1、1实验室管理1986 年在日内瓦成立了“世界实验室组织” 。管理的基本原则有：1.系统管理原则：各子系统的行为要服从于整体的要求，树立全局观念，正确处理好整体与局部的关系，局部利益要服从全局的利益。2.人本管理原则：充分体现以人为本的管理原则，积极的情绪能够提高人的进取性，愉快的情绪可使人精神焕发，干劲倍增，以致多出成果。管理的基本方法：七种：系统管理方法，计划管理方法，目标管理方法，制度管理方法，决策管理方法，行为管理方法，数理管理方法。系统管理方法（这是管理工作中最基本的思想方法和工作方法） 、计划管理方法（也是管理的一种基本方法） 、制度管理方法（是管理工作中一种必须掌握和应用的方法，是
2、实行科学管理的行动准则）实验室管理的对象是与实验室有关的人、事、物、信息、经费等。实验室人力资源管理：主要内容包括人员的素质、组成、结构、专业技能和人员培训等方面，目标是达到人员数量及结构的合理、素质的精良，实验室能力主要包括人员素质、技术水平、管理水平和设备水平。其中起关键作用的是人员素质和管理制度。人员素质指人内在的基质人员素质指人的内在基质。由人员的心理素质、品质素质、文化知识素质、能力素质和身体素质构成。良好的心理素质是其他素质的基础，身体素质是文化知识素质和能力素质的保证，品德素质是文化知识素质和能力素质正常发挥的前提。 世界各国杰出科学家做出重大贡献的最佳年龄区在 25-45 岁之
3、间。2职称结构是影响实验室队伍质量和效能的一个重要的因素。实验人员的能力保证：在具有了合理配备的人员结构、良好的人员素质的基础上，还需要一套切实可行的人力资源管理制度的支撑。应遵循的基本原则：任人唯贤的原则、注重实绩的原则、激励的原则、建立竞争的原则、精干的原则、民主监督的原则、岗位责任制原则。激励原则：人的行为是从需求开始的，有的人会采取积极的态度，称为建设性行为；有的人会采取消极的态度，称为防御型行为。核心竞争力：是指某一组织内部一系列互补的技能和知识的结合，它具有使一项或多项业务达到竞争领域的一流水平、具有明显优势的能力。完善人才开发机制：重点放在对某一研究方面上人才群体的培养。 人才的
4、严重流失是制约实验室培育核心能力的一大瓶颈。培训是一种组织行为，是组织的责任和义务；培训是提升个人竞争力和增强综合国力的需要。培训的原则：1.理论和实际相结合；2.分类培训，因材施教；3.长期战略与近期目标相结合；4.以内部培训和在岗位培训为主；5.以专业知识和技能培训为主；6.灵活和激励、系统综合和最优化；7.循序渐进和紧跟发展前沿。内部培训是培训的最主要途径。制定培训计划的原则：突出重点；组织需要和个人需求相结合；系统性和渐进性；可操作性；整体性。反映实验室技术水平高低主要两个因素，一是人，即技术人员的技术水平和能力；二是物，即实验条件，包括实验室的仪器设备、试剂和环境条件等。3实验室使用
5、性质分类：1.普通（常规）实验室； 2.洁净实验室；3.生物实验室（是通过保护屏障和一系列安全管理措施达到安全目的的实验室，用于开展病原微生物的鉴定、分离和检测工作） ；4.移动实验室。 建筑规模中实验用房是总体布局中的主要建筑物。实验室的环境要求：选址、布局、通风、给水与排水、供电、温度和湿度、防火、防震、防雷。实验室最佳空气流速为 0.3m/s。实验室仪器设备管理：技术管理、经济管理。 内容：1.软件管理，包括实验室仪器设备的配备与购置管理、使用管理。2.硬件管理，包括技术管理，日常管理。项目论证：是配置和购买仪器设备的重要环节，必须在技术评估前就要作好项目论证。处理事故必须坚持“三不放过
6、”原则：事故原因分析不清不放过；事故责任者和有关人员未受到教育不放过；没有采取防范措施不放过。仪器设备档案管理的要求是：1.及时，仪器设备的技术档案因于申请采购时立即建立。2.齐全，仪器设备的技术档案必须收录所以与该仪器设备有关的技术资料，包括主要生产厂家或供应商的产品介绍资料、说明书等。3.详实整洁，仪器设备在从验收到报废的整个寿命周期中发生的所以现象及其处理均应详细如实记录，并按发生先后次序归档。4.规范，所有仪器设备档案必须妥善保管，不得随意销毁。属于报废或淘汰的仪器设备的技术档案处理，应报告仪器设备主管部门，并按批复进行处理。4实验室用水的分级：一级水，基本上不含有溶解或胶态离子杂质及
7、有机物。二级水，主要用于无机痕量分析实验。三级水，适用于一般实验室工作包括化学分析。上述一二三级水的电阻率分别大于或等于 10Mcm、1Mcm、0.2Mcm。离子交换法缺点是：不能除去非电解质和有机物杂质。实验用水的合理选用：根据分析的任务和要求的不同，对于水的纯度要求也不同，并根据不同情况选用不同级别的实验用水。一般化学分析实验用三级水即可；仪器分析实验、临床实验室用水等一般使用二级水；特殊实验如酶学测定以及超微量分析等，多选用一级水。试剂的分级与适用范围：等级* 名称标签颜色*符号 应用范围*一级品 优级纯 绿色 GR纯度高，用于精密科研和分析实验二级品 分析纯 红色 AR纯度次于一级，用
8、于科研和分析实验三级品 化学纯 蓝色 CP纯度次于二级，用于要求较高的化学实验，一般分析实验四级品 实验试剂 黄色 LR 纯度较低，用于普通的5要求不高的化学实验化学试剂的选用：化学试剂的纯度对实验结果影响很大，不同的实验对试剂纯度的要求也不相同。同时，化学试剂的纯度越高，价格也越贵。高纯试剂和基准试剂的价格比一般试剂高数倍甚至数十倍 。在分析工作中，分析工作者必须对化学试剂标准有一个明确的认识，所选用试剂纯度应与分析目的、分析方法和检测对象的含量相适应，做到科学合理地使用化学试剂，不能盲目的追求高纯度试剂，以免造成不必要的浪费，以不能随意降低规格而影响分析结果的准确度。在能满足实验要求的前提
9、下，选择试剂的级别就低不就高。试剂的选择中的应注意以下几个方面：1、 不同的分析方法对试剂纯度有不同的要求，仪器分析实验一般使用优级纯、分析纯或专用试剂。2、 滴定分析中常用的标准溶液，一般先用分析纯试剂粗略配置，再用基准试剂标定。在对分析结果要求不很高的试验中，也可用优级纯或分析纯试剂替代基准试剂。滴定分析中所用的其他试剂一般选用分析纯。3、 痕量分析选用高级纯或优级纯，以降低空白值或避免杂质干扰。做仲裁分析或试剂检验时，因选用优级纯或分析纯。一般分析工作通常要求使用分析纯试剂。4、 很多优级纯或分析纯试剂所含的主体成分相同或相近，只是杂质含量不同。如果实验对所用试剂的主体含量要求高，则应选
10、用分析纯试6剂；如果对试剂杂质含量要求严格，则应选用优级纯试剂。5、 如果现有试剂纯度不能达到某种实验要求时，可进行一次或多次提纯后在使用，在提纯过程中不得引入其它杂质。有毒化学试剂：习惯上用半数致死剂量（LD 50）或半数致死浓度（LC 50）作为衡量毒性大小的指标。危险性化学试剂的保管：一般有机试剂均要求存放于阴凉、干燥、通风、避光处，适宜温度在 25以下。1.易燃易爆试剂，室温 30、干燥防晒的库房内，并应隔绝火、热、电源，还应做好防雨防水工作。2.强氧化性试剂，应存放在阴凉、干燥、通风处，室温不超过 30，应与酸、碳粉等易燃物、可燃物或还原剂隔离。3.有毒性试剂，除要密封外，容器表面应
11、贴有“有毒” ， “剧毒”等标签，存放在阴凉、干燥处，与爆炸性、氧化性等隔离，应设置加锁的专柜并详细记录领用人及领用数量。4.腐蚀性试剂，低温存放试剂。标准物质 RM：是具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。 一级标准物质稳定性在一年以上。标准物质的特性：量值准确、均匀性好、性能稳定、具有与待测物质类似的组成或特征、批量生产、标准物质证书。标准物质用途：用以评价测量方法和测量结果的准确度、校准分析测量仪器、用作分析工作的标准、用于分析质量保证工作。标准菌株的作用：生物学特性敏感的标准菌株可用于培养基、试剂、7染色液、抗血清的质控；对
12、抗菌药敏感的标准可用于做药敏试验的质控；标准菌株还可用于鉴定未知被检菌时作为对照作用；还可作为制备诊断用抗血清的抗原以及用来测定商品抗血清的效价等。冷冻干燥法是菌种保存最佳方法，但适用于需要长期保存的菌种。仪器的检定：是指查明或确认计量器具是否符合法定要求的程序。校准：指在规定条件下，给测量仪器的特性赋值并确定示值误差，将测量仪器所指示或代表的量值，按照比较链或校准链，溯源到测量标准所复现的量值上。 校准与检定的对象都是测定仪器，测量系统或计量器具。鉴定与校准的区别：项目 检定 校准要求 国家法律强制要求 实验室技术要求效力具有法制性，属法制剂量管理范畴的执行行为不具有法制性，属检验机构的自愿
13、溯源行为依据 检定规程校准规范，也可是检定规程或检验方法内容 全面评价计量仪器的计量特征 确定计量仪器的示值误差证书合格：出具检定证书写明合格级别；不合格：则只给检定结果通知书均出具校准证书，并给出示值误差值和校准不准确度（或级别） 安全电压是指不会引起生命危险的电压，我国规定为 36V，如果周围环境条件发生变化，安全电压也可能变为危险电压。静电危害：危机大型精密仪器的安全，静电电击危险。8防止静电危害的主要措施：减少静电的产生、设法导走和防止静电放电。高压蒸汽灭菌器注意方面：1.不能使用高压蒸汽灭菌器消毒可燃物质、易燃易爆物质、氧化性物质和含碱金属成分物质，否则会导致爆炸、腐蚀内胆和内部管道
14、、破坏垫圈等现象；2 含有盐分的液体漏出或溢出时，一定要及时擦干，密封圈一定要彻底擦干，否则会腐蚀容器和管道；3 在打开盖子前，应确认压力已归于“0/npa”以下；4 绝对不允许擅自改造高压蒸汽灭菌器；5 不要在爆炸性气体附近使用该设备；6 除蒸馏水外，不要向容器内加入任何液体；7 移动该设备时，应将盖子锁上；移动盖子时，不要拉盖子的手柄，否则盖子会变形，难以盖严。烘箱：一旦遇到烘箱温度控制失灵的状况，特别是烘箱内冒烟时，应立即关掉电源(千万不要打开烘箱门） ，并立即报告实验室管理人员，等到温度降下来之后，再打开烘箱门，清理内残物。生物安全实验室，是通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的生
15、物实验室和动物实验室。生物安全柜 实验室分区：主实验室、污染区、清洁区、半污染区、缓冲间。 高效空气过滤器：通常指以滤除.微粒为目的、滤除效率符合相关要求的过滤器。生物因子的等级分类标准：一般根据生物因子的传染性、致病性、预防与治疗手段的有效性进行危险9度的分类，WHO 将生物因子分为四级。危险度级，指在通常情况下，不会引起人类或动物疾病的细菌、病毒、真菌的生物因子。2.危险度级，指能够引起人类或动物疾病，一般情况下对人、动物或环境不构成严重危害，传播风险有限，且具备有效治疗和预防措施的生物因子。3.危险度级，指能够引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播
16、，或是能用抗生素等药物治疗的生物因子。4.危险度级，指能够引起人类或动物非常严重的疾病，很容易发生个体之间的直接或间接传播，一般无有效的预防和治疗措施的生物因子。 危险度级、级的病原微生物统称为高致病性病原微生物。遗传修饰生物体 GMOs：是利用重组 DNA 技术所产生的组合不同来源遗传信息而创造的生物。生物安全水平分为 4 级，4 级的防护水平最高，并用 BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4 表示实验室相应的生物安全防护水平。适用范围：1.BSL-1，适用于基础教学和研究，以及处理已知熟悉其特征、通常对健康成人不致病的生物因子。2.BSL-2，适用于临床，诊断，教学，及其他处理具有
17、中等危险的当地生物因子。 （沙门菌、弓形虫、乙肝病毒是 BSL-2 防护的代表性生物因子） 。主要危险：来源于意外地经皮肤、黏膜接触或摄入感染性物质。设施要求： 101).应配备一个方便照明的眼部冲洗台，必要时应配备应急喷淋装置；2).对通风无特殊要求，但在设计新实验室的时，应考虑安装能提供内向气流，而不会使循环气流排放到室外的机械通风系统） 。3.BSL-3：适用在于临床，诊断，教学，科研或生产设施中进行实际具有潜在呼吸道传染性的内源性或外源性生物因子的工作。 4.BSL-4:适用于进行非常危险的外源性生物因子或未知的高度危险的生物因子的操作，此类生物因子对个体有高度危害性可经气溶胶传播，感
18、染剂量低，能导致严重的，甚至是致命的感染，且对其感染尚无有效的预防和治疗措施。可分为安全柜型、正压服型和混合型三种。生物安全柜：即负压过滤排风柜，是一种用来保护操作者免受感染性气溶胶和溅出物感染，环境免受污染而设计的实验设备。正确使用生物安全柜，可有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室生物安全事故。BSC-I 能够为人员和环境提供保护，但对操作对象不能提供切实可靠的保护。BSC-II 可同时保护操作者、受试样本和环境，可用于操作危险度 II 级和 III 级的感染性物质。III 级生物安全柜用于操作危险度 IV 级的微生物材料,适用于级和级生物安全水平的实验室。化学试剂中毒的应急处理：现场急救原
19、则：1.救护者进入毒区抢救时，应佩戴防毒面具或氧气呼吸器，穿好防护服。2.切断毒物源，防止毒物继续外逸。3.采取有效措施防止毒物继续入侵体内。4.急救时，如遇呼吸失调或休克者，应立即进行人工呼11吸。烧伤的应急处理：1.迅速脱离致伤源；2.立即治疗；3.保护创面；4.立即送往医院进行治疗。化学废液的处理：1.不得将这次实验后的废液直接倒入下水槽；2.不得将几次实验的废液集中收集；3.废液不能互相混合收集如过氧化物与有机物废液。废液处理注意事项：1.工作人员必须充分了解废液的组成和性质，注意危险防范。2.分解氰基时，需加入次氯酸钠，会产生有毒的游离氯；3.变有害物质为有用物质；4.尽量利用无害或
20、易于处理的代用品；5.能回收的尽量回收。有机废液的处理方法：1.焚烧法；2.溶剂萃取法；3 水解法；4.吸附法；5.氧化分解法；生物化学处理法。生物废弃物分为两大类，一类是感染性废弃物，包括可重复使用或再使用，或按普通家庭废弃物丢弃的物品；另一类是感染性废弃物，包括锐器、通过高压灭菌和清洗清除污染后重复或再使用的污染材料。非感染性废物可按生活垃圾的处理方式进行处理，可重复使用的物品经清洗后再使用；感染性废弃物则需要通过消毒处理后，再按相关规定进行处理。消毒和灭菌：消毒指清楚病原微生物的物理和化学手段，使其达到无害化的过程，但不一定杀死其孢子。灭菌是指杀死和去除所有微生物及其孢子的过程。 12废
21、弃物的日常管理：建立危险废弃物登记制度，对危险废弃物进行登记，登记资料至少保存 3 年。质量是一组固有特性能满足要求的程度。而要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。实验室质量管理体系的组成：1.组织结构：实验室人员的职责、权限和相互关系的安排。这种安排通常是有序的。实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体，并有明确的组织分工。 2 .过程； 3.程序； 4.资源；实验室质量管理体系的四个组成要素，彼此即相对独立，又相互依存。程序是组织结构的继续和细化，也是职权的进一步补充；程序和过程是密切相关的，实验室质量管理体系是通过对过程的管理来实现的，过程质量又取决于所投入的资源与活
22、动，而活动的质量则是通过实施该项或活动所采用的方法，实验室质量管理体系建立的理论基础：1.以顾客为关注焦点，实验室应理解顾客当前和将来的需求，满足顾客要求并争取努力超越顾客的期望，以顾客为观主焦点是质量管理额核心思想；2.领导作用，实验室的最高管理者的领导作用，承诺和积极参与，对建立并保持一个有效和高效的质量管理体系是必不可少的；3.全员参与，是每个实验室的基础；4.过程方法，以过程为基本单元是质量管理考虑问题的一种基本思路；5.管理的系统方法；6.持续改进（如何实现：在现有水平上不断提高服务质量、过程及体系的有效性。在实验中则是通过贯彻方针、目标、利用内部审核、数据分析、纠正和预防措施以及管
23、理评审等手段促进质量管理体系的持续改进） ；7.基于事实的决策方法；8.与供方的互利关系。13建立、实施，保持和改进质量管理体系，首先确定顾客和其他相关方的需求和期望。质量手册是第一层次文件，是一个江南认可准则转化为本实验具体要求的纲领性文件。第二层次为程序性文件；第三层次为作业指导书。质量体系文件框架：记录、表格、文件、报告作业指导书（实验计划书、SOP）程序性文件质量手册。从左到右证实文件到支持文件再到纲领性文件。质量手册编写原则：1.基本要求应符合认可准则和有关法律法规要求；2.有利于向客户、认证机构、相关方提供质量满足要求的证据；3.符合实验室的实际情况；4.内容全面、结构层次清楚、语
24、言通俗易懂，名词术语标准规范。质量手册的内容和基本格式：前置部分、主要内容、附录实验室常用作业指导书：1 方法类：用以指导检测/校准的过程。2 设备类：设备的使用、操作规范、仪器设备自校方法、期间核查方法等；3.样品类：样品的准备方法、样品处理和制备规则、消耗品验收规则和方法。 4 数据类：包括数据的有效位数、修约、异常数字的剔除以及结果测量不确定度的评定规范等。运行验证和有效运行的标志：1 实验室能否依靠管理体系的组织机构进行组织协调并得到领导的重视。2 实验室质量管理体系的运行是否做到了全员参与。3 实验室所有的质量活动是否能够严格遵守文件要求并有完整的记录。4 所有影响质量的因素（过程）
25、是否处于受控状态。5 是否建立快捷高效的反馈机制。6 是否适时开展实验室内部审核与管理评审以便持续改进。14质量保证的概念：质量保证是指为保证检测结果能满足规定的质量要求所进行的有计划的、系统的全面活动。 包括质量控制好人质量评估两个方面。质量保证的目的：1.提供页面文件、2.保证检验质量、3.保证数据的溯源性、4.保证分析数据的可核对性。质量控制的概念：质量控制就是对影响检测质量的诸多因素制定计划和程序，并在实施过程中进行 连续评价和验证，对发现的问题和不合格情况 及时采取纠正措施，即采取一系列措施减小分析误差，使总的测量不确定度控制在尽可能小的范围内。 质量控制过程包括确立控制标准，评定活
26、动成效和纠正错误三个步骤。样品的采集：应保证采集的样品具有代表性、均匀性和典型性。 实验室态用“待检” 、 “在检” 、 “检毕” 。用于食品微生物检验的样本，一般需要保存在 05环境中。实验室内部质量控制 IQC， 如何开展 IQC？空白对照：在不加样品的情况下，按与测定样品相同的方法和步骤对空白样品进行分析测定。为得到稳定且尽可能低的空白对照，通过采取以下措施：1.保护纯水的质量不发生改变，通常采用电导和微量有机物的分析来说明纯水的质量。2.对试剂及溶剂中的杂质进行严格检查。3.谨慎保存清洗后的器皿，以防污染。检测限：指对某一特定的检测方法，在给定的置信水平内，可以从样品中定量检测出的待测
27、物质的最小浓度或最小量。灵敏度：指测定方法对待测物质的单位浓度（或量）的变化所引起的响15应值的变化程度，及校准曲线的斜率。斜率越大，表明方法的灵敏度越高。测定方法的精密度评价：平行样分析反映的是分析结果的精密度，可以检查同批测试结果的稳定情况。测定方法的准确度评价：准确度反映了分析方法系统误差和随机误差的大小，决定了测定方法的可靠性。常用方法有：回收率实验，方法比较实验，用标准物质进行评价。质量控制图：（如何用质控图进行质量控制）用均匀、稳定的标准物质或质量控制样品与样品一起进行分析，将获得的数据绘图以检验测量系统是否在统计控制之下。质控图就是绘有控制线和统计线的统计图。其基本组成有中心线、
28、上下辅助线、上下警告限、上下控制限。质控图是用来评价和控制重复分析结果的统计学工具，如果质控样测定值位于中心线附近或上下警告限内，表明测定过程处于控制状态；如果结果落在上下控制限之外，则表明测定过程已失去控制，应立即停止分析，检查原因，予以纠正，并重新测定该批样品。质控物的来源：质量控制的标准：培养基的质量控制标准，试剂和染色液的质量控制标准，抗血清的质量控制标准。实验室外部质量控制可以帮助实验室发现问题，对卫生检查质量起到极16其重要的作用。实验室外部质量控制也叫实验室间质量控制，是由上级或授权实验室对某个或某些实验室开展某项检测工作的能力的监控和评价，是有效地发现分析测试的系统误差，增强实
29、验室间测试结果可比性的手段。实验室外部质量控制辅助校准方法：能力验证（是利用试验时间比对确定实验室的检测/校准能力的活动。它是为确定某个实验室进行某项特定检测/校准的能力，以及监控其持续能力而进行的一种试验时间比对。 ） 、技术审查、校准用标准的比对、实验室间比对。如何开展 EQC？原始数据记录须遵循的原则：1.数据计量单位应使用法定计量单位。2.对所用的标准物质（或参考物质） 、基准、传递标准或工作标准应在标本基本信息中记录其购买单位、日期与级别，以便检查是否可溯源到 SI 测量单位或有证标准物质。3.对所用仪器设备，包括计量器具，应在基本信息中记录其唯一标识，以便检查是否经专门的计量部门进
30、行校正与期间核查，而且应做好仪器使用记录。4.实验过程中的原始数据应及时记录如实填写，不得随意更改。“未检出”值得处理：未检出并不等于被测物质浓度为零，不能报告为“0”，也不能报告为“未检出” ，应报告为小于等于最低检出限。不确定度：不确定度愈小，测量结果可信赖程度俞高。 将各种来源的不确定度按计算方法分两类，A 类不确定度，即统计不确定度。B 类不确定度，即非统计不确定度。检测报告涵盖的内容：1.标题 2.实验室的名称和地址，进行检测的地点 173.检测报告的唯一标识和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检测报告的一部分，以及表明检测报告结束的清晰标识 4.客户的名称和地址 5.所用方法
31、的标识 6.检测样品的描述、状态和明确的标识 7.对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期 8.如与结果的有效性或应用相关时，实验室或其他机构所用的抽样计划或程序的说明 9.检测结果 10.检测报告授权人的签名、日期以及检测单位印章 11.如通过认证、认可的检验机构，需加盖认证、认可章。进行理化检验时，可用哪些手段控制精密度和准确度？如何利用质量控制图来进行质量控制？实验室认证（或计量认证）和实验室认可是我国目前主要的两种实验室评价体系。实验室认可：是正式表明检测或校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明，或者说是实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检
32、测和（或）校准所给予的一种正式承认。计量认证与实验室认可的区别与联系：相同：计量认证和实验室认可的目的均是提高实验室管理水平和技术能力，并以 ISO/IEC 17025：2005 作为评审主要依据。 不同：1.计量认证是政府的强制性行为，而实验室认可是实验室的自愿行为；2.计量认证的对象是第三方的各类质检机构；3.计量认证由国家或省级政府的质量技术监督部门组织实施，而实验室认可是一级管理，而实验室认可只有国家可以认可；4.计量认证的内容有 19 个要素其中管理要素 11 个，技术要素 8 个，而实验室认证考核内容有 24 个要素，管理要素 15 个，技术要素 9 个；5.通过计量认证的实验室可
33、发给证18书，通过认证的报告可用 CMA，通过实验室认可的报告可使用 CNSA 标识。我国计量认证的现行评审依据是 2007 年 1 月 1 日正式实施的实验室资质认定评审准则 。计量认证的评审共 19 个要素，其中管理要求 11 个要素，分别为组织、管理体系、文件控制、检测和校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正预防措施及改进、记录、内部审核和管理评审。技术要求 8 个要素，分别为人员、设施和环境条件，检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、样品处置、结果质量控制和报告。 实验室认可主要评审内容也有管理要求和技术要求两大方面，管理要求有 15 个要素，技术要求有 9 个要
34、素。 质量管理体系正式运行 6 个月以上则可受理，并在 3 个月内安排现场评审。认可证书有限期限为 5 年。监督评审是 CNAS 为验证已认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期评审。获准认可机构应在认可批准后的 12 个月内，接受 CNAS 安排的第一次定期监督评审，以后每隔最长 18 个月、12 个月内应接受第二、第三次定期监督评审。校准认可机构应在有效期到期前 6 个月，向 CNSA 提出复评审申请。现场评审分评审前沟通、首次会议、现场参观、现场考核与评价。现场评审过程首次会议现场评审的开始。实验室信息管理系统（LIMS）是利用计算机网络技术，数据存储技术、快速存储技术等，对实验室进行全方位管理的计算机软件和硬件系统。LMIS 的作用：1.提高样品测试效率 2.提高分析结果可靠性 3.提高对复19杂分析问题的处理能力 4.协调实验室各类资源 5.实验化管理。实验室主要管理内容：1.样品管理；2.数据管理；3.仪器管理；4.报告管理；5.安全管理；6.资源管理。样品分析管理：样品分析管理是实验室日常运行最为频繁的模块。辅助业务管理：主要包括资源管理；经费管理；科研管理及资料查询，质量控制、在线服务和系统管理等。实验室主要管理内容包括哪些？LIMS 的作用和完整的 LIMS 应包括几个功能？简述样品分析管理模块的作业流程。
