1、药学概论复习资料CH.1 绪 论1 何 为 药 品 ？ 药 学 的 定 义 与 主 要 任 务 。 （ P3 、 P5、 P6）药 品 是 指 用 于 预 防 、 治 疗 、 诊 断 人 体 疾 病 ， 有 目 的 的 调 节 人 的 生 理 功 能 并 规 定 有 适 应 症 、 用 法 、 用 量 的物 质 。药 学 是 研 究 药 物 的 发 现 、 开 发 、 制 备 及 其 合 理 使 用 的 科 学 ， 也 称 为 “药 物 科 学 ”药 学 的 主 要 任 务 ： 1 研 究 新 药 制 剂2 阐 明 药 物 作 用 机 制3 研 究 药 物 制 备 工 序4 制 定 药 品 的
2、 质 量 标 准 ， 控 制 药 品 管 理5 开 拓 医 药 市 场 ， 规 范 药 品 管 理6 促 进 、 评 估 及 保 证 药 物 治 疗 的 质 量 、 制 定 经 济 有 效 地 治 疗 方 案 （ 合 理 用 药 ）2 药 学 发 展 阶 段 第 一 阶 段 的 里 程 碑 是 什 么 ？ （ P3）1805 年 德 国 化 学 家 赛 特 那 从 鸦 片 中 提 取 分 离 出 吗 啡 （ 第 一 个 活 性 成 分 ）3 药 品 的 分 类 方 法 有 很 多 种 ， 通 常 根 据 药 品 的 化 学 性 质 不 同 将 药 品 分 为 哪 几 类 ？ （ P7）天 然
3、药 物 、 化 学 药 物 、 生 物 药 物4 药 学 与 哪 些 因 素 （ 或 与 什 么 学 科 相 关 ） 有 着 密 切 的 联 系 ？ 药 品 流 通 的 概 念 及 包 括 哪 些 特 点 ？（ P5、 P13）药 学 与 化 学 、 生 物 学 及 医 学 有 着 密 切 的 联 系 。 化 学 是 药 学 的 理 论 基 础 ， 医 学 为 药 学 研 究 提 供 理 论 指 导 ，药 学 和 医 学 相 互 依 存 ， 相 互 促 进 。药 品 流 通 ， 是 从 整 体 来 看 药 品 从 生 产 者 转 移 到 患 者 的 活 动 、 体 系 和 过 程 ， 包 括
4、药 品 流 、 货 币 流 、 药 品 所有 权 流 和 药 品 信 息 流 （ 药 品 流 通 就 是 药 品 生 产 后 ， 通 过 运 输 、 储 存 、 销 售 到 达 消 费 者 手 中 的 这 个 中 间 环 节 ） 。特 点 ： 1 对 药 品 质 量 要 求 高2 药 品 多 样 化3 参 与 人 员 多4 药 品 价 格 难 控 制5 对 药 品 广 告 宣 传 要 求 高5.天 然 药 物 研 究 的 特 点 包 括 哪 些 ？ （ P7）1 适 用 于 多 种 重 要 疑 难 疾 病2 结 合 新 靶 点 ， 利 于 寻 找 先 导 物3 利 于 预 防 性 天 然 药
5、物 的 研 究6.新 药 的 临 床 试 验 分 为 多 少 期 ？ 评 价 同 一 药 物 不 同 剂 型 临 床 药 效 的 方 法 是 什 么 ？ （ P10）新 药 的 临 床 试 验 分 为 I 、 II、 III、 IV 四 期生 物 等 效 性 是 评 价 同 一 药 物 不 同 剂 型 临 床 药 效 的 方 法7.临 床 药 学 的 概 念 ？ （ P14）临 床 药 学 是 以 病 人 为 对 象 ， 以 药 物 为 基 础 ， 以 安 全 、 合 理 用 药 为 目 的 ， 以 客 观 科 学 指 标 为 依 据 ， 研 究药 物 及 剂 型 与 机 体 相 互 作 用
6、中 的 各 种 反 应 （ 包 括 有 效 和 不 良 反 应 ） ， 从 而 促 使 药 物 最 大 限 度 的 发 挥 临 床 疗效 的 医 药 结 合 性 学 科CH.2 生 药 学1. 中 药 的 定 义 ？ （ P21）中 药 即 中 医 用 药 ,为 中 国 传 统 中 医 特 有 药 物 .中 药 师 指 依 据 中 医 学 的 理 论 和 临 床 经 验 应 用 于 医 疗 保 健 的 药 物2.生 药 的 定 义 （ P21）一 般 是 指 来 源 于 天 然 的 ,未 经 加 工 或 只 是 经 过 简 单 加 工 的 植 物 类 、 动 物 类 和 矿 物 类 药 材 的
7、 总 称3.生 药 学 的 定 义 （ P21）指 以 生 药 为 主 要 研 究 对 象 ,对 生 药 的 名 称 、 来 源 、 生 产 、 采 制 、 鉴 定 、 化 学 成 分 、 医 疗 用 途 、 组织 培 养 、 资 源 开 发 和 利 用 与 新 药 创 制 的 科 学4.生 药 的 分 类 方 法 （ P25）1 按 药 用 部 位 分 类 法2 按 化 学 成 分 分 类 法3 按 自 然 系 统 分 类 法4 按 药 理 作 用 或 中 医 功 效 分 类 法5.地 道 药 材 的 定 义 （ P47）某 些 地 区 栽 培 生 产 的 优 质 药 材 ， 也 包 括 优
8、 质 野 生 药 材 。6.重 点 地 道 药 材 产 区 （ P47）关 药 产 区 （ 东 北 地 区 ） ： 人 参 、 鹿 茸 、 龙 胆 、 蛤 蟆 油北 药 产 区 （ 河 北 、 山 东 、 山 西 、 内 蒙 古 ） ： 党 参 、 连 翘 、 阿 胶 、 酸 枣 仁怀 药 产 区 （ 河 南 境 内 ） ： 四 大 怀 药 （ 怀 地 黄 、 怀 山 药 、 怀 牛 膝 、 怀 菊 花 ）浙 药 产 区 （ 浙 江 及 沿 海 大 陆 ） ： 浙 八 味 （ 杭 白 芍 、 杭 菊 花 、 浙 贝 母 等 ）广 药 产 区 （ 广 东 、 广 西 南 部 ， 海 南 、 台
9、湾 ）西 药 产 区 （ 西 安 以 西 ） 7.重 要 药 材人 参 (P53) 金 银 花 (P61)（ 主 含 绿 原 酸 ， 尚 含 苷 类 、 黄 酮 类 、 挥 发 油 类 成 分 ）青 蒿 （ P68）陈 皮 （ P64）8、 生 药 的 鉴 定 ： 生 药 鉴 定 就 是 根 据 国 家 药 典 ， 部 颁 和 地 方 药 品 标 准 以 及 有 关 资 料 规 定 或 记 载 的 生 药 标 准 ，对 商 品 生 药 或 检 品 进 行 真 实 性 、 纯 度 、 品 质 优 良 度 的 鉴 定CH.3 天 然 药 物 化 学1 天 然 药 物 的 来 源 以 及 何 谓 天
10、 然 药 物 化 学 ？ 天 然 药 物 化 学 的 主 要 任 务 。 （ P73、 P75-P76）天 然 药 物 来 自 植 物 、 动 物 、 矿 物 ， 并 以 植 物 来 源 为 主天 然 药 物 化 学 是 运 用 现 代 科 学 理 论 与 方 法 研 究 天 然 药 物 中 化 学 成 分 的 一 门 学 科 。主 要 任 务 ： 1 探 明 天 然 药 物 作 为 药 效 物 质 基 础 的 化 学 成 分 ；2 研 究 天 然 药 物 化 学 成 分 的 类 型 、 理 化 性 质 ；3 研 究 天 然 药 物 化 学 成 分 的 结 构 鉴 定 方 法 ；4 新 药 研
11、 制 ；5 阐 明 天 然 药 物 中 主 要 成 分 的 生 物 合 成 途 径2.化 学 成 分 的 概 念 ？ 有 效 成 分 的 概 念 ？ （ P75）化 学 成 分 ： 天 然 药 物 中 含 有 的 各 种 化 学 物 质有 效 成 分 ： 天 然 药 物 中 代 表 其 功 效 的 化 学 成 分3.利 用 现 代 提 取 分 离 方 法 研 究 药 效 物 质 基 础 （ P77）4.天 然 药 物 有 效 成 分 的 提 取 方 法 ？ （ P84）溶 剂 提 取 法 、 水 蒸 气 蒸 馏 法 、 升 华 法5 水 蒸 气 蒸 馏 法 适 用 何 类 有 效 成 分 的
12、提 取 ?（ P84）水 蒸 气 蒸 馏 法 适 用 于 具 有 挥 发 性 能 、 能 随 水 蒸 气 蒸 馏 且 不 被 破 坏 、 难 溶 或 不 溶 于 水 的 成 分 提 取 ， 如 挥 发油 、 小 分 子 的 香 豆 素 类 、 小 分 子 的 醌 类 成 分 。6 天 然 药 物 有 效 成 分 的 分 离 与 精 制 （ P85）7 红 外 光 谱 的 分 类 ？ （ P91）特 征 频 率 区 、 指 纹 区8 天 然 药 物 中 常 见 的 有 效 成 分 有 哪 几 类 ？ （ 第 三 章 第 八 节 ）（ 有 效 成 分 ： 即 天 然 药 物 中 代 表 其 功 效
13、 的 化 学 成 分 ）常 见 的 有 效 成 分 ： （ 1） 糖 苷 类 药 物 （ 2） 萜 类 和 挥 发 油 药 物 （ 3） 醌 类 化 合 物 （ 4） 黄 酮 类 化 合 物（ 5） 苯 丙 素 类 （ 6） 生 物 碱 类 药 物9 何 谓 苷 类 ？ 糖 苷 类 结 构 组 成 ？ （ P99）苷 类 ， 又 称 配 糖 体 ， 是 糖 或 糖 的 衍 生 物 与 另 一 非 糖 物 质 通 过 糖 的 端 基 碳 原 子 链 接 而 成 的 化 合 物 ；主 要 结 构 组 成 ： 糖 、 苷 元 （ 配 基 ） 、 苷 键 。10. 什 么 是 强 心 苷 ？ 常 见
14、的 强 心 苷 类 型 是 ？ （ P115、 P116）强 心 苷 是 存 在 于 植 物 中 具 有 强 心 作 用 的 甾 体 苷 类 化 合 物 。 其 中 甲 型 强 心 苷 元 （ 强 心 甾 烯 类 ） 为 常 见 类型 ， 以 23 个 碳 原 子 组 成 的 强 心 甾 为 母 核 。11.什 么 是 生 物 碱 ？ （ P118）生 物 碱 是 一 类 重 要 好 的 天 然 含 氮 化 合 物CH.4药物化学1.药物化学的基本定义（P122） 借用化学的概念和手段来发现与发明新药，合成化合药物、阐明药物化学性质、并从分子水平上研究药物的作用机制和作用模式的一门综合性学科2
15、.标记着化学合成药物诞生的事件？（P123）1899年，解热镇痛药阿司匹林的上市3.什么是脂水分配系数？（P127）药物在生物非水相中的物质浓度与在水相中的物质浓度之比，用“P”表示4.研究构效关系的意义有哪些（P130-P131）5先导化合物的定义？前药是什么？（P132、P134）具有独特结构且具有一定活性的化合物修饰后得到的化合物称为前体药物，简称“前药”6. 什么是前药原理及其目的（P134）母体药 物 经 过 化 学 结 构 改 造 后 在 体 内 无 活 性 或 活 性 很 低 的 化 合 物 ， 即 前 药 ， 再 在 体 内 经 酶 促 或 非 酶 促作 用 又 释 放 出 母
16、 体 药 物 发 挥 药 理 作 用目 的 在 于 提 高 药 物 生 物 利 用 度 ， 增 加 药 物 稳 定 性 ， 减 小 不 良 反 应 ， 促 进 药 物 长 效 化 ， 掩 饰 不 适 臭 味 ，提 高 药 物 浓 度 ， 配 伍 增 效 。7.什 么 是 定 量 构 效 关 系 （ P135）用数学函数式来表示药物结构变化与活性的规律CH.5 药理学1 药 动 学 的 定 义 ？ 药 效 学 的 定 义 ？ （ P162、 P175）药 动 学 ： 应 用 动 力 学 原 理 与 数 学 模 式 ， 定 量 描 述 与 概 括 药 物 通 过 各 途 径 进 入 体 内 的 吸
17、 收 、 分 布 、 代 谢 、排 泄 过 程 的 动 态 规 律 的 一 门 科 学药 效 学 ： 研 究 药 物 对 人 体 及 病 原 体 产 生 药 物 效 应 动 态 变 化 规 律 的 一 门 科 学2.跨 膜 转 运 的 模 式 有 哪 些 ？ （ P162-P163）滤 过单 纯 扩 散 （ 自 由 扩 散 ）易 化 扩 散 （ 协 助 扩 散 ）主 动 运 转 （ 主 动 运 输 ）1.进 行 药 物 代 谢 反 应 的 主 要 部 位 在 肝 脏 （ P166）2.什 么 是 药 物 半 衰 期 ？ 什 么 是 生 物 利 用 度 ？ （ P170、 P171）半 衰 期
18、表 示 某 一 药 物 在 体 内 的 量 或 血 药 浓 度 通 过 各 种 途 径 消 除 一 般 所 需 要 的 时 间 ， 是 衡 量 药 物 在 体 内运 转 速 度 的 指 标生 物 利 用 度 是 指 药 物 吸 收 进 入 血 液 循 环 的 相 对 量 或 吸 收 程 度3.药 效 学 的 定 义 以 及 临 床 效 果 ？ （ P175-P176）药 效 学 是 研 究 药 物 对 人 体 及 病 原 体 产 生 药 物 效 应 动 态 变 化 规 律 的 科 学效 果 ： 治 疗 效 果 和 不 良 反 应4.常 见 的 不 良 反 应 有 哪 些 ？ （ P176-P1
19、77）副 作 用 、 毒 性 反 应 、 变 态 反 应 （ 过 敏 反 应 ） 、 停 药 反 应 、 后 遗 效 应 、 特 异 质 反 应 、 继 发 性 反 应 、 依 赖 性5 非 特 异 性 药 物 机 制 ？ （ P179-P180）与 渗 透 压 作 用 、 脂 溶 作 用 、 膜 稳 定 作 用 、 PH 值 、 络 合 作 用 有 关6 什 么 是 药 物 不 良 事 件 ， 什 么 是 药 品 不 良 反 应 ？ （ P185）药 物 不 良 事 件 ： 在 使 用 药 物 治 疗 期 间 发 生 的 不 良 药 害 事 件 ， 不 一 定 与 治 疗 有 因 果 关 系
20、药 品 不 良 反 应 ： 合 格 药 品 在 正 常 用 法 用 量 下 出 现 与 用 药 目 的 无 关 或 意 外 发 生 的 有 害 反 应（ 传 出 神 经 系 统 药 物 ）1*胆 碱 受 体 （ 乙 酰 胆 碱 ） 分 类 ？ 肾 上 腺 素 （ 去 甲 肾 上 腺 素 ） 受 体 分 类 ？ 两 者 关 系 ？胆 碱 受 体 ： M 受 体 、 N 受 体肾 上 腺 素 受 体 ： 受 体 、 受 体乙 酰 胆 碱 和 肾 上 腺 素 相 互 对 抗 ， 相 互 抗 衡2*毛 果 芸 香 碱 （ 拟 胆 碱 药 ） 产 生 可 产 生 哪 些 作 用 ？兴 奋 M 受 体 ，
21、 滴 眼 产 生 、 ， 缩 瞳 ； 降 低 眼 压 ； 视 调 节 痉 挛 （ 近 视 ）3*阿 托 品 （ 抗 胆 碱 药 ） 不 良 反 应 ？ 有 什 么 临 床 应 用 ？口 干 、 便 秘 、 视 力 模 糊 、 中 枢 先 是 兴 奋 后 麻 痹 （ 药 理 作 用 与 毛 果 芸 香 碱 相 反 ）治 疗 胃 肠 道 绞 痛 、 缓 慢 型 心 律 失 常 、 抗 休 克 （ 解 救 毛 果 芸 香 碱 中 毒 ）【 拟 肾 上 腺 素 药 种 类 及 作 用 特 点 ？1） 肾 上 腺 素 ： 激 动 、 1、 2 受 体 2） 多 巴 胺 ： 激 动 多 巴 胺 受 体 、
22、 、 1、 2 受 体 3） 麻 黄 碱 ： 激 动 、 1、 2 受 体 ， 促 进 NA 释 放 4） 去 甲 肾 上 腺 素 ： 激 动 1、 2 受 体 ， 对 1 受 体 作 用 弱 5） 异 丙 肾 上 腺 素 ； 激 动 1、 2 受 体 。 】（ 中 枢 神 经 系 统 药 物 ）4*安 定 学 名 是 什 么 ？ 其 药 理 作 用 有 哪 些 ？ 地 西 泮 （ 属 于 苯 二 氮 卓 类 ）兴 奋 苯 二 氮 卓 受 体 ， 抗 焦 虑 ， 镇 定 催 眠 作 用 ， 抗 惊 厥 ， 抗 癫 痫 ， 抑 制 其 他 中 枢（ 与 安 定 相 似 作 用 的 有 ： 巴 比
23、 妥 ）【 氯 丙 嗪 （ 属 于 抗 精 神 失 常 药 ） ？ 氯 丙 嗪 的 药 理 作 用 与 临 床 应 用 。药 理 作 用 与 临 床 应 用 ： 1） 抗 精 神 病 药 ， 安 定 、 镇 静 、 消 除 妄 想 、 幻 觉 ， 用 于 精 神 分 裂 症 、 狂 躁 症 ； 其机 制 是 阻 断 中 脑 -边 缘 系 统 和 中 脑 -皮 层 系 统 的 多 巴 胺 D2 受 体 而 发 挥 作 用 。 2） 镇 吐 ， 可 用 于 绝 大 多 数 呕 吐 ，顽 固 呃 逆 。 3） 降 温 ， 用 于 冬 眠 疗 法 、 抗 休 克 等 。 4） 加 强 中 枢 抑 制
24、作 用 ， 加 强 镇 痛 药 、 全 麻 药 、 镇 静 药 的作 用 】5*吗 啡 （ 属 于 中 枢 镇 痛 药 ） 的 临 床 应 用 和 不 良 反 应 ？临 床 应 用 ： 急 性 剧 痛 、 心 源 性 哮 喘 、 慢 性 消 耗 性 腹 泻 等不 良 反 应 ： 耐 受 性 、 成 瘾 性6*阿 司 匹 林 的 学 名 ？ 药 理 作 用 有 哪 些 ？乙 酰 水 杨 酸 （ 属 于 解 热 镇 痛 药 ）药 理 作 用 ： 解 热 镇 痛 、 抗 炎 抗 风 湿 、 抗 血 栓 形 成 （ 易 导 致 胃 溃 疡 ）（ 前 列 腺 素 具 有 致 热 、 致 痛 、 致 炎
25、作 用 ）（ 心 血 管 系 统 药 物 ）7*抗 慢 性 心 功 能 不 全 药 可 用 于 抗 高 血 压8*强 心 苷 类 （ 抗 慢 性 心 功 能 不 全 药 ） 药 物 的 药 理 作 用 ？加 强 心 肌 收 缩 性 、 减 慢 窦 性 频 率 、 抑 制 传 导 系 统(Ca 离 子 促 使 肌 细 胞 收 缩 )9*氢 氯 噻 嗪 （ 利 尿 药 ） 的 药 理 作 用 ？ 与 其 作 用 相 似 的 药 物 ？排 钠 利 尿 ， 减 少 血 容 量 ； 降 压 温 和 作 用 ； 降 低 血 管 对 Na 物 质 的 反 应 性（ 可 用 于 降 高 血 压 ）硝 苯 地
26、平 （ 钙 拮 抗 药 ） 、 普 萘 洛 尔 （ 受 体 阻 断 药 ）（ 泌 尿 系 统 药 物 ）10*利 尿 药 的 分 类 以 及 代 表 药 物 ？高 效 利 尿 药 ： 呋 塞 米 、 布 美 他 尼中 效 利 尿 药 ： 氢 氯 噻 嗪低 效 利 尿 药 ： 螺 内 酯（ 呼 吸 系 统 、 消 化 系 统 药 物 ）11*平 喘 药 、 胃 酸 分 泌 抑 制 药 、 粘 膜 保 护 药 (P228-P230)（ 内 分 泌 系 统 药 物 ）12*糖 皮 质 激 素 有 哪 些 临 床 应 用 ？ 有 哪 些 药 理 作 用 ？ （ 简 单 了 解 生 理 作 用 ） (P
27、232)临 床 应 用 ： 替 代 疗 法 ；自 身 免 疫 病 、 过 敏 性 疾 病 、 器 官 移 植 排 斥 反 应 ；急 性 严 重 感 染 ， 注 意 同 时 应 用 足 量 有 效 的 抗 菌 药 物 ；解 除 炎 症 症 状 ， 抑 制 瘢 痕 形 成 ；治 疗 血 液 病药 理 作 用 ： 1） 抗 炎 作 用 大 ， 改 善 早 期 红 肿 热 痛 ， 抑 制 晚 期 肉 芽 形 成 （ 红 斑 狼 疮 ） ；2） 抑 制 免 疫 ， 抑 制 巨 噬 细 胞 吞 噬 、 处 理 抗 原 ； 干 扰 淋 巴 细 胞 识 别 功 能 ； 促 进 淋 巴 细 胞 解 体 ；抑 制
28、 B 细 胞 转 化 ； 消 除 免 疫 反 应 导 致 的 炎 症 ；3） 抗 毒 ， 提 高 机 体 对 内 毒 素 耐 受 力 ， 减 轻 细 胞 损 伤 ， 改 善 毒 血 症 ；4） 抗 休 克 ；5） 对 血 液 及 造 血 系 统 的 作 用 ；6） 其 他 ： 中 枢 兴 奋 作 用 ； 退 热 ； 对 消 化 系 统 ， 使 胃 酸 分 泌 增 加 ， 胃 蛋 白 酶 活 性 增 强13*抗 菌 药 与 抗 生 素 的 区 别 ？抗 菌 药 ： 能 抑 制 或 杀 灭 细 菌 ， 用 于 预 防 和 治 疗 细 菌 性 感 染 的 药 物抗 生 素 ： 微 生 物 的 某 些
29、 代 谢 产 物 ， 低 浓 度 时 可 用 于 杀 灭 或 抑 制 其 他 病 原 微 生 物 的 生 长 和 繁 殖【 五 种 常 用 的 抗 结 核 药 物 名 称 ？一 线 ： 利 福 平 、 乙 胺 丁 醇 、 链 霉 素 ；二 线 ： 氨 水 杨 酸 、 紫 霉 素 、 卡 那 霉 素 】。【 强 心 苷 、 雷 尼 替 丁 、 阿 托 品 、 丙 咪 嗪 类 等 药 物 的 作 用 机 理 与 应 用强 心 苷 ： 抑 制 心 肌 细 胞 膜 上 的 NA+/K+ATP 酶 ， 造 成 NA+外 流 和 K+内 流 的 减 少 ， 使 心 肌 收 缩 性 加 强 。主 要 用 于
30、 治 疗 充 血 性 心 力 衰 竭 、 某 些 心 律 失 常雷 尼 替 丁 ： 通 过 阻 断 H2 受 体 ， 抑 制 胃 酸 分 泌 和 胃 蛋 白 酶 分 泌 。主 要 用 于 治 疗 胃 十 二 指 肠 溃 疡阿 托 品 ： 阻 断 M 受 体 ， 松 弛 平 滑 肌 ； 抑 制 腺 体 分 泌 ； 扩 瞳 ， 升 高 眼 压 ， 视 调 节 麻 痹 （ 远 视 ） ； 解 除 迷 走神 经 抑 制 ， 心 率 加 快 ； 大 剂 量 直 接 扩 张 血 管 ； 中 枢 先 兴 奋 后 抑 制丙 咪 嗪 ： 阻 滞 去 甲 肾 上 腺 素 和 5-羟 色 胺 的 再 摄 取 ， 具
31、 有 较 强 的 抗 抑 郁 、 抗 胆 碱 能 作 用 ， 镇 静 作 用 较 弱 。主 要 用 于 治 疗 各 种 抑 郁 症 】CH.6药物分析一：药物分析(P255)1 定义：主要是运用化学，物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确化学合成物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法，是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科” 。2 基本任务：（1）药学成品的化学检验工作（2）药物生产过程的质量控制（3）药物贮存过程的质量考察（4）临床药物分析工作（5）为相关学科的研究与发展提供必要的配合和服务二：药品质量标准与药典(P257)
32、1 中国药典 第一部：1953 年版 现行使用第九版：2010 年版2 中国药典的结构与内容（1）内容：凡例，正文，附录，索引四部分三：药品的检验1 药品的鉴别试验定义：指用可靠的理化方法或生物学法来证明已知药物真伪。2 常用的鉴别方法：化学法，光谱法，色谱法，生物学法。3 鉴别试验的分类：一般鉴别试验和专属鉴别试验4 药物的杂质检查（1） 一般杂质：是指在自然界中分布较广泛，在多种药物生产和贮藏过程中容易引人的杂质。（2） 特殊杂质：是指在某一个或某一类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质。四：中药制剂分析概论1 中药的定义：中药是以中医药学理论的术语表述其性味、功效和使用规律，并按中医药学理论
33、指导临床应用的传统药物。2 中药制剂：是指以中药为原料按中医药学理论基础配伍、组方，以一定制备工艺和方法制成一定剂型的药物剂型，有规格、用法和用量，又称中成药。3 中药制剂分析（1） 定义：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。（2） 中药制剂特点：1、原料药材质量差异大2、成分复杂3、有效成分难以确定4、剂型多5、不同提取分离方法对测定结果影响较大五：体内药物分析1 性质：体内药物分析是通过分析的手段了解药物在体内数量和质量的变化，获得药物代谢动力学的各种参数和转化、代谢的方式、途径等信息 p272六：药品质量标准分析方法验证验证内容：准确度、精密度、专
34、属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性CH.7药剂学一：药剂学1、 概念：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合应用技术科学。2、 宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。二：药物剂型与药物制剂1、 药物剂型的重要性：（1）剂型可以改变药物作用的性质（2）剂型能调节药物作用速度(3)改变剂型可降低或消除药物的不良反应（4）某些剂型具有靶向作用（5）剂型可直接影响疗效2、药物剂型的分类：（1）按形态分（2）按分散系统分（3）按给药途径分3、药物制剂由药物原料和辅料两大部分组成辅料的作用：（1）有利于制剂的成型。 （2）增强主要的稳定性，延长制
35、剂的有效期。 （3）改变主药的理化性质。（4）可调控主药的释放速度。 （5）利用辅料增强主药疗效，降低不良反应。 （6）利用辅料提高药物制剂的质量三：药物制剂的稳定性1、 定义：药物制剂的稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度。2、 制剂中药物的化学降解途径：水解反应，氧化反应3、 影响药物制剂稳定性的因素：（1）处方因素：ph 值的影响，溶剂的影响，离子强度的影响，表面活性剂的影响。 （2）环境因素：温度，光线，氧的浓度，金属离子，湿度和水分，包装材料。 （3）药物制剂的包装和贮存四：各种制剂类型（一）乳剂：1、概念：乳剂是指互不相容的两种液体的混合，其中一相以液滴状态分散于另一相
36、液体中形成的非均匀分散的液体制剂。2、组成：水相，油相，乳化剂3、变化：分层，絮凝，转相，合并和破坏（二）注射剂：1、特点：p298 作用可靠迅速，吸收过程很短或无吸收过程，首过效应小，适用于不宜口服的药物和不宜口服的患者，发挥局部定位作用。但注射给药不方便且注射时疼痛。制造过程复杂，生产费用较大，价格较高（三）输液：1、质量要求：无菌无热原，ph 值与血浆的 Ph值相近， 。 。 。 。 。 。 。p3002、种类：电解质输液，营养输液，血浆代用液。（四）散剂的质量检查：外观均匀度，干燥失重，装量差异。（五）片剂：1、由药物和辅料组成常用辅料：填充剂，润滑剂，黏合剂，崩解剂，润湿剂2、包衣的
37、目的 p307 （1）增加药物的稳定性。 （2）掩盖药物的不良气味。 （3）控制药物释放的部位。 （4）控制药物的释放速度。（5）改善片剂的外观.(六)滴丸剂：1、概念 p3092、常用基质：水溶性基质，脂溶性基质（七）栓剂：1、是指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂2、常用基质：亲水性基质，油脂性基质（八）软膏剂：1、是指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂2、常用基质：油脂性基质，乳剂型基质，水溶性基质（9）气雾剂：1、概念：是指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。2、气雾剂的组成：包括抛射剂，药物和附加剂，耐压容器和
38、阀门系统组成。（10）注射剂的处方分析（重点）（11）靶向制剂：1、靶向制剂又称为靶向给药系统，是指利用载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于病灶部位（即靶区，包括靶组织、靶器官、靶细胞等）的给药系统。 2、分类：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂(十二) 经皮给药制剂：指经皮肤敷贴方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。 胶囊剂分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。 注：每种剂型的概念、特点、辅料都要了解CH.8生物制药1.生物技术药物的概念（P321）生物技术药物是来自细菌、 酵母、 昆虫 、植物或哺乳动物细胞等各
39、种表达系统。通过细胞培养、 重组脱氧核糖核酸技术或转基因技术制备、用于预防、诊断或治疗的药物2.生物制药发展历史上重要事件（P321）1941年青霉素开发成功，标志着抗生素时代的开创1982年第一个基因工程药物人造胰岛素上市3.基因工程的定义（P322）基因工程，又称重组 DNA技术，是基因分子水平上的遗传工程。4.基因工程制药中常用的工具酶和克隆载体（P323） 工具酶：限制酶、DNA 聚合酶、DNA 连接酶克隆载体：质粒、噬菌体5.酶工程制药的定义（P324）是生物制药的主要技术之一，主要包括药用酶的生产和酶法制药两方面的技术。【 抗 体 工 程 中 常 用 哪 些 类 型 的 抗 体 ？
40、多 克 隆 抗 体 、 单 克 隆 抗 体 、 基 因 工 程 抗 体 】【药 用 酶 的 生 产 方 法 有 哪 些 ？提 取 法 、 生 物 合 成 法 、 化 学 合 成 法 】CH.9药事管理1.药事管理学的定义（P340）运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学2.药事管理的定义（P340）是指对药学事业的综合管理.它包括宏观管理和微观管理两个方面.宏观的药事管理是指国家对药学事业的管理.微观的药事管理系指药学事业中各部门内部的管理.【药事管理与药事管理学的区别】3.药事管理的特点（P341）专业性 政策性 实践性4.处方药与非处方药的概念
41、（P347）处方药：凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品非处方药：由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品【两者区别在于：是否需要执业医师的处方才能购买或使用药品】5.非处方药的特点（P347） 药品适应证可自我诊断、可自我治疗，通常限于自身疾病（适用范围小） 药品的毒性在公认的安全范围内，其效用-风险比值大（风险大） 药品滥用、误用的潜在可能性小（针对性强） 药品作用不掩盖其他疾病（专一性） 药品不致细菌耐药性（使用频率低） 一般公众能理解药品标签的忠告性内容无需医师监督和实验检测即可使用。 根据药品的安全性
42、。非处方药又分甲、乙两种6.国家基本药物的定义（P348）指从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出来的具有代表性的药物，由国家的药品监督管理部门公布，国家保证其生产和供应，在使用中首选。7 药 品 不 良 反 应 的 概 念 ， 药 品 不 良 反 应 包 括 哪 些 内 容 ？ （ P350）药 品 不 良 反 应 ： 指 合 格 药 品 在 正 常 用 法 用 量 下 出 现 的 与 用 药 目 的 无 关 的 或 意 外 的 有 害 反 应 。药 品 不 良 反 应 的 内 容 ： （ 1） 引 起 死 亡 ； （ 2） 致 癌 、 致 畸 、 致 出 生 缺 陷 ； （
43、3） 对 生 命 有 危 险 并 能 够 导致 人 体 永 久 的 或 显 著 的 伤 残 ； （ 4） 对 器 官 功 能 产 生 永 久 损 伤 ； （ 5） 导 致 住 院 或 住 院 时 间 延 长【药品不良反应的报告的范围（P350） 新药检测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 新药监测期已满的药品报告该药品引起的新的和严重的不良反应 进口药品自首次获准进口之日起 5年内报告该进口药品发生的所有不良反应 满 5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应】8.执业药师资格制度（P351）9.假药的判断（P360） 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合 以非药品冒充药品或
44、者以他种药品冒充此种药品 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的 变质的 被污染的 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 所标明的适应症或者功能主治超出了规定范围的10.劣药的认定（P361） 药品成分的含量不符合国家药品标准 未标明有效期或者更改有效期的 不注明或者更改生产批号的 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 超过有效期的 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 其他不符合药品标准规定的11.药品 GMP认证（P366）12.药品经营管理（P368）13.药品广告管理（P376）
45、CH.10合理用药与患者保健1、合理用药的含义：是指以现代的，系统的医药知识，在了解疾病和药物的基础上，从大卫生观出发，安全，有效，经济地使用药物，从而达到最小的卫生资源投入，取得最大的医疗和社会效益目的。2、合理用药的基本要素：安全、有效、经济与适当3、合理用药的参与者：医师、药师、护理人员和患者4、患者的合理用药：P3885、假药与劣药的含义：P389CH.13药物流行病学1.药物流行病学的定义（P463）利用流行病学的理论方法及知识，研究药物在人群中的效应、应用及其影响因素的一门科学，是临床药理学与流行病学的一门交叉性学科2.流行病学的定义（P462）流行病学是研究疾病（包括伤害）和健康
46、状态在人群中的分布及其影响因素，借以制订和评价预防，控制和消灭疾病及促进健康策略和措施的一门科学3.药物流行病学的应用（P463-P464）应用于新药上市前临床试验和上市后对药物效用及其不良反应的监测4.药物流行病学的研究方法（P463） 描述性研究 ：是药物流行病学研究的起点，通过收集与药物相关事件在人群、时间和地区的频率分布资料，提出药物相关事件发生原因和变动趋势的线索，为分析性研究和实验性研究确定因果关系奠定基础 分析性研究 ：通过比较研究组与对照组之间结局的差异，可以检验病因假设，判断暴露药物与不良反应之间的因果关系。 实验性研究 理论性研究5.药物经济学的定义（P472）经济学原理与
47、方法在药物领域中的具体运用，是卫生经济学的一个重要分支6.药物经济学研究的意义 （P473）7.不良反应与不良事件的区别药 物 分 析 常 见 问 题 及 答 案1 何 谓 中 国 药 典 ？ 中 国 药 典 内 容 包 括 哪 几 部 分 ？ 缩 写 和 现 行 版 ？ 中 国 药 典 的 附 录 部 分 包 括 哪 项主 要 内 容 ？中 华 人 民 共 和 国 药 典 ， 简 称 中 国 药 典 ， 是 国 家 监 督 管 理 药 品 质 量 的 法 定 技 术 标 准 。内 容 ： 凡 例 ， 正 文 ， 附 录 ， 和 索 引 四 部 分 ， 现 行 版附 录 内 容 包 括 ： 制
48、 剂 通 则 、 一 般 鉴 别 试 验 、 分 光 光 度 法 、 色 谱 法 、 理 化 常 数 、 有 关 滴 定 和 测 定 法 、 一 般 杂 质检 查 方 法 、 制 剂 检 查 法 、 抗 生 素 微 生 物 鉴 定 法 、 试 剂 配 置 法 等2 写 出 药 品 检 验 工 作 的 基 本 程 序 。 请 阐 述 样 品 需 进 行 哪 些 具 体 内 容 的 检 验 。 如 何 判 定 药 品 真 伪 和 优 劣 ？p392程 序 ： A、 分 析 样 品 的 取 样 B、 检 验 C、 检 验 报 告 的 书 写 。检 验 内 容 ： 性 状 是 否 符 合 要 求 ，
49、再 进 行 鉴 别 、 检 查 、 含 量 测 定 。药 物 鉴 别 常 用 方 法 ： 化 学 法 、 光 谱 法 、 色 谱 法 、 生 物 学 法 。含 量 测 定 常 用 方 法 ： 化 学 分 析 法 、 仪 器 分 析 法 、 生 物 学 方 法 、 酶 化 学 方 法 。鉴 别 用 来 判 断 药 物 的 真 伪 ； 检 查 和 含 量 测 定 用 来 判 定 药 物 优 劣 。一 般 鉴 别 试 验 用 来 证 实 某 一 类 药 物 ， 专 属 鉴 别 试 验 用 来 证 实 某 一 种 具 体 药 物 。3 何 谓 药 物 分 析 学 ？ 药 物 分 析 的 主 要 任 务 ？药 物 分 析 ： 全 面 质 量 控 制 ， 主 要 运 用 物 理 、 化 学 、 物 理 化 学 或 生 物 化 学 的 方 法 与 技 术 ， 研 究 已 知 药 物 及 其 制剂 的 质 量 控 制 问 题 和 方 法 。药 物 分 析 的 主 要 任 务 ： 药 物 成 品 的 检 验 ； 药 物 生 产 过 程 的
