1、Chinese Journal of Medical Instrumentation临床医学工程3042013 年 37 卷 第 4 期收稿日期：2013-04-15作者简介：张坚，E-mail:zj_文章编号：1671-7104(2013)04-0304-04张坚上海交通大学医学院附属仁济医院 ，上海市，200127该文介绍了医院开展耗材供应链一体化管理的背景、内容、信息化管理系统的建设与耗材管理流程。 该系统有助于医院扩大选择耗材品种，降低耗材管理成本，提高耗材供应效率，保证耗材质量的安全、可靠与可追溯性。耗材；信息化；管理系统R197.3 A doi:10.3969/j.issn.167
2、1-7104.2013.04.020Zhang Jian Renji Hospital Afliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, 200127This paper introduces the background, the content, the information management system of material supply chain integration management and the consumables management process. The s
3、ystem helps to expand the selection of hospital supplies varieties, to reduce consumables management costs, to improve the efciency of supplies, to ensure supplies safty, reliability and traceability.supplies, information, management system医院耗材供应链一体化管理的应用【作 者】【摘 要】【关 键 词】【中图分类号】【文献标志码】【 Writer 】【 Ab
4、stract 】【Key words 】Application of Supply Chain Integration Management of Medical Consumables0 前言随着公立医院改革的深入，传统的医用耗材管理方式已经不再适应医院现代化建设的步伐和新医改的要求。为此，开展医院耗材供应链一体化管理项目，可以打造贯通供应链全程的耗材信息系统，改进供应链流程，进行耗材集成供应并进行院内物流集中配送工作。同时，该项目有助于医院提高耗材供应效率，降低采购成本，加强安全监管，提升管理水平，也为全面推广医院医用卫生材料管理信息化建设奠定了基础。1 项目背景1.1 政策环境公立医院改
5、革已成为医改进一步深入推进的关键任务。2012年五部门关于做好 2012年公立医院改革工作通知要求医疗机构提升医院管理的科学化、精细化、专业化水平，主动控制成本、规范诊疗行为、提高服务质量。医院耗材管理是现代医院管理的重要组成部分，对医院整体管理水平的提 高至关重要。首 先，要显著降低医用耗材采购成本，提高供应效率。长期以来医院耗材的采购工作缺乏统一规范，一些产品价格居高不下，耗材费用占医疗总费用的比重越来越高。公立医院改革要求医疗机构按照总量控制、结构调整的原则，降低药品和高值医用耗材价格，降低大型医用设备检查价格。2013年 1月，中央六部委又联合印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行），
6、要求县以上公立医院采购高值耗材时必须全部参加网上集中采购，旨在解决高值耗材采购中的不规范问题，降低采购价格。规范医用耗材的采购逐渐受到国家关注，需要医院积极优化供应链管理，改进流程制度，通过信息化、自动化手段提高效率、降低成本。其次，要切实保证医用耗材质量安全。医用耗材的使用贯穿整个医疗活动，耗材的质量与医疗安全息息相关。近年来国家出台了多项医疗器械监管政策，涉及医疗器械的生产、流通与使用等各个环节。2010年 9月，国务院法制办对医疗器械监督管理条例(以下简称条例)进行修订，并公开征求意见。条例修订草案征求意见稿中，确立了产品召回制，对三类器械分类定义重新规定，并对医疗器械广告的内容进行限制
7、。2010年 10月，药监局发布关于加强药品医疗器械进口和使用管理的通知，强调医疗机构使用的药品、医疗器械必须从具有相关资格的企业购入，不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。2011年 6月，医疗器械召回管理办法 (试行 )(以下简称办法)出台，于 7月 1日起正式实施。可见国家对医疗器械的监管要求越 来越高，并且对医院环节的监管力度逐渐加强。Chinese Journal of Medical Instrumentation临床医学工程3052013 年 37 卷 第 4 期第三，要大幅提升信息化管理水平。2012年 3月，国务院印发“十二五 ”期间深化医药卫生体制改革
8、规划暨实施方案，要求医药卫生信息化水平明显提高；2012年 6月，卫生部印发关于加强卫生信息化建设的指导意见，要求优化公共卫生、医疗服务、医疗保障、药品供应保障等工作流程，完善药品供应保障应用信息系统。耗材管理系统是信息化建设中的必要一环，对于改善院内工作流程有着不可或缺的意义。依托于医改新政的推动，升级物资管理系统成为当务之急。1.2 国内公立医院耗材管理现状医用耗材指具有医疗器械注册证或 “消 ”字号的一次性卫生材料、人体植人物、消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械等，一般可分为低值耗材和高值耗材两大类。医用耗材是医院开展医疗工作的物资基础，贯穿于整个医疗活动。随着数字化医院建设不断推进，许
9、多公立医院在药品的采购、领用、出入库、结算等环节已经实现了信息化管理，但是在医用耗材的管理方面还存在流程不规范，管理系统功能简单问题，耗材、药品、财务等系统相互独立，信息不联通。有些医院临床科室耗材的申领、院内流转需要医护人员亲自进行，占用了开展医疗工作的精力和时间，形成较高的人力成本。而随着耗材数量和种类增多，或多或少存在安全隐患；采购过程中议价能力偏低，耗材价格居高不下。此外，由于医用耗材存在品种繁多、规格复杂等特征，给 医院管理带来了许多难题。首先，耗材品种命名不统一，采购难度大。医疗器械的命名至今没有通用的标准，不同企业有不同的命名原则，因此存在 “一械多名 ”的情况。医院在采购之前往
10、往需要与供应商、临床科室反复核对，以保证所采购的产品正确无误。其次，供应商数量多，缺乏质量保障。据国家药监局统计，2011年全国共有医疗器械生产企业 14 603家，持有医疗器械经营企业许可证的经营企业168 596家。由于其中代理少数几个品种的小型供应商占据多数，医院不得不在很多家供应商处开户，而数量庞大的供应商给审查企业资质、管理产品目录等工作带来很大工作量。同时这些企业的产品质量参差不齐，价格相差较大，采购时很难做到质优价廉，甚至无法采购到所需产品，不得不退而求其次，选择替代 品种。第三，信息流不通畅，医院成为 “信息孤岛 ”。大部分具备现代物流实力的耗材供应商在产品出库到配送过程都采用
11、了扫描条码等技术进行货品跟踪，但是由于医院内部耗材供应链没有实现全程信息化管理，产品信息流到了医院内部后便发生断裂。管理部门只能控制发放到科室的预算，但是在各个科室领用耗材后无法实时跟踪使用量，进行更进一步的成本核算时存在核算无依据、采购控制只能管到月预算等困难。有的医院尝试使用了条码、RFID等手段对耗材的领用进行跟踪，但是信息流局限在医院内部，没有实现供应链上下游的整体贯通，没有根本改变医院“信息孤岛 ”的状况。第四，部分高值耗材存在 “先用后管 ”现象。随着科技的进步和医疗水平的不断发展，越来越多的新型、高值医用耗材进入临床使用。由于高值耗材的专业性非常强，往往需要根据患者术中的实际情况
12、才可确定所需产品的规格型号，导致一些耗材在已经实际使用之后再到物资管理部门补全领用手续。这种 “先用后管 ”的做法给医院采供管理、成本控制增加了难度，也 存在安全风险。总之，传统的耗材管理存在成本高、效率低、风险大的问题，不适应快速增加的医疗服务需求，不利于医疗服务能力的提高，不符合公立医院改革的要求，亟需进行变革提升。2 目标与内容为提高医院管理水平，降本增效，保证产品质量安全，实现对医院耗材全过程、专业化、信息化的管理，我院与上海医药分销控股有限公司合作开展了“耗材供应链一体化管理 ”项目。该项目建立了一套信息化管理系统，使信息流贯通供应链全程。通过选择具备一定供应实力的经营企业进行集成供
13、应，降低采购成本。优化了院内供应链流程，提高供应效率。对全院耗材的使用进行集中管控，保证质量安全。2.1 信息化管理系统建设耗材信息化管理系统由 “医院物资管理系统（HRP）”和 “供应协同平台 ”两套系统组成，分别面向医院内部各部门和外部供应商使用，见图 1。它覆盖了院内物资供应的全过程，真正打造了高速的信息通路，将信息流、物流和资金流统一管理。耗材信息化管理操作流程，见图 2。医院物资管理系统主要用户为临床科室、库房、物资管理部门，具备计划管理、物资管理和成本追溯功能。供应协同平台是连接供应商和医院的信息桥梁。供应商在平台获取订单，上传发货信息，发票信息，维护企业基础Chinese Jou
14、rnal of Medical Instrumentation临床医学工程3062013 年 37 卷 第 4 期信息和品种信息。通过使用两个系统保证了医院的信息安全，使供应商仅能获得订单信息，而不能接触到医院内部信息。系统中建立了完善的耗材数据库。各个供应商在供应协同平台按照相应规范录入医用耗材的基本信息，包括产品的名称、品牌、规格、型号、生产厂家、产地、效期、包装信息、中标价格等，这些信息通过供应协同平台汇总到医院物资管理系统。同时，通过设立平台管理员负责审核，做到平台数据不重复，从而形成了规范化的耗材信息数据库。医院物资管理部门根据招标情况编制中标产品目录，并给予各个科室不同的领用权限以
15、及领用数量限制。系统对供应商的基本信息、证照、经营范围、中标品种信息进行智能化管理。一旦供应商证照过期，系统将自动提示，保证采购时所选供应商具备相应经营资质。医院也可以根据供应商实际经营情况进行评价，并决定是否继续向其采购商品。2.2 耗材集成供应我院通过招标进行耗材供应商的遴选，从 标前、标中到标后均采取透明操作，定量评价和定性评价相结合。优先选择品种齐全、供应能力强、经营规范、价格合理的大型医疗器械经营企业，减少小型供应商数量。使物资的供应能够相对集中，避免多而散乱的配送商带来的质量安全隐患。供应商与耗材供应协同平台对接，实现信息集成管理。医院只需提交一次采购订单，系统便根据各供应商的中标
16、品种自动将订单分解给各集成供应商。供应商需备足中标品种库存，满足医院耗材补货需要，减轻医院耗材库存压力。2.3 院内供应链优化院内供应链涵盖了从耗材领用申请、库存管理、订单发布到供应商配送、结算的全过程。我们对院内供应链进行了流程和制度的优化，并通过信息系统进行固化，使供应链全程智能化运行。院内所有科室的耗材请领均在系统上完成，系统将进行自动判断，如该产品有库存，则将请领信息传递到库房以安排发货。如果没有库存，就将信息传递到资产管理部以安排采购。对于使用量大、周期固定的耗材，系统可根据设定的采购周期，利用数学模型分析科室耗材的使用、历史采购情况，自动触发补货申请单，由采购人员确认，再生成正式采
17、购订单。自动补货和临床主动请领相结合，能够保证及时采购，避 免延误，提高效率，减少管理人员工作量。医院一、二级库房的出 /入库信息 、物资库存信息、移库信息等在系统中进行实时记录。在实物配送到后，库房扫描条码确认收货数据，实现基本入库管理；在实物发放到科室后，对每笔出库进行系统登记确认，实现基本出库管理；根据出 /入库记录和库存物品信息，可进行库存盘点。物资请领和采购一般流程，见图 3。供应商接受订单后，可以在系统上预约送货时间，并在预定的时间内将物资直接配送至相应科室或库房。另外，耗材在医院内部的流转工作也交由供应商负责，节省了医护人员用于院内物流的时间。供应商送货后发票信息直接上传到系统，
18、便于医院验收和结算，大大增加了图1 物资管理信息系统功能Fig.1 Material management information system图2 耗材信息化管理操作流程Fig.2 Supplies information management process图3 物资请领和采购一般流程Fig.3 Material apply and purchasing process 供应协同平台医院物资管理系统计划管理 物资管理功能 用户 功能 用户 功能 用户资产管理部订单以布，供应商订单获取，预送贷信息，发票信息等。资产管理部供应商一、二级库房的耗材采购 计 划 采集、汇总、审核、定制计划等。资产
19、管理部一级库房二级库房一、二级库房的出入库管理、库存管事、移库等。成本追溯。资产管理部一级库房二级库房Chinese Journal of Medical Instrumentation临床医学工程3072013 年 37 卷 第 4 期配送效率和准确性。2.4 耗材集中管控利用信息系统，可以集中管控全院耗材的预算使用和流向跟踪。随着耗材的消耗，系统会核算动态成本，便于实时监控各个科室的预算使用情况。通过设定成本计算方法，系统可生成年月成本报表、人员成本报表、科室成本报表、库房成本报表等各类报表，多角度清晰展现耗材成本。完善的成本数据实现了耗材用量精确分析，减少了不必要的损耗，提高了费用的精细
20、化管理水平。耗材的流向得到了精确跟踪，这对高值耗材尤为重要。因为高值耗材多采用寄售模式，手术结束后根据实际使用情况进行结算，以往容易发生信息登记遗漏的情况，现在使用条码技术实现追溯管理。科室手术包请领单与相应手术申请单号关联，使一个手术包能够准确对应一台手术、一位主刀医生以及一位患者，避免发生差错。供应商获取手术包订单信息后，按照手术要求配置手术包内品种，包含了术中可能用到的各类耗材，并附上产品条码。手术过程中对实际使用的产品进行扫码确认，手术后对已使用产品进行结算，未使用产品退回供应商处，完成逆向物流。该过程保证了手术中使用的每一件高值耗材来源可靠、用途明确、用量可控。一旦发生器械召回事件，
21、可以准确追溯到患者、主刀医生。手术包请领流程，见图 4。3 效果与意义3.1 加大了品种选择性耗材信息化管理系统汇集了各个供应商的品种信息，形成了医用物资 “大型超市 ”。临床使用时可以直接挑选所需品种，医院物资管理部门可以直接看到供应商库存，不再需要盲目地逐家询问，也不需要进行 “品种替换 ”，保证了医疗服务的质量。3.2 降低了耗材管理成本一方面通过耗材集成供应、公开招标降低了采购价格，直接降低成本。更重要的是，借助信息系统进行物资成本管理，使医院能够对每一天、每一个科室、每一件产品所消耗的成本进行跟踪分析，精细化管理医用物资成本，控制预算进度，避免了物资浪费。3.3 提高了耗材供应效率耗
22、材信息化管理系统如同为医院 构建了一条信息高速公路，实现了真正意义上的数字化物流配送。从耗材请领、采购到配送各个环节不再需要手工填写单据、录入信息，大大节省了工作时间。常规耗材的采购工作形成周期性的智能化作业，保证耗材及时供应，避免人为疏忽导致的断货。供应商直送科室，条码 扫描验收，提高了配送效率。3.4 保证了质量安全、可追溯完备的产品信息数据库具备便捷的查询功能，医生可以了解产品各项属性，避免用错型号、规格，解决了 “一械多名 ”的困扰。对产品效期、供应商资质的监控保证了产品的可靠性。供应链全程采用条码管理，能够对每一件产品的最终流向进行跟踪，实现可追溯。本项目开创了医院耗材供应链一体化管
23、理的新模式，实现了耗材信息流从上游供应商到最终患者的全程贯通。提高了医院在供应链管理、成本管理、质量管理等方面的水平，紧跟新医改政策要求，促进医院整体管理水平的提升，为医疗服务能力的提高提供了条件。同时，该项目也为未来政府主导的耗材集中采购提供了系统建设、数据维护等方面的经验，为医院耗 材管理信息化建设的全面推广奠定了基础。参考文献1 殷亮 . 医用耗材管理存在的问题及节约建议 J. 中国医院管理 , 2012, (10): 75.2 姜玲莉 , 龚纯贵 . 医用耗材信息化管理现状与对策 J. 解放军医院管理杂志, 2012, 19(4): 365-366.3 吕明 , 仝青英 , 高云 , 等 . 医用耗材仓库管理信息系统应用研究J. 中国医疗设备, 2011, (12): 71-73. 图4 手术包请领流程Fig.4 Operation packet instruments apply process 医院耗材供应链一体化管理的应用作者： 张坚， Zhang Jian作者单位： 上海交通大学医学院附属仁济医院，上海市，200127刊名： 中国医疗器械杂志英文刊名： Chinese Journal of Medical lnstrumentation年，卷(期)： 2013(4)本文链接：http:/
