1、影响临床血糖检测准确性的因素分析及病案讨论,广东省中医院内分泌科邱翠琼,全国糖尿病患病率明显升高,中华医学会糖尿病分会 2007.6-2008.5,调研涵盖省份,糖尿病与血糖监测,2010年3月杨文英教授在新英格兰杂志发表文章的数据,中国糖尿病患者人数达到 9千万,潜在患病人群1.3亿,糖尿病的典型症状有哪些?,糖尿病典型症状,糖尿病的警示灯,糖尿病的危害有哪些?,糖尿病的危害,糖尿病代谢控制目标,LDL,血糖在理想的波动范围:高血糖指导控制血糖低血糖减少低血糖的风险,自我监测血糖到自我血糖管理,自我监测血糖到自我血糖管理 四步法控制血糖,餐后两小时血糖10.0mmol/L7点平均血糖8.0m
2、mol/L*根据自测结果选择合适的药物剂量和膳食方案*根据血糖自我监测结果重新评估治疗效果并做出剂量调整,自我监测血糖到自我血糖管理 四步法控制血糖,*收集各项监测结果以确定适当的治疗方案用药、血糖水平 *通过治疗和饮食控制期间的自我血糖监测结果来制定控制血糖的目标 *糖尿病治疗的目标是控制血糖且没有低血糖反应的发生HbAic6.5% 空腹血糖5-7.2mmol/L,有计划地监测血糖,“8”点监测的意义,空腹血糖:反映基础胰岛素水平代谢 餐前血糖:发现餐前低血糖 餐后血糖:发现餐后高血糖 睡前血糖:预防夜间低血糖 凌晨血糖:黎明现象:凌晨2-3AM血糖高且空腹血糖高(加晚餐药或睡前药) Som
3、ogy现象:凌晨2-3AM出现低血糖,低血糖后反应性高血糖 (减晚餐药或睡前药或进食少许),有计划地监测血糖,特殊情况下需加测血糖频率: 患其他疾病 手术前后 外出旅游 血糖值经常10mmol/L 糖尿病初发或治疗方案改变时 运动前、中、后 遇有不适,临床需要什么样的血糖仪?,中国卫生部血糖测定指南,选择合适的血糖测定仪: 1.测定结果准确。 2.操作简便。 3.消耗品易得。 4.价格合理。 5.良好的售后技术服务。 6.测定线性范围宽。 7.测定结果与标准实验室测定结果符合性良好,其结果在检验科自动生化仪测定结果20%范围内 8.适合环境温度。 9.同一单位应选择同一类型的血糖测定仪,以避免
4、不同测定仪可能带来的偏差。,中国卫生部:WS/T 226-2002 便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南,哪些干扰因素会影响血糖仪的准确性?,18,多种干扰因素影响血糖仪的准确性,使用者: 采血手指的清洁程度 血滴的质量 是否残留酒精 是否弃置第一滴血 血量是否合适 技术因素 有否操作错误 血糖仪的清洁 适当的培训和反复的训练,仪器: 血糖仪的校准 样品的质量 样本的大小 试纸本身的质量 监测数值的偏倚 反应酶的影响 检测设备的储存 干扰物质的影响 温度的影响 血细胞比容的影响,可能影响血糖检测准确性的因素,20,不安全!,血糖控制不理想!,不准确的检测结果导致错误的 治疗方案,血糖检测结果不准确,
5、近期而言: 导致低血糖,远期而言: 微血管和大血管的病变,血糖检测结果不准确的危害,试纸的化学特性可影响检测的准确性,在电化学血糖监测系统中,试纸中的酶可催化化学反应 这个反应涉及到葡萄糖至中间体之间的电子传递 在检测结束时,血糖仪检测工作电极上的电势差 中间体上积累的电子即流入电极中,并以电流的形式被检测到,反应酶的种类,葡萄糖氧化酶拜安捷2血糖仪 葡萄糖脱氢酶有辅酶参加反应,按辅酶不同可分为 PQQ葡萄糖脱氢酶(PQQ-GDH) FAD葡萄糖脱氢酶(FAD-GDH)拜安康血糖仪 NAD葡萄糖脱氢酶(NAD-GDH),案例1 糖尿病肾病患者,患者基本信息,病史小结,诊断及临床治疗方案,诊断:
6、1.2型糖尿病 糖尿病肾病 慢性肾功能不全 肾性高血压 2.轻度贫血,临床治疗方案:1.胰岛素泵持续皮下注射。2.依拉普利片20mg,口服,Bid。3.每周两次腹膜透析治疗(百特透析液)。,院内血糖监测方案:,血糖监测中发现: 血糖仪检测的结果高于生化分析仪检测结果,大生化静脉血浆血糖值是参考标准,根据 ISO 15197: 2003的规定,(以上数据来源于国家药品监督管理局 ),注意: 由于反应原理的不同,不同品牌的血糖仪之间不能进行比较,判定血糖仪准确性的标准,案例2 口服药治疗的糖尿病患者,患者基本信息,病史小结,诊断及临床治疗方案,诊断:1.高血压病3级极高危组2.急性左心功能不全 心
7、功能级 3.2型糖尿病4.重症感染,临床治疗方案:1. 多巴酚丁胺20mg加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注2. 卡托普利片12.5mg口服,Tid3. 二甲双胍片250mg口服,Tid4.人免疫球蛋白8.0g/d,静脉注射,院内血糖监测方案:,血糖监测中发现: 血糖仪检测的结果高于生化分析仪检测结果,案例1&2分析,患者1进行腹膜透析治疗时使用的透析液中的艾考糊精成分可在体内代谢生成麦芽糖 患者2 进行免疫球蛋白注射治疗,免疫球蛋白注射液成分中含有10%的麦芽糖作为稳定剂 目前两科室使用的血糖试纸的反应酶为吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶 (PQQ-GDH),这种酶不能区分葡萄糖和麦芽糖,因此测
8、出的结果假性偏高,临床提示,PQQ葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪会受到麦芽糖和半乳糖干扰,出现假性偏高 美国FDA和中国SFDA均发出相关警告: PQQ葡萄糖脱氢酶 (GDH-PQQ)*血糖监测技术可能导致致命的错误 美国FDA建议医院或其他诊疗场所避免使用PQQ-葡萄糖脱氢酶试纸 对于可能存在内源或外源性麦芽糖和半乳糖干扰的患者,在选择所使用的血糖仪时需选择采用不会受麦芽糖和半乳糖干扰的反应酶,比如选择采用FAD葡萄糖脱氢酶技术或葡萄糖氧化酶的血糖仪,而不能选择采用PQQ葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪,血糖仪反应酶的比较,其他干扰物质及条件,其他影响准确度的物质,.,血细胞比容的高低,贫血、失血、红细胞
9、的破坏、营养不良及白血病会导致血细胞比容低 脱水可导致高血细胞比容,通常在体液平衡纠正后恢复正常。另外还有一些比较罕见的原因造成高比容,例如骨髓疾病和某些特殊的肿瘤,COPD和其它吸烟导致的肺病,以及生活在极高海拔的人,案例3 胰岛素治疗的糖尿病患者,患者基本信息,病史小结,诊断及临床治疗方案,临床治疗方案:1. 50%葡萄糖注射液20ml静脉推注2. 10%葡萄糖注射液250ml静脉滴注,诊断: 1. 2型糖尿病2. 低血糖综合症3. 缺铁性贫血(中度),院内血糖监测方案:,血糖监测中发现: 血糖仪检测的结果高于生化分析仪检测结果,案例4 妊娠糖尿病的患者,患者基本信息,病史小结,诊断及临床
10、治疗方案,诊断:1.妊娠糖尿病2.缺铁性贫血(中度),临床治疗方案:胰岛素治疗:10u短效胰岛素早餐前半小时皮下注射,10u短效 胰岛素中餐前半小时皮下注射,10u短效胰岛素晚餐前半小时皮下注射。12u中效胰岛素晚上10点皮下注射。,院内血糖监测方案:,血糖监测中发现: 血糖仪检测的结果高于生化分析仪检测结果,案例3&4分析,有研究证实血糖检测结果受红细胞压积影响,血液中的红细胞作为物理屏障,影响葡萄糖向试纸扩散发生化学反应 高红细胞压积引起缓慢的扩散,使试纸上反应几率减低而导致较低的检测结果 低红细胞压积可以更快地扩散而引起更高的检测结果 案例3中的患者为贫血患者 案例4中的患者为孕妇 这两
11、种患者的会因为红细胞压积偏低而引起检测结果偏高,临床提示,红细胞压积会影响血糖检测的准确性 红细胞压积范围是选择血糖仪的重要指标之一 临床应尽量选择红细胞压积范围宽泛的、最好是可以对不同红细胞压积自动进行校正的血糖仪。这样可以避免红细胞压积对血糖仪检测血糖的结果的影响,放心用于红细胞压积值异常的患者的血糖检测(例如孕妇、各类贫血患者),血糖仪之间的比较,血糖仪的比较,每一种血糖仪体系都有自己独特的化学特性,这导致在整个使用寿命期间都要进行轻微的或高或低的校准,以便于得到准确的检测结果。 通过将血糖仪的结果与实验室结果相比较来得到血糖仪的准确性和精密度的评价 当两台血糖仪相比较时,不能得出关于准确性的确定结论,各品牌医院主力机型对照,59,THANKS,