮质激素合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。2、按照医疗机构药事管理暂行规定和处方管理办法规定,药事管理与药物治疗委员会将定期开展合理用药培训与教育,督导临床合理用药工作;依据指导原则和“实施细则” ,定期与不定期进行监督检查,内容包括:糖皮质激素使用情况调查分析,医师、药师与护理人员糖皮质激素知识调查;对不合理用药情况提出纠正与改进意见。三、组织领导1、成立合理用药监督管理小组及专家组,负责对各科及医务人员合理用药管理的领
8、导工作。2、医务科、药剂科、质控科对糖皮质激素合理使用管理进行督察、抽查、考核。四、责任追究与奖惩制度1、对违反用药原则的,按照医院处方点评制度处方点评考核细则与奖惩制度执行。严格执行过度医疗行为通报处罚制度,对过度用药(尤其是糖皮质激素不合理使用),按照医院处方点评制度每月进行处方点评,对存在的问题采取有效措施进行整改、处罚并在全院通报批评。2、对多次违规、问题较多的医生采取扣除绩效工资、降职低聘、限制处方权、停止处方权、待岗培训学习、调离岗位等处理措施,并记入在医德医风考评档案中。对问题严重的科室及个人实行行风和医德医风考评“一票否决”。五、附则本实施细则自下发之日起执行,各科室务必严格执行,凡违反以上规定者,按照有关规定进行处罚。