1、1北京赛科希德科技发展有限公司SF-8000 系列血凝仪校准检测报告校准日期： 2015-4-1 仪 器 名 称 ： 全 自 动 血 凝 仪客 户 名 称 ： 广 饶 县 人 民 医 院 联 系 人 ： 杨 勤 德 客 户 地 址 ： 东 营 市 广 饶 县 城 中 路 23 号 联 系 方 式 ： 15505461628 仪 器 型 号 ： SF-8000 仪 器 编 号 ： 61B229 制 造 厂 商 ： 北 京 赛 科 希 德 科 技 发 展 有 限 公 司校 验 项 目 ：1. 检 测 环 境 ：环 境 温 度 要 求 ： 15-30 实 测 温 度 ： 18 电 源 要 求 ： 2
2、20V10% 实 测 电 压 ： 220 V2. 仪 器 检 测 ：22.1 软 件 版 本 ： Ver 10.0 2.2 部件状态检测：2.2.1 电路检测： 本仪器电路功能正常，各传感器功能正常。 2.2.2 各模块性能检测：检测内容及要求 检测结果进液泵连接管气密性严密无气泡 严密无气泡排液泵连接管气密性严密无气泡 严密无气泡样品针加样泵管气密性严密无气泡 严密无气泡试剂针加样泵管气密性严密无气泡 严密无气泡样品针进液管气密性严密无气泡 严密无气泡试剂针进液管气密性严密无气泡 严密无气泡1 管路检查电磁阀进、排水接口气密性严密无气泡 严密无气泡加样臂走位回测 16 工作点坐标位置准确 准
3、确抓杯机构取杯、放杯、弃杯坐标位置准确 准确杯盘进杯、分杯及收带机构状态 正常加样泵复位、推进状态 正常进液泵进液状态 正常电磁阀打开、闭合状态 正常试剂位搅拌功能 正常加样针搅拌功能 正常样品条识别、锁定、解锁状态 正常2 机械运动部分测试通道磁珠振荡磁珠状态 正常项目序号33. 用 质 控 品 或 样 本 进 行 PT,Fib 重 复 性 试 验 ， 用 质 控 物 （ 两 个 水 平 值 ） 做PT,Aptt,Fib 准 确 性 试 验 ， 确 定 校 准 后 的 仪 器 是 否 工 作 正 常 。4. 检测试验结果4.1重 复 性 ： （ 病 人 血 浆 或 质 控 品 ）项 目 测
4、试 1 测 试 2 测 试 3 测 试 4 测 试 5 均 值 SD CVPT 11 9 12.2 12.1 12.4 12 12.12 0.19 1.587%aPTT 31.1 30.4 31.1 31 31 30.92 0.29 0.954%TT 18.4 18.5 18.3 18.6 18 18.36 0.23 1.254%Fib 2.53 2.66 2.68 2.62 2.7 2.638 0.07 2.549%光学测试通道电机复位动作状态 正常育温区温度 37 0.5 36.7 测试区温度 37 0.5 37.2 试剂制冷位温度 16 0.5 16.3 3 控温系统检查试剂针温度 37
5、 0.5 36.6 44.2准 确 性 ： （ 质 控 品 ）质 控 品 批 号 PT aPTT FibLevel 1 结 果 12.4 31 2.62靶 值 12.5 31 2.53范 围Lot: 528114 EXP: 2015-7-24 11-14 27-35 2.03-3.03Level 2 结 果 32.8 50.21 2.43靶 值 34.5 49.5 -范 围Lot: 548224A EXP: 2015-11-0827.0-42.0 43.0-56.0 -5定标曲线：Fib 定标曲线定标血浆浓度：2.53g/L浓度 Sec5.06 9.952.53 16.5126 28.70.63 65.7结论：经评定该设备各项指标合格。验收结果：贵院检验科使用的 SF-8000 全自动血凝仪校验工作已完成。北京赛科希德科技发展有限公司 检验人签字：检验日期：
