1、中国 3000 万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区异常情况特殊清洁管理规程目的：规范生产过程异常情况特殊清洁管理程序，预防污染，保证工艺卫生。范围：生产过程异常情况特殊清洁管理。责任：生产部管理人员、设备工程部部长、操作人员，QA 质监员对本规程实施负责。内容：1.实施特殊清洁的条件：由于各种不可预测的异常情况造成污染或怀疑造成污染而必须立即实施清洁（如突发管道泄漏、混药事故、发现传染病患者及环境卫生控制不合格等） 。2.实施特殊清洁的程序：2.1 由需要实施特殊清洁车间的车间主任提出实施特殊清洁申请，填写特殊清洁申请单 （一式二份） ，并注明： 2.1.1
2、清洁申请部门，清洁日期。2.1.2 实施清洁的地点及部位。2.1.3 实施清洁的原因，要特别注明可能造成污染的物质。2.1.4 实施清洁的目的。2.1.5 清洁的方法建议（将“清洁操作规程”附于申请单之后） 。2.1.6 清洁时间（如需紧急或立即进行要特别注明） 。2.1.7 申请人。2.1.8 批准人（质量部部长或其授权人） ，批准日期。2.1.9 清洁完成日期，清洁实施人。2.2 特殊清洁申请单填写后，交生产部经理审核、签名，报质量管理部部长（或其授权人）批准、签名，一份留质量管理部，另一份交需特殊清洁的工序实施。 2.3 特殊清洁实施过程中，技术员、QA 质监员要在现场指导，确保清洁过程彻底、无误。2.4 清洁后，及时通知 QA质监员检查，必要时取样检测。2.5 检查合格，QA 质监员签发清场合格证后，方可准备进行生产，否则不得生产。3.清洁过程记录：3.1 清洁过程要认真、详细地填写清洁记录，并将特殊清洁申请单及有关“清洁中国 3000 万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区操作规程”附于清洁记录之后。3.2 清场合格证 、清洁记录要附于清洁后生产的首批药品的批生产记录中，备查。中国 3000 万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区
