1、薄芝糖肽注射液联合吡柔比星和多西他 赛治疗乳腺癌的临床研究 安雪青 吕健东 苏锋 赵建勋 天津市第五中心医院普外科 北京大学第一医院普外 科 摘 要： 目的 探讨薄芝糖肽注射液联合吡柔比星和多西他赛治疗乳腺癌的临床疗效。方 法 选取天津市第五中心医院2013年12月2016年12月收治的乳腺癌患者101 例, 随机分成对照组 (50例) 和治疗组 (51 例) 。对照组患者静脉滴注注射用 盐酸吡柔比星, 50 mg/m 2 加入5%葡萄糖注射液 250 mL, 同时静脉滴注多西他赛 注射液, 75 mg/m 2 加入 5%葡萄糖注射液250 mL, 1 次/3周, 连续治疗 12周。治 疗组患
2、者在对照组的基础上静脉滴注薄芝糖肽注射液, 8 mL加入5%葡萄糖注射 液250 mL, 连续治疗 1周, 然后停药2周为 1个周期, 连续治疗4 个周期。观 察两组患者临床疗效, 比较治疗前后两组患者肿瘤细胞凋亡指数、新生血管指 标、情绪状态和生活质量评分以及不良反应情况。结果 治疗后, 对照组客观缓 解率 (ORR) 和疾病控制率 (CBR) 分别为46.00%、78.00%, 均分别明显低于治 疗组的68.63%、94.12%, 两组比较差异均具有统计学意义 (P53 分认为其存在抑郁状态, 分数越高, 患者抑郁状态越严 重。 1.5.5 卡氏评分 (KPS) 11 在治疗前后采用KPS
3、评分量表对患者的功能状态进行评价, 总分为100分, 分数 越低, 表示患者健康状态越差, 若低于60分, 则认为患者对抗肿瘤的化疗方案 难以忍受。 1.6 不良反应 对治疗期间两组患者的毒副反应进行观察, 治疗后对其进行统计分析。 1.7 统计学方法 本次研究中的所有数据均采用 SPSS 19.0统计学软件进行处理, 计数资料用 表示, 两组间比较采用 t检验, 率的比较采用 检验。 2 结果 2.1 两组患者临床疗效比较 治疗后, 对照组CR 13 例, PR 10例, SD 16 例, PD 11例, ORR和 CBR分别为 46.00%、78.00%, 治疗组 CR 19例, PR 1
4、6 例, SD 13例, PD 3例, ORR 和CBR 分别为68.63%、94.12%, 两组患者ORR和CBR 分别比较差异均具有统计学意义 (P0.05) , 见表1。 2.2 两组肿瘤细胞凋亡指数与新生血管指标比较 治疗后, 两组患者肿瘤细胞凋亡指数显著升高, 新生血管指标VEGFA 和VEGFB 均显著降低, 同组治疗前后比较差异具有统计学意义 (P0.05) ;且治疗组患者 上述指标改善后水平明显优于对照组, 两组患者比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见表2。 表1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies b
5、etween two groups 下载原表 2.3 两组患者情绪状态和生活质量评分比较 治疗后, 两组患者 SAS和SDS评分较治疗前均明显降低, KPS评分明显升高, 同 组治疗前后比较差异具有统计学意义 (P0.05) ;且治疗后治疗组上述评分显著 优于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见表3。 2.4 两组患者不良反应发生率比较 两组乳腺癌患者在治疗期间出现了一系列的毒副反应, 包括心电图异常, 白细 胞下降, 恶心、呕吐, 肝肾功能异常等, 其中对照组患者不良反应发生率为 34.00%, 显著高于治疗组患者的 13.73%, 两组比较差异具有统计学意义 (P0
6、.05) , 见表4。 表4 两组不良反应发生率比较Table 4 Comparison on the incidence of adverse reactions between two groups 下载原表 3 讨论 乳腺癌是全球女性的主要恶性肿瘤, 在一些发达国家和我国北京、天津、上海等 大城市该病的发病率均在不断增加12。 据统计, 乳腺癌的发病占全身各种恶性 肿瘤的7%10%, 虽然随着乳腺癌早期诊断技术的不断进步, 越来越多的乳腺癌 患者被早期发现, 但仍然有一些乳腺癌患者属于局部晚期, 新辅助化疗是一种 重要的治疗方法13。 吡柔比星是通过嵌入肿瘤细胞DNA双链中, 抑制肿瘤细
7、胞DNA聚合酶, 从而抑制 肿瘤细胞核酸生成, 其主要作用于细胞G2期, 引起肿瘤细胞死亡14。多西他 赛的作用机制是加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用, 导致形成稳定的 非功能性微管束, 因而破坏肿瘤细胞的有丝分裂。 灵芝是中药材中的上品, 具有 很高的药用价值, 薄芝糖肽注射液就是灵芝属薄树芝菌活体中分离纯化发酵出 的活性成分, 具有多种药理活性。 药理研究发现, 薄芝糖肽注射液可以显著改善 患者的免疫功能, 对非特异性的细胞免疫、体液免疫也有显著促进作用;另外其 对恶性肿瘤患者也有一定的辅助治疗作用, 可改善恶性肿瘤患者细胞毒性药物 治疗带来的副作用15。 肿瘤细胞凋亡指数是监控肿瘤
8、细胞凋亡快慢的指标之一, 其值越高则表明肿瘤 细胞消失得越快, 这也与肿瘤治疗效果有密切的相关性16。 另外, 血管新生也 是乳腺癌周围浸润以及发生远处转移的主要指标之一。 血管内皮细胞生长因子是 目前已知的肿瘤新生血管生长的特异性细胞因子, 具有通过激活信号通路来促 进肿瘤新生血管生长的作用17。 本研究中, 治疗组患者肿瘤细胞凋亡指数比对 照组患者显著升高, 而VEGFA和VEGFB却显著性降低, 表明薄芝糖肽注射液可以 在吡柔比星和多西他赛治疗的基础上促进肿瘤细胞的凋亡, 同时还能够抑制肿 瘤新生血管的形成, 具有显著抑制肿瘤的作用。本研究发现治疗组患者 SAS评 分、SDS评分以及KP
9、S 评分均得到显著改善, 与对照组患者比较差异具有统计学 意义, 说明吡柔比星多西他赛联合薄芝糖肽注射液可显著改善患者的情绪状态, 对患者治疗后的功能状态改善具有一定作用。同时, 本研究中治疗组患者的 ORR 为68.63%, CBR 为 94.12%, 分别显著高于对照组的 46.00%、78.00%。因此, 薄 芝糖肽注射液可以明显提升吡柔比星和多西他赛治疗乳腺癌患者的临床疗效, 从某种意义上可以认为两种药物之间具有相互辅助, 协同增效的作用。 两组乳腺 癌患者在治疗期间出现了一系列的不良反应, 并且治疗组患者不良反应发生率 明显低于对照组患者, 说明薄芝糖肽注射液联合吡柔比星和多西他赛治
10、疗乳腺 癌的安全性较高。 综上所述, 薄芝糖肽注射液联合吡柔比星多西他赛治疗乳腺癌患者疗效显著, 同时还能改善患者的情绪状态与生存质量, 降低治疗的毒副反应, 可作为乳腺 癌的临床推广治疗方式。 参考文献 1王璟, 芦文丽, 王媛, 等.中国女性乳腺癌筛查现状分析及优化策略J.中 国妇幼保健, 2013, 28 (18) :2864-2867. 2郑莹, 吴春晓, 吴凡.中国女性乳腺癌死亡现况和发展趋势J.中华预防医 学杂志, 2011, 45 (2) :150-154. 3徐武夷, 杨文.乳腺癌治疗进展J.转化医学杂志, 2011, 24 (1) :29-33. 4王肇炎.吡柔比星的临床应用
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