1、诺美咨询：2012-2017 年生化分析仪行业竞争运行状况调研与盈利模式咨询报告第一章 我国医疗器械产业现状第一节 中国医疗器械产业结构分析 尽管医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高，但进入医疗器械的企业却有增无减。同时，发达国家的医疗器械企业为了降低制造、研发和临床试验等费用，纷纷在发展中国家寻找加工成本低，又无需转让核心技术的外包业务“车间” 。中国目前成为国际医疗器械产业转移的主要承接区，这也给中国医疗器械企业提供了学习借鉴的机会。中国的医疗器械外包业务可以粗略分为 4 个部分，即金属配件、塑料配件、电子配件和增值服务，其中，利润最高的金属配件制造
2、和增值服务提供业务增长机会最大。 从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场 80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。 在产品布局上，我国病人监护系列产品市场需求量大，机电一体化技术复杂性和加工难度相对而言不大，生产厂家较多。中档产品在国内外市场已创建较好声誉，2011 年出口数量超过 10 万台。医学影像设备品种多，生产队伍也大。五大医学影像设备品种中除核医学成像设备 PET、SPECT 外，都有境内产品上市，多限于中档产品，其中 B 型超声成像仪器和 X 射线诊断系统的出口数量接近 4 万台，但 B 型超声成像仪绝大部分是 C、D 档
3、次的。临床实验室设备不断出现新产品，有两分类和三分类血球计数仪、全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、血凝分析仪、酶免疫分析仪、尿液分析仪等。 第二节 中国医疗器械产业发展特点分析 由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，产业发展呈现如下发展特点。(1)经济发展带动医疗服务需求升级，导致健康服务需求显著增加。医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的
4、重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，随着以人为本发展理念的不断增强，中国的医疗器械产业将会获得更快发展。 (2)医院信息化趋势引发医疗器械需求增长。随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。随着 IT 技术的发展及其与医疗技术的结合，造就出许多新的医疗方法。近年来，随着 B 超、CT、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场销售额增幅十分惊人。医疗领域的信息化和网络化给医疗器械生产企业带来巨大
5、的市场空间，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占全部医疗信息 90以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算，全国医学影像存档与通信系统市场的总需求达 2l1.7 亿元，如果考虑到由其衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，PACS 的市场容量将达到 300 亿元以上。 (3)医疗器械产业向创造高附加值发展。产业的高风险性和高投入性必然需要高回
6、报率来支撑，所以医疗器械产业研发费用的高额投入必然导致医疗器械新产品的高附加值，只有如此，医疗器械企业才能发展壮大，医疗器械产业才能承担更大的社会责任。 (4)医疗器械产业向相对垄断性发展。医疗器械产品需求的世界性和生产集中性，使医疗器械产品成为世界贸易最广泛的产品之一。由于医疗器械产业高技术、高风险等特征及市场竞争激烈程度，使得医疗器械制造业为少数大医药企业所垄断，使少数发达国家和部分发展中国家在全球医药市场中占据着重要的位置，尤其自 80 年代以来世界医疗器械企业并购重组浪潮愈演愈烈，跨国企业兼并收购进一步加大了市场集中度。 第二章 我国生化分析仪市场情况第一节 我国生化分析仪产业概况一、
7、我国生化分析仪历史回顾上世纪 9O 年代初，外国公司的生化分析仪产品进入中国。最先进入国内市场的是日本和德国的产品，后来美国的生化分析仪也开始大量占领国内市场。目前，国内自行研制的检验地带网品种绝大多数是半自动的。2000 年后才开始出现中、低档全自动生化分析仪，主要是由合资企业研制开发的。这些产品由于产品的型号种类少、分析速度慢、试剂耗量大，其自动化程度、精度、可靠性和稳定性与国外产品相比，还有相当大的差距。二、我国生化分析仪产业现状国内因为研发资金及人才的短缺，大多数国产生化分析仪仍然停留在对国外先进产品的仿造上，缺乏市场竞争力。直到 2000 年以后，国内开始尝试研发全自动生化分析仪以打
8、破高端市场被进口产品垄断的局面。2003 年，我国第一台拥有自主知识产权的 BS 一 300 全自动生化分析仪由深圳迈瑞公司研制成功并投入临床应用。2005 年，长春也传出全自动生化分析仪研发成功的消息，其“全自动生化分析仪产业化”项目在长春通过了由吉林省科技厅组织的专家验收。由上海迅达医疗仪器有限公司自主研发的国产化 8 通道急诊生化分析仪，也已在第 54 届中国国际医疗器械博览会上亮相。这不仅标志着我国医疗器械领域攻关技术又实现了一项重大突破，同时也打破了国外发达国家对该产品的技术与市场的垄断。尽管国产与进口产品技术上的差距依然明显，但种种迹象表明，在一些领域，这种距离正在开始缩短，而同时
9、这种突破开始得到市场认同。第二节 我国生化分析仪市场状况生化分析仪属于临床诊断分析仪范畴，主要是为各级医院的检验医学提供临床生化学、临床血液学、临床免疫学等多方面的检验项目，为医师在疾病的诊断、治疗、预防中提供重要的科学依据。在各级医院的检验医学中最基本和必备的诊断分析仪器就是生化分析仪。在过去的几十年里，生化分析仪从最初依靠光度计、比色计及手工操作等方法完成操作，进行一些项目有限的常规检验，发展到如今使用最先进的自动化检验地带网仪器和各种高精尖技术制造的全自动生化分析仪器作测试、分析、诊断。目前自动化仪器已取代了大量繁重的手工操作，临床实验室工作效率大大提高。由于计算机的发展，使临床检验加快
10、作出报告的速度，实时控制质量，减少实验室的差错，增加了安全性，减少了浪费和样品用血量。近年来，临床实验室使用的自动生化分析仪市场出现了新的变化趋势，即全实验室自动化。它以临床实验室的自动化、标准化、系统化和网络化为特点。这是技术和管理的统一，代表高效率和高质量。在自动生化分析仪的类型上，正向开放式、合理化、自动化、智能化、组合化、网络化和尖端化方向发展，借助于电子计算机的联网功能的日益成熟，一个临床实验室的仪器将组合成一体化。在自动生化分析仪的基础上，更将全自动免疫分析系统、全自动血球计数仪，样本分析前处理及运送系统组合起来，使发展中的高新技术在临床实验室中得到充分体现，实现实验室检测的全自动
11、化过程。向全能型全自动生化分析仪方向发展，传统的临床分析仪中局限在一般临床化学分析上，随着电极分析技术的发展，特别是电极的使用，丰富了测定项目和分析手段，目前血气酸碱分析仪不光是测定血气酸碱分析项目，增加了测定电解质内容，如附件上测定代谢产物(尿毒、肌酐、乳酸)和血红蛋白(氧合血红蛋白、高铁血红蛋白、碳氧血红蛋白)等项目，更方便临床诊治。各种全自动生化仪采用离子选择电极技术丰富测定内容，免疫化学在历史上因手段不同曾属于细菌免疫学内容，直到近年才使两者靠近，用于比浊分析测定抗原抗体的复合物，因此很多自动生化分析仪设置了透射比浊和散射比浊法。后来各种标记技术如放免技术酶标技术，发光技术(荧光、化学
12、、电化学技术)都相继应用到检验地带网临床化学中来，使临床化学和免疫学结合起来，研制出很多全自动生化分析仪。这些仪器的测试目前已很广泛，辐射到病原体、内分泌、肿瘤标记，药物监测、酶及同功酶的测定等领域，这不仅同传统的生化自动分析仪在测定项目有交叉，而且在技术上互有渗透，两者从技术上完全融合，可发展为全能型全自动生化分析仪。目前各种全自动生化分析仪关键部分还是测试分析系统，多局限于光度分析，通过光度(包括色度和浊度)变化转换成电的变化进行分析，为了产生这种光度变化，需要使样品和试剂发生反应来实现，这种反应的特异性和敏感性样品需要通过预处理的试剂的精心试验，才能取得预想结果。近年来各种生物传感器的出
13、现，可充分改变这种测定方式，各种生物传感器可以把生化反应转变成电信号，就能利用全自动生化分析仪来监测和处理电信号变化，进行全自动分析，创造出最新型的生物传感器型全自动生化仪。第三节 我国生化分析仪区域市场分析图表 1 2011 年我国生化分析仪区域市场分析华 南, 47%华 东, 22%华 北, 16%华 中, 8%东 北, 3% 西 北, 2% 西 南, 2%2011 年，我国生化分析仪市场以华南地区为首，发展迅猛，华南地区的市场占有率为 47%，远高于其他地区。华东地区为第二位，市场占有率为 22%，华北地区的市场占有率为 16%。华中位列第四，市场占有率为 8%。其他地区的市场份额相对较
14、少。第三章 中国生化分析仪应用领域市场需求预测第一节 临床检验行业市场需求预测随着基础医学的飞速发展，先进科学技术和实验仪器的广泛应用，检验医学在临床诊治疾病工作中发挥了越来越重要的作用。目前，我国经济实力增强，与国外技术交流和信息沟通加快，以及新仪器的大量引进，加速了医学检验前进的步伐，缩短了与发达国家的差距，其中近 10 年来“临床检验”的进步之大尤其令人瞩目，对生化分析仪的需求也日益加大。图表 2 2011-2015 年我国临床检验行业对生化分析仪的需求预测2.32.73.44.66.52011年 2012年 2013年 2014年 2015年0123456717.39%25.93%35
15、.29%41.30%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%45.00%需 求 量 （ 万 台 ） 增 长 率(%)2011-2015 年，我国临床检验行业对生化分析仪的需求量不断攀升，预计到 2015 年，临床检验行业对生化分析仪的需求量将会达到 6.5 万台。第二节 卫生防疫行业市场需求预测我国从建国以来一直坚持卫生防疫事业的建设,取得了很大的成绩,尤其是对各种传染病的控制和监测,并逐渐消灭了各种传染病的发展和流行。 为了使检验结果能反映病人的实际情况,将数据及时提供给临床,使临床医生能够准确的诊治疾病,选择高科技的生化分析仪
16、是非常必要的。图表 3 2011-2015 年我国卫生防疫行业对生化分析仪的需求预测1.82.22.73.44.52011年 2012年 2013年 2014年 2015年00.511.522.533.544.5522.22% 22.73%25.93%32.35%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%需 求 量 （ 万 台 ） 增 长 率(%)根据历年卫生防疫对生化分析仪的需求，我们预计 2011-2015 年，卫生防疫对生化分析仪的需求量将会保持 20%以上的增速，预计到 2015 年，卫生防疫对生化分析仪的需求量将会达到 4.5 万台。
17、第三节 生化科研行业市场需求预测由于应用理论化学方法和近代物理实验方法研究物质（包括生物分子）的结构、构象和分子能级的飞速进展，使得揭示生命过程中的生化科研行为成为可能。我国生化科研是一个顺应国际学术潮流、刚刚发展起来的新行业、在短短的近20 年期间，学者们作出了令人瞩目的成绩。今后我国的生化科研发展，将需要更多高科技的生化分析仪。图表 4 2011-2015 年我国生化科研行业对生化分析仪的需求预测1.11.41.82.43.32011年 2012年 2013年 2014年 2015年00.511.522.533.527.27% 28.57%33.33%37.50%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%需 求 量 （ 万 台 ） 增 长 率(%)2011 年，我国生化科研对生化分析仪的需求量已达到 1.1 万台，2012-2015 年，需求量将会保持 25%-30%的增速向前发展，预计到 2015 年，需求量将会达到 3.3 万台。咨询订购完整版2012-2017 年生化分析仪行业竞争运行状况调研与盈利模式咨询报告请登录中国项目咨询网 咨询在线客服
