1、1 血 糖仪 行业 报告 行业 背景 糖尿病 成为 在世 界范 围内 威胁人 类健 康的 多发 慢性 病。 全球 糖尿 病患 者超 过 3.8 亿 ，患 病率 8.3% ，到 2035 年 这 患者达到 5.9 亿 ，患 病率 上升到 10.1% 。 据统 计，我 国 20 岁 以上 的 糖 尿患 病率从 1986 年的 1% 上升 到 2013 年的 10.3%， 现有 患者 接近 1 亿。 在 老 龄化 和生 活习惯 改变 的双 重夹 击下 ， 糖尿 病患 病率 持续 攀升 。 根据 IDF 预 测 ，到 2035 年我国 糖尿 病 患 者 上升到 1.43 亿 ，中 国 将长期 占据 世
2、界 糖尿 病患 者第一 大国 的位 置。 推 动行 业发展 的因 素 1 、人口老龄化加速是我国 糖尿病患病率持续升 高的 主要因素之一 老年人 群 （60 以上 ） 糖 尿病 患 病率在 18%以 上 ，是 20-30 岁 年龄 段患 病率的 8-10 倍。 2013 年 ，我国 60 岁以 上的 老 年人 口超过 2 亿， 老 年糖尿 病患 者保 守估 计就 有 3600 万 人。 中国人 口老 龄化 蓝皮 书调 查显示 ，2013-2020 年中国 老 龄化 水平从 14.9% 上升 到 17.5% ，平 均每年 增长老 年人口 多大 700 万人 。由于 糖尿病 的 无法治 愈性和 随
3、着年 龄的 增加患 病率的 提高， 保守 估计 老龄 化带 来的年 均新 增老 年糖 尿病 患者就 多 达 30-40 万人 。 2 2 、生活水平的提高导致糖 尿病向低龄化发展 伴随着 经济 的高 速发 展， 人民生 活水 平的 提高 和生 活方式 的改 变， 成为 导致 我国糖 尿病 患者近 向低 龄化 发展 。 在 收入水 平和 物质 水平 都得 到极大 提高 的今 天， 人们 摄取的 糖和 脂肪 类食物 明显 增多 ， 加 之汽 车等现 代化 代步 交通 工具 的应用 和体 力劳 动的 减少 ， 直接 加速 了我 国糖尿 病患 病率 的提 升。 尤其显 著的 表现 在生 活压 力大 、
4、 工 作应 酬多 、 久 坐 办公室 的中 青年 人群，其糖尿病的发病率呈明显上升态势。据一项调查统计， 在 18-29 岁 的青年当中， 糖 尿 潜 在患 者高达 40% 。 3 3 、农村居民是糖尿病患病 率快速提高的另一个 群体 由于城 镇化 进程 和县乡 生活 水 平的 提高， 农村 居民糖 尿 病患 病率 明显 提高， 由 2002 年 的 1.8% 上升到 2010 年的 8.4% 。 近年 来， 城乡 糖尿 病的患 病率 还是 存在 明显 的差异 ，城 市 患 病 率高 出乡镇 3% 。 但潜 在糖尿 病的 前期 患病 率已 是农村 地区 已经 高于 城 市 1% ， 未来 城乡
5、 糖尿病 的患 病率 趋同 的趋 势明显 ， 患病 率上 升到 10%-11%左 右。 按 此估 算， 农村 居 民糖 尿病 患 者 数量 会增加 1500 万到 2000 万名 。 血 糖仪 的前世 今生 血糖仪 的主 要适 应对 象是 胰岛素 依赖 人群 ， 即 一型 糖尿病 患者 ， 和 需要 胰岛 素治疗 的部 分二型 糖尿 病患 者。 对于 那些尚 不需 要胰 岛素 治疗 其他糖 尿病 患者 ， 使 用血 糖仪也 能对 纠正 饮食和 改善 生活 习惯 起到 一定程 度的 帮助 。 目前血 糖仪 可以 分为 两大 类，指 血血 糖仪 （BGM ） 和连续 血糖 仪（CGM ） 。指 血
6、血糖 仪 作为发 展历 史最 为悠 久、 技术储 备最 为完 善的 血糖 检测产 品， 从问 世之 日起 就一直 牢牢 占据 着血糖 检测 市场 的大 半壁 江山 ； 而 连续 血糖 仪， 顾 名思义 ， 就是 可以 连续 24 小时自 动监 测 血糖指 数的 相关 设备 。 从 临床治 疗和 患者 使用 体验 的角度 ， 连 续血 糖仪 可以 看作是 指血 血糖4 仪的改 良升 级版 ， 但高 昂的 耗材费 用和 尚待 完善 的精 准度及 可靠 性是 目前 阻碍 连续血 糖仪 在 家庭和 个人 市场 大范 围替 代指血 血糖 仪的 最大 问题 。 根据 美国 的数 据显 示， 目 前连续 血
7、糖 仪 在 美 国市 场的 占有 率不到 10%， 未来 升级 潜力 巨大。 至 于 无创 血糖 仪， 因 为主要 以 皮肤 或血 液替代 物为 检测 对象 ， 受 内外环 境因 素影 响较 大， 现有数 学模 型在 指标 关联 度和准 确度 上尚 不能完 全解 决技 术难 题， 因此虽 然世 界各 国在 无创 血糖仪 的研 发上 都投 入了 巨资， 也相 继推 出了一 些产 品 ， 但 目前 所有 能看到 的临 床反 馈都 显示 无创血 糖仪 从研 发转 化到 应用还 有相 当 长的一 段路 要走 。 盈利 模式 血糖监 测系 统属 于国 家第 二类医 疗器 械， 主要 包括 血糖仪 和试
8、条二 部分 。 血 糖仪是 通过 软件的 算法 读取 试条 的检 测结果 ， 本身 带有耐 用消 费品的 特点 ， 类似于 小家 电， 其使 用寿 命 长、 生产 和制 造工艺 要求 不高 。 试 条通 过酶催 化反 应产生 的电 流来 标的 血糖 含量的 高低 ， 为 持续需 求的 一次 性消 耗品 ， 其酶 的配 方和 稳定 的规 模化生 产是 行业 的核 心技 术。 加 之基 于血 糖仪的 算法 软件 是针 对试 条专门 编写 的， 决定 了血 糖仪与 试条 同一 品牌 、 同 一型号 匹配 的原 则。 我 国血 糖仪市 场发 展现状 情况 血糖仪 作为 监测 血糖 的基 本设备 ， 可
9、以 有效 的帮 助糖 尿病患 者进 行日 常生 活上 的血糖 管 理。 现 阶段 我国 还处于 血 糖仪普 及的 过程 ， 血糖 仪 存量只 有 2100 多 万台， 相当于 在糖 尿病 患者中 使用 率刚达到 20% ， 其中 乡镇 地区 更是 低于 10% ， 远 低于 发达 国家 平均 90% 的渗 透率 水 平。 在乡 镇人 均收 入的 增加 和 城市 化的 推进， 乡镇 居民 对 血糖 管理 的意 识也 在向 城 市靠 拢。 因此我们保守预计未来五年乡镇地区血糖仪渗透率逐渐上升到现在城市的标准，达到 20%-25% 。 届 时城 乡糖 尿病健 康 管理 俩年 全面 提升 ， 带动 血
10、 糖仪 渗透 率超过 30%，存 量 在 3500 万台左 右， 其中 城镇 和农 村血糖 仪的 保有 量分 别 在 2500 万 台和 1000 万台 上下 。 试条作 为一 次性 消耗 品， 已经替 代了 血糖 仪成 为国 产血糖 仪生 产厂 家主 要的 收入来 源 。 我国现 在血 糖试 条人 均年 使用量 仅为 100 条左 右， 还 只 有美 国的 1/4 ， 按 现在血 糖 仪保 有量 2100 万 台计 算， 其年 使用 量已经 在 21 亿条 以上 。 未来 五 年， 即 使血 糖检 测试条 的 人均 年使 用 量 只达到 150 条， 在血糖 仪 渗透 率的 带动 下， 其年
11、 消 耗量 也会 超过 52.6 亿条 ， 是现 在市5 场规模 的 2.5 倍。 现阶段 市场 上血 糖仪和 试 条的零 售价 格分 别在 60 元/台到 800 元/ 台和 1.2 元/条-4.2 元/条之 间。 我们 保守 假设平 均 出厂 价格 分别为 65 元/台和 1 元/ 条，13 年按 出厂价 计算 的 市场规 模约 有 25 亿 元。 在 血糖患 者数 量、 血糖 仪渗 透率和 试条 使用 量的 多重 带动下 ，2018 年血糖 监测 市场 规模 有望 上升 到 59 亿 ，年 复合 增速 18.8% 。 我 国血 糖仪市 场占 有率分 析 我国从 上世 纪 80 年 代开
12、始引进 血糖 仪， 市场被 外 资品牌 ， 如 强生、 罗氏、 拜 耳等垄 断。 直到最 近 10 年， 中国 国产血 糖 仪领 域迎 来高 速发 展， 同时 也是 血糖 仪由 医院用 设 备转 变成 家庭医 疗保 健设 备的 时期 。 现在 血糖 仪的 销售 格局 分为医 院和 零售 （OTC ） 两个 渠 道， 其比 例 各占 50% 左右 。 医 院渠 道依然 被强 生、 罗氏 、 雅 培为代 表外 资品 牌占 领， 其占有 率 在 90% 以上。 以三 诺、 怡成 为代 表的国 产品 牌开 拓 OTC 市 场，增 长迅 速。 血糖 监测 整体市 场内 外 资品分 别占 有 40% 和
13、60% ， 其格局 显现 出外 资占 领医 院和中 高 端 OTC 市场 ， 而内 资 占领 OTC 中低端 市场 。 随 着国 产血 糖仪技 术水 平和 外资 品牌 差距的 不断 缩小 ， 国 产血 糖仪进 军医 院和 中端 OTC 市 场， 蚕食 外资市 场 份额 的趋 势已 经形 成。 6 血糖监 测系 统的 生物 传感 技术囊 括了 化学 、 物 理学 、 生物 学、 医学、 材料 、 软 件程序 等 多个领 域， 进 入壁 垒高。 中高端 市场 主要 由进 口品 牌强生 、 罗氏 、 拜耳 、 雅 培等占 据， 产 品 定 价在 300 以上 ， 而且 其匹 配 的试 条价 格都在
14、3 元/ 条以上 。 在国 产产 品的 压 力下， 外资品 牌 开 始推出 300 元以 下的产 品 竞争 中端 市场 。 目前在 国内 具有 自主 研发 能力、 稳定 的规 模化 生产 的企业 主要 有三 诺生 物、 北京怡 成 、 鱼跃医 疗 、 民康 佳业 等少 数几家 厂商 。 国 产血 糖仪 和试条 走低 价路 线， 基本 价格 在 100 元/ 台和 2 元/条以 下。 7 结论 从整体上看，尽管近年来我国医疗器械行业增长较快，但目前整体规模依旧较小。 2004-2012 年之 间， 我国 医 疗器械 行业 的复 合增 长率 达到 27% ， 远 超全球 7%-8% 的增 长水 平
15、； 但 2012 年我 国医 疗器 械市 场规模 仅占 到医 药总 市场 的 8% ，而 2009 年全 球医 疗器械 的市 场 规模就 已经 占到医 药总 市场 的 42% ， 可见 行业 未来 发展空 间广 阔。 血糖仪 行业 是一 个医 学健 康、 知识 密集 、 资 金密 集 型的医 科技 术产 业， 进入 门槛不 是很 高。 目 前中 国的 医疗 器材 技术不 是很 先进 ， 所 以血 糖仪的 研究 技术 相对 外国 来说还 有很 多一 段路。 全国 基层 医疗 卫生机 构 的血 糖仪 和设 备中 ，有 15%左 右是 20 世纪 70 年代前 后的 产 品 ，有 60% 是上 世纪
16、 80 年 代中期 以前 的产 品， 它们 更新换 代的 过程 又是 一个 需求释 放的 过 程，将 会保 证未 来 10 年甚 至更长 一段 时间 中国 血糖 仪市场 的快 速增 长。 血糖仪 的发 展趋 势是 不断 利用新 的工 作原 理和 采用 新材料 及新 的元 器件 ， 例如 利用超 声 波、微 波、 射线 、红 外线 、核磁 共振 、超 导、 激光 等原理 和采 用各 种新 型半 导体敏 感元 件 、 集成电 路、 集成 光路 、 光 导纤维 等元 器件 。 其 目的 是实现 血糖 仪的 小型 化， 减轻重 量、 降低 生产成 本和更 便于使 用与 维修等 。 另一 重要 的趋势
17、是通过 微型计 算机的 使用 来提高 血糖仪 的性能 ， 担 高血 糖仪 本身 自动化 、 智 能化 程度 和数 据处理 能力 。 血 糖仪 不仅 供单项 使用 ， 而 且可能 过标 准接 口和 数据 通道与 电子 计算 机结 合起 来， 组 成各 种测 试控 制管 理综合 系统 ， 满 足更高 的要 求。 由于血 糖仪 的技 术目 前已 经不是 什么 秘密 了 ， 所 以目 前市场 上的 血糖 仪犹 如雨 后春笋 般 冒出来 很多 ， 特别是 台湾 生产的 一些 血糖 仪， 更是 数不胜 数 ， 所 有的血 糖仪 品牌加 起来 都 有 数十个 ： 强 生、 罗氏 、 京 都、 雅 培、 怡成
18、 、 三 诺、 会 好、 瑞 特、 唐博 士、 贝朗 、 拜耳、 脉道 、 施家乐、台 欣、安蜜 、金 鹊、五鼎、 聿新、艾 康、 厚美德、康 培、泰德 、威 望、Hypoguard 和 BD 血糖 检测 仪等 等。 血 糖仪市 场将 面临 着最 终的 洗牌。 8 新 一代 血糖仪 还处 于技术 实践 阶段 血糖检 测仪 最早 发明 于 1968 年， 经过 半个 多世 纪的 发展， 已经 由光 学反 射技 术进化 到 电化学 检测 的技 术手 段 。 现 阶段我 国市 场上 的血 糖仪 检测技 术都 是基 于电 化学 方法的 第五 代 技术， 其特 点是 用血 量小 、检测 精度 高、 反映
19、 速度 快、体 积小 、使 用便 捷。 在生物 检测 技术 和互 联网 无线技 术的 多重 发展 和影 响下 ， 新 一代 无创 连续 检测 仪已经 进 入人们 的视 野。 无创 血糖 仪直接 解决 了现 在的 家用 指尖取 血血 糖检 测仪 的缺 点， 比 如操 作繁 琐,针头 取血的 疼痛感, 并有 感染其 它疾病 的危险 ，减 少患者 造成一 定的心 理压 力等。 同时无 创血糖 仪可 以做 到对 血糖 进行连 续检 测盒 跟踪 ， 可以 排除由 于饮 食和 运动 等原 因造成 的血 糖 波动。 新一 代血 糖仪 具备 了无创 、动 态检 测、 数据 管理三 个特 点。 由于还 没有 完
20、全 成熟 的， 现有的 新一 代血 糖仪 产品 技术显 现出 百花 齐发 的局 面， 包 括皮 下体液 检测， 光学方 法检 测（拉 曼光谱 和近红 外线 光谱） ， 和超声 、传 导、热 容相结 合的技 术。 其 缺点 是由 于检 测方 式大多 为间 接方 法， 在血 糖检测 的精 准度 上还 无法 于成熟 第五 代产 品比拟。 而且 已上 市的 产 品价格 都比 较贵， 例 如 Dexcom 的连续 血糖 仪的 售价 在 360 美金 ， 在美国 市场 也只 定位 于有 一定消 费能 力和 特殊 需求 的人群 。 由于 技术 不成 熟 ， 售价贵 等因 素， 新一代 血糖 仪短 时期 内尚 不具备 进入 中国 市场 的条 件。 9
