1、参松养心胶囊抗心律失常的有效性和安全性 徐克明 李明 王素萍 重庆市开州区人民医院药剂科 摘 要： 目的:观察参松养心胶囊抗心律失常的临床疗效和不良反应, 评价其抗心律失常的有效性和安全性。方法:将 2015.072017.05 我院收治的 360 例心律失常患者随机分为对照组和观察组, 每组 180 例, 两组患者均给予常规治疗, 观察组另给予参松养心胶囊口服, 4 粒/次, 每日 3 次;对照组另给予其普罗帕酮口服, 150mg/次, 每日 3 次, 疗程均为 4 周。详细记录两组患者在用药前、用药时、随访时的临床症状, 以及心电图和动态心电图、血压、心率、胃肠道不良反应等情况, 比较两组
2、心律失常患者在临床症状改善、心电图疗效及不良反应的发生情况。结果:临床症状改善比较, 观察组总有效率为 88.9%, 对照组为 65.6%, 观察组优于对照组, P0.05, 具有可比性。1.3 治疗方法治疗前两组均至少停用其他抗心律失常药两周。在常规治疗基础上, 观察组给予参松养心胶囊 (石家庄以岭药业有限公司生产) , 4 粒/次, 3 次/日, 对照组给予普罗帕酮 150mg/次, 3 次/日, 疗程均为 4 周。治疗前、后、随访时均需做心电图、24h 动态心电图、静脉血生化全套等检查, 并记录药物的不良反应。1.4 观察指标观察并记录两组患者治疗前后及随访时的心率, 心悸、乏力、气促、
3、胸闷、失眠、多梦等临床症状的变化情况。1.5 疗效判定标准1.5.1 临床症状疗效评定标准根据患者临床心悸、乏力、胸闷、胸痛、气促、失眠多梦等心功能症状改善情况评定: (1) 显效, 上述临床症状缓解或消失; (2) 有效, 上述临床症状部分缓解或明显改善; (3) 无效, 上述临床症状无缓解, 甚至加重。临床症状总有效率=显效率+有效率。1.5.2 心电图疗效评定标准根据 24h 动态心电图来检测并评价患者平均心率的变化, 按 Lown Woff 分级可分为: (1) 显效, 原有临床症状消失, 按 Lown Wo l f 分级, 降 2 级, 期前收缩、阵发性室上性心动过速、阵发性房颤减少
4、 90%以上; (2) 有效, 原有临床症状减轻, 按 Lown Wolf 分级, 降 1 级, 期前收缩、阵发性室上性心动过速、阵发性房颤减少 50%90%; (3) 无效, 原有临床症状无改善或加重, 心电图检查早搏次数无变化, 甚至增加。心电图疗效总有效率=显效率+有效率。1.6 数据统计应用 SPSS17.0 统计软件进行统计学数据分析, 计数资料采用 检验, 计量资料采用 t 检验, 以 P0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组患者临床疗效比较观察组显效 1 0 9 例 (60.6%) , 有效 51 例 (28.3%) , 无效 20 例 (11.1%) , 总有效率
5、88.9%;对照组显效 63 例 (35.0%) , 有效 55 例 (30.6%) , 无效 62例 (34.4%) , 总有效率 65.6%, 两组总有效率比较, 观察组总有效率明显高于对照组, 差异有统计学意义, =15.45, P0.05, 见表 1。2.2 两组患者不同治疗后心胸比、血压、心率结果比较观察组治疗后舒张压 (70.56.2) mm Hg、收缩压 (108.99.7) mm Hg, 心率 (8512) 次/分, 心胸比 0.600.06;对照组治疗后舒张压 (84.16.8) m m H g、收缩压 (1 3 3.41 4.3) m m H g, 心率 (12314) 次
6、/分, 心胸比0.730.07;治疗后观察组血压、心率、心胸比明显低于对照组, 差异有统计学意义, P0.05, 见表 2。2.3 两组患者心电图疗效比较观察组显效 5 1 例 (28.3%) , 有效 84 例 (46.7%) , 无效 45 例 (25.0%) , 总有效率 75%;对照组显效 43 例 (23.9%) , 有效 52 例 (28.9%) , 无效 85 例 (47.2%) , 总有效率 52.8%;两组总有效率比较, 观察组总有效率明显高于对照组, 差异有统计学意义, =10.68, P0.05, 见表 3。2.4 两组患者不良反应比较观察组无明显心律失常, 4 例出现轻
7、微胃肠道反应, 未给予处理, 自行缓解, 治疗前后生化指标无明显变化, 无明显肝肾毒性、电解质紊乱等。对照组 12 例出现 II 度房室传导阻滞、窦性心动过缓、Q-T 间期延长、P-R 间期延长等心律失常, 7 例出现胃肠道反应, 5 例出现头痛、眩晕、低血压反应, 3 例出现口干、唇舌麻木, 治疗前后生化指标无明显变化。相比于对照组, 观察组无明显不良反应。3 讨论心律失常是由于心肌代谢紊乱、自主神经及内分泌调节紊乱、心肌供血不足等多种因素导致的心肌电生理紊乱, 指心脏冲动的形成部位、节律、频率、冲动传导的速度、途径、顺序等的异常, 电生理上表现为心肌细胞自律性、传导性、兴奋性的改变, 是临
8、床内科常见的心血管疾病, 严重威胁着患者的生存质量, 受到越来越多人的重视。诱发心律失常的主要机制是心肌细胞间等离子 (例如钠、钾6、钙7、氯等) 通道平衡失调导致心肌电信号紊乱, 其次心脏传导功能的异常、炎症反应、机械牵张、细胞外基质的重塑和纤维化8、氧化应激等也是其发生的重要因素。目前对心律失常的治疗主要是通过药物、电刺激、消融9,10等手段改变心肌细胞的电生理特性, 从而达到抗心律失常。而常用的抗心律失常的西药改变了心肌细胞膜上多种离子通道的通透性, 在抗心律失常的同时, 存在导致新的心律失常的可能, 甚至由药物导致的新的心律失常比原有的心律失常更加凶险, 毒副作用更大, 结果差强人意1
9、1。而中医药具有抗心律失常疗效确切、价格便宜、毒副作用小等优势5,12, 日益受到患者和临床工作者的青睐。表 1 两组患者临床疗效比较 (n, %) Tab 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients (n, %) 下载原表 表 2 两组患者治疗后心胸比、血压、心率结果比较 (S) Tab 2 Comparison of heart and chest ratio, blood pressure, and heart rate outcomes after treatment in both grou
10、ps (S) 下载原表 参松养心胶囊是在吴以岭教授首创的络病理论指导下, 以“清、温、通、补”为组方原则, 以“活血通络, 益气养阴, 清心安神”为治疗原则所研制的抗心律失常的中成药13, 由人参、山茱萸、丹参、酸枣仁、麦冬、五味子、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、龙骨等组成14。其中人参补气荣络, 能增加心肌收缩力, 防止血栓形成, 抑制血小板聚集, 促进血小板解聚, 增加冠脉血流量, 可发挥抗心肌缺血与心律失常的作用;山茱萸补肾益精、滋养心阴, 改善心肌, 增加心肌收缩性、心输出量;甘松可提高心肌对缺氧的耐受能力, 抗心肌缺血且有中枢镇静的作用;丹参具有增加冠脉流量、活血通络、清心安神的
11、作用;酸枣仁、麦冬、五味子具有可以扩张血管, 提高心肌酶活性, 调节心肌细胞能量代谢, 以及镇静、安神的作用;黄连、土鳖虫、桑寄生合用是活血化瘀、益气养阴、定心复脉的抗心律失常的常用药方。大量研究显示, 参松养心胶囊不仅能阻滞多条心肌细胞离子通道, 发挥抗心律失常而不会导致新的心律失常的作用;同时可以调节非离子通道, 改善心肌传导功能, 缩短动作电位时程, 抑制心肌, 具有“快慢兼治, 整合调节”的抗心律失常效应15。本研究结果提示: (1) 参松养心胶囊和普罗帕酮均有抗心律失常作用, 都能客观上改善临床症状, 减少早搏次数; (2) 在临床疗效和心电图疗效方面, 参松养心胶囊组的临床疗效和心
12、电图疗效均优于普罗帕酮组, 显示了参松养心胶囊在改善患者生活质量方面的优势; (3) 在毒副反应方面, 参松养心胶囊组副作用明显低于普罗帕酮组, 未见引发心律失常、胃肠道紊乱、肝肾功能障碍等不良反应。表 3 两组患者心电图疗效比较 (n, %) Tab 3 Comparison of electrocardiogram efficacy between the two groups (n, %) 下载原表 综上所述, 通过本研究发现, 参松养心胶囊对各种心律失常疗效确切, 无明显的不良反应, 安全可靠, 服用方便, 因此临床上可作为抗心律失常首选中成药物, 值得临床推广应用。参考文献1罗秋玲.
13、胺碘酮治疗心律失常的效果分析及其对血清超敏 C 反应蛋白的影响J.药品评价, 2017, 14 (01) :51-54. 2刘西方.胺碘酮联合美托洛尔对急性心肌梗死并发快速心律失常患者心功能恢复的影响J.药品评价, 2017, 14 (11) :51-54. 3张新萍.20092011 年我门诊部口服心血管中成药应用分析J.药品评价, 2012, (26) :28-29, 37. 4马柳一, 尹玉洁, 刘焕, 等.参松养心胶囊治疗心律失常药理学机制研究概况J.中医杂志, 2016, 57 (09) :794-797. 5胡昊, 唐海沁, 李洁华, 等.参松养心胶囊抗心律失常的疗效和安全性系统评
14、价J.中国循证医学杂志, 2011, 11 (02) :168-173. 6Chiamvimonvat N, Chen-Izu Y, Clancy CE, et al.Potassium currents in the heart:functional roles in repolarization, arrhythmia and therapeuticsJ.J Physiol, 2017, 595 (7) :2229-2252. 7Opbergen CJ, Delmar M, Veen TA.Potential new mechanisms of proarrhythmia in arrhy
15、thmogenic cardiomyopathy:focus on calcium sensitive pathwaysJ.Neth Heart J, 2017, 25 (3) :157-169. 8Platonov PG.Atrial fibrosis:an obligatory component of arrhythmia mechanisms in atrial fibrillation?J.J Geriatr Cardiol, 2017, 14 (3) :174-178. 9Futyma P, Kulakowski P.Frontal placement of dispersive
16、patch for effective ablation of arrhythmia originating from the anterior right ventricular outflow tractJ.J Interv Card Electrophysiol, 2017, 49 (3) :327. 10Ueno M, Shimodate Y, Mitani Y, et al.Two cases of acute gastric dilation after radiofrequency catheter ablation for supraventricular arrhythmia
17、J.Nihon Shokakibyo Gakkai Zasshi, 2017, 114 (3) :438-444. 11白彩珍, 庄洁, 韩容.致 Q-T 间期延长的药物及预防措施J.药品评价, 2012, (35) :11-13. 12郑蕊, 陈静, 樊官伟, 等.潜在恶性心律失常治疗进展及中医药防治特点与前景J.中医杂志, 2015, 56 (18) :1615-1618. 13钱波, 孙建辉, 柯海燕, 等.参松养心胶囊联合倍他乐克缓释片治疗快速性心律失常的疗效观察J.辽宁中医杂志, 2017, (06) :1228-1229. 14王一萍.参松养心胶囊治疗心律失常临床疗效观察J.中国中医急症, 2007, 16 (04) :392-393. 15肖璐, 马妍, 孙飞, 等.心律失常治疗新进展:中医整合调律J.中华中医药杂志, 2015, (11) :3856-3860.
