1、P1/30潜在失效模式分析Failure Mode Effects Analysis质 保部 乔 德一Rev 201711BP2/30内容 风险 意 识 FMEA概述 FMEA与控制 计 划，指 导书联 系 FMEA与改 进 FMEA实 例 反向 FMEA FMEA第五版更新部分 简 介P3/30风险 意 识做任何事都可能失败，所以你必须提前做好预防！生活中：做 饭 糊，起晚， 迟 到， 丢东 西，感冒。工作中：算 错账 ， 发错货 ，忙到忘 记 重要的工作。设备 ：跳 闸 ，断 电 ，未知原因的停止工作。教育 训练 ：内容不合适， 讲 解不到位，学 员 跑神。P4/30风险 意 识一般思 维
2、逻辑失 败 的 问题严 不 严 重？发 生的 频 率高不高？能不能提前 发现 并且 预 防？决定 对 策P5/30风险 意 识怎样才能不失败或减少失败？简单，可以采用FMEA的方法！P6/30风险 意 识什么是 FMEA？1.一个质量前期的策划 工具 ，通常用来 评估 潜在的失效模式和他们的起因2.根据潜在的失效风险和造成的后果 优先消除和减少 它们发生的可能性3.提供一种规则 /方法， 文件化 ，这种分析为将来使用和持续过程改进对它自身， FMEA不是一个万能问题解决的工具，需要和其他问题解决的工具 联合使用 ， FMEA提供了 一个机会 但不能解决问题。P7/30FMEA概述FMEA发展历
3、史1949年 11月美国运用在 战 斗机系 统60年代中期美国APOLLO登月 计 划1976年正式 纳 入美国 军标 MIL-STD-1629A70年代末汽 车 和医疗设备 工 业80年代初期 进 入微电 子工 业80年代中期汽 车 工业 运用 过 程 FMEA1991年 ISO9000推荐使用 FMEA1993-1994年被 AIAG采用，作 为 QS9000补充 认证 手册，1999年作 为IATF16949认证 必备 要求P8/30FMEA概述FMEA定义FMEA是在 产 品， 过 程， 设备 的 设计阶 段， 对 构成 产 品， 设备的子系 统 ，零件， 对 构成 过 程的各个工序逐
4、一 进 行分析， 找 出所有潜在的 失效模式 ，并分析其可能的后果，从而 预 先采取 必要的措施 ，提高 产 品 /设备 的 质 量和可靠性的一种系 统 化的 活 动 。FMEA类别 一般有CFMEA 概念 FMEA， DFMEA 设计 FMEA， PFMEA 过 程 FMEA， MFMEA 设备 FMEAP9/30FMEA概述FMEA层级 开始 结束 更新和评估 负责单位 最终结果CFMEAAPQP第一阶段(计划和确定项目阶段 )在 APQP第二阶段前 概念变更时设计工程师牵头组织生产，采购，销售等部门成立设计小组避免或减少系统和设计上的失效DFMEAAPQP第二阶段(产品设计和开发 )在样
5、件之前原样件测试之后；使用中失效之后；PFMEA APQP第三阶段(过程设计和开发 )试产之前 生产之后 过程工程师牵头组织设备，生产计划等部门成立小组 预防，避免或减少过程装、配及产品失效MFMEA在设计阶段的早期，被指定的设备和零部件可以进行改变的 情况下；在机器投入使用前根据故障发生情况设备工程师牵头组织生产等部门成立小组预防，避免或减少设备故障及导致的过程产品失效P10/30计划和确定项目FMEA概述FMEA定位产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈评定纠正预防APQPPPAPFMEA， MSA ，SPC（将整个 过 程形成文件，注重 设计 ）P11/30FMEA概述F
6、MEA的逻辑项 目功能需求潜在失效模式潜在失效模式原因及评 价 O现 行 过 程控制及 评价 D潜在失效后果及 评 价 S风险 如何进 一步采取措施PDCA利用 头脑风 暴，因果 图 ，相关性分析等。优先原则P12/30FMEA概述FMEA的样子过 程 /功能、要求是什么？会出 现 什么 问题-无功能-部分功能-功能 间 歇-非 预 期功能后果怎 样 有多糟起因是什么 发 生 频 率 探 测还 能做什么-设计 更改-过 程更改-特殊控制-标 准和作 业 程序更改P13/30FMEA概述项目 /功能，要求依据流程针对过程，产品需要进行结构功能分析潜在失效模式实现上述项目功能及过程功能要求可能出现
7、的问题产品：冲压裂纹，附着性差，不耐腐蚀，缩松。过程：温度不合，夹渣，表面划伤。安全：中毒，烫伤，火灾。环境：粉尘，污水，废气。潜在失效后果出现上述问题造成的后果局部影响 本工序、本工厂高一层影响 后工序、下个生产厂最终影响 用户使用，用户满意度 P14/30FMEA概述严重度（ S）不小心掉个杯子 不小心掉个手雷P15/30FMEA概述严重度（ S）特殊特性SCKCCTP16/30FMEA概述频度（ O）肌肉男拿个杯子 4 Baby拿个杯子 8-更容易掉P17/30FMEA概述频度（ O）P18/30FMEA概述探测度（ D）杯子碎了我听不 见 也看不 见P19/30FMEA概述探测度（ D
8、）P20/30FMEA概述风险顺序数（ RPN）综 合的考 虑 三要素严 重度、 频 度、探 测 度RPN=SODP21/30FMEA概述替代RPN是 为 了帮助小 组 决定 产 品、 过 程 问题 的等 级 排序，但是有 时 候忽略了更 优 先的 评级 方式。例如：严 重度 S 频 度 O 探 测 度 D RPN杯子掉了 6 帕金森拿 10次就掉 N次 10 聋 了瞎了 10 600手雷掉了 10 演 习 拿 100次掉 1次 6 所有人都看着 2 120SO（ SO）SO指数是 严 重度和 频 度等 级 的 产 物，通 过这 个指数，小 组 可以通 过 降低 频 度 O数 值 来降低 SO
9、SOD、 SD这时 候有些 组织 需要 选择侧 重于 严 重度和 发 生 频 度等其他的替代方式：S O D RPN SOD SD7 7 3 147 773 737 3 7 147 737 773 7 7 147 377 37以上方案与 RPN一 样 都有不足之 处 。例如： SOD 711会比 SOD 599等 级 高，需要提前考 虑 。P22/30FMEA概述风险评估矩阵 (RMR）项 目 严 重度 S 频 度 O 探 测 度 D SO SD 风险 等 级A 9 2 5 1 2 1B 7 4 4 1 3 2举 例：A项 目 对 于 组织 来 说 就是 优 先需要解决的失效， B项 目公司需
10、要根据内部成本及状况 讨论 解决。P23/30FMEA概述FMEA自身也会有失败-为 了三方及客 户认证审 核需求而制作，不是自身改善需求-没有理解 FMEA内在 逻辑 关系-开 发 小 组 一个人完成，没有与此相关小 组 成 员 共同完成-在改善 设计 及 过 程中运用太 迟 ，不是在相 应阶 段 进 行的-S、 O、 D评 估不是客 观评 价，而是人 为 降低去回避 问题-只看病，不吃 药 ，没有 实际 去落 实 有效的控制措施-不 经 常 评审 ，不修改，缺乏 /被 动 运用P24/30FMEA与其他文件的 联 系产 品功能 结 构要求 初始 过 程流程 图DFMEA 设计 FMEA手工
11、 样 件控制 计 划过 程流程 图PFMEA 过 程 FMEA试 生 产 控制 计 划过 程 调 整量 产 控制 计 划WI 作 业 指 导书8D、 5Why相互关 联 ， “一荣俱荣 ”P25/30FMEA的 层级 及关系自行 车辐条断裂自行 车辐 条生锈失效后果自行 车 后轮总 成 损坏自行 车 制 动 系统 不制 动制 动 事故 失效原因 失效后果失效原因 失效后果失效原因 失效后果失效原因系 统FMEA子系 统FMEA零部件FMEAP26/30FMEA实 例P27/30反向 FMEA反向 FMEA（逆向 /主 动 FMEA）对 跨功能小 组 制定的 FMEA中所有失效模式 进 行在 线
12、评审 ，关注与 验证 是否所有失效模式都有了恰当的控制方法（ 预 防和探 测 ），并且有效的运作。按 计 划，跨功能小 组 （ 质 量，生 产，工程， 维护 等），根据 PFMEA和检查单 在 预 定工位开展 审 核， 对PFMEA所描述的失效模式 进 行 评审 。失效模式具 备 恰当控制方法控制方法被有效 执行验证PFMEA下一个失效模式为审 核 发现 的所有不符合 项 目制定 计 划措施， 编 入 FMEA。验证 所有失效模式之后，考 虑创 造和 发现PFMEA中 为 考 虑 到的新的失效模式所有的失效模式都验证 了 吗？结 束发现 新的失效模式了 吗 ？是否是否是 否是否P28/30FM
13、EA内容（第五版）格式变更（六步法）范围定义：确认项目 启动准备工作：项目计划，分析边界，经验教训，结构基础 ，分析步骤结构分析 功能分析 失效分析 风险评估 改进措施产品、元素或过程的系统结构 产品或过程的功能概述 建立失效链 (针对每一个产品或过程功能，分析潜在失效后果 ,失效模式 ,失效原因） 识别针对失效原因和失效模式的控制方法 确认减少风险的必要措施系统 (项目 )系统要素 /相关接口零部件要素 (项目/接口 )系统的功能，要求及预期输出系统要素的功能，要求及预期输出零部件的功能，要求，预期输出及特性失效影响 严重度 失效模式 失效原因 现行预防控制 发生度 现行探测控制 探测度 A
14、P(行动优先 级 ) 筛选符号 预防措施 探测措施 责任人 计划完成时 间状态：开放状态完成状态取消状态改进措施描述 实际完成时 间 严重度 发生度 探测度 AP 确定 项 目 边 界分析 经验 教 训 明确分析范 围 识别 接口及交互作用 定 义 功能 转 化要求 顾 客 语 言 转 化未技 术术语 识别 失效及其 结构 识别变 差源（原因） 定 义风险优 先 级 预 防及探 测 控制 SOD打分 定 义风险优 先 级 基于 风险优 先 级确定 该 叫你措施 风险 降低 持 续 改 进定 义 范 围 结 构分析 功能分析 失效分析 风险 分析 改 进 措施系 统 分析 失效分析及 风险 降低第五版取消 RPN风险顺 序数，增加了 APP29/30FMEA内容（第五版）行动优先级（ AP）H（高 优 先 级 ）、 M（中 优 先 级 ）和 L（低 优 先 级 ），P30/30
