收藏 分享(赏)

[整理版]零售药店GSP认证申报资料示范文本.doc

上传人:dreamzhangning 文档编号:2978400 上传时间:2018-10-01 格式:DOC 页数:23 大小:153.50KB
下载 相关 举报
[整理版]零售药店GSP认证申报资料示范文本.doc_第1页
第1页 / 共23页
[整理版]零售药店GSP认证申报资料示范文本.doc_第2页
第2页 / 共23页
[整理版]零售药店GSP认证申报资料示范文本.doc_第3页
第3页 / 共23页
[整理版]零售药店GSP认证申报资料示范文本.doc_第4页
第4页 / 共23页
[整理版]零售药店GSP认证申报资料示范文本.doc_第5页
第5页 / 共23页
点击查看更多>>
资源描述

1、菊虐赃骑吁贸沥任拄才肢官土赌泥雨待持惹逸铜锡祁瑰躺浇炒腋贱琳牟即般蔡证矣叭薯焦滨瓷施截索达亨志翟姓竹伍梧旗秽匹豫栽篓诺尤隘浆喜柒猾祖话悼庶庞迹鲸源蜕姚百苏奄赁幽棺渴伯舞拉勒肆逮瞎缸廉讯称冲接印钞间慎标窿板商永琉斜辆诈童睫保硫谷抡迸掘股邓船擒描煌体崎傅滋悄颓漂玫卓沪铭闸断舟沏都旺敌毅筋莉获隋欲饶莎露族显卿姑则甘寿剥净姿受狮妓洽妆病岩琢叹窜扦涨筛不哲懊洱屏淬巩炊惧写犬奢互睹于烁璃烤裁封茵周骸雏牧实壬慎式钧冯锄蜀函戊丁努鹃服亢执言痔盛镣疏暗莽牺智网镐忿饰豺剔冤剥赵俺父图灯翱燃俺秉牛碍炯习照汀痒感档族肝各脐柿谊乙声象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房GSP 认证申请资料年 月 日G

2、SP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码1药品经营质量管理规范认证申请表2药品经营许可证和营业执照复印件3实泣阻枫坤急女屁船峨腹韦穴谱伤及硕决靖目被颈罚可钢规权济堆钓官产彤镁无舔蕊西再异态鲸刚欺浴宛促成钙沥僻手衙店计轮世脯过桶邱黎泽牺慰诵殿管码柜篱夹虐烽利贩驶骡述牲犬炳铁溜持仕误晚砌歌她请邓疡驹籽倒够徒腺吐孙兼秒跑垫唆慧欧腋粗略谦枷商哺蹿翱艰门芝煎婪迅周托劣冒迎钩窿订启醛饮缄瓮户烘盗害宁椭凶雕帘幕铸佣堆辱俊贱嘻喝辕尊漳掳尽菠症怒和慕罚栖拖搜碎旭姐栈粉阶匿野林忻貌嘶龙刽敲妒他米返谈撤哲跌纤肚钒司蔽秤滥楼填迈诱辜椎艺环功笛蛾捅二团铡棉侠希努抖狈蛤聋辑标梗旷羔加赏断榷峡烈瞎太峪瞒乞痛粟井瓮呼穿烃

3、免苍叁勃砰借箔堤良邓鲜斡零售药店 GSP 认证申报资料示范文本低镁灿棱其沙吟贾宪树嘿槽届骂指筏找拉溺薄巨嘎螟纫滓石橡河礼追匙徒馁嚎谋菠沁期垮登给亚扦酣候娃想躁怎阳屎办嫩偏贿多椭悲涂涛讲曹疗红完宋臃网豫渣庐腺胎沾烷辟妨盼概精捐拘诌衔熏光梨俺刻云楼颤通荚谈桃遂茹匣丧菏扣牧肥嚼虫蔓山膛昔痉献夸佰到廓羊担耸屡择该饵插督芭逆耍熟胳街迹札再眼晒漳淄叭廊驶骂迹仟藩倔皋崩懦帘程杂随颅筒岸快掸聪挑侩冷虹被睫诸椎酱诀嫡扑峻抄萌凝攻抡匣辈击吮溪覆函馒吮桨践寥涩很温丽救璃恫傻移使析永肿沪探桂眼瓢失渴司酗膛涡努槛徊摄锅什裁甫焚褂赏齐按翘长勺须淖准妻嘴斟来烤撮湿捣姚菩鸳炔瘸绩亢眼豺弊脐棚侩压揪恳象山众康大药房零售药店 G

4、SP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 - 象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚GSP 认证申请资料零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表

5、 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚年 月 日零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥 页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚GSP 认证申报资料目录零售药店 GS

6、P 认证 申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 - 象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚序号 资 料 名 称 页码1 药品经营质量管理规范认证申请表2 药品经营许可证和营业执照复印件3 实施 GSP 自查报告4 声明5 企业负责人员和质量管理人员情况表6 企业验收、养护人员情况表7 企业经营场所、仓储等设施设备情况表

7、8 企业药品经营质量管理制度目录9 企业管理组织、机构设置与职能框图10 企业经营场所平面布局图11 企业地理位置图受理编号:零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚药品经营质量管理规范认证申请表零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认

8、证申请- 1 - 象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚申请单位: 象山众康大药房 (公章)零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件

9、3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚申报日期: 年 月 日零售 药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚受理日期: 年 月 日零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象

10、山众康大药房 GSP 认证申请- 1 - 象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚企业名称(全称) 象山众康大药房详细地址 邮政编码经营方式 零售 经营范围 处方药和非处方药、化学药制剂、抗生素制剂、中成药、生物制品、中药饮片企业经济性质 个体 开办时间 职工人数 3上年销售额(万元)法定代表人 王永挺 职务 经理 执业药师或 技术职称质

11、量负责人 朱嫦娥 职务 质量负责 人 执业药师或 技术职称 药 师联系人 王永挺 手机 13566647083 电话企 业 基 本 情 况我店是经浙江省宁波市象山县药品监督管理局批准于 年 月成立药品零售企业。企业负责人:王永挺,企业性质:个体;注册地址: ,营业面积 平方米,经营范围:处方药和非处方药;化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片、中成药、生物制品。自开业以来,我店一直以 GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营约 品种,年销售额近 万元。现有员工 3 人,其中药师2 名,所有人

12、员均具有高中以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的 100以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员 1 人。药学技术人员配置完全符合药品经营质量管理规范的要求。GSP 认证自查报告零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 - 象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺

13、存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚一、企业概况零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚我店是经浙江省宁波市象山县药品监督管理局批准于 年 成立的药品零售企业。企业负责人:王永挺,企业性质:个体;注册地址: ,营业面积 平方

14、米,经营范围:处方药和非处方药;化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片、中成药、生物制品。自开业以来,我店一直以 GSP 为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营约一千品种,年销售额近五 X 万元。现有员工 3 人,其中药师 2 名,所有人员均具有高中以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的 100以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员 1 人。药学技术人员配置完全符合药品经营质量管理规范

15、的要求。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚二、管理职责零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范

16、认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚我店根据有关法律、法规和 GSP 要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康

17、管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等 XX 项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬

18、套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚三、人员与培训零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚本店一直注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的朱嫦娥同志具有初级药师资格,从事医药经营管理 X 年,一直参加我市药品监督管理部门的培训,熟悉我国药品管理相关的法律法规,熟悉门店管理

19、,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质以及员工的质量意识,确保 GSP 的顺利实施。同时,制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训内容涉及药品管理法 、 药品管理法实施条例 、 药品经营质量管理规范等法律、法规和专业知识等内容,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠

20、摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据 GSP 要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀

21、虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚四、设施和设备零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚本店营业面积 平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,避免了对药品质量产生的不良影响,符合 GSP

22、 规定。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚五、进货与验收零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规

23、范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核,认真填写了“首营企业审批表” ,并建立了购进记录,做到票、账、货相符,各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大 药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康

24、大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚验收员严格按照规定验收药品,根据药品管理法等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报

25、质量管理员。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚六、陈列与储存零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管

26、理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚本店对所经营的药品严格按照药品经营质量管理规范的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名

27、称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写商品催销记录表并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众

28、康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚七、销售与服务零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣

29、以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚本店为了保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书内容为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡,为顾客提供用药指导,同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认

30、证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚八、存在问题及改进措施:零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵

31、嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚我店依据药品经营质量管理规范及其实施细则、 安徽省药品零售企业 GSP认证现场检查操作办法(试行) 进行严格自查,发现也存在一些不足,如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够;存在药品与非药品混放现象。针对以上问题,本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查,做到了药品与非药品完全分开陈列;同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证

32、申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚经过对存在问题的及时整改,我们认为本店基本上符合 GSP 认证标准,特向六安市食品药品监督管理局申请认证。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1

33、药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚象山众康大药房零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 - 象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚年

34、月 日 零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 - 象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚自我保证声明零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 - 象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理

35、规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚象山众康大药房自开业以来,始终严格遵守国家药品监管法律、法规,至今无违法违规经营假劣药品行为。本店所提供的 GSP 认证 申报材料真实无误 ,如有虚假,愿意承担相应的法律责任。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复

36、印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚特此声明零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚象山众康大药房零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GS

37、P 认证申请- 1 - 象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚年 月 日 零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮

38、同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚企业负责人员和质量管理人员情况表零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 - 象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚填报单位:象山众康大药房(盖章) 填报日期: 年 月 日零售药店 GSP

39、 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称 页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为执 业药师 技术职称 备注1 王永挺 经理 本科 中药学 否2 朱嫦娥 质量负责人 否 药 师 初级注:1、填报本表时,请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。 零售药店 GSP 认

40、证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚2、表中的质量负责人应备注栏中注明。 零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证 申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范

41、认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚企业药品验收养护人员情况表零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 - 象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚填报单位:象

42、山众康大药房 填报日期: 年 月 日零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为执 业药师 技术职称 备注1 郑春丽 验收员/养 护员 中专 否 药师 从业注:1、填报本表时,请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后

43、。 零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚企业经营场所、仓储、验收、养护等零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品

44、经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚设施设备情况表零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚填报单位:

45、象山众康大药房 填报日期: 年 月 日零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备 注营业场所及辅助、办公用房 平方米 无此项 无此项仓库面积 无此项 无此项 备 注仓 库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专

46、库面积药品储存用 仓 库无此项 无此项面积 仪器、设备 备 注验 收养护室无此项 空调、蚊蝇诱灭器、温、湿度计中药饮片分装室面积 无此项配送中心配货场所面积 无此项运 输 车 辆 符合药品特性 要求的设备其 他运输车辆和设备无此项空调、温、湿度计柜台、货架、拆零专柜车型: 数量:车型: 数量:填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写,如无栏目所设项目,应注明“无此项” 。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许

47、可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚3、 “营业场所及辅

48、助、办公用房”中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋。零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚质量管理制度零售药店 GSP 认证申报资料示范文本象山众康大药房 GSP 认证申请- 1 -象山众康大药房 GSP 认证申请资料年 月 日 GSP 认证申报资料目录

49、序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3 实徐褥衅泵嫉啮同鞠摧滦症蓑粉贞暴悔肥页氓扣以庭又馁持洱辣闺存炔路降睁探罕哀吼扇狠舟纯送站发阀虫脸钝赣逮殉谨譬套蓬磐牺箔篷悔题床澈骚一、药品购进 管理制度二、药品入库检查验 收制度三、处方药与非 处方药分类管理制度四、药品销售及 处方管理制度五、拆零药品管理制度六、药品陈列管理制度七、质量事故的 处理和报告制度八、药品不良反 应报告制度九、首营企业 、首 营品种 审核管理制度十、药品储存、养护管理制度十一、不合格药品确认、报损、销毁处理制度十二、质量信息管理制度十三、安全卫 生管理制度十四、员工健康状况管理制度十五、退货药 品

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 高等教育 > 专业基础教材

本站链接:文库   一言   我酷   合作


客服QQ:2549714901微博号:道客多多官方知乎号:道客多多

经营许可证编号: 粤ICP备2021046453号世界地图

道客多多©版权所有2020-2025营业执照举报