1、内部审核检查表No.评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)4 评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。4.1.1 不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。查营业执照：1） 看检验检测机构是否具有独立法人资格；2） 不具备法人资格的机构是否有法人单位授权。4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系查组织机构4.1.3 检验检测机构及其人员从事检
2、验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。查：1）员工行为规范；2）质量手册中有无相关公正、诚信等承诺。4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来查：1） 是否制定了有关公正和诚评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。信方面的程序；2） 公正性声明；3） 员工行为规范。4.1.4 若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并
3、采取措施避免潜在的利益冲突。查：1） 营业执照，是否涉及检验检测以外的活动？2） 如果涉及，是否有明确授权职责，确保检验检测机构的各项检测活动不受其所属单位其他部门的影响，保持独立和公正。4.1.4 检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。查：检验检测机构是否以文件规定或合同约定等方式不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。查：1） 是否制定
4、了保护客户秘密和所有权的程序；2） 制定的程序里面是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求；3） 是否制定了相关保密文件，并制定有关措施，有效实施，以保证客户利益不受侵害。4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。查：1） 是否制定了人员管理程序，并涵盖对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和
5、工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。理等内容；2） 人员一览表（要求有明确的从事岗位，聘用性质）；3） 根据人员一览表对合同制人员要求提供劳动合同和社保证据，是否有相关岗位职责描述。4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。查：1） 体系文件
6、宣贯培训记录、考核记录、发放登记及理解和执行情况；2） 是否授权发布了质量方针和质量目标；3） 人员和设备一览表；4） 是否有客户满意度调查，提升客户满意度的措施有哪些，是否有文件规定；5） 管理体系运行过程中是否分析过内外部变化包括相关法律法规及标准变化的风险和机遇，配备事宜的资源，并实施相应的质量控制；6） 一年内是否开展了管理评审。评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持；应指定关键管理人员的代理人。查：1
7、） 人员一览表；2） 技术负责人档案；3） 质量负责人职责和权限；4） 是否指定了最高管理者、技术负责人、质量负责人等关键管理人员的代理人。4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。查：1） 授权签字人档案及相关资质；2） 随机抽查三份检测报告，是否是授权签字人签发。4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员
8、工进行监督。查：1） 随机抽查 2-3 份抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员的的档案，是否有相应的教育、培训、技能和经验，对其能力是否进行了确认并持证上岗；2） 人员日常监督（包括实习生）计划和记录；3） 监督人员能力验证表。4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。培训计划应适应检验检测机构当前和查：1） 是否制定了人员培训程序；2） 是否制定了人员培训计划，是否实施了相应培训；3） 相关培训记录及考核记录。评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审
9、核结论(Y、N 、N/A)预期的任务。4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。查：技术人员档案，是否有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督记录，具体授权和能力确认日期。4.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。查：1）要有固定场所，地址、用房面积；2）仪器设备及检测能力项目一览表，配备的是否符合申请项目检测能力要求。4.3.1 检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验
10、检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。查：1） 质量手册中对工作场所的覆盖说明；2） 对固定场所以外的场所是否进行了监控，并有相关监控记录；3）固定设施外进行检测时的环境控制。4.3.3 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。查：1） 是否按相关技术要求对环境条件进行定时的监测、控制和记录；2） 现场查看“实验室环境监测记录”，监控记录是否达到评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核
11、结论(Y、N 、N/A)要求；3）环境条件危及到检测结果时，是否立即停止检测工作。4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。查：1）是否制定并执行了内务管理程序，该程序是否考虑了安全和环境的因素；2） 查看进入实验室的控制措施，包括外部人员进入控制和内部人员进入控制。3）现场查看是否存在交叉污染。4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。4.4.1 检验检测机构应配备满足检
12、验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求。查：1）仪器设备一栏表是否按检测项目参数配备了满足技术指标和功能的设备；3、随机抽查“仪器设备一览表”中的 3-5 台仪器设备与实物符合性。4.4.2 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。查：1） 是否制定了检验检测设备和设施管理程序；2） 是否制定了仪器设备维护保养计划及实施情况。评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N
13、、N/A)4.4.3 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关
14、的程序。查：1） 是否制定了仪器设备检定或校准计划，对已检定或校准的仪器设备是否有相关检定或校准标识；2） 对已检定或校准的结果是否进行了确认，以保证其满足检验检测要求。确认内容：a） 检定结果是否合格，是否满足检验检测方法的要求；b） 校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求，是否有修正信息，仪器是否满足检验检测方法的要求；c） 适用时，应确认设备状态标识。3） 根据设备的稳定性和使用情况，是否制定了特定仪器设备期间核查相关程序。4） 设备管理员对经校准/检定给出一组修正因子的设备，是否确保数据得到及时修正，所有的备份都同时得到更新。4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测
15、具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以查：1）现场查看，是否有唯一性标识；2）查是否有设备档案及软件记评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。录；3）是否经过授权；4）设备说明书是否便于检验检测有关人员取用；5）仪器设备使用记录；6） 是否制定了仪器设备校准计划；7）对仪器设备的租（借）入或租（借）出、开展现场检测/校准等是否按程序规定在使用
16、前、后对其功能与校准状态进行检查核对，抽查 58 份相关记录。4.4.5 设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。查：1）现场查看是否有设备有停用标识；2）查看该设备档案有无“仪器设备降级、停用、封存和报废记录”；3）追查设备停用前，对“不符合检测工作控制程序”的执行情况。4.4.6 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时，标准物质应溯源到 SI 单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。查：1）是否制定
17、了“量值溯源控制程序”；2）查标准物质的溯源方式和溯源结果；3）标准物质期间核查记录；4）查标准物质的管理是否符合评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)要求。4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。4.5.1 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。查：1）查体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录）是否已制定，是否与活动范围（类型、范围、工作量）相适应；2）体系文件宣贯培训
18、记录、考核记录、发放登记及其理解和执行情况。4.5.2 检验检测机构应阐明质量方针，应制定质量目标，并在管理评审时予以评审。查：1）是否制定了质量目标，并在管理评审时予以评审；2）质量方针是否包括以下内容：a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺； b) 最高管理者关于服务标准的声明； c)质量目标； d) 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序； e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)4.5.3 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和
19、外部文件的程序，明确文件的批准、发布、标识、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。查：1）是否制定了“文件控制程序”；2）询问资料员是否理解、熟悉程序文件，了解实施情况；3）查“受控文件清单”是否包括了管理、技术、外来的文件及相关法律法规。4）是否明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废的文件。4.5.4 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。查：1）是否制定了“要求、标书和合同评审程序”；2） 抽 3-5 份“合同评审记录表”，查有无在执行合同过程中，出现有对合同的偏离，是否及时通知客户。4.5.5 检验检测
20、机构需分包检验检测项目时，应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意，检验检测报告或证书应体现分包项目，并予以标注。不涉及4.5.6 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、查：1）是否制定了“服务和供应品的采购控制程序”；2） 程序中包含的项目是否齐全；评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)验收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。 3） 是否按照文件要求对供应商进行了评价，并对合格供应商
21、进行评价。4.5.7 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。保持与客户沟通，跟踪对客户需求的满足，以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。查：1）是否制定“服务客户程序”；2）是否有与客户合作，确为其它客户保密的前提下，允许客户代表观察或监视与该客户有关检测/校准的操作；3） 抽查 35 份“客户满意度调查表”，查是否利用客户提出的意见改进相关的工作。4.5.8 检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责，并采取回避措施。查：1）是否制定“投诉处理程序”；2）抽查 35 份“客户投诉登记、审批表”；3）抽查 35 份“客户投诉处理报告”。4
22、.5.9 检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序，明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权力。必要时，通知客户并取消工作。该程序包含检验检测前中后全过程。查：是否制定并执行了“不符合检测工作控制程序”，其内容是否符合要求。评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)4.5.10 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序；当发现潜在不符合时，应采取预防措施。检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有
23、效性。查：1）是否制定了“纠正措施控制程序”；2）抽查 35 份“不符合项及纠正（措施）记录表”中“不符合原因分析”是否准确、完整、有条理；3）是否制定了“预防措施控制程序”；4）是否保持了预防措施的实施情况记录，并评价验证其有效性；5）抽查 35 份“预防措施记录表”以验证实验室管理者是否确定了措施，以消除潜在的不符合原因，防止潜在不符合的发生；6）是否按照相关内容持续改进管理体系的有效性。4.5.11 检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。查：1）是否制定了“记录管理程序”；2）质量记录是否包括了合同评审、内部审核、管理评审报告以及纠正
24、措施、预防措施和投诉等记录3）技术记录是否包括了原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、检验检测、评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)环境条件控制、员工、方法确认、设备管理及发出的每份检验检测报告或证书的副本等记录；4）查 23 份“技术记录”是否包含充分的信息；5）现场随机抽查记录是否及时填写；6）抽查 3-5 份记录，其更改是否符合要求；7）对电子形式存储的记录是否规定相应更改措施，防止原始数据的丢失随意更改。4.5.12 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有
25、效的实施和保持。内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应：a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；b) 规定每次审核的审核准则和范围；查：1）是否制定并执行了“内部审核程序”；2）是否制定“内审方案”和“年度内审计划表”，其内容是否涉及管理体系的全部要素，包括与管理体系有关的所有检测活动；3）质量负责人是否按照上述计划表策划和组织内部审核；4）内审员的培训记录、培训签到表、考核试卷、内审员证书
26、；5）“内审实施计划表”与“内审检查表” 是否有内审员审核自身工作情况；评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)c) 选择审核员并实施审核；d) 确保将审核结果报告给相关管理者；e) 及时采取适当的纠正和纠正措施；f) 保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。6）内审发现问题是否采取纠正措施并验证有效性。4.5.13 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常 12 个月一次，由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评
27、审输入应包括以下信息：a) 以往管理评审所采取措施的情况；b) 与管理体系相关的内外部因素的变化；c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈；d) 质量目标实现程度；e) 政策和程序的适用性；f) 管理和监督人员的报告；g) 内外部审核的结果；h) 纠正措施和预防措施；i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果；) 工作量和工作类型的变化；k) 资源的充分性；查：1）是否制定并执行了“管理评审程序”；2）是否制定了“管理评审计划”；3）管理评审输入内容是否包括准则 a）-n) 14 项内容；4）管理评审输出内容是否包括准则 a）-c) 3 项内容；5）管理评审结果是否形成了评审报告，对其中提出的改进措
28、施和结果是否进行了跟踪验证。评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性；m) 改进建议；n) 其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。管理评审输出应包括以下内容：a) 改进措施；b) 管理体系所需的变更；c) 资源需求。4.5.14 检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法、非标准方法（含自制方法）。应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前，应进行证实。在使用非标准方法（含自制方法）前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行证实或确认。必要时检验检测
29、机构应制定作业指导书。如确需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。非标准方法（含自制方法）的使用，应事先征得客户同意，并告知客户相关方法可能存在的风险。需要时，检验检测机构应建立和查：1）是否制定了“检测方法的选择与确认程序”，程序内容是否符合要求；2） 检测方法是否优先使用国际/国家标准；标准方法是否最新有效；3） 是否有非标准方法（含自制方法），如有在使用前是否进行了确认，抽查 2-3 份确认记录；4） 是否有关键仪器设备操作规程，包括维护等；5） 在实际工作中是否有与检测方法偏离的，是否有文件规定，经技术手段验证和批准，并
30、得到客户同意；评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)保持开发自制方法控制程序，自制方法应经确认。6） 如果检验检测机构认为客户建议的检验检测方法不适当时，是否及时通知客户。7）查 3-5 份“委托检测合同”中采用方法（包括抽样的方法）是否满足客户需要并适用于所进行的检测和工作；8）是否涉及自制方法和非标准方法，如有，是否制定了相关程序规范自制的检测方法，并经确认。在使用前是否征得客户同意，并告知客户相关方法可能存在的风险。4.5.15 检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。查：1）是否制定和执行了“测量不确定度程序”；2）抽查
31、 1-3 份不确定度报告记录。4.5.16 检验检测机构应当对媒介上的数据予以保护，应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。自行开发的计算机软件应形成文件，使用前确认其适用性，并进行定期、改变或升级后的再确认。维护计算查：1）是否对计算和数据转移进行系统和适当地检查、保密和备份，抽查相关记录；2） 是否制定了数据保护和计算机管理程序，是否符合要求；3） 是否有自行研发的软件；如有使用前是否对其适用性进行了确认；4） 计算机和自动设备维护记录评审准则条款 审核要求
32、 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)机和自动设备以确保其功能正常。 及使用环境条件是否符合。4.5.17 检验检测机构应建立和保持抽样控制程序。抽样计划应根据适当的统计方法制定，抽样应确保检验检测结果的有效性。当客户对抽样程序有偏离的要求时，应予以详细记录，同时告知相关人员。查：1）是否制定了抽样控制程序；2） 抽样计划是否按照要求制定？3） 客户对抽样程序有偏离时，是否有记录，并告知相关人员。4.5.18 检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保护样品的完整性并为客户保密。检验检测机构应有样品的标识系统，并在检验检测整个期间保留该标识。在接收样品时，应记录样品的异
33、常情况或记录对检验检测方法的偏离。样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时，应保持、监控和记录环境条件。查：1）是否制定了“样品管理程序”；2）现场查看样品是否有标识，在流转过程中是否一直保留其标识；3）确保样品的标识的唯一性；4）样品存储、处置是否合理；5）样品室是否进行了相关监控，并留有记录。4.5.19 检验检测机构应建立和保持质量控制程序，定期参加能力验证或机构之间比对。通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。查：1） 是否制定了质量控制程序；2
34、） 是否制定了“年度质量控制计划”，涵盖外部：参加外部资质认定部门的能力验证或检验检测机构间比对；内部：人员比对、仪器设备比对及留样再测等；评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)3） 质量控制计划实施情况，相关能力验证结果；4）是否发生数据偏离，如发生，是否采取了有计划的纠正措施；5）质量控制计划是否加以评审，评审内容是否符合要求。4.5.20 检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息：a) 标题；b) 标注资质认定标志，加盖检验
35、检测专用章（适用时）；c) 检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与检验检测机构的地址不同）；d) 检验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分，以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识；e) 客户的名称和地址（适用时）；f) 对所使用检验检测方法的识别；查：58 份检测报告或证书是否按规定要求进行编制，检测报告是否包含 a)-l)12 项内容。评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)g) 检验检测样品的状态描述和标识；h) 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的
36、接收日期和进行检验检测的日期；i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；) 检验检测检报告或证书的批准人；k) 检验检测结果的测量单位（适用时）；l) 检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况。4.5.21 当需对检验检测结果进行说明时，检验检测报告或证书中还应包括下列内容：a) 对检验检测方法的偏离、增加或删减，以及特定检验检测条件的信息，如环境条件；b) 适用时，给出符合（或不符合）要求或规范的声明；c) 适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要
37、求，或当对测量结果依据规范的限制进行符合性判定时，需要提供有关不确定度的信息；查：对检验检测结果进行说明时，检验检测报告或证书中的内容是否符合 a）-e)要求。评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)d) 适用且需要时，提出意见和解释；e) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。4.5.22 当检验检测机构从事抽样检验检测时，应有完整、充分的信息支撑其检验检测报告或证书。涉及抽样检验时，查检验检测报告或证书中是否含有抽样日期；抽取的物质、材料或产品的清晰标识；抽样位置，包括简图、草图或照片；所用的抽样计划和程序；抽样过程中可能影响检验检测结果的环境
38、条件的详细信息；与抽样方法或程序有关的标准或者技术规范，以及对这些标准或者技术规范的偏离、增加或删减等。4.5.23 当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。查：1）当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构是否将意见和解释的依据形成文件，标注是否清晰；2）意见和解释内容是否符合要求，意见和解释内容是否包括（但不限于）履行合同情况、如何使用结果的建议及改进建议等。4.5.24 当检验检测报告或证书包含了由分包方出具的检验检测结果时，这些结果应予以清晰标明。不涉及评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位
39、 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)4.5.25 当用电话、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本准则对数据控制的要求。检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。查：1）当电话、传真或其他电子或电磁方式传送检测结果时，是否保证数据的完整性和为客户保密，查传送记录证实。2）是否建立了检验检测结果发布的程序，查该程序执行情况。4.5.26 检验检测报告或证书签发后，若有更正或增补应予以记录。修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。查：1） 检验检测报告签发后，是否有更正或增补情况，如有，是否有记录，
40、并有区别于原始检验检测报告的唯一性标识；2） 对原始检验检测报告如何进行处理的，是否按照文件要求进行作废处理；对于不能回收的报告，是否在发出新的更正或增补后的检验检测报告的同时，声称原检验检测报告作废。4.5.27 检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告或证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告或证书的保存期限不少于 6 年。查：1）文件中对检验检测原始记录、报告或证书保存期限是否符合要求；1）抽查 2-3 份 2010 年 8 月份前的检验检测原始记录。 评审准则条款 审核要求 审核内容受审部门/岗位 审核记录审核结论(Y、N 、N/A)4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求特定领域的检验检测机构，应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规、标准或者技术规范，针对不同行业和领域的特殊性，制定和发布的评审补充要求。具体详见食品检验机构资质认定评审准则内审组长： 内审员： 被审核部门负责人： 年 月 日
