1、物 料 贮 存 管 理 制度 文件编号 制定部门 物料部 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 分发范围 物料部 一、目 的 规范物料贮存管理规程，保证物料 贮存的有效、有序、和安全。 二、范 围 适用于仓库环境及设施 的 卫 生 管 理 工 作 和 仓 库 中 的 原 料 、 辅 料 、 包 装 材 料 、 易 耗 品 、 成 品等的 贮存 管理。 三、责 任人 物料部、仓管员。 四、内 容 1、物料贮存管理的基本要求。 （1） 根据 物料编码管理 制度 和仓库使用概率合理安排货位， 统一库房布局， 保证使 用面积。库房应标有库房货位平面示意图， 示意图包括库房面
2、积、贮存类别、货位排号等。 （2）物料应按其属性分类分区码放。 库房名称 适用范围 原辅料区 原料、辅料。 内包材区 直接接触药品包装材料（如西林瓶、胶塞） 、容器等。 外包材区 标识材料区 标签、印有与标签内容相同的药品包装物、使用说明书等 外包材料区 外包装用纸箱、纸制品 易耗品/劳保用品库 生产用易耗品/劳保用品，如玻璃器具、手套等。 成品区（普通库） 常温存放的成品 成品库（阴凉库） 需20以下存放的成品 不合格品区 存放不合格的产品 （3） 仓库分区： 仓库大厅分：外清区、收料区、退货区、 称量区、备料区（或发料区） 。 库房内物资实行分区保管：即分待验合格区、不合格区。 原辅料、内
3、外包装材料应分库（区）存放。 挥发性物料应避免污染其它物料。 标签和使用说明书等标识材料按品种、 规 格分区存放， 专人管理 。 其它内、 外包装 材料应单独分区存放； 不合格区： a 、不合格物料置不合格区存放，不合格区应为专用区。 b 、不 合格 区应 与其 他 区域严 格分 开， 宜采 用 适当的 物理 隔断 措施 ， 严格管 理，标 志明显。 c 、不合格物料应登记入“不合格物料台帐” 。 d 、应 及时 处理 不合 格 物料， 如拒 收的 不合 格 物料， 应由 供应 科通 知 供应商 ，尽早 退货或 按产 品销 毁管 理制度 处理 ；若 已入 库，则 应按 物料 报废 管理制度 或
4、 产 品销 毁管理 制度 尽早退货或报废销毁。 （4） 仓库必须控制符合物料要求的温湿度、及其它适宜条件并 按规定条件储存 。 存放要求如下： 存放条件 温度（ 0 C） 相对湿度 （%） 适用范围 超低温 可达70 用于菌种的长期冻存 低温 -200 要求冷冻储存的物料、产品 冷藏 28 要求冷处储存的物料、产品 阴凉 020 4075 要求阴凉储存的物料、产品 普通 030 4075 无特殊储存温度要求的物料、产品 物料贮藏基本要求名词的涵义为： 遮光：不透光包装； 密闭：容器密闭，防尘及异物进入； 密封：容器密封，防风化、吸潮、挥发及异物进入； 熔封或严封：容器要熔封或用适宜材料严封，防
5、止空气与水分浸入，防止污染； 阴凉处：不超过 20； 凉暗处：避光并不超过 20； 冷处： 28； 室温：1030； （5） 各种在库贮存物料应有明显的状态标记、 每堆货物前应有货位卡。物 料待检验合格 后，用 绿色绳 链围 栏， 挂绿色 合格标 志， 逐件 贴上合 格证。 不合 格的 物料储 存在不 合格 区， 挂红色不合格标志，用红色绳链围栏，逐件贴上不合格证。 （6）物料堆放要求： 堆垛应与安全门、 安 全通道、 电器装置、 消 防设施等保持一定距离， 以利物料检查、 搬运、消防、安全工作的执行。 整批物料应上垛， 货垛要堆得牢固、 整齐、 无明显倾斜。 凡体积大、 质重又不需久 贮者，
6、可堆放于装卸地点较近的货区，便于搬运。 零星物料应贮存需摆放整齐。 同产品、不同批次的物料间应有明显间距，以利先进先出及防止混淆。 存放在库的物品要严防潮湿， 物料不得倒置， 物料要有储垫板或货架托放， 禁止物 料直接接触地面，垫板或 货架应保持清洁。 尽量避开阳光直接照射，保持良好的通风。 按物料性质分类、 分库， 按不同品种、 规格、 批号、 垛与垛、 垛与墙、 垛与地面的 规定距离分别码放 ：垛间距不少于 30cm，垛与梁距不少于 30cm，垛与墙距不少于 30cm，垛 与柱距不少于 30cm，垛与地面距离不少于 15cm，主要通道宽度不少于 100cm。 堆 高应 按物 料包 装 上码
7、高 标志 执行 。如 无 码高要 求， 一般 堆高 不 超过 2.2m 。对包 装不坚固且又过重者，不宜堆码过高，以防受压变形损坏。 库房内设备、 设施与货垛应保持一定距离。 照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间 距不少于 50cm。 各种库存物料、 在库设备、 设施、 器具、 清洁工具等均应实行定置管理， 使用后各 就各位，摆放整齐，标志明显。 仓库内货物的码放，搬运应文明作业，严禁野蛮操作。 2、 物料 （原辅料、 内 包装材料） 均应制定相应的 贮存期限： 物料贮藏期应根据物料各自 有效期限制定 （没有有效期的视为三年） ， 并根据质量管理部门提供的复检周期规定提出复检。 （1） 贮存期限
8、计算方法： 按物料生产厂家的生产批号所示月份开始计。 如某物料生产批 号为 000205 ，若有效期为两年，則其贮存期为 2000 年2 月至2002 年1 月。 （2） 质量 管理员对库存物料随时进行检查， 对临近贮存期的物料不允许使用并督促仓管 员按要求处理。 3、 物料贮存时经常检查贮存条件情况， 保证物料贮藏时不受潮、 变质、 污染或发生差错， 按 仓库巡检及产品（物料）养护管理制度 做好物料的养护 工作。 4、 仓贮养护设备管理： 对所用的设备除在使用过程中随时检查外， 每年应进行一次检查， 对这些设备应有养护设备使用记录。 （1） 仓库保管员应正确使用各种养护仪器、设备，并做好养护
9、仪器设备的使用记录。 （2） 对各种仪器、 设 备、 设施的养护应按照 相应的维护， 保养规程 执行以保持其良好的 设备状 态。各 种 计 量器 具要定 期在当 地法 定计 量部门 进行校 验， 并贴 有当年 的检验 合格 证， 保持合格状态。 5、物料贮存仓库要能够防晒、防雨、防虫、防鼠和蟑螂等。 6、 对易虫蛀的物料， 应经常检查货垛四周有无虫粉， 尤其是雨季和 高温季节， 若发现虫 蛀或蛀 粉，应 立即 通知 质量管 理部门 取样 检验 ，根据 检验结 果及 时采 取处理 措施。 高温 多雨 季节应 增加检 查频 次， 对易发 霉的原 辅料 应重 点检查 外包装 是否 受潮 ，着重 检查
10、下 层及 接近 墙壁易受潮的部位。 7、对于易挥发的物料，包装上要尽可能密封。 8、仓库安全管理：仓库要严禁烟火、仓库内应设置防火、防盗、防水淹设施。 9、帐目处理 （1） 仓 管员应 及时 准确 填写 帐、 卡，做 到日 清月结 ，发 现问题 及时 上报主 管负 责人， 不得擅 自改动 所有 物料 的帐、 卡、记 录、 单据 由仓管 员管理 保存 ，各 种记录 、凭证 须保 存至 使用该物料生产的产品的有效期后一年，没有有效期的保存 三年。 （2） 仓 库帐、 卡妥 善 管理， 按月 盘存， 帐、 卡、物 相符 ，并按 原 始记录 管理 制度 填写。 修订依据： 1、 涉及的相关文件： 1、 物料编码管理 制度 2、 产品销毁管理制度 3、 物料报废管理 制度 4、 仓库巡检及产品（物料）养护管理制度 本文件的附属记录： 1、
