1、文件编号 xxxJYK-2.2-020版 本 A/1.0Xxx 医学检验科实 验 室 生 物 安 全 手 册版 次 第 1 次修改发布日期 2015 年 01 月 01 日责任部门 医学检验科受控状态 在控标题 实验室工作岗位风险评估及风险控制页 码 第 43 页 共 8 页编制 Xxx/xxx 审核/日期 Xxx/2015-01-01 批准/日期 Xxx/2015-01-0143实验室工作岗位风险评估及风险控制经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是 HBV 感染的高发区,约有 1.3 亿人携带 HBV,HBV 表面抗原(HBsAg)的携带率为 8%-20%;自 90
2、年代以来 HCV 感染也呈上升趋势,其感染率为 3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的 23 倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤,呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。1.传播途径检验人员感染疾病的一般传染途径有:
3、1.1 皮肤破损:带有 HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。1.2 穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性 HBV 和 HIV 感染最重要的原因。带有 HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV 感染的可能性在 0-0.9%之间,平均为 0.4%。而对于 HBV,这个可能性在 6%-30%之间,平均为 18%。有学者进行了相应的统计推算,每 1000 个艾滋病病人,每年会产生 1 例由于针头意外造成的职业性 HIV 感染;而每 1000 个乙肝患者,每
4、年会产生 45 例类似职业性 HBV 感染。由于 HBV 在人群中的感染率比 HIV 高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性 HBV 感染比 HIV 多得多。1.3 粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被 HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。文件编号 xxxJYK-2.2-020版 本 A/1.0Xxx 医学检验科实 验 室 生 物 安 全 手 册版 次 第 1 次修改发布日期 2015 年 01 月 01 日责任部门 医学检验科受控状态 在控标题 实
5、验室工作岗位风险评估及风险控制页 码 第 44 页 共 8 页编制 Xxx/xxx 审核/日期 Xxx/2015-01-01 批准/日期 Xxx/2015-01-01441.4 吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离心、溢出或溅洒、混合、混旋、研磨、超声以及开瓶时两个界面的分离等。2.危害因素2.1 血源性危害:最常见危害较大的职业传染病有以下 3 种:1)乙型肝炎: HBV 是检验人员面临传播危险性最大的血源性疾病,HBV 在血液中的浓度可以高达 108-109拷贝/ml,检验人员感染率较高。HB
6、V 主要传播途径是经血液的传播,病毒携带者血液中 HBV 的浓度很高,针刺伤时,只需 0.004ml,带有 HBV 的血液足以使受伤者感染 HBV。2)丙型肝炎:丙肝病毒(HCV)在血液中的浓度在 102-103/ml 左右,主要经血液传播,因此通过注射、针刺、含 HCV 血液污染的伤口和其他密切接触传播。丙型肝炎大多数患者的症状不明显,往往不容易被发现,可表现为流感样症状,有时会造成比 HBV 更严重的后果。3)艾滋病(AIDS):近年来我国 AIDS 的流行对检验人员造成了日益严峻的职业性感染威胁。HIV 在血液中的浓度通常在 100-104拷贝/ml,被 HIV 污染的锐器刺伤而感染的比
7、率为 0.3%。2.2 呼吸道、接触及节肢动物叮咬危害因素病原微生物感染:病原微生物实验室、特别是高致病性病原微生物实验室内操作的任何疏忽、失误都可能造成难以弥补的损失。常见感染:结核分枝杆菌、肠道致病菌等。3防护措施3.1 增强检验工作人员的防护意识及防护行为:为了最大限度地减少危害,检验工作人员应主动地从多方面了解关于 HBV、HCV、HIV 等相关的知识,了解各种病毒的传播方式,使自己知道采取什么样的防护措施。医院和检验科应高度重视,定期加强教育,让检验工作人员都意识到自我防护的重要性,自觉地养成良好的习惯。3.2 规范操作程序:各类医疗废物、垃圾必须分类放置,及时消毒。特别注意对损伤性
8、医疗废物的及时处理。严格防止感染或致病因子外泄而污染环境。要严格规章制度,养成良好的工作习惯。检验科应制定一套有关卫生防护的规章制度,人人都应自觉遵守。如在实验室内禁文件编号 xxxJYK-2.2-020版 本 A/1.0Xxx 医学检验科实 验 室 生 物 安 全 手 册版 次 第 1 次修改发布日期 2015 年 01 月 01 日责任部门 医学检验科受控状态 在控标题 实验室工作岗位风险评估及风险控制页 码 第 45 页 共 8 页编制 Xxx/xxx 审核/日期 Xxx/2015-01-01 批准/日期 Xxx/2015-01-0145止吸烟、吃东西、接听手机;在免疫学检验室和细菌室工
9、作,要戴口罩和手套。防止各种液体飞溅,必需避免手或皮肤直接接触,若有意外污染应及时消毒、冲洗并擦干飞溅出的液体。在离心机停止转动前时,不要打开顶盖,以减少气溶胶的产生。更不要用手去使离心机减速,避免机械损伤的发生。3.3 避免锐器损伤,熟练掌握锐利器械的使用:感染性的各种针管、吸管、吸头、试管、玻片等用后及时放在专用容器内;用过的针头不要套回针帽,避免刺伤。锐器损伤后立即挤出伤口处的血液,用肥皂水和流水清洗伤口,2%碘伏消毒后纱布包扎,可套橡皮指套(或橡皮手套),下班前洗手再重新消毒包扎,并准确记录上报,确认损伤器械是否来自有传染性疾病的患者,以使受伤者及时得到监测和治疗。3.4 重视手部清洁
10、:院内感染病原体传播最主要媒介是污染的手。戴医用乳胶手套可以为医务人员提供很好的保护。乳胶手套尽管不能避免针头造成的机械损伤,但可以在很大程度上减少皮肤与血液的接触。而且,当针头造成意外损伤后,乳胶手套还可以起到一种阻挡、封闭作用,减少进入伤口的血量,从而降低感染。正确的洗手方法可使手表面的暂居菌减少 1000 倍,用普通肥皂和清水擦揉 15s 以上,可清除暂居菌或降低其在皮肤上的密度,搓洗 15s,手表面的金黄色葡萄球菌可下降 77%,洗 2 分钟可降低 85%;对铜绿假单胞菌效果更好,搓洗 12s 便可去除92%,洗 2 分钟可去除 97.8%。3.5 职业暴露的局部处理:工作中职业暴露后
11、现场急救处理非常重要,若黏膜暴露应用生理盐水或清水反复冲洗干净;皮肤意外接触到血液等污染物,应立即以肥皂和清水冲洗;若被血液污染的针头或仪器等锐器刺伤,对伤口进行轻轻挤压,尽可能挤出损伤处的血液,用肥皂和流水清洗伤口,用 70%酒精、0.2%-0.5%过氧乙酸、0.5%碘伏等浸泡或涂抹消毒,并包扎伤口、带手套等,发生意外伤害暴露后要立即进行伤口局部处理,并立即报告相关部门,受伤者及患者进行 HBV、HCV、HIV 和梅毒等检测。依据检测结果尽快采取相应的补救措施,减少职业感染率的发生。4、实验室风险评估目的文件编号 xxxJYK-2.2-020版 本 A/1.0Xxx 医学检验科实 验 室 生
12、 物 安 全 手 册版 次 第 1 次修改发布日期 2015 年 01 月 01 日责任部门 医学检验科受控状态 在控标题 实验室工作岗位风险评估及风险控制页 码 第 46 页 共 8 页编制 Xxx/xxx 审核/日期 Xxx/2015-01-01 批准/日期 Xxx/2015-01-0146风险评估的目的就是确定实验室防护等级,建立生物安全防护机制,配备适当的防护用品,采取相应的防护措施 。评估的范围是科室所有涉及到的病原微生物,以及对化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害和噪音等进行风险评估。4.1 生物因子危害评估:依据 2006 年 1 月 11 日中华人民共和国卫生部颁布的人
13、间传染的病原微生物名录,对医院检验科可能接触的病原体进行评估。所需生物安全实验室级别编号 病原微生物分类大量活菌操作 样本检测1. 炭疽芽孢杆菌 第二类 BSL-3 BSL-22. 布鲁氏菌属 第二类 BSL-3 BSL-23. 结核分枝杆菌 第二类 BSL-3 BSL-24. 霍乱弧菌 f 第二类 BSL-2 BSL-25. 鼠疫耶尔森菌 第二类 BSL-3 BSL-26. 大肠埃希菌 第三类 BSL-2 BSL-27. 肺炎克雷伯菌 第三类 BSL-2 BSL-28. 沙门菌属 第三类 BSL-2 BSL-29. 志贺菌属 第三类 BSL-2 BSL-210. 肠杆菌属 第三类 BSL-2
14、 BSL-211.奇异变形菌、普通变形菌、普罗威登斯菌第三类 BSL-2 BSL-212. 小肠结肠炎耶尔森菌 第三类 BSL-2 BSL-213. 铜绿假单胞菌 第三类 BSL-2 BSL-214. 不动杆菌属 第三类 BSL-2 BSL-2文件编号 xxxJYK-2.2-020版 本 A/1.0Xxx 医学检验科实 验 室 生 物 安 全 手 册版 次 第 1 次修改发布日期 2015 年 01 月 01 日责任部门 医学检验科受控状态 在控标题 实验室工作岗位风险评估及风险控制页 码 第 47 页 共 8 页编制 Xxx/xxx 审核/日期 Xxx/2015-01-01 批准/日期 Xx
15、x/2015-01-014715 黄杆菌属 第三类 BSL-2 BSL-216 金黄色葡萄球菌 第三类 BSL-2 BSL-217 肺炎链球菌 第三类 BSL-2 BSL-218 化脓链球菌 第三类 BSL-2 BSL-219 肠球菌属 第三类 BSL-2 BSL-220 嗜水气单胞菌 第三类 BSL-2 BSL-221 蜡样芽胞杆菌 第三类 BSL-2 BSL-222 淋病奈瑟菌 第三类 BSL-2 BSL-223 脑膜炎奈瑟菌 第三类 BSL-2 BSL-224 流感嗜血杆菌 第三类 BSL-2 BSL-225 嗜肺军团菌 第三类 BSL-2 BSL-226单核细胞增生李斯特菌第三类BSL
16、-2BSL-227 星状诺卡菌 第三类 BSL-2 BSL-228 丹毒丝菌属 第三类 BSL-2 BSL-229 非分枝杆菌 第三类 BSL-2 BSL-230 肺炎支原体 第三类 BSL-2 BSL-231 沙眼衣原体 第三类 BSL-2 BSL-232 梅毒密螺旋体 第三类 BSL-2 BSL-233 酵母菌 第三类 BSL-2 BSL-234 丝状真菌 第三类 BSL-2 BSL-235 乙型肝炎病毒 第三类 BSL-2 BSL-236 艾滋病病毒 第二类 BSL-3 BSL-24.2 可能存在生物危险的工作活动 :文件编号 xxxJYK-2.2-020版 本 A/1.0Xxx 医学检
17、验科实 验 室 生 物 安 全 手 册版 次 第 1 次修改发布日期 2015 年 01 月 01 日责任部门 医学检验科受控状态 在控标题 实验室工作岗位风险评估及风险控制页 码 第 48 页 共 8 页编制 Xxx/xxx 审核/日期 Xxx/2015-01-01 批准/日期 Xxx/2015-01-0148()采集过程中被针头所刺;()采血管混合时血液检测标本溢出;()血袋热合和血袋辫热合发生血液飞溅;()血液和检测标本运送过程中的包装破裂、液体渗漏;()血液和检测标本交接和储存过程中的破裂和血液溢出;()血液制备离心过程中的血袋渗漏和破损()检测标本在开启过程中的血液溅出和气溶胶形成;
18、()检测标本在离心机或加样设备使用过程的血液溅出。4.3 仪器设备:()热合机、离心机、加样器等设备使用中发生的血液污染;()热合机、离心机、加样器等生产设备和检验制备产生的气溶胶;()血液对空气、用品、桌面及环境造成的污染。4.4 废弃物销毁:()使用后采血器材的销毁;()不合格血液和检测后标本的销毁;()沾有血液的物品、实验废弃物和废弃液的处理;()高压灭菌装置如不符合要求灭菌不彻底造成的环境污染。4.5 个人防护装备:()破损手污染造成感染;()与破损皮肤和眼睛的接触感染。4.6 人员安全状况评估:包括人员健康和人员资质个方面的内容。人员必须具有良好的健康状态以及针对不同操作的特殊健康要
19、求,对工作人员的健康指标还要进行不间断的监测。5、常规岗位风险预测及预防措施5.1 标本运送、处理岗位可能造成不良后果的因素 预测风险等级风险控制和预防措施 残余风险1.容器破裂、标本泼撒等 中 1.工作人员应了解标本对身体的接受预防措施的培 低文件编号 xxxJYK-2.2-020版 本 A/1.0Xxx 医学检验科实 验 室 生 物 安 全 手 册版 次 第 1 次修改发布日期 2015 年 01 月 01 日责任部门 医学检验科受控状态 在控标题 实验室工作岗位风险评估及风险控制页 码 第 49 页 共 8 页编制 Xxx/xxx 审核/日期 Xxx/2015-01-01 批准/日期 X
20、xx/2015-01-01492.容器表面污染 中 低3.强酸腐蚀或损伤 中训;在免疫低下及或疲劳状态不允许进入实验室;2.应使用密闭工具箱运送标本。3.尽量采用塑料容器留取标本,避免使用玻璃容器;4.做好个人防护:口罩、防护服、手套等;5.工作结束后,摘除手套立即洗手;6.定期对运送标本的工具箱进行消毒。低5.2 免疫、微生物检测岗位可能造成不良后果的因素预测风险等级风险控制和预防措施 残余风险1.容器破裂、标本泼撒;中 低2.标本污染台面; 中 低3. 血液、体液飞溅到医务人员的面部中 低4.开盖时产生气溶胶粒子污染;中 低5.离心时产生气溶胶中1.工作人员应了解标本对身体的接受预防措施的
21、培训;在免疫低下及或疲劳状态不允许进入实验室;2.尽量采用塑料容器留取标本,避免使用玻璃容器;被血液污染的台面应用高效消毒剂处理。3.按 SOP 文件操作,离心机停稳后 30 秒开盖;4.做好个人防护:口罩、防护服、手套、帽子、防护眼镜等,并保证防护用品质量;5. 可能发生血液、体液大面积飞溅或者有可能污染身体时,还应当穿戴具有防渗透性能的隔离衣或者围裙。6.定期检测生物安全柜性能(负压、过滤膜)7.工作结束后,用酒精消毒安全柜,并用紫外线消毒半小时;8.工作结束后,摘除手套立即洗手;9.当皮肤暴露时,用肥皂和流动水冲洗皮肤,挤压伤口低文件编号 xxxJYK-2.2-020版 本 A/1.0Xxx 医学检验科实 验 室 生 物 安 全 手 册版 次 第 1 次修改发布日期 2015 年 01 月 01 日责任部门 医学检验科受控状态 在控标题 实验室工作岗位风险评估及风险控制页 码 第 50 页 共 8 页编制 Xxx/xxx 审核/日期 Xxx/2015-01-01 批准/日期 Xxx/2015-01-0150旁端,将伤口血液尽量挤出,75%酒精、0.5%碘伏消毒清理伤口。当粘膜暴露时,用生理盐水反复冲洗粘膜。严禁局部挤压伤口。必要时,尽快进行 HIV 药物干预。