1、广东中山大学硕士学位论文省药品集中采购制度实施效果的评价专业：公共卫生申请人：陈广泰导师：郝元涛副教授论文答辩委员会组成：主席：委员：年月广州彬溯中山大学士学位论文广东省药品集中采购制度实施效果的评价广东省药品集中采购制度实施效果的评价研究生：陈广泰导师：郝元涛副教授专业：公共卫生（）摘要研究目的：（）应用文献综述法理清广东省药品集中采购制度的发展演变过程和现行药品集中采购制度的具体做法；（）通过现场调查方法评价现行药品集中采购制度实施的效果，发现存在问题；（）提出完善广东省药品集中采购制度的建议和意见。材料及方法：（）研究对象：本研究对象为药品集中采购相关的四大人群：分别为药品生产提供方一药
2、品生产企业和药品经营企业，负责药品的生产、经营销售和完成配送工作；负责药品集中采购政策制定、执行政策和监督实施方，为参与药品集中采购工作的省纠风办、省卫生厅、省物价局、省药监局等个政府部门，广东省医药采购服务中心和互联网交易服务机构为该政策的具体实施者；药品的采购方：全省各级医疗机构；药品的最终使用者：消费者或患者。（）研究内容：查阅文献、历年有关药品采购方面文件和执行情况，进行系统整理归纳；从年广东省进行药品集中采购制度试点开始，到年广东省实行药品网上集中采购制度前的改革过程。中山大学士学位论文广东省药品集中采购制度实施效果的评价定性访谈和定量问卷调查。有针对性地分别面向医药企业、医疗机构、
3、政府机关和患者等四大重点群体开展定性访谈与定量调查，针对制度执行过程中那些目标得到了较好的实现，衡量药品集中采购制度在解决原有问题方面起的作用，采购过程中所投入的人力、物力和财力是否值得，实施以来产生的新问题，药品质量能否保证，药品价格是否下降，查找存在的各方面问题，分析问题的成因等。对取得的文件和有关调查数据进行分析研究，提出完善该项工作的建议与意见。（）方法：应用文献法，了解有关药品采购方面文件和执行情况，并进行系统整理归纳，然后采用问卷调查法，对广东省现行药品集中采购制度实施情况进行定量调查。在定量调查的基础上，对药品生产经营企业、医疗机构、政府机关和患者等四大群体进行定性访谈。对调查结
4、果进行一般性描述性分析和卡方检验分析。综合阐述广东省医药集中采购制度发展的历史、现状、存在问题、分析问题成因以及提出完善制度的建议和意见。研究结果：本次研究以药品生产经营企业、医疗机构、政府机关和患者为对象，发放问卷份，回收有效问卷份，有效应答率为。其中男性人（占），女性人（占）。针对药品生产经销企业、政府机关和服务机构、医疗机构的有关医务人员及消费者，每类群体邀请位，共邀请了位代表参加访谈，其中男性名，女性名。有人同意由政府机构负责组织实施药品集中采购工作。研究结果概述如下：（）制度由谁主导研究有的受访者认为应由政府机关组织主导较好。（）药品质量的评价通过药品集中采购，能否实现质量优先价格合
5、理，结果是“能够和一定程度能够占。（）药品价格的评价中山大学士学位论文广东省药品集中采购制度实施效果的评价认为实施广东省药品集中采购制度后，药品价格有和部分有下降的占。说明通过药品集中采购药品整体价格有明显下降。（）制度实施公开公平公正的评价认为广东省药品集中采购制度实施的过程完全和基本是公开透明的占。而“对治理商业贿赂是否有效果回答“效果显著仅占。回答“效果一般、“效果不好和“没有效果一占。（）实施“两票制，规范流通环节的评价认为两票制对改善药品流通领域秩序是否有帮助，认为帮助很大的占，认为有帮助，不明显的占。而问题“两票制是否应该继续推行的回答，不同群体结果完全相反，药品生产经营企业回答“
6、取消该做法的占，而政府机构、医疗机构和患者回答“应该”和“可能应该”的占。（）制度实施群众得到实惠的评价认为“看病贵、看病难问题“有明显改善和有所改善一的占，而回答“没有改善和“没有效果的占。（）其他评价药品集中采购制度的评价涉及到方方面面的情况，还有如入围流程设置、医疗回款缓慢等问题。问题“入围流程设置中最科学的环节为，回答“竞价流程的占。而在问题“目前医疗机构实际回款情况调查中，回答为天内回款的占，回答“天的占，回答“天的占，回答“天的占。研究结论：通过定性访谈和定量问卷调查分析研究，得出以下结论：（）药品招标采购制度是一项便民利民的改革措施，利大于弊，近期的重点是如何进一步完善该项制度，
7、使之更合理推广。（）药品招标采购中政府的主导作用将进一步加强。以省（直辖市）为单位的网上药品集中招标采购办法将成为主导模式，传统招标采购模式将淡化，在公立医疗机构将会逐步形成集中招标采购制度。（）挂网采购将成为趋势，将重点以互联网药品集中采购为主要组织形式，利用具有中国特色的医药电子商务模式取代传统的招标模式，通过挂网采购的方一中山大学士学位论文广东省药品集中采购制度实施效果的评价式，减少中间流通环节，药价将会进一步降低。（）质量因素的权重将逐渐回归。在保证药品质量相当的前提下，降价仍然是近阶段药品招标的重点所在。随着药品价格的进一步规范，价格因素在药品招标评价的权重将增加。（）更加公开、公正
8、、公平的推行集中采购制度成为要求。为减轻投标药品生产经营企业的负担，招标程序将比以前简化透明。政府加大治理商业贿赂和纠正医药购销中不正之风工作的力度，将使招标采购过程更加简捷、透明、公开、公平、公正。生产企业直接参与竞标成为要求。（）加强票据管理、规范药品流通渠道以及投标方不良记录登记制度将全面执行。以代理、走票为主的医药公司和医药居间人面临新的抉择。关键词：药品集中采购制度实施效果评价对策一中山大学士学位论文广东省药品集中采购制度实施效果的评价：（）：（） （）（）：（），镐，嬲一一（）伍删】汜，），棚（），：，（）（、 ：，一中山大学士学位论文广东省药品集中采购制度实施效果的评价：（）（）
9、 ”） ，“）， ，”，“圆，“？”，；，（） ，（） ，中山大学士学位论文广东省药品集中采购制度实施效果的评价：，：（）（） （）饥，（），、（），（），：，原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本入在导师指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体己经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。一躲妒魅日期：西学年芝月，日学位论文使用授权声明本人完全了解中山大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文并向国家主管部门或其指定机构送交论
10、文的电子版和纸质版，有权将学位论文用于非赢利目的的少量复制并允许论文进入学校图书馆、院系资料室被查阅，有权将学位论文的内容编入有关数据库进行检索，可以采用复印、缩印或其他方法保存学位论文。粼一繇舻胺聊躲即与日期：驯呓绰，胡日期：加蜉年胡日中山大学士学位论文广东省药品集中采购制度实施效果的评价研究背景第章前言自年以来，根据国家有关部委的要求，全国各地不断探索建立行之有效的药品集中招标采购制度。广东省各级医疗卫生行政部门和医疗机构也在不懈地摸索与实践，年月广东省印发了广东省医疗机构药品采购招标管理暂行办法，从年月 日开始，在全省卫生系统开展了药品招标采购试点工作，年在全省范围内统一了招标文件和招标
11、平台，年统一启动全省药品网上集中采购模式，从分散招标到集中招标，从小范围到大规模，从探索到逐步规范，保证了临床用药质量，一定程度上降低了药品虚高价格，遏制了药品费用的不合理增长，将药品虚高价格降至合理价位，从源头上遏制药品购销中的不正之风。为缓解群众“看病难，看病贵问题作出了积极有效的工作。目前广东省挂网招标采购模式已呈漫卷全国之势嘲，已经有个省市来广东取经，福建、湖北、吉林、山西、安徽、陕西等地相继效仿，推出或正在推出各种不同的挂网采购模式蝴。全国药品集中招标采购工作发展简况年月日，国务院办公厅转发了国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革的指导意见（国办发（】号），要求“由卫生部牵头，国
12、家经贸委、药品监管局参加，根据中华人民共和国招标投标法进行药品集中招标采购试点工作，对招标、投标和开标、评标、中标以及相关的法律责任进行探索，提出规范药品集中招标采购的具体办法。年月，海南省家三甲医院率先在网上进行药品集中招标，打响了该模式在国内的第一枪。年月日，卫生部、国家计委、国家经贸委、药品监管局和中医药局等部门联合下发了关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知（卫规财发（）号），要求各省、自治区、直辖市要尽快抓好至个药品集中招标采购工作试点。一一中山大学士学位论文广东省药品集中采购制度实施效果的评价年月日，全国推行药品集中招标采购会议在海口举行。会议由国务院纠风办、卫生部
13、、国家计委、国家经贸委、国家工商管理总局和国家药品监督管理局等六部门联合召开。六部委在会上发布了医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）、医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法和医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行），标志着药品集中招标采购的全面推行。年月四川省率先实行网上竞价投标，这一方式很快得到政府的认可。年月，卫生部和国务院纠风办联合在四川召开部分省市药品集中招标采购工作座谈会，将该模式向全国推广。年，广东成为第二个推行挂网采购模式的省份，由于广东的大省地位，其影响力巨大，故广东省的实施进展情况，引起了全国各地医疗卫生部门和医药行业的广泛关注。国内其他省份药品招标采购工
14、作的主要做法云南宣威模式为切断药品流通链条中的“回扣环”，云南宣威市探索出“竞价采购，统一配送的模式，禁止全市“公立医院与药品供应商直接打交道，所需药品均由卫生局集中配送。从年下半年开始，云南宣威市放弃了跟标一跟随并依照上级药品招标价格为参照采购药品，而是把全市所有定点医疗机构的常用药品捆绑在一起竞价，由市卫生局药品配送中心直接与供药方谈判开展招投标，开展了招标采购的新尝试。使该市药品中标价格比省集中招标价格降了哺。上海闵行模式年月，上海闵行区卫生局开始探索医药分家。操作模式为“一品一规一厂一配送：即医院在上海市确定的中标药品目录范围内制定采购目录，一种药品只择优确定一个品种、一个规格、一个生
15、产厂家和一个供应商，然后集中签约，统一支付费用。经过公开遴选、专家评审，采购工作小组根据评选系统提供的评分结果，并参考药品质量、生产企业信誉、供应商服务情况及专家选择意见等审核，“三选一来确定“一品一一中山大学士学位论文广东省药品集中采购制度实施效果的评价一规一厂一供应商。首批集中签约的药品品种由改革前的多种减少到个，供应商由家减少到家。对集中采购的品种，只确定一个配送商独家配送，避免配送商对医院进药进行回扣促销；由政府部门集中采购，取消医院进药权；药品货款由财政集中支付，取消医院药款支付权。南京药房托管模式所谓“药房托管，指医疗机构将本单位药剂部门负责的药品采购、供应及储存管理等工作，通过签
16、订契约的方式，委托具有专业化管理水平的医药经营企业或有关机构，实行集中采购、统一配送，药房经营收益实行按比例分配。特点是实行“两权分离和“三个不变。即所有权与经营权分离，药房所有权归医院，药品经营权交给受托方；医院药房的产权、药剂科的职能和药房人员的身份不变。所有药品由中标商业公司配送供应，医院每年从药房销售收入中提成作为补偿。四川挂网采购模式四川挂网采购模式又被称为：“滚屏网上竞价投标。药品招标采购采取“挂网招标”是四川的发明。四川省于年月开始试行，目前已完成了次网上竞价。初期，四川省卫生厅要求参加竞价的药品，如果以前招过标，则以上次中标价为限；而未参加过招标的药品，专利药以最高零售价折挂网
17、，原研药和国内仿制药以最高限价折挂网。制药企业第一次不再通过中介公司，而是直接参与政府招标。只要价格低就可以中标的方式，使得很多药品出现家企业同时中标的情况，打破了以往一种剂量的药品只有一个厂家中标的格局。宁夏搿三统一刀模式宁夏药品集中采购实行“三统一模式即统一招标、统一价格、统一配送。统一招标将全区所有公立医疗机构、特别是将社区和乡村医疗机构全部纳入统一招标范围，扩大覆盖面：将自治区基本医疗保险和工伤保险药品目录、乡镇卫生院和村卫生室一一中山大学士学位论文广东省药品集中采购制度实施效果的评价基本用药目录、农村新型合作医疗用药目录全部纳入统一招标采购，扩大招标药品范围，只招药品生产厂家。统一价
18、格全区执行中标药品临时零售价格，县及县以上公立医疗机构实行以中标价为基础顺加规定流通差率的作价办法；城市社区和乡村医疗机构实现药品零利润销售，即在中标药品价格基础上加损耗率，切实做到让利于人民群众。统一配送通过统一招标确定具有资质、规模和现代物流条件的企业或药品配送联合体承担药品配送服务。采用全区统一配送一体化向纵向分片配送方式，保证城市和乡村急救药品分别于小时和小时完成配送，一般药品分别于，时和小时完成配送，保证临床用药配送及时快捷、安全可靠和用药需求。广东省药品集中采购制度的历史发展第一阶段（年）年月，广东省卫生厅印发了广东省医疗机构药品采购招标管理暂行办法，暂行办法规定，全省二级以上医疗
19、机构采购纳入职工医疗保险报销目录的常用药品、国家基本用药目录的药品和年使用量在万元以上（三级医疗机构在万元以上）的药品都要以公开招标的方式进行招标采购。同时，暂行办法还对招标的程序、招投标双方的行为规范和招投标文件的内容等都作了比较明确的规定。从年月日开始，在全省卫生系统开展了药品招标采购试点工作。各地在省卫生厅的指导下，制定实施方案，对招标、投标、开标、评标、定标、签订合同等各个环节进行了探索。年全省试点医疗机构达家，其中中山市家医疗单位全部进行招标试点。到年月日招标次数达次，采购药品品种次有种次，采购金额达多万元，招标采购额占全年采购总额的左右。第二阶段（年）年月，广东省卫生厅、省物价局、
20、省药品监督管理局等五部门联合下发了全面推进医疗机构药品集中招标采购工作方案，接着，省政府纠风办、省卫生厅、省物价局等六部门又联合下发了广东省年纠正医药购销中不正之风工作的实施意见，一一中山大学士学位论文广东省药品集中采购制度实施效果的评价对广东省药品集中招标采购工作提出了具体目标，规定了凡是列入城镇职工基本医疗保险（或公费医疗）目录的药品和年临床使用量县级医院万元以上、市级医院万元以上的药品都要实行集中招标采购，招标采购的金额要占全年采购药品总金额的以年，广东省成立了以省政府副秘书长张思平为组长，省卫生厅、省物价局、省经贸委、省药品监督管理局、省中医药局、省纠风办六个部门主要领导及分管领导为副
21、组长的协调小组。各市相继成立了协调小组。此阶段，广东省医疗机构药品集中招标采购工作的形式也有所创新，主要形式最为典型的有如下种：第一种形式是医疗机构联合组织集中招标采购；第二种形式是医疗机构联合委托中介机构招标采购；第三种形式是以地级以上市的全部医疗机构联合集中招标采购。据统计，至年月已累计招标采购金额亿元，减轻患者药品费用支出亿元，药品平均降价。第三阶段（年）年，省卫生厅、省政府纠风办等七个部门相继印发了关于进一步做好我省医疗机构药品集中招标采购工作的意见和（年纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作实施意见，广东省提出了医疗机构药品集中招标采购的目标和任务是“两个和“两统一。即，县及县以上非营
22、利性医疗机构都要开展药品集中招标采购；纳入广东省医疗机构药品集中招标采购目录中的药品，都要通过集中招标采购的方式进行采购。在操作规程上要实行统一招标评标平台，统一招标文件。坞年，广东省又试行了按剂型招标和限价议价等做法；同时，采用局域网封闭评标、引进国家食品药品监督管理局数据库、全省统一招标文件和医药信息平台等措施，有效地促进了我省药品集中招标采购工作的规范统一。广东省药品集中招标采购中主要以公开评标（议价）的方式为主，其具体操作程序如下（见图卜）：一一中山大学士学位论文广东省药品集中采购制度实施效果的评价图药品集中招标采购工作流程表发布招孽公告发售集中招标采购文件报送资格证明文件文件澄清、资
23、格审查、信息录入客观得分确认并递交投标函、确认函现场递交报价磁盘、纸质报价表，开标确认评标品种价格得分抽取评标、议价专家，发布议价公告组织专家评标集中议价报价中标候选品种推荐给医疗机构进行选择公示评标、议价结果公布评标、议标中标结果签订药品购销合同、按实际采购总金额缴纳招标代理服务费企业配送药品、结算货款广东省现行药品集中采购制度实施情况基本背景及情况自年以来实施的药品集中采购制度所暴露出来的药品价格无法降低，企业投标成本巨大，环节过多，同一药品在各地价格不同，及暗箱操作滋生的腐败等，也日益一一中山大学士学位论文广东省药品集中采购制度实施效果的评价被社会诟病，企业声讨睁埘。为进一步降低药品价格
24、，解决药品集中招标采购和流通领域中存在的突出问题，经省政府批准，年月成立了广东省医药采购服务中心，为正处级事业单位，隶属省卫生厅，业务上接受省纠正医药购销和医疗服务中不正之风领导小组办公室（以下简称“领导小组办公室）的领导，负责组织全省医疗机构药品和医用耗材挂网集中采购工作。广东省从年初即着手制定广东省医疗机构药品网上限价竞价集中采购实施方案（试行）（以下简称方案），历经整整一年时间的反复论证和多次修改，十易其稿后终于在年实施。该方案被业界称为“震动整个医院渠道产业链的政策，其影响最大的是由原来的各地区自行招标转变为全省统一挂网招标，继而实行“两票制卜埘。目标与特点目标：通过贯彻“统一、规范、简捷、高效和“质量保证、价格合理的原则，力求将药品虚高价格降至合理价位；通过监管药品交易价格和票据流向，规范药品流通秩序，净化药品流通环境，促进医药行业健康发展；通过加强医疗机构用药情况监管，促进合理用药，缓解群众看病难、看病贵问题；通过减少药品流通环节，规范药品购销行为，降低虚高药价，使发生商业贿赂的空间得到极大压缩，从而减少违法犯罪行为的发生；通过比较市场历史成交价格、应用药品差比价规则、开展竞价活动并适度淘汰等办法，促进有序
