1、2009 年生物制药行业风险分析报告国家发展改革委中国经济导报社 1 北京世经未来投资咨询有限公司摘 要一、2008 年生物制药行业发展环境2008 年国内生产总值增速比上年同期回落。总体来看，我国经济增长速度高位趋缓。在全球金融危机的影响下，2009 年我国的 GDP 增长速度预计维持在 8%左右。2008 年我国工业生产 放缓，投 资、消费加快，出口增速回落，预计 2009 年我国进出口月度负增长将成为常态。而 CPI 高位回落，PPI 持续攀升，预计 2009 物价继续回落是基本趋势全球的金融危机主要会造成出口型的企业的市场份额减少。此外，以出口为主的原料药企业和从境外金融机构获取资本的
2、本土企业，有遭受违约的风险。对本土药品研发企业， “金融风暴”可能是前所未有的成长机遇。国家将加大对于医保的财政投入，投资 48 亿 元用于基层医疗建设，加大对于生物制药产业的创新投资扶持。国内扩大内需的政策会给生物制药行业带来新的机遇。2008 年，国家颁布的与生物制药相关的法令和政策主要体现在两个方面。一方面，国家鼓励、支持生物制药的研发和生产；另一方面，国家严格控制药品质量，加大市场监控力度。其主要目的是要规范生物制药行业，促其高水平、高 质量发展。生物制药行业的主要政策 发展趋势是大力支持生物制药行业、加大对生物制药的监管力度、降低药品价格等等。我国生物制药行业的产能利用率由于各种原因
3、一直不高。原料血浆供应紧张使得血液制品公司产能利用率处于较低水平。疫苗免保护期为半年，动物须半年注射一次，企业的生产有明 显的季节性， 这会影响到企业生产的产能利用率。此外，由于市场前景的诱导 ，许多企业纷纷引进国外生 产线， 导致低水平复制较多，产能 过剩。治疗性抗体、核酸 药物、治 疗性疫苗、基因治疗和细胞治疗药物等等将是未来生物技术发展较快的几个方向。二、2008 年生物制药行业发展情况受全球金融危机的影响，生物制药行业部分企业受到一定的影响，但整体市场表现良好。2004 年至 2008 年，我国生物制 药行业资产规模持续增长， 在 2008年行业总资产金额达到 842 亿元。2009
4、年生物制药行业风险分析报告国家发展改革委中国经济导报社 2 北京世经未来投资咨询有限公司438.36841.76525.16652.60464.6416.1219.429.2413.4113.0101002003004005006007008009002004 2005 2006 2007 2008亿 元0510152025总 资 产 增 速数据来源：国家统计局2004-2008 年我国生物制药行业资产规模随着国家投入加大，以及外资对中国生物制药行业的看好，生物制药行业工业总产值持续五年保持快速的增长，由 2004 年的 245 亿元增长到 2008 年的 760亿元，增 长 2 倍多，产量大
5、幅增长，充分体 现了我国生物制 药市场作为新兴市场快速增长的态势。同时，生物制药行业销售收入连续五年保持上升的态势，2008 年实现销售收入 700.89 亿元。受惠于政府推行人人享有基本医疗保障的权利的政策，在建设覆盖城乡居民的基本保健制度方面大量财政资源的投入以及市民生活水平的提高，医药 行业的消费规模将持 续扩大。248.95390.56700.89486.42303.1329.8122.08 22.1425.530.2101002003004005006007008002004 2005 2006 2007 2008亿 元05101520253035销 售 收 入 同 比 增 长数据来
6、源：世经未来整理2004-2008 年生物制药行业销售收入增长情况2009 年，生物制药行业在建及拟建项目 10 余项。从地域来看，主要集中在国家的中部和沿海经济比较发达的区域；从品种上看，包括疫苗产品、诊断试剂和部分抗癌产品等；从投资规模看，大部分在 8000 万元以上，最高的达到 65000万元。在建及拟建项目稳定的增长， 给行业的发展注入了活力。2009 年生物制药行业风险分析报告国家发展改革委中国经济导报社 3 北京世经未来投资咨询有限公司三、2008 年生物制药行业竞争状况我国生物制药行业的集中程度日益加大。国家要淘汰落后产能，优化产业结构。所以，相应 的政策和法律对生物制药行业进入
7、壁 垒的影响特点是：鼓励高水平进入。 资本方面，由于生物制药行业的特点就是高投入、投资周期长，所以行业对资金的依赖程度很高。数据来源：国家统计局CR10 资产、收入集中程度我国生物制药企业在国家优惠政策和科研支持下，已有小幅发展，然而只是在某些低层次上无序竞争，在 顶尖科技上仍落后于已形成规模经济的国际大企业。所以，在国 际一体化的过程中，跨国公司 对国内企 业的渗透作用不容忽视。我国生物制药行业的替代威胁主要有来自进口药品，三资企业药品、其他化学药品和中药的压力。我国生物医药产业发展的基本情况主要表现为：创新能力逐步提高、研发能力不断提高、新型产品不断涌 现、 产业发展初具规模， 发展速度较
8、快等等。但同时也暴露了很多不足。针对 我国国情，国家 对生物产业 的发展制定了三步走的战略。产业现 在正处于第一阶 段。四、2008 年生物制药行业全球市场情况及我国进出口情况伴随着全世界对生物药物需求的日益增加，以及生物技术快速发展带来的生产效率和生产规模的极大改善，全球的生物制药产业正在以前所未有的速度持续发展。作为全球新药最主要的研发主体，全球生物科技公司呈现出迅猛发展的势头，而且全球的生物制 药企业分布呈现高度集中的态势。中国的药品消费市场增速在全球范围内均是最大的，反映出中国医药消费市场强大的需求潜力。限于我 过生物制药还处于发展的初始阶段，国内研发产品2009 年生物制药行业风险分
9、析报告国家发展改革委中国经济导报社 4 北京世经未来投资咨询有限公司与国际生物制药行业领先的产品还有相当的差距。未来几年的生物制药进口缺口仍然存在，需要进口药品以满足我国日益增长的需求。而随着我国生物制药水平的不断发展，出口也将有所增长。同时，国家对某些药品管制的渐渐放松，我国 对进口药品的消费越来越大，国外的一些高技术含量的药品渐渐的进入我国市场，对我国本土生物医药行业的冲击会有所加大，国内的生物制药行业的公司应提高警惕，及早做好准备。五、2008 年生物制药行业财务状况生物制药行业近几年来三费一直保持在很低的水平，增速也低于医药行业的其他子行业，这反映了本行 业公司的良好管理控制能力，同时
10、，也与行 业规模不断扩大、 竞争日益激烈以及医疗体制改革等外部条件有关。从下图中可以看出生物制药行业的销售费用、管理费用和财务费用所占比重自 2004 年起一直保持下降的趋势，体现了生物制 药行业整体运营水平的提升。024681012142004 2005 2006 2007 2008销 售 费 用 比 重 管 理 费 用 比 重 财 务 费 用 比 重数据来源：国家统计局2004-2008 年生物制药行业三费比重变动图由于医药本身属于基本消费品，其销售量和利润是受经济状况影响较小。所以尽管在全球金融危机的大背景下，我国生物制药行业的销售收入和利润也一直保持上升的趋势。从 2004 年到 20
11、08 年，生物制 药 行业的资产报酬率一直保持上升的趋势，由 2004 年的 6.91%持续增长到 2008 年的 12.23%，反映了企业较高的投入产出水平。行业的流 动资产周转率由 2004 年的 1.13 次持续增长到 2008年的 1.86 次，产成品周转率从 7.19 次提高到 12.13 次。而且，行业的资产总额增长率从 2006 年的 9.24%持续增长达到 2008 年的 16.12%。2009 年生物制药行业风险分析报告国家发展改革委中国经济导报社 5 北京世经未来投资咨询有限公司2004-2008 年生物制药行业主要财务指标对比分析2004 2005 2006 2007 2
12、008盈利能力销售毛利率 (%) 34.01 32.30 29.73 30.67 28.17销售利 润率(%) 10.12 10.75 10.58 12.51 11.97资产报 酬率(%) 6.91 8.08 9.07 11.39 12.23偿债能力负债 率(%) 44.84 44.03 43.78 43.76 44.39亏损 面(%) 22.68 18.04 20.48 18.62 20.27利息保障倍数（倍） 5.94 7.59 7.54 9.36 8.98发展能力销售收入增长率（） 22.08 30.21 25.50 22.14 29.81利润总额增长率（%） 14.22 26.63 1
13、4.06 45.83 21.81资产总额增长率（%） 19.42 13.41 9.24 13.01 16.12营运能力应收帐款周转率（次） 4.23 5.01 5.58 5.86 6.94产成品周转率（次） 7.19 8.10 9.65 11.38 12.13流动资产周转率（次） 1.13 1.30 1.49 1.67 1.86 资料来源：国家统计局从这些指标来看，预计生物制药行业整体将保持稳定的增长。随着生产技术的提高与成本的降低，行业 的盈利能力还有很大提升空间，行业的营运状态将更加成熟，行业的发展能力将持 续的提高。六、2008 年生物制药行业区域发展情况我国的生物制药行业还处于发展的起
14、步时期。整个行业的竞争比较激烈，未来几年，基本上是大鱼吃小 鱼，小 鱼吃虾米，虾米不断 长的格局。数据来源：国家统计局2008 年生物制药行业不同类型企业数量比重广东省生物制药的发展水平与北京、上海等同属国内先进行列。2008 年，由于生物医药“ 深圳军团” 频频 打响“资本战”，广东省生物制药行业资产、收入和利润在全国所占比重在 08 年发展迅速，盈利能力正在不断增强，偿债能力较强。目中 型9.38%大 型0.30%小 型90.32%2009 年生物制药行业风险分析报告国家发展改革委中国经济导报社 6 北京世经未来投资咨询有限公司前，深圳已经成为生物医药产业发展的新高地。因 为深圳在生物医药
15、产业上的领先优势，国家发改委在认定第一批国家生物产业基地时，深圳名列其中。广 东省生物制药发展，前景广阔。浙江省作为一个生物制药重要省份，在全国的生物制药行业中占据着重要地位，其资产和收入所占比重一直居于前列， 2008 年分别列于第三位和第二位。浙江省生物制药行业具备较强的发展能力、获利能力和偿债能力。浙江省将致力于积极发展生物制药，做强 做大药物制剂，加快推 进 中药现代化。 规划至 2012 年末，初步建成具有较强国内外市场竞争力的重要医药产业基地。江苏省资产和收入比重一直排在全国的前列。江苏省生物制药行业发展势头迅猛， 扩张速度较快，而且外资制药巨头也纷纷进 入江苏省一些重要城市进行药
16、品的研发和生产，南京、苏州和无锡等比较发达的城市无疑是今后生物制药产业基地的优先选择。上海市生物制药行业虽以小型企业为主，但其毛利润却居于全国平均水平之上，有较高的盈利空间。上海市具有一批有竞争力的企业，具有很好的 发展前景。因此，中型企业的比重将会进一步加大。作 为政府重点支持的新 兴高技术产业之一，上海市的生物制药产业从总体上将保持了健康、持续、快速 发展的态势。七、2008 年生物制药行业子行业发展情况我国血液制品行业保持快速稳定增长：随着人口的增长、恶性疾病发病率的提高和国民经济的增长，血液制品市场需求保持 15%以上的年增长率；进口限制和 2001 年起我国不再批准设立新的血液制品企
17、业提供了相对稳定的行业竞争环境；单采血浆站改制后，血液制品行业产业链上下游打通，有利于行业的长期发展；行业监管将日益严格。尽管采浆力度将加大，未来两三年血浆供应紧张的情况可能不会出现实质转变，因此导致的血液制品价格应该持续维持在高位。2008 年 2 月 19 日，卫生部下发了扩大国家免疫规划实施方案。在政策导向带来利好的同时，疫苗产业 面临市场扩容的大好机遇。随着国家免疫计划的不断扩大和完善，对疫苗产品的需求势必不断扩大。因而我国疫苗市场行业供给企业将不断整合技术和资本，以提高产能， 满足疫苗市 场的需求缺口。国内核酸诊断试剂血筛市场在 2008 年度启动，针对乙肝、丙肝、艾滋病病毒的核酸诊
18、断试剂也引入血筛市场。目前，核酸诊断试剂 血筛相关产品的价格尚未出来，预计该市场将会有 3 亿元左右的规模， 该领域的受益公司将是国内上市的诊断试剂生产企业。国家在 2008 年下半年出台的相关强制性法规是比较乐观的，因此，血筛市场的明显启动 可能要到 2009 年。2009 年生物制药行业风险分析报告国家发展改革委中国经济导报社 7 北京世经未来投资咨询有限公司目前中国的基因药品以仿制为主，许多企业或上市公司由购买批文而涉足其中，进 入成本本身就不高，因此价格下 调空间很大。不但零售价可调，出厂价也有下调余地。基因工程药 品主动降价可有效挖掘隐性的购买力市场，扩大高科技产品的市场份额。通过导
19、 入优胜劣汰机制， 规范厂家 竞争行为，推 动医药企业技术革新，降低成本，提高质量，扩大规模，改善医药企业低水平重复、布点散、规模小、 产能低、实力弱、市 场份额小的现象，使 资源向优势企业集中。八、2008 年生物制药行业重点企业发展情况我们选择主营业务包含生物制药类产品的上市医药企业共 30 家进行对比分析。并从中选择了四家重点公司做了分析。北京双鹭药业股份有限公司主要从事基因工程药物的研究开发、生产和经营。公司上市以来，业绩稳健增长，盈利能力逐步提升。主营收入、净利润和经营性现金流虽有季节性波动，但仍呈健康稳步向上的增长态势；公司产品主要核心领域为抗肿瘤药物、肝病治 疗用药、和两者的 辅
20、助治 疗用药，而肝病和 肿瘤药市场都具有容量大、重复用药 的大病种特点。双 鹭公司的主要发展策略是以研发创新为导向的外延式扩张。公司除了依靠自身较强的研发实力，不断推出适合市场的新产品， 实现内生性快速成 长外， 还不断地对外投 资扩张。但公司能在市 场上占据绝对优势地位的产品不多。面临的竞争压力较大。总体来看，公司有比 较明显的竞争优势。华兰生物工程股份有限公司成立于 1992 年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业，并于 1998 年首家通过了血液制品行业的 GMP 认证。2008 年生物制药产品销售价格的提高，和控股疫苗公司产品的上市，是华兰生物股份有限公司营业收入大幅提高
21、的主要原因。华兰生物工程股份公司主导产品为血液制品和疫苗、基因工程药物。公司未来几年将在巩固其血液制品行业龙头地位的基础上，积极扩大产业链条，向疫苗、基因药 物领域拓展，逐步发展成为一个集血液制品、疫苗、基因工程药物研发、生产和 销售为主的大型生物制品集团。但是公司原料血浆紧张 ，一直不能 满足公司生产 的需求，公司 产能利用率处于较低水平。随着公司新产 品的陆续上市，新 产品的学 术推广和营销工作都亟待加强。公司 经过十多年高速 发展，目前生 产规模、市 场占有率均居行业前列。 “华兰”品牌目前在业内享有较高的知名度和美誉度。上海科华生物工程股份有限公司创立于 1981 年，是中国规模最大的
22、医疗诊断用品产业基地。历经多年 积累，科 华生物已经成为 中国体外临床诊断行业的龙头企业。公司的业务主要分 为诊断试剂、 仪器和基因工程药物三个部分，前二者是公司收入及利润的主要来源。科华生物原来是一个以内生性增长为主的公司。从 2007 年开始，公司将内外兼修，除了内生性增长 以外，将加快外延式 扩张步伐，2009 年生物制药行业风险分析报告国家发展改革委中国经济导报社 8 北京世经未来投资咨询有限公司保持业绩的持续稳定增长。由于公司产品线还处于扩张阶段，这会在一定程度上形成资金周转困难的风险，尤其是当前经济环境不好的局面下。但科华生物股份有限公司兼具品牌、质量、规模和价格优势的本土企业在未
23、来的发展中将更能适应中国医疗诊断市场竞争格局的变化。深圳一致药业股份有限公司是集制药工业、药品分销、零售连锁为一体的综合性医药上市公司，拥有从医 药上游到终端的生产、分销、物流、零售四大 业态资源，属下企业分布于广东 、广西两省。一致药业的 业务主要包括医药商业和医药工业，医 药工业的主体致君制药主营头孢类抗生素、呼吸系统用药等产品。其中头孢类产品占销售收入的主体部分， 但 2006 年之后，头孢类产品的毛利率下滑较快。公司管理水平不高，运营成本高， 资产负债 率高。但随着国家医疗体制改革的进一步深入，基本医 药制度的建立、社区医 疗 保险制度和新农村合作医疗制度的建立及全面覆盖，对 必需医疗
24、药品的需求将稳步增加，生物制品生产企业将获得良好的发展机遇和外部环境。九、2009 年生物制药行业风险分析2010 年前医改基本思路再发生重大调整的可能性很小，故最大的风险来自费用控制措施对药品消费结构和价格的影响，因为加大医疗费用控制将影响药品生产企业的利润和行业格局。而且不得不意识到虽然各方面的综合利好因素都在不同程度推进生物制药行业的发展，但是国家在 2009 年的逐渐放宽的宏观调控政策以及尚在继续进行当中的对整个医药行业大环境的监管和整顿都将对生物制药行业的发展带来很多挑战，甚至在短期内影响行 业的发展速度。而行 业 自身的一些问题，如集中程度尚低，同质性竞争依然激烈，仿制药品将继续攫
25、取相当量的市场份额等等， 这些问题也将部分影响该行业的发展，使生物制药企业面临一定的运营风险。即便如此，从长远看，生物制药行业作为医药行业中最具发展潜力的行业，二十一世纪的焦点行业和希望行业，依旧蕴含着巨大的商机，尤其是行业中那些规模较大而且拥有创新能力的企业，值得进一步关注。十、2009 年生物制药行业投资及信贷建议我国的生物制药行业从历年数据来看，收入与利润增长速度基本保持在行业水平以上，在我国医药行 业稳定发展的带动下，生物制药行业的发展前景广阔。但需要注意的是，由于实施 GMP 认证，使得很多企业的产能都盲目扩大，导致目前依然存在一定的产能过剩问题。因此，银行授信时，在看好生物制药行业
26、良好发展前景的同时，要关注部分企业产能过剩的问题，对于没有竞争力的产能扩张建设项目规避授信，支持具有研发和前瞻性的项目。总体上看，应该扩大授信总规 模，增加一些研 发项目和国2009 年生物制药行业风险分析报告国家发展改革委中国经济导报社 9 北京世经未来投资咨询有限公司家支持类项目的授信，减少重复建设或没有竞争力项目的授信，适当增加长期授信；优化客户地域结构，加大对重点发展地区的授信力度，提高在生物制药行业发展较好地区的市场份额；坚持有进有退的原则，进一步优化客户结构，重点支持优势企业和子行业的龙头企业，退出效益不佳及发展前景不佳的企业。2009 年生物制药行业风险分析报告国家发展改革委中国
27、经济导报社 10 北京世经未来投资咨询有限公司目 录第一章 生物制药行业基本情况 .18第一节 生物制药行业的定义及分类 .18第二节 生物制药行业主要的产品种类 .19一、血液制品 .19二、疫苗产品 .19三、诊断试剂 .19四、重组药物 .19第三节 生物制药行业在国民经济中的地位 .20第二章 2008 年生物制药行业发展环境分析 .21第一节 2008 年宏观经济环境分析 .21一、宏观经济运行 .21二、扩大内需十项措施政策分析 .26三、宏观环境对生物制药行业 的影响分析 .26第二节 2008 年生物制药行业政策环境分析 .28一、重点政策汇总 .28二、重点政策及重大事件分析 .28三、政策未来发展趋势 .31第三节 2008 年生物制药行业社会环境分析 .33一、行业发展社会环境概述 .33二、具体社会环境分析 .33第四节 2008 年生物制药行业技术环境分析 .36一、生物制药行业主要技术术语 及简要解释 .36二、2008 年生物制药行业劳动 生产率 .37三、2008 年生物制药行业产能利用率 .38四、生物制药行业技术未来发 展趋势预测 .39第三章 2008 年生物制药行业发展情况分析 .41第一节 生物制药行业规模分析 .41第二节 生物制药行业供给情况分析 .42一、供给情况分析 .42二、供给结构变化分析 .42
