1、餐具洗涤剂产品生产许可实施细则国家质量监督检验检疫总局二八年一月1目 录1 总则 （2）2 工作机构 （3）3 生产许可程序 （3）3.1 申请和受理（3）3.2 试生产 （4） 3.3 实地核查 （4）3.4 产品抽样与检验 （5）3.5 审定与发证 （6）4 审查要求 （6）4.1 基本生产流程和关键工艺控制 （6）4.2 企业必备的生产设备和检验设备 （7）4.3 餐具洗涤剂产品生产许可企业实地核查办法 （8）4.4 餐具洗涤剂产品生产许可检验规则 （8）4.4.1 抽样方法（8）4.4.2 检验项目及判定标准（9）25 生产许可证书 （10）6 生产许可标志和编号 （12）7 集团公司
2、的生产许可 （12）8 监督检查 （13）9 违法处理 （14）10 收费 （14）11 工作人员守则 （14）12 对许可工作的监督（15）13 附则（15）附件一 餐具洗涤剂产品生产许可企业实地核查办法 （16）附件二 餐具洗涤剂产品生产许可文书表格 一 十六 （32）1 总则1.1 为了做好餐具洗涤剂产品生产许可管理工作，根据中华人民共和国产品质量法 、中华人民共和国行政许可法 、 中华人民共和国食品卫生法 、 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 、 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法等法律法规的规定，制定本实施细则。1.2 在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活
3、动中使用列入生产许可管理的餐3具洗涤剂产品，适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产列入生产许可管理的餐具洗涤剂产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入生产许可管理的餐具洗涤剂产品。1.3 发证产品范围：实施生产许可证管理的餐具洗涤剂产品符合 GB14930.1-1994、GB9985-2000 标准规定的洗涤剂产品范围(含食品工业、餐饮业用),包括所有手洗餐具(果、蔬) 用洗涤剂、机洗餐具(果、蔬) 用洗涤剂、标明用作餐具、水果、蔬菜洗涤用的洗洁产品以及食品生产经营过程中与食品接触的机械、管道、传送带、容器、用具等所使用的各种形态洗涤剂产品(不含洗涤用酸
4、和碱)。实施生产许可证管理的餐具洗涤剂产品分为手洗、机洗餐具(果、蔬) 用洗涤剂和食品工业用洗涤剂两个单元，1 类 7 个产品（详见表 1）,增补单元、品种时将另行发布目录。表 1 实施生产许可证管理的餐具洗涤剂产品目录产品类别申证单元 产品品种 备注1. 手洗餐具用洗涤剂1.餐具（含果蔬）用洗涤剂2. 机洗餐具用洗涤剂包括所有标明用作餐具、水果、蔬菜洗涤用的洗洁产品3. 机械用洗涤剂4. 管道用洗涤剂5. 传送带用洗涤剂6. 容器用洗涤剂餐具洗涤剂2.食品工业用（含复合主剂）洗涤剂7. 用具用洗涤剂专指食品生产经营过程中与食品接触的机械、管道、传送带、容器、用具等所使用的洗涤剂产品。注：复合
5、主剂是指含有较高浓度表面活性剂的浓缩洗涤剂。2 工作机构2.1 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局) 统一管理餐具洗涤剂产品生产许可工作。2.2 全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称审查中心）是国家质检总局餐具洗涤剂产品生产许可管理工作的办事机构。42.3 国家质检总局指定的审查机构负责组织或配合组织起草餐具洗涤剂产品生产许可实施细则；跟踪国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充实施细则的意见和建议；组织培训省级质量技术监督局企业宣贯师资、生产许可审查员和审查组长；配合省级质量技术监督局对生产企业进行实施细则的宣贯；生产许可工作的抽查；汇总审查上报材料等工作。审
6、查机构承担单位另文公布。2.4 国家质检总局指定的检验机构负责餐具洗涤剂产品生产许可发证检验、强制检验、与企业的检验能力比对工作。检验机构承担单位另文公布。2.5 各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内餐具洗涤剂产品生产企业生产许可申请的受理；在审查机构的配合下对企业进行实施细则宣贯；组织企业实地核查；汇总企业申请及审查材料；生产许可的监督和管理工作。2.6 县级以上质量技术监督局负责本行政区域内餐具洗涤剂产品生产许可的监督检查工作。3 生产许可程序3.1 申请和受理3.1.1 申请生产餐具洗涤剂产品的企业应当具备以下条件：3.1.1.1 有营业执照。
7、营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产的产品；3.1.1.2 有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员；3.1.1.3 有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检验手段；3.1.1.4 有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件；3.1.1.5 具有健全有效的企业质量管理制度和产品质量责任制度；3.1.1.6 产品质量符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；3.1.1.7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况；3.1.1.8 法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。 3.1.2 企业申请办理生产许可证，
8、应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料（除特别规定外，均为一式三份，省级质量技术监督局、审查机构、审查中心各存一份）：3.1.2.1餐具洗涤剂产品生产许可申请书；3.1.2.2 营业执照复印件(复印件加盖企业公章，企业申请时需携带原件)；3.1.2.3 生产许可证复印件(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)；53.1.2.4 企业组织机构代码证复印件（企业申请时需携带原件）；3.1.2.5 企业生产使用的原辅材料符合国家法律法规及强制性标准规定、安全卫生要求的企业自我声明；3.1.2.6 企业生产管理制度清单；3.1.2.7 产品使用说明书或产品标签（用于产品最小包装）；产品使用
9、说明书或产品标签的内容应包括产品名称、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事项（必要时注明安全警告） 、执行标准、生产许可证标志和编号（初次申请除外） 、净含量、生产日期和保质期（或批号和限用日期） 、生产者名称、地址及邮政编码等文字、图示及警示内容（机洗产品必须标明“适用于机洗”等字样） ；3.1.2.8 当地环境保护部门核发的符合要求的证明文件复印件；3.1.2.9 法律法规规定需要提交的其他材料。3.1.3 申请受理3.1.3.1 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料的完整性和真实性进行审查。经审查，申请材料符合要求的，应当受理申请，并自收到申请材料之日起 5 日内向企业发出
10、行政许可申请受理决定书 ；申请材料不符合要求且可通过补正达到要求的，应当一次性告知企业需要补正的内容，并于当场或者在 5 日内向企业发出行政许可申请材料补正告知书 。逾期未告知企业的，视为受理申请。对申请材料不符合行政许可法和工业产品生产许可证管理条例要求的，不予受理申请，并应当自收到申请或补正申请材料之日起 5 日内向企业发出行政许可申请不予受理决定书 。3.2 试生产3.2.1 申请企业自收到行政许可申请受理决定书之日起，可以对申请取证的产品组织小批量试生产。3.2.2 企业试生产的产品，必须经承担生产许可检验任务的检验机构，依据本实施细则规定批批检验合格，并在产品或者包装、说明书标明“试
11、制品”后，方可销售。3.2.3 国家质检总局做出不予行政许可决定的，企业应当自收到不予行政许可决定书之日起停止试生产。3.3 实地核查3.3.1 由省级质量技术监督局食品生产监管部门组织审查组，制定企业实地核查计6划和企业实地核查通知书 ，在实地核查前，提前 5 日通知企业。审查组一般由 2 至 4名审查员组成，且不得全部来自同一单位，可由技术机构、行业协会、省级质量技术监督局等不同单位人员共同组成，企业应当配合审查人员的工作。3.3.2 审查组应当按照餐具洗涤剂产品生产许可企业实地核查办法(见 4.3)进行实地核查，并填写企业实地核查记录和企业实地核查报告 ，以及企业实地核查不合格项改进表,
12、企业负责人应当在企业实地核查报告上签字认可。核查时间一般为 1-3天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。3.3.3 审查组在实地核查结束后向企业报告核查情况，并核实企业名称、住所及生产场地；如能当场确定核查结论的，审查组应以书面形式当场告知核查结论（核查记录和核查报告），留存企业备案（复印件）,并向企业说明：该企业被准予生产许可后，企业所取证书的内容（包括企业名称、住所、生产地址、申请单元名称、产品品种等证书明细的内容） ；不能当场确定核查结论的，审查组自受理企业申请之日起 30 日内向企业发出企业实地核查结果通知书 ，以书面形式通知企业核查结论。3.3.4 省级质量技术监督局食
13、品生产监管部门应当自受理企业申请之日起 30 日内，完成对企业实地核查和抽封样品。 3.3.5 对于省级质量技术监督局已受理的企业，企业应当积极配合实地核查工作，如无正当理由拒绝实地核查的，按企业审查不合格处理。3.3.6 企业实地核查不合格的,判为企业审查不合格，不再进行产品抽样检验，审查工作终止，由省级质量技术监督局书面上报国家质检总局，由国家质检总局向企业发出不予行政许可决定书。3.4 产品抽样与检验 3.4.1 企业实地核查合格的，审查组应当根据餐具洗涤剂产品生产许可抽样方法(见4.4.1)抽、封样品，填写餐具洗涤剂产品生产许可发证检验抽样单(见 4.4.1)一式四份，告知企业所有承担
14、该产品生产许可证检验任务的检验机构名称及联系方式，由企业自主选择，并告知企业在封存样品之日起 7 日内将样品送达检验机构进行检验。3.4.2 检验机构应当在收到企业样品之日起 15 个工作日内完成检验工作，并出具检验报告一式四份(企业、省级质量技术监督局、审查机构和审查中心各一份)。产品检验时间不计入本实施细则规定的期限。3.4.3 对于省级质量技术监督局已受理的企业，企业应当积极配合产品抽封样和检验工作，如无正当理由拒绝产品抽封样品和检验的，按企业审查不合格处理。3.4.4 企业产品检验不合格的，判为企业审查不合格，由省级质量技术监督局书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出不予行政
15、许可决定书。3.5 审定与发证73.5.1 省级质量技术监督局应当按照有关规定对企业的申请书等申请材料、 企业实地核查记录 、 企业实地核查报告和检验报告等材料进行汇总和审核，并自受理申请之日起 35 个工作日（不包括产品检验时间）内将申报材料寄（送）审查机构。3.5.2 审查机构根据每家企业所有上报材料的复核结果填写审查意见书 。3.5.3 审查机构将同批企业材料汇总复核的结果填写审查报告书 。审查机构应当自受理申请之日起 40 个工作日（不包括产品检验时间）内将企业申请材料、 企业实地核查报告 、 检验报告 、 审查意见书 、 审查报告书原件各一份报送审查中心。3.5.4 审查机构应当将企
16、业的申请书及申请材料、企业实地核查记录、企业实地核查报告和检验报告等原始材料存档备查，保存期限为 3 年。3.5.5 审查中心自受理申请之日起 50 个工作日（不包括产品检验时间）内完成对上报材料的审查，报国家质检总局审批。3.5.6 国家质检总局自受理申请之日起 60 个工作日（不包括产品检验时间）内作出是否准予许可的决定。准予生产的，应当在作出准予许可决定之日起 10 个工作日内向企业发放生产许可证正、副本；不准予生产的，应当自作出不准予生产决定之日起 10 个工作日内向企业发出不予行政许可决定书。3.5.7 国家质检总局统一以公告、网络（http:/）方式向社会公布获证企业名录。4 审查
17、要求4.1 基本生产流程和关键工艺控制4.1.1 餐具洗涤剂产品基本生产流程申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。4.1.1.1 液体、膏状类洗涤剂例如4.1.1.2 粉状洗涤剂例如配料*、搅拌*生产用水准备*原料溶解等预处理理、称量灌装*静置过滤原辅材料准备*包装 标注、装箱、打包原辅材料准备* 预处理 配料*、搅拌过筛8注：标“*”处为关键控制点。4.1.2 餐具洗涤剂产品关键工艺控制企业应对以下关键工艺制定控制程序，实施严格监控，并建立可追溯性记录。4.1.2.1 原辅材料和添加剂的控制（1）企业应有所用原料的标准、主要原料控制指标的检验方法、检验设施并进行检验。（2）原辅材料：
18、单元 1 中的手洗餐具用洗涤剂符合 GB 9985 标准规定；单元 2 和机洗餐具用洗涤剂以及标明水果、蔬菜洗涤用的洗涤剂符合 GB 14930.1 标准规定;香精使用符合 GB2760食品添加剂使用卫生标准的规定. （3）企业所用原料，色素、香精、防腐剂和包装材料等辅料应有相关的质量安全控制办法。4.1.2.2 液体、膏状类洗涤剂生产用水控制液体、膏状类洗涤剂生产用水必须进行过滤、软化和杀菌处理，达到规定要求。4.1.2.3 配制过程控制严格按配方、操作规程配制，配制品质量安全达到规定要求。4.1.2.4 灌装控制（1）应制定生产、灌装设备和储存容器的定期清洗、消毒规定，配备必要的消毒杀菌装
19、置，严格执行操作规程，保证产品微生物等质量安全指标合格。（2）灌装车间应具备相对独立的空间，有洗手、更衣设施，防尘、防潮、防虫、防鼠等；人工灌装线需配备紫外灯等环境消毒杀菌装置，制定灌装人员、场所卫生管理规定并执行，防止毛发等杂质带入污染产品，直接从事生产与灌装岗位人员须具备健康证。4.2 企业必备的生产设备和检验设备4.2.1 企业必备的生产设备餐具洗涤剂产品必备的生产设备见表 2。表 2 餐具洗涤剂产品必备生产设备序号 产品品种 必备生产设备1.手洗餐具用洗涤剂1餐具（含果蔬）用洗涤剂 2.机洗餐具用洗涤剂3.机械用洗涤剂4.管道用洗涤剂2 食品工业用（含复合主剂） 5.传送带用洗涤剂1.
20、水处理设备 2. 附有机械搅拌装置的不锈钢或搪瓷反应釜(有特殊材质要求的,按其工艺设备技术文件规定执行) 3. 沉降设备或过滤设备(必要时) （1.2.3 为液体.膏状产品用） 4.机械拌合设备 5.过筛设备称量包装* 标注、装箱、打包96.容器用洗涤剂洗涤剂7.用具用洗涤剂（4.5 为粉状产品用） 6. 灌装、包装设备 7. 生产日期等标注设备 8.计量设备.4.2.2 企业必备的出厂检验设备餐具洗涤剂产品生产企业必备的出厂检验设备见表 3。表 3 餐具洗涤剂产品必备出厂检验设备序号 产品品种 必备出厂检验设备1.手洗餐具用洗涤剂1餐具（含果蔬）用洗涤剂 2.机洗餐具用洗涤剂3.机械用洗涤剂
21、4.管道用洗涤剂5.传送带用洗涤剂6.容器用洗涤剂2食品工业用（含复合主剂）洗涤剂7.用具用洗涤剂1.酸度计 2.分析天平 3.抽滤装置(用于测定表面活性剂含量) 4.滴定管、容量瓶等玻璃仪器 5.水浴设备 6.烘箱 7.冰箱 8.灭菌锅、 9 无菌室或超净工作台、10.生化培养箱、11.显微镜4.3 餐具洗涤剂产品生产许可企业实地核查办法 餐具洗涤剂产品生产许可企业实地核查办法见附件一。4.4 餐具洗涤剂产品生产许可检验规则4.4.1 抽样方法由审查组现场进行企业生产条件审查，且审查合格后,从生产企业成品库房中抽取经检验合格的产品。以相同原料、同一工艺条件生产的同一规格的成品为一个检验批次。
22、同一个企业生产多种产品时，应按产品单元分别抽样，每个产品单元中抽取产量最大的一种主导产品。按表 4 中规定的抽样基数和抽样数量进行抽样。审查组抽样人员与被抽查企业陪同人员对被抽样品确认无误后，双方在生产许可发证检验抽样单 （见附表四）一式四份上签字、盖章，并当场对寄送抽检样封样（随同封存生产许可发证检验抽样单 ） ，加贴封条，封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期等。生产企业在 7 日内将样品（包括抽样单）寄送达检验机构。检验机构在接到样品后 15 个工作日内出具检验报告。表 4 餐具洗涤剂产品抽样基数和抽样数量抽样基数 抽样数量最小包装在 5 kg(含 5 kg)以下的产品, 抽样基数不低于 750 kg随机抽取 510 件产品，再从其中随机抽取 25 件样品，从每件样品中随机抽取 13 个小包装，使抽取样品总量不低于 3kg，将保持原包装的样品分成两份封存，一份用于检验，一份用于留样备查。
