1、小金片联合甲泼尼龙治疗亚急性甲状腺 炎的临床研究 闵珊 罗建彬 陈虹燕 广州市番禺区中医院内分泌科 广州市番禺区中医院 医学影像科 摘 要： 目的 探讨小金片联合甲泼尼龙片治疗亚急性甲状腺炎的临床疗效。方法 选取 2015年 4月2017 年4月在广州市番禺区中医院进行诊治的亚急性甲状腺炎患 者312 例, 根据用药的差别分为对照组 (156 例) 和治疗组 (156例) 。对照组 口服甲泼尼龙片, 初始剂量 24 mg/d, 2周后 16 mg/d, 4周后8 mg/d, 6 周后4 mg/d。治疗组在对照组的基础上口服小金片, 0.72 g/次, 2次/d。两组患者均 治疗8 周。 观察两
2、组患者临床疗效, 比较治疗前后两组患者临床症状和血清学指 标改善情况。结果 治疗后, 对照组的临床有效率为 82.05%, 显著低于治疗组的 92.31%, 两组比较差异具有统计学意义 (P0.05) 。治疗后, 治疗组咽痛、甲状 腺疼痛和甲状腺肿块消失时间以及退热时间均明显短于对照组患者, 两组比较 差异具有统计学意义 (P0.05) 。治疗后, 两组患者血清C反应蛋白 (CRP) 、 血沉、甲状腺球蛋白抗体 (TGAb) 、甲状腺微粒体抗体 (TPOAb) 和促甲状腺激 素受体抗体 (TRAb) 水平均显著降低, 同组治疗前后比较差异具有统计学意义 (P0.05) ;且治疗后治疗组患者上述
3、血清学指标明显低于对照组, 两组比较差 异具有统计学意义 (P0.05) 。结论 小金片联合甲泼尼龙片治疗亚急性甲状腺 炎可有效改善患者临床症状和炎症状态, 有利于恢复受损的甲状腺功能, 具有 一定的临床推广应用价值。 关键词： 小金片; 甲泼尼龙片; 亚急性甲状腺炎; 甲状腺球蛋白抗体; 甲状腺微粒体抗 体; 促甲状腺激素受体抗体; 作者简介：闵珊 (1980) , 硕士, 副主任中医师, 研究方向为内分泌代谢科中 西医结合研究。Tel:13798065956E-mail: Clinical study on Xiaojin Tablets combined with methylpredn
4、isolone in treatment of subacute thyroiditis MIN Shan LUO Jian-bin CHEN Hong-yan Department of Endocrine, Guangzhou Panyu District Hospital of Traditional Chinese Medicine; Department of Medical Imaging, Guangzhou Panyu District Hospital of Traditional Chinese medicine; Abstract： Objective To invest
5、igate the clinical efficacy of Xiaojin Tablets combined with methylprednisolone in treatment of subacute thyroiditis. Methods Patients (312 cases) with subacute thyroiditis in Guangzhou Panyu District Hospital of Traditional Chinese Medicine from April 2015 to April 2017 were divided into control (1
6、56 cases) and treatment (156 cases) groups according to different treatments. Patients in the control group were po administered with Methylprednisolone Tablets, the initial dose was 24 mg/d, and 16 mg/d after 2 weeks, 8 mg/d after 4 weeks, 4 mg/d after 6 weeks. Patients in the treatment group were
7、po administered with Xiaojin Tablets on the basis of the control group, 0.72 g/time, twice daily. Patients in two groups were treated for 8 weeks. After treatment, the clinical efficacy was evaluated, and the improvement of clinical symptoms and serological indexes in two groups before and after tre
8、atment was compared. Results After treatment, clinical efficacy in the control group was 82.05%, which were significantly lower than 92.31% in the treatment group, and there were differences between two groups (P 0.05) . After treatment, the disappearance time of pharyngodynia, thyroid pain, thyroid
9、 nodule and fever in the treatment group were significantly shorter than that in the control group, with significant difference between two groups (P 0.05) . After treatment, the CRP, ESR, TGAb, TPOAb and TRAb levels in two groups were significantly decreased, and the difference was statistically si
10、gnificant in the same group (P 0.05) . And the serological indexes after treatment in the treatment group were significantly lower than those in the control group, with significant difference between two groups (P 0.05) . Conclusion Xiaojin Tablets combined with methylprednisolone can effectively im
11、prove the clinical symptoms and inflammatory state in treatment of subacute thyroiditis, which is conducive to the recovery of impaired thyroid function and has a certain clinical application value. Keyword： Methylprednisolone Tablets; Xiaojin Tablets; subacute thyroiditis; TGAb; TPOAb; TRAb; 亚急性甲状腺
12、炎是内分泌科常见的一种疾病, 多见于女性, 发病较急, 病因尚 不明确, 认为与自身免疫紊乱及病毒感染有关, 该病发病前常有上呼吸道感染 病史或腮腺炎病史1。近年来该病发病逐渐增多, 临床变化复杂, 极易造成误 诊和漏诊, 且易复发, 但多数患者可以痊愈。 甲泼尼龙有较强的抗炎和抑制细胞 介导的免疫反应等作用2。 小金片具有散结消肿、 化瘀止痛的功效3。 因此, 本 研究对亚急性甲状腺炎患者采用小金片联合甲泼尼龙片进行治疗, 取得了满意 的效果。 1 资料与方法 1.1 一般临床资料 选取2015年4月2017年4月在广州市番禺区中医院进行诊治的312例亚急性 甲状腺炎患者为研究对象, 且均符
13、合亚急性甲状腺炎诊断标准4。 排除标准: (1) 排除甲状腺肿瘤、甲状腺结节、甲状腺囊肿及出血者; (2) 排除 桥本氏甲状腺炎、化脓性甲状腺炎者; (3) 对本研究药物过敏者; (4) 入院前应 用过与本研究药理作用相似药物治疗者; (5) 伴有严重心、 肝、 肾功能不全者; (6) 妊娠、哺乳期妇女; (7) 近期需要进行其他部位手术者; (8) 伴有精神障碍者; (9) 未取得知情同意者。 1.2 药物 甲泼尼龙片由Pfizer Italia Srl 生产, 规格 4 mg/片, 产品批号150402;小金 片由太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产, 规格0.36 g/片, 产品批号 15
14、0315。 1.3 分组及治疗方法 根据用药的差别将入选患者分为对照组 (156 例) 和治疗组 (156例) , 其中对 照组男53例, 女103例;年龄2667岁, 平均年龄 (39.411.32) 岁;病程726 d, 平均病程 (16.422.29) d。治疗组男 52例, 女104例;年龄2565 岁, 平 均年龄 (39.461.38) 岁;病程728 d, 平均 (16.452.26) d。两组患者性 别、年龄、病程等一般临床资料比较差异没有统计学意义, 具有可比性。 对照组口服甲泼尼龙片, 初始剂量24 mg/d, 2 周后16 mg/d, 4 周后 8 mg/d, 6 周后4
15、 mg/d。治疗组在对照组的基础上口服小金片, 0.72 g/次, 2 次/d。两组 患者均治疗8周。 1.4 疗效评价标准5 显效:治疗后, 患者相关临床症状均消失, 血沉及甲状腺功能也恢复正常;有效: 治疗后, 患者相关临床症状较前明显好转, 血沉下降但未达到显效标准, 甲状 腺功能也较前明显改善;无效:治疗后, 患者相关临床症状较前没有改善或加重, 血沉及甲状腺功能也无好转或加重。 1.5 观察指标 对两组治疗期间发热、咽痛、甲状腺疼痛、甲状腺肿大等临床症状消失时间进行 比较;采用胶体金法检测两组治疗前后血清 C反应蛋白 (CRP) 水平、 采用全自动 红细胞沉降率仪测定血沉水平;采用化
16、学发光法测定两组治疗前后血清甲状腺球 蛋白抗体 (TGAb) 、 甲状腺微粒体抗体 (TPOAb) 、 促甲状腺激素受体抗体 (TRAb) 水平。 1.6 不良反应 对治疗期间可能出现的药物相关性皮疹、定向力障碍、易激动、痤疮、骨质疏松、 胃肠道反应等不良反应进行比较。 1.7 统计学分析 统计学软件为SPSS 18.0, 血清CRP、ESR、TGAb、TPOAb、TRAb水平、临床症状 改善时间的比较采用 t检验, 用 表示, 临床效果的比较选用 检验。 2 结果 2.1 两组临床疗效比较 治疗后, 对照组患者显效 97例, 有效31例, 无效28例, 总有效率为 82.05%; 治疗组患者
17、显效125 例, 有效19例, 无效 12例, 总有效率为92.31%, 两组总 有效率比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见表1。 表1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 下载原表 2.2 两组临床症状改善情况比较 治疗后, 治疗组咽痛、 甲状腺疼痛和甲状腺肿块消失时间以及退热时间均明显短 于对照组患者, 两组比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见表2。 2.3 两组血清学指标比较 治疗后, 两组患者血清 CRP、血沉、TGAb、TPOAb、TRAb水平均显著降低, 同组
18、 治疗前后比较差异具有统计学意义 (P0.05) ;且治疗后治疗组患者上述血清学 指标改善水平明显低于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见 表3。 2.4 两组不良反应情况比较 两组在治疗期间均无相关药物不良反应发生。 表2 两组临床症状改善情况比较 下载 原表 表3 两组血清学指标比较 下载原表 3 讨论 亚急性甲状腺炎是一种以发热、 甲状腺疼痛及肿大等为主要症状的自限性非细菌 感染性疾病, 其发病以夏季为高发季节, 病程长短不一, 临床对其诊断并不困 难, 但因其临床症状复杂多变, 极易造成误诊和漏诊, 对患者身心健康存在着 影响6。 甲泼尼龙有较强的抗炎作用, 并
19、可防止或抑制细胞介导的免疫反应, 减少T淋 巴细胞等表达, 进而使得免疫球蛋白与细胞表面受体结合能力降低, 抑制白介 素的合成与释放, 从而减轻原发免疫反应的进展2。亚急性甲状腺炎在中医上属于“瘿瘤”“瘿肿”等范畴, 是由正气不足、腠理疏松、毒邪侵袭留恋、邪犯 颈咽所致, 治疗上应以清热养阴、消肿散结为主7。小金片是由麝香、枫香脂、 香墨、五灵脂、木鳖子、当归、没药、制草乌、地龙及乳香等中药制成的复方制 剂, 具有散结消肿、化瘀止痛的功效。药理研究显示, 小金片不仅可以抑制炎性 细胞浸润和炎性介质释放, 还可抑制纤维细胞摄取 c-甘氨酸, 减少胶原纤维合 成, 又能促使细胞吞噬胶原纤维及其断片
20、, 增强细胞溶酶体释放组织蛋白水解 胶原纤维, 从而消除纤维细胞的增生、 黏连, 此外还可降低全血黏稠度, 改善高 凝状态和受损组织微循环, 还可提高机体CD 水平, 调整CD/CD比值, 进而纠正 SAT自身免疫紊乱3。 CRP是一种急性时向反应蛋白, 其水平的改变可有效反映机体炎症程度8。ESR 为反映红细胞聚集的一个重要指标, 在急慢性炎症反应中其表达升高9。亚急 性甲状腺炎发生的主要原因在于甲状腺抗体触发及其介导的免疫反应, TGAb、 TPOAb、TRAb可导致甲状腺细胞溶解, 杀伤致敏靶细胞和淋巴细胞, 致使甲状腺 损伤, 从而造成甲状腺激素的分泌、合成与储存障碍10。 本研究中,
21、 治疗后两组患者血清 CRP、ESR、TGAb、TPOAb、TRAb水平均降低显著, 且治疗组降低更明显 (P0.05) 。 说明小金片联合甲泼尼龙片可有效降低机体炎 症反应及有利于甲状腺功能的改善。此外, 治疗组的临床总有效率为 92.31%, 显著高于对照组的 82.05% (P0.05) 。治疗后, 治疗组相关临床症状改善时间 均短于对照组 (P0.05) 。 说明小金片联合甲泼尼龙片治疗亚急性甲状腺炎效果 显著。 综上所述, 小金片联合甲泼尼龙片治疗亚急性甲状腺炎可有效改善患者临床症 状和炎症状态, 有利于恢复受损的甲状腺功能, 具有一定的临床推广应用价值。 参考文献 1高莹, 高燕明
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