1、廖端芳 湖南中医药大学,目的与要求,1.药理学、药物效应动力学、药物代谢动力学的概念； 2.药理学的研究内容、研究方法、学科任务和发展简史； 3.新药开发与研究的一般过程及药理学在其中的作用。,重点与难点,本章重点为药理学基本概念和性质 药理学研究药物与机体间相互作用及作用机制。研究内容：药物效应动力学和药物代谢动力学。学科任务：阐明药物的效应动力学和代谢动力学，指导临床合理用药；开发新药；为其他生命科学的研究提供重要的科学依据和研究方法。研究方法：基础药理学方法（实验药理学方法、实验治疗学方法）和临床药理学方法。,一、药理学的性质与任务,药物 能影响机体的生理、生化和病理过程，用于预防、 诊
2、断、治疗疾病的物质,分类,以人为对象：例如 H， N递质以病原体为对象：例如化疗药物 病原微生物、寄生虫、肿瘤细胞,来源 天然品的有效成分化学合成基因工程药（链激酶、乙肝疫苗） 药物与毒物无绝对界限,药理学(pharmacology) 研究药物与机体（包括病原体）相互作用和作用 机制的学科。,药物效应动力学 （pharmacodynamics，PD ）作用，作用机制(临床应用、不良反应),药物代谢动力学 （pharmacokinetics，PK ）体内过程（吸收、分布、代谢、排泄）血药浓度随时间变化过程,药理学,作用、作用机制、临床应用、体内过程、不良反应等,学科任务,阐明理论，指导临床合理用
3、药 开发新药 为其他生命科学的研究提供依据和研究方法,研究方法, 实验药理学方法：健康动物整体、离体实验 实验治疗学方法：病理模型高血压大鼠（2肾1夹，SHR）缺氧VSM、心肌 临床药理学方法： 人（绝对安全、有效） 健康志愿者、患者,二、药物与药理学的发展史,天然物质 神农本草经新修本草本草纲目化学药 植物中分离、提取活性成分罂粟 吗啡麻黄 麻黄碱 化学合成 全合成、半人工合成,药 物,19世纪初 德国 Buchheim 研究水平（纵向） 宏观 微观 宏观分支学科 、交叉学科的形成（横向）,药 理 学,整体、器官、细胞、分子（DNA、RNA和蛋白）、系统,新活性成分的发现与筛选临床前研究：
4、药学、药理学（PD、PK）和毒理学（急慢性、一般特殊毒性试验）研究 临床研究： 、期、期（不良反应监测）（双盲法）,三、新药开发与研究,知识链接,处方药与非处方药：药品是一种特殊商品，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品管理法第37条规定“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。”,处方药（prescription drugs）必须凭医生处方才可调配、购买和使用。由于患者无法正确了解自己的病情，患者只有就诊后医生开具处方才可获得处方药，并在医务人员指导和监控下使用。 其他国家处方药法定使用名称有：英国称 prescri
5、ption-only medicines（POM）美国称 legend drugs日本称 “医疗用医薬品”。,非处方药（nonprescription drugs, over-the-counter drugs, OTC drugs）不需要凭医生处方，消费者即可自行判断、购买、使用。非处方药是经过长期临床使用，治疗或者减轻患者易于准确判断轻微病症的药品。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。 其他国家非处方药法定使用名称有：英国的非处方药分为两大类：必须在注册药房卖的，称pharmacy（P） medicines可以在任何商店卖的，称general sales list （GSL） medicines美国称OTC drugs日本称“一般用医薬品”,
