1、精品文档种类：质量管理制度编号： KZD-QM-21-01版号：第1版页码：第1页，共 2页药品退货管理制度起草人：起 草 日 期：审核人：审 核 日 期：批准人：批 准 日 期：执行 日期：年 月日分发 部门：质管部、业务部、储运部、财务部年月日年月日年月日1. 目的规范购进退出药品、销后退回药品的退货作业管理。2. 依据药品经营质量管理规范 。3. 适用范围本制度适用于购进退出药品、销后退回药品的退货作业。4. 职责采购、销售、储运、质管部门对本制度实施负责。5. 内容5.1 退货包括购进退出和销后退回。购进退出指公司将药品退回供货单位；销后退回指药品售出后购货单位将其退回公司。5.2 销
2、后退回：5.2.1销后退回时，应凭销售部门开具的退货凭证收货，并按药品管理系统记载的销售明细核对退货单位、药品通用名称、规格、生产厂商、批号、有效期、数量等有关项目，存放于退货区。如有不符，应拒绝退货。5.2.2冷藏药品原则上不得退货，若必须退货，要求对方提供储运证明，经质管部评估和质量负责人批准后方可接受退货。5.2.3冷藏药品退货方收货后退货，退货方不能提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据的，将药品隔离存放于冷库待处理区中，并报质管部门处理。5.2.4 销后退回的药品应及时通知验收员验收，验收员应严格按 药品验收管理操作规程进行验收。5.2.4.1对销后退回的药品进行逐批检查验收
3、，并开箱抽样检查。5.2.4.2整件包装完好的按抽样原则和抽样检查的方法加倍抽样检查。1欢迎下载精品文档种类：质量管理制度编号： KZD-QM-21-01版号：第1版页码：第1页，共 2页5.2.4.3无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装。5.2.4.4必要时应当送药品检验机构检验。5.2.5 验收时应做好销后退回药品验收记录。记录应至少保存5 年。5.2.6在验收中发现质量可疑或不合格药品，应填写药品质量处理通知单报告质管部处理。5.2.7验收完毕后及时与保管员办理交接手续，验收合格的药品存入合格品区，不合格的经质管部确认后存入不合格品区。5.2.8 做好退货记录，记录应至少保存5 年。5.3 购进退出：5.3.1 业务部门与供货单位协商同意后，录制药品购进退出通知单，通知仓库退货。5.3.2 仓库保管员按单配货，并放至退货区，在药品购进退出通知单上签名。5.3.3我方送回的，发货员将单、货交送货人员，供货单位签收后，收回药品购进退出通知单交储运部。委托运输的，按委托运输有关规定办理并保留运输单备查。5.3.3 供货方自提的，由提货人员签收，收回药品购进退出通知单交储运部。5.3.4 药品购进退出通知单至少保存5 年。2欢迎下载精品文档欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求。3欢迎下载
