1、机械密封产品许可证实施细则 第二部分三、技术文件管理 序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格轻微不合格严重不合格此项不适用1 企业应具备和贯彻机械产品生产许可证换（发）证实施细则中规定的国家标准和行业标准。1是否有实施细则中所列的与申证产品有关的标准。2是否为现行有效标准并贯彻执行。1.对照细则查阅标准及有关文件。2.与有关技术人员交谈，了解标准贯彻执行情况。3.1技术标准2 企业制定的产品标准应严于或达到相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。 1企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。2企业产品标准主要技术和性能指标不得低于相应的国家标准或行业标准的要求。1.查
2、企业标准备案手续。2.查企业标准水平评价材料。若无企业标准。序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格轻微不合格严重不合格此项不适用1企业的设计文件应具有正确性，设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等符合有关标准和规定要求，且签署、更改手续正规完备。1设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等是否符合有关标准和规定要求（尺寸及公差、技术要求等应明确、合理，符合有关法规、标准和设计规则）。2设计文件签署、更改手续是否正规完备。每申证单元抽取 1 个规格的 10-15张图纸进行检查。3.2设计文件2企业的设计文件应具有完整性，文件必须齐全配套。设计文件是否完整、齐全（包括设计任
3、务书、计算书、图样目录、零部件明细表、总装图、部件图、零件图、技术要求、产品使用说明书等）。检查所有申证覆盖产品的设计文件。序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格轻微不合格严重不合格此项不适用3企业的设计文件应具有统一性，企业各车间、部门使用的文件必须完全一致。1图样和技术文件是否统一，底图、蓝图、实物是否一致。2各车间、部门使用的文件是否一致。抽查 3 个部门（必须包括车间）在用的任一规格产品图样（10-15 份）。3.3工艺文件1企业应有各种工艺文件的明细表，并与实际工艺文件相符。1是否有工艺文件的明细表。2明细表与工艺文件是否相符。1查工艺文件的明细表。2每单元抽取 1-3 个规
4、格的工艺文件与工艺文件明细表对照检查。序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格轻微不合格严重不合格此项不适用2企业的工艺文件应正确、完整、统一，且签署、更改手续正规完备。1工艺文件是否正确、完整。工序、工步、加工方法和技术要求、装夹方式、设备、工装、检具、工艺参数等应明确、合理；工艺文件目录、明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等内容完整。2各部门使用的工艺文件是否统一。3签署、更改手续是否正规完备。每申证单元抽取 1 个规格在用的工艺文件（关键、特殊工序必抽）10-15 份（不足10 份的全抽）检查。序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格轻微不合格严重不合格此项不适
5、用1 企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。 1是否制定了技术文件管理制度。2发布的文件是否经正式批准。3使用部门是否能随时获得文件的有效版本。4文件的修改是否符合规定。1查文件管理制度。2分别在文件管理、使用部门各抽3-5 种文件，查文件批准、有效性和修改情况，验证技术文件管理制度执行情况。3.4文件管理2 企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。检查有关文件和记录。四、 采购质量控制 序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格轻微不合格严重不合格此项不适用1企业
6、应制定采购原、辅材料、零部件的质量控制制度。1是否制定了采购质量控制制度。2制度内容是否完整合理。查有关文件。4.1采购制度2企业如有外协加工等委托服务项目，应制定相应的质量管理控制办法。1是否制定了外协加工等委托服务项目的质量管理控制办法。2该办法内容是否完整合理。查有关文件。1企业应制定供方评价准则，并对供方进行评价，在合格供方采购，以满足产品质量需要。 1是否制定了供方评价准则。2是否按规定进行了供方评价。查供方评价准则，并抽查 10-15 个供方档案、10 个采购合同（关键、安全件必查）。4.2供方评价2 企业应保存原、辅材料、零部件的供方及外协单位的名单和供货、协作质量记录，并对供方
7、及协作方进行质量控制。1是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。2是否对供方及协作方进行质量控制。查有关纪录，抽查 10-15个供方档案、10 个采购合同（关键、安全件必查）。序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格轻微不合格严重不合格此项不适用4.3采购文件企业应根据正式批准的采购文件进行采购。1是否有采购文件（如：采购计划、采购清单、采购合同等）。2采购文件是否明确了验收规定。3采购文件是否经正式批准。4是否按采购文件进行采购。抽 3-5 种主要外购外协件，查有关采购文件及记录。4.4采购验证企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证
8、，检验或验证的记录应该齐全。1是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。2是否按规定进行检验或验证。3是否保留检验或验证的记录。检查有关检验或验证规定，并抽查10-15 份检验或验证记录。五、 过程质量管理 序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格轻微不合格严重不合格此项不适用1 企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。 1是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。2是否按制度进行管理和考核。1查有关制度和考核办法。2查考核记录。5.1工艺管理2 企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。是否按制度、规程等工艺文件进行生产
9、操作。抽查 3-5 名工人（关键工序、特殊工序操作工人各 1 名）进行现场考核序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格轻微不合格严重不合格此项不适用1 企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制，并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。 1是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。2是否在工艺流程图上标出质量控制点。查工艺流程图或有关工艺文件。5.2质量控制 2 企业应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。1是否制订关键质量控制点的操作控制程序，其内容是否完整。2是否按程序实施质量控制。1查每个质控点的操作控制程序。2现场抽1-3 个质控点，查实施情况
10、。5.3特殊过程对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可和人员鉴定，并按1对特殊过程（如热处理、铸造等工序）是否事先进行了设备认可和人员鉴定。2是否按规定进行操作和过1查特殊过程控制文件。2查设备认可和人员鉴定记录。3现场查序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格轻微不合格严重不合格此项不适用规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。程参数监控。 看操作及过程参数监控记录。六、 产品质量检验 序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格轻微不合格严重不合格此项不适用6.1检验管理1企业应有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验人员。并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。1.是否有检验机构或专（兼）职检验人员，能否独立行使权力。2.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度。1.查有关文件。2.查管理制度。
