1、药品知识试题姓名: 岗位: 分数 1 / 3一、填空题(每空 2 分):1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、药品的说明书:根据药品管理法第五十四条的规定,药品必须附有说明书。根据药品说明书和标签管理规定第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。3、药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签
2、,外标签指内标签以外的其他包装的标签。4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。5、药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。6、用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者
3、其他标记等必要内容。7、质量标准:系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并药品知识试题姓名: 岗位: 分数 2 / 3衡量其质量是否稳定均一的技术规定。8、药品性状项下记载的是药品的外观、臭、味,溶解度以及物理常数等。外观性状是对药品的色泽和外表感观的规定。9、剂型指方剂组成以后,根据病情与药物的特点制成一定的形态。为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。10、药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。11、产品批
4、号:是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系,如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD 等形式,从批号上不能确定生产日期。二、选择题(每题 10 分)1、制剂的规格,系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的(ABC )A.重量(或效价) B.含量的(%) C.装量; D.都不是2、对搬运和装卸药品的要求,应当按照外包装标示的图案和文字要求规范作业。下面第二图表示的是( C )A.药品堆高不限制高度 B.药品堆高不超过 2 层 C.药品堆高不超过 8 层 D.都不是3、药品的储藏项下的规定,系为避免污染和
5、降解而对药品贮存与保管的基本要求,药品储存相对湿度为( D )药品知识试题姓名: 岗位: 分数 3 / 3A.不控制湿度 B.湿度控制在 45%-75%C.湿度控制在 45%-65% D. 湿度控制在 35%75%; 4、除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。常温是指( )A.0-30 B. 10-30 C.20以下 D.平常温度不用控制5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签,必须印有规定的标识。说出下面标识中,我单位经营范围内,那种药品可以经销(DEF )A.麻醉药品 B.精神药品 C.放射性药品 D.外用药品 E.甲类非处方药 F.乙类非处方药6、有效期:是指药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期限,超过这个期限,则不能继续销售、使用,否则按劣药查处。药品有效期的计算是从生产日期开始的,如某种药品生产日期是:20040213,有效期是三年,那么有效期的合法标示就是( CD )。A.2007 年 2 月 B.20070201C.2007 年 1 月 D.20070212