1、ICS 97.020 Y01备 案 号 ： 22028-2008 DB46海 南 省 地 方 标 准DB46/82008代 替 DB46/81999验配眼镜及眼 镜 产品 销 售 行 业 服 务 规 范2008-01-23 发布 2008-03-01 实施海 南 省 质 量 技 术 监 督 局 发 布 DB46/ 82008前 言本 标 准 修 改 增 加 了 眼 镜 制 配 计 量 监 督 管 理 办 法 、 验 配 眼 镜 产 品 生 产 许 可 证 实 施 细 则 、眼镜产品 生产许可 证实施细 则 、 医 疗器械 经营 企业许可证 管理办法 等法规 、 规章对 验配眼 镜 和 眼 镜
2、产 品 销 售 行 业 的 要 求 。本 标 准 实 施 之 日 起 ， 代 替 并 废 止 DB46/8-1999 眼 镜 验 光 配 镜 行 业 服 务 规 范 。 本 标 准 由 海 南 省 标 准 化 协 会 提 出 。 本 标 准 起 草 单 位 ： 海 南 省 眼 镜 产 品 质 量 监 督 检 验 站 、 海 南 省 计 量 测 试 所 、 海 南 省 标 准 化 协 会 、海南省人民 医院验光 配镜中心 、 海口精 功眼镜有 限公 司、 海口盛昌 眼镜有限 公司、 海 口诚益眼 镜有 限公司。本 标 准 主 要 起 草 人 ： 陈 斌 斌 、 林 尤 钊 、 王 朝 青 、 陶
3、 秀 青 、 陶 荣 联 、 杨 书 银 。 本 标 准 所 代 替 标 准 的 历 次 版 本 发 布 情 况 为 ： DB46/8-1999。IDB46/ 820081验 配 眼 镜 及 眼 镜 产 品 销 售 行 业 服 务 规 范1 范围本 标 准 规 定 了 验 配 眼 镜 、 眼 镜 产 品 （ 成 品 眼 镜 及 眼 镜 半 成 品 ） 销 售 行 业 的 验 光 、 配 镜 、 检 验 、 计 量 器 具 量 值 溯 源 、 人 员 、 经 营 管 理 和 等 级 评 定 标 准 。本标准适用 于海南省 行政区域 内眼镜验 光配镜、 眼 镜 产品(成品眼 镜及眼镜 半成品) 销
4、售服务 行业的 各 类 门 店 或 柜 台 （ 以 下 简 称 眼 镜 店 或 眼 镜 柜 台 ） 。2 规 范 性 引 用 文 件下列文件中 的条款通 过本标准 的引用而 成为本标 准的 条款。 凡是注 日期的引 用文件， 其随后所 有的 修改单 （不包 括勘误 的内容） 或 修订版 均不适用 于本 标准， 然而， 鼓励根据 本标准达 成协议 的各方研 究 是 否 可 使 用 这 些 文 件 的 最 新 版 本 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 适 用 于 本 标 准 。GB 10810.1 眼镜镜片 第 1 部 分 ： 单 光 和 多 焦 点 镜 片G
5、B 13511 配装眼镜GBT 1 4214 眼镜架 通 用 要 求 和 试 验 方 法QB 2457-1999 太 阳 镜QB 2506-2001 光 学 树 脂 眼 镜 片GB 11417.1 硬 性 角 膜 接 触 镜GB 11417.2 软 性 亲 水 接 触 镜3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 标 准 。3.l 验光 使 用 验 光 设 备 等 计 量 检 测 仪 器 对 消 费 者 眼 睛 的 屈 光 状 态 进 行 测 量 、 分 析 并 出 具 验 光 处 方 单 的 活 动 。3.2 配镜 根 据 验 光 处 方 单 定 配 和 校 配 眼 镜
6、 的 行 为 。3.3 验 配 眼 镜经过验光、 出具验光 处方单 ， 按处方 单要求选 择眼镜 片、 眼镜架 ， 磨边 装配， 检 验及校配 整个过 程 生 产 出 的 眼 镜 。3.4 眼 镜 半 成 品 用 于 加 工 、 制 作 验 配 眼 镜 和 成 品 眼 镜 的 眼 镜 片 、 眼 镜 架 。3.5 成品眼镜不经过验 光而批量加 工、制作， 用于销售的 老视 镜、太阳镜、护 目镜（运动 眼镜、驾 驶镜等） ，不 包 括 角 膜 接 触 镜 。4 验光4.1 验光室眼 镜 店 设 置 的 验 光 室 用 地 必 须 满 足 与 其 匹 配 的 验 光 设 备 的 距 离 要 求 ，
7、 使 用 面 积 不 小 于 2 平方米。DB46/ 820082验 光 室 应 空 气 流 通 较 好 ， 整 洁 安 静 。 检 影 验 光 应 在 暗 室 进 行 。 4.2 灯光验 光 室 内 灯 光 要 柔 和 ， 不 刺 激 被 检 眼 ， 光 照 度 以 不 低 于 6lx 为最佳。 被 检 者 头 旁 ， 应 有 一 带 罩 的 照 明 灯 ， 40W 60W 为 宜 ， 以 备 看 近 时 用 。4.3 设施验 光 室 内 至 少 要 有 一 张 验 光 椅 、 一 张 验 光 师 坐 的 椅 及 一 张 小 桌 。 椅 最 好 可 以 高 低 调 节 ， 下 有 转 轮 。
8、 桌 子 应 放 在 验 光 师 左 边 ， 以 备 放 验 光 镜 片 箱 及 验 光 师 开 处 方 时 用 。验 配 角 膜 接 触 镜 的 眼 镜 店 ， 经 营 场 所 使 用 面 积 （ 含 同 一 址 库 房 ） 应 不 小 于 50 平 方 米 ， 必 须 有 配 戴 台 、 洗 手 池 ， 干 手 机 等 设 施 。4.4 验 光 仪 器 设 备 眼镜店必须 配有验光 镜片箱、 瞳距仪或 瞳距尺、 检影 镜、 视力表 （ 国家标准 的视力表 灯箱或 与综合验 光 仪 匹 配 的 投 影 仪 视 力 表 ） 等 。 有 条 件 的 眼 镜 店 还 可 配 备 电 脑 验 光 仪
9、 或 电 脑 综 合 验 光 仪 。 验 配 角 膜 接 触 镜 的 眼 镜 店 ， 还 应 配 有 裂 隙 灯 。 有 条 件 的 眼 镜 店 还 可 配 备 角 膜 曲 率 计 。4.5 验 光 处 方 单 验 光 处 方 单 应 包 括 以 下 内 容 ： 姓 名 、 性 别 、 年 龄 、 职 业 、 球 镜 、 柱 镜 、 轴 位 、 棱 镜 、 基 底 、 瞳 距 、裸 眼 视 力 、 矫 正 视 力 、 备 注 、 验 光 人 员 签 名 、 顾 客 签 名 、 验 光 日 期 、 生 产 许 可 证 标 识 和 编 号 。 验 配 角 膜 接 触 镜 的 处 方 除 上 述 内
10、 容 外 ， 还 应 包 括 角 膜 接 触 镜 度 数 ， 角 膜 接 触 镜 曲 率 半 径 。 验 光 处 方 必 须 交 给 被 检 查 者 。5 配 镜 （ 不 包 括 OK 镜）5.l 配 镜 仪 器 设 备 眼 镜 店 必 须 配 有 焦 度 计 、 中 心 仪 、 半 自 动 （ 全 自 动 ） 磨 边 机 、 倒 边 机 、 钻 孔 机 、 开 槽 机 、 加 热 器 以及 各 类 工 具 。验 配 角 膜 接 触 镜 的 眼 镜 店 ， 还 应 有 洗 手 液 等 清 洗 用 品 。 5.2 配镜单配 镜 单 应 包 括 以 下 内 容 ： 配 镜 者 姓 名 、 镜 架
11、和 镜 片 的 品 牌 /名 称 、 型 号 /规 格 、 价 格 、 配 取 镜 日 期 、 配 镜 人 员 、 检 测 人 员 签 名 、 顾 客 签 名 、 经 营 者 的 地 址 、 生 产 许 可 证 标 识 和 编 号 、 电 话 等 。配镜单 据最少应 为一式三 联， 一联 存根， 一 联随 眼镜加工工 序流转， 另一联交 给配镜者 ， 可作为 领 取 眼 镜 、 维 修 保 养 的 凭 证 。5.3 配 镜 原 材 料 (眼 镜 半 成 品 )配镜所用的 眼镜片质 量必须符 合 GB10810.1 要求 ， 光 学树脂眼镜 片还应符 合 QB2506-2001 要 求； 眼 镜
12、 架 质 量 必 须 符 合 GB T14214 要求。6 检验6.1 检 验 仪 器 设 备6.1.1 眼镜 店必须配 有焦度计 （分度值 不低于 0.02D） 、 测厚装置 （精度不 低于 0.1mm） 、 直尺 （精度不 低于 0.1mm） 或 游 标 卡 尺 （ 精 度 不 低 于 0.1mm） 等 。6.1.2 销 售 太 阳 镜 的 眼 镜 店 （ 或 柜 台 ） 必 须 配 有 透 射 比 测 量 装 置 。6.1.3 销售老 视眼镜的眼 镜店（或柜 台）必须配 有焦 度计（分度值不 低于 0.02 D） 、瞳距仪 或瞳距尺 、 直 尺 （ 精 度 不 低 于 0.1mm） 或
13、游 标 卡 尺 （ 精 度 不 低 于 0.1mm） 等 。DB46/ 8200836.2 进 货 检 验眼镜镜片应 按 GB10810.1 要求， 光学树脂 眼镜片应 按 QB2506-2001 要求以及 企业明示 担保要求 和合 同 进 行 抽 样 检 验 。眼镜架应按 GB T14214 要 求 和 合 同 进 行 抽 样 检 验 。 老 视 眼 镜 应 按 GB13511 要 求 和 合 同 进 行 抽 样 检 验 。 太阳镜应按 QB2457-1999 要 求 和 合 同 进 行 抽 样 检 验 。硬性角膜接 触镜应按 GB11417.1 要求， 软 性角膜接 触 镜按 GB1141
14、7.2 要求 和合同进 行抽样检 验或验 证。6.3 最 终 检 验6.3.1 验 配 好 的 眼 镜 （ 包 括 验 配 眼 镜 和 成 品 老 视 眼 镜 ） 应 按 GB13511 要求 100%进 行 交 付 检 验 。6.3.2 太 阳 镜 应 按 QB 2457-1999 要求 100%对 镜 片 顶 焦 度 、 棱 镜 度 、 紫 外 光 区 透 射 比 等 进 行 交 付 检 验 。7 计 量 器 具 的 量 值 溯 源7.1 使 用 计 量 器 具 的 量 值 必 须 溯 源 到 国 家 计 量 基 准 ， 经 检 定 合 格 或 校 准 符 合 使 用 要 求 才 能 使
15、用 。7.2 强 制 检 定 计 量 器 具 必须按照规 定登记造 册， 报当地 市县级 质量技术 监督 部门备案， 并 向其指定 的计量检 定机构 申请周期检定。 当地不 能检定的， 向上一级 质量技术 监督部 门指定的计 量检定机 构申请周 期检定， 强制 检定计 量 器 具 受 检 率 必 须 达 到 100%。7.3 非 强 制 检 定 计 量 器 具7.3.1 根 据 检 定 规 程 ， 结 合 实 际 使 用 情 况 ， 合 理 制 定 各 种 计 量 器 具 的 检 定 或 校 准 周 期 。7.3.2 对本 单位能自 行检定或 校准的计 量器具要 按制 定的周期进 行检定或 校
16、准； 对本 单位不能 检定或校 准 的 计 量 器 具 要 按 制 定 的 周 期 送 法 定 计 量 检 定 机 构 或 有 能 力 对 外 开 展 量 值 传 递 工 作 的 计 量 检 定 机 构 检 定或校准。8 人员8.1 验光员至少必须配 有一名掌 握验光知 识和实践 技能， 取得 由 劳动和社会 保障部门 颁发的眼 镜验光员 中级职 业 资 格 证 书 或 连 续 从 事 验 光 工 作 五 年 以 上 （ 含 五 年 ） 的 验 光 员 。8.2 配镜员至少必须配 有一名掌 握配镜基 础知识和 实践技能， 取 得由劳动和 社会保障 部门颁发 的眼镜定 配工中 级 职 业 资 格
17、 证 书 或 连 续 从 事 配 镜 工 作 四 年 以 上 （ 含 四 年 ） 的 配 镜 人 员 。8.3 检验员至少必须配 有一名能 熟练操作 各种检验 设备， 熟 悉眼 镜产品国家 标准和行 业标准， 经 专业培 训考核 合 格 的 检 验 人 员 。8.4 营销员必 须 配 有 足 够 的 经 过 专 业 培 训 ， 具 有 与 眼 科 光 学 有 关 基 本 知 识 的 柜 台 销 售 及 服 务 人 员 。9 经 营 管 理9.1 严 格 按 有 关 的 法 律 、 法 规 和 行 业 的 有 关 规 定 组 织 经 营 管 理 。 验 配 眼 镜 必 须 取 得 验 配 眼 镜
18、 产 品 生 产 许 可 证 ,验 配 角 膜 接 触 镜 必 须 获 得 医 疗 器 械 经 营 企 业 许 可 证 。DB46/ 820084销 售 眼 镜 产 品 (成 品 眼 镜 和 眼 镜 半 产 品 )必 须 销 售 取 得 眼 镜 产 品 生 产 许 可 证 的 产 品 。 9.2 眼 镜 店 必 须 建 立 和 执 行 如 下 制 度 ：a） 部 门 及 各 类 人 员 岗 位 责 任 制 ； b) 文 件 管 理 制 度 ；c) 记 录 管 理 制 度 ； d）工艺管理 制度（眼 镜产品销 售行业不 要求） ； e） 供 应 商 选 择 和 评 价 制 度 ； f） 采 购
19、管 理 制 度 ；g） 质 量 检 验 管 理 制 度 ； h） 不 合 格 品 的 处 理 制 度 ； i) 仪 器 设 备 的 管 理 制 度 ； j) 人 员 培 训 管 理 制 度 ；k) 售 后 服 务 管 理 制 度 ； L） 用 户 投 诉 处 理 制 度 ；10 资 格 评 定根 据 眼 镜 店 的 经 营 服 务 场 所 、 仪 器 设 备 、 人 员 以 及 质 量 管 理 水 平 ， 可 分 为 、 、 级 眼 镜 店 。10.1 级10.1.1 经 营 服 务 场 所 门 面 装 修 美 观 ， 室 内 整 洁 、 卫 生 ， 通 风 良 好 ， 温 度 适 宜 ,有
20、独 立 的 验 光 室 、 配 镜 室 ， 经 营 面 积 (不 含同 一 址 库 房 )不 小 于 80 平 方 米 。10.1.2 仪 器 设 备除配备 4.4、 5.l、 6.1 所 必 须 的 验 光 设 备 、 配 镜 设 备 、 检 验 设 备 外 ,还 应 配 备 电 脑 验 光 仪 或 电 脑 综 合验光仪。验 配 角 膜 接 触 镜 的 眼 镜 店 ， 还 应 配 有 角 膜 曲 率 计 。10.1.3 人员必须各有一 名以上， 经 过劳动和 社会保 障部门鉴 定， 获得眼镜验 光员高级 职业资格 证书的验 光员和 获 得 眼 镜 定 配 工 高 级 职 业 资 格 证 书
21、的 配 镜 人 员 。10.1.4 经 营 管 理管 理 规 范 ， 职 责 明 确 ， 积 极 引 进 国 际 先 进 的 管 理 模 式 ， 按 9 的 要 求 严 格 执 行 ， 有 完 整 的 质 量 记 录 。10.2 级10.2.1 经 营 服 务 场 所 门 面 装 修 美 观 ， 室 内 整 洁 、 卫 生 ， 通 风 良 好 ， 温 度 适 宜 ,有 独 立 的 验 光 室 、 配 镜 室 ， 经 营 面 积 (不 含同 一 址 库 房 )不 小 于 50 平 方 米 。10.2.2 仪 器 设 备应配备 4.4、 5.l、 6.1 所 必 须 的 验 光 设 备 、 配 镜
22、 设 备 、 检 验 设 备 。10.2.3 人员必须各有一 名以上 ， 经过劳 动和社会 保障部门 鉴定 ， 获得眼镜验 光员中级 职业资格 证书或连 续从事 验光工作五 年以上 （含五 年） 的验光 员,及获得 眼镜定 配工中级职 业资格证 书或连续 工作四年 （含 四年） 的 配 镜 人 员 。10.2.4 经 营 管 理 应满足 9 的 要 求 。DB46/ 82008510.3 级10.3.1 经 营 服 务 场 所 有 固 定 的 门 面 或 柜 台 ， 室 内 整 洁 、 卫 生 ， 通 风 良 好 。10.3.2 仪 器 设 备根 据 销 售 的 眼 镜 产 品 （ 成 品 眼 镜 及 眼 镜 半 成 品 ） 的 种 类 参 照 5.l、 6.1 的 要 求 配 备 适 合 的 验 光 设 备 和 检 验 设 备 。10.3.3 人员必 须 各 有 一 名 符 合 8.3 和 8.4 的 检 验 人 员 和 营 销 员 。10.3.4 经 营 管 理应满足 9.2 的要求。
