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新欧瑞和爱维治的比较.pdf

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1、新欧瑞和爱维治的比较 小牛血去蛋白提取物注射液 注射用小牛血去蛋白提取物 商品名 爱维治 新欧瑞 产 地 奈科明(奥地利)有限公司 (进口药品) 黑龙江江世药业有限公司 (国产药品) 剂 型 水针 冻干粉针 剂型 比较 主要成分中的小分子肽类物质在保存中易聚合成高分子,高分子物质引起不良反应的问题严重影响了药品的临床应用。 冻干剂型杜绝小分子肽类物质的聚合问题; 冻干剂型确保小分子多肽活性 原料 检测 参照中国原地标药品标准执行,没有对原料的五种人畜共患病病毒检测 新增对原料的五种人畜共患病病毒检测 临床 意义 水针剂型,小分子多肽易聚合,导致过敏发生率增高。 奥地利是疯牛病疫区国家,其产品有

2、潜在风险。 卫生部国家质检总局发文禁止疯牛病疫区有关产品进口。 冻干剂型、活性更好、杜绝小分子多肽聚合。 临床用药安全性显著提高 适应症 大脑循环和营养障碍;植皮;烧伤、烫伤、糜烂;愈合伤口障碍:褥疮;辐射所致的皮肤、黏膜损伤。 用于改善脑供血不足,颅脑外伤引起的神经功能缺损。 黑龙江江世药业有限公司 2009 年 8 月 25 日 卫生部国家质检总局发布公告 禁止疯牛病疫区有关产品进口 为防止海绵状脑病(以下简称“ 疯牛病” )传入我国,保障我国人民身体健康和生命安全,根据中华人民共和国进出境动植物检疫法、中华人民共和国进出口商品检验法和化妆品卫生监督条例的规定,卫生部和国家质检总局 3 月

3、 5 日发布公告: 一、自公告之日起,禁止进口(包括采用携带、邮寄等方式进口)和销售含有发生“ 疯牛病” 国家或地区牛、羊的脑及神经组织、内脏、胎盘和血液(含提取物)等动物源性原料成份(以下简称“ 牛羊动物源性原料成份” )的化妆品。 二、对于已进入我国的含有发生 “疯牛病 ”国家和地区牛羊动物源性原料成份的化妆品,自公告之日起,有关企业应自行从市场上全部召回,最迟不得晚于 2002 年 4 月 20 日,同时将召回的产品名称、产品数量及其生产企业和代理商名称报当地的省级卫生行政部门和直属出入境检验检疫机构。 三、截至目前,发生“ 疯牛病” 的国家为:英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利。今年,再有新发生“ 疯牛病” 的国家或地区,将自动列入此疫区名录。 2002 年 3 月 9 日

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