1、 质 量 记 录 管 理 程 序、2009-07-30 发布 2009-08-08 实施质量记录管理程序1 目的确保公司各项记录之完整性,并被妥善保管,需要时能迅速调阅,并作为日后质量追溯的依据,以证明各项生产作业符合公司既定要求和/或顾客规定要求,保证公司质量管理体系得到有效运作。2 范围适用于公司质量体系有关产品和原/辅材料的采购、制造(包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等) 、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的记录(包括顾客指定的记录和供应商提供的记录及以硬拷贝或电子媒体等形式存在的记录) 。3 引用文件JM/QP-4.2-01文件和资料管理程序4 术语和定义质量记录
2、:是指公司按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。日历年:指从一年的 1 月 1 日到年底的 12 月 31 日共 365 天5 职责各单位负责相关质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、防护、保管、处理和销毁等管理。6工作流程和内容工作流程 工 作 内 容 说 明 使用表单6.1.表单由各使用部门设计,经办公室核准后编入质量记录清单 ,按程序文件中的要求选用。6.2 表单编码6.2.1 表单编码需统一按如下格式编写:JM/QR 4.2-02 01 企业标准号 程序文件编号 表单序列号6.2.2.各部门使用的记录表单必须与质量记录清单中的表单一致。6.3.记录填写要求6.3.1.
3、不得用铅笔填写,可采用钢笔或圆珠笔等填写,字迹要正确、清楚,不得遗漏。应能准确识别并有签字或签章;6.3.2.记录填写要完整、详细,如有勿须填写的项目,可在该栏内以“/”表示。6.3.3.各种记录填写的内容需更改时,应由更改者在更改处签字/章。6.4.记录的收集6.4.1 各部门记录负责人在附录基础上收集。6.4.2.每月底对各项记录进行编目、保管。6.5. .记录的保管/防护6.5.1 凡电子媒体的记录、保管与防护,相关部门按文件和资料控制程序执行。 6.5.2 各部门按第 6.8 条的保存期限要求保管(可参考附件一) 。 6.5.3 质量记录的防护须注意保管环境(如防火、防水等) ,避免受
4、潮、损坏、遗失;对于电子媒体的记录应至少备份二份。质量记录清单JM/QR-4.2-02-01工作流程 工 作 内 容 说 明 使用表单表单编码A表单设计记录收集记录保管/防护表单填写6.6 记录的查阅、检索6.6.1.当顾客或供应商或第三方认证机构需查阅记录时,由相关部门人员陪同,质量记录负责人应能迅速提供相关记录。6.6.2.当公司内部查阅和追溯各相关记录时,各部门质量记录负责人应能迅速找出所要查阅和追溯的记录。公司对各部门记录的检索方法统一以目录和其相关对应的编号、阿拉伯数字流水号进行。6.7.质量记录归档产品质量记录由记录产生部门保管。6.8 记录保存期限记录的保存必须满足政府、安全和法
5、规及顾客的要求,当有这种要求时,公司应按政府、安全和法规及顾客的要求进行记录保存之作业。6.8.1、生产件批准文件、工装记录(包含顾客的工装记录) 、采购订单(包含所有顾客和公司的采购订单)和修改单(包含所有顾客和公司的修订单)的保存期限为零件(或零件系列)在现行生产和服务中规定的有效期再加一个日历年,如顾客有特殊要求时,依顾客要求保存。6.8.2 质量运行状态记录(如:控制图表、检验和试验状态结果)的保存期限为其产生的当年再加上一个日历年。6.8.3 与质量有影响的各相关工作岗位人员的证书之保存期限为长期,如该人员离职后公司将不再保存其证书,而其证书自即日起自动失效。6.8.4 内部质量管理
6、体系审核和管理审查记录保存三年(含)以上。6.8.5 各项记录的具体保存期限参照“质量记录一览表”之保存期限进行保存。6.8.6 来自供应商的记录保存期限为二年(含)以上。6.8.7 以上记录的保存期限不能替代任何政府的有关规定要求,其规定的保存时间应理解为“最短的”保存时间。6.9.记录过期的销毁和处理6.9.1.各部门记录负责人按规定的保管期限定期组织鉴定,对无保存价值的记录将其列在“记录销毁登记表”上,经单位主管技术员确认后,呈报领导批准,给予销毁。对于仍需保存的记录,按 6.5 执行。6.9.2.销毁时可用碎纸机或烧毁的方式进行。.销毁工作必须由二人以上进行。6.9.3.严禁将已过期的
7、记录当再生纸在生产现场或办公室使用。作 废 记 录 处 理 单JM/QR-4.2-02-027 附件附件一:质量记录档案、归档、保管期一览表附件:一 质量记录档案、归档、保管期一览表A记录归档记录使用记录保存时间记录销毁处理核准YN继续保存序号 程序文件 表单名称 保存部门 保存期限1 月份原材料采购计划2 采购管理程序 采购物资分类清单 生产部(采购科)3 年3 合格供方清单4 供方业绩考核表5 供方 100%按时交付记录6 原材料/成件比价单7 纠正与预防措施报告8 供应商质量管理体系开发一览表9供应商管理程序供应商产品交付绩效和趋势分析统计表生产部(采购科)10 设备采购申请表3 年11
8、 设备移交验收单12 设备台帐13 设备维修记录14 设备故障统计表15 设备封存申请表16 封存设备启用申请表17 关键设备备件安全库存记录表18 设备报废申请单19 设备年度维修计划表20 设备点检记录21设备管理程序设备预防性维修保养22 月份生产计划生产部(设备科)3 年23 补充计划通知24 生产记录日报表25 在制品盘点表26 盘点表27 产品入库单28生产过程管理程序自主检查记录表生产部3 年29 统计技术管理程序 过程能力评估表 产品开发部 3 年序号 程序文件 表单名称 保存部门 保存期限30 岗位人员名单 3 年31 顶岗人员名单32 技术人员技能矩阵表33应急管理程序突发
9、性事件处理记录表生产部34 模具(工装)管理台帐35 模具(工装)维修通知单36 模具(工装)出入库记录37 模具(工装)备件台帐38 模具(工装)报废单39工装管理程序模具(工装)生产加工计划表生产部3 年40 让步接收申请单41 拒收报废降级通知单42 不合格品评价登记表43 返工/返修通知单44 质量信息反馈单45不合格品控制程序配套产品质量信息反馈单质量部3 年46 产品标识和可追溯性程序 不合格品追溯流程图 质量部 3 年47 申请检验单48 检测报告(记录)50 紧急放行申请单51 紧急放行解除通知单52 监控记录53 试验记录54 进货检验和试验记录55产品监视和测量管理程序最终
10、检验和试验记录质量部3 年56 产品质量审核计划57 产品审核检查项目表58 产品审核报告59产品审核管理程序不符合项报告质量部 3 年60 检验试验设备台帐 61 检验试验设备周期检定记录62 检验试验设备报废单63 检测设备维修保养记录64 测量系统分析计划65 量具重复性和再现性 X-R 分析数据表66 量具重复性和再现性 X-R 分析报告67 量具极差控制图68监视和测量装置管理程序量具稳定性分析报告 质量部3 年序号 程序文件 表单名称 保存部门 保存期限69 监视和测量装置管理程 计数型量具小样法分析报告 3 年70 实验室操作规程71 检验试验设备操作规程72 专用检验试验设备校
11、准规程73序专用检验试验设备校准记录质量部74 实验室管理程序 年度试验计划 质量部 3 年75 质量费用明细统计表76 预防费用明细表77 鉴定费用明细统计表78 外部损失明细统计表79 内部损失明细统计表80质量成本管理程序内部损失明细统计表 1财务部3 年81 管理评审计划82 管理评审报告83 管理评审通知单84管理评审管理程序管理评审会议记录办公室 3 年85 内部质量体系审核计划86 内部质量体系审核实施计划87 内部质量体系审核检查表88 内部质量体系审核报告89 内审纠正措施完成情况统计 表90 不符合项报告91体系审核管理程序签到表办公室3 年92 持续改进计划93持续改进管
12、理程序持 续 改 进 记 录办公室 3 年94 纠 正 预 防 措 施 处 理 单95纠正和预防措施管理程序纠正和预防措施汇总表办公室 3 年96 基础设施台账97 基础设施维修计划98基础设施与工作环境管理程序现场管理(5s)检查表办公室 3 年99 业务计划管理程序 业务计划 办公室 3 年100 质量记录清单101质量记录管理程序作 废 记 录 处 理 单办公室 3 年102 文件发放/回收清单103 作废文件处理单104 文件和资料更改申请单105 ()文件借阅明细表106 第三层次文件申请单办公室 3 年107文件和资料管理程序函件处理108 人力资源管理程序 部门招聘申请表 办公室
13、 3 年序号 程序文件 表单名称 保存部门 保存期限109 员工培训记录110 员工培训效果确认表111 员 工个人 培 训 档 案112 员工培训计划113 员工登记表114 ( )部门培训申请表115 企业员工问卷调查表116 合理化建议表117人力资源管理程序合理化建议实施表办公室 3 年118 三包件台账119 服务报告 120服务管理程序外部损失统计表销售部3 年121 年度顾客抱怨和趋势分析 统计表122顾客抱怨处理程序 主机厂基本情况一览表销售部3 年123 顾客满意度调查表124 顾客满意度管理程序 顾客满意度趋势分析统计表 销售部3 年125 常规合同评审记录126 电话合同
14、记录127 特殊合同评审记录128顾客需求管理程序订单/合同汇总表销售部3 年129 货款回收管理程序 月销售回款进度表 销售部 3 年130 市场调研报告 1 年131 原始访谈纪录表 3 年132 新品建议书 1 年133市场调研与分析管理程序同行情况报告销售部1 年134 产品制造可行性分析报告135 项目小组成员及职责表136 新产品项目 APQP 进度计划137 设计开发评审表138 产品初始材料清单139 设备初始清单140 模具初始清单141 量具试验装置初始清单142 产品和过程特殊特性清单143 产品保证计划144产品质量先期策划管理程序产品质量策划总结和认定报告产品开发部
15、3 年序号 程序文件 表单名称 保存部门 保存期限145 设计和开发管理程序 新产品项目开发申请单146 设计开发任务书147 新产品开发设计目标148 产品初始流程图149 产品可制造性和装配设计 表150 设计更改申请表151 控制计划152 样件检验和确认记录表153 设计和开发验证记录表154 设计和开发确认记录表155 产品工程图样确认表156 工程规范确认表157 材料规范确认表158 新设备、工装、量具和实验设备开发进度表159 小组可行性承诺表160 产品包装标准161 设计记录162 产品包装规范163 DFMEA164 PFMEA产品开发部 3 年165 年度内部质量审核计划166 过程审核计划表167 产品过程审核检查表168 过程审核 VDA6.3 总评定169 不符合项报告170过程审核管理程序过程审核总结报告产品开发部3 年