中控指标控制及考核办法1、目的和使用范围为加强对于中控指标的管理，确保稳定的生产合格产品，特制定本制度。本制度适用于中控指标的管理。2、职责2.1 生产技术科负责编写中控指标操作控制程序。2.2 车间操作人员负责中控指标操作程序组织具体实施。3、中控指标人员职责分工参与中控指标的人员主要有：仓库人员、生产操作人员、质检人员、包装人员。3.1 仓库保管人员：熟悉仓库管理及原料的名称、存放位置，车间人员领料要做好记录。3.2 车间操作人员：熟练掌握操作技能和生产工艺，按照工艺规程进行称量、投料，严格控制调配时间，并作好记录。做好设备的日常维护工作。发现问题及时上报车间主任。3.3 质检人员：按作业指导书对中控指标进行重点检验，并把检验结果及时报告生产车间。3.4 包装人员：严格按照规程进行操作，产品包装要严格按照规定进行，称量重量要准确。包装成品药符合规定。3.5 车间主任：要做好中控指标的巡查工作，负责解决生产过程中出现的问题。5、考核办法5.1 按中控指标文件的规定由车间主任进行自检。5.2 生产技术科会同质检科进行抽检考核。5.3 当中控指标出现异常时，由生产技术科组织人员进行原因分析，并采取纠正措施，消除异常现象。5、记录6.1 中控指标执行台账6.2 中控指标检查记录
