植入性医药器械管理制度

1、 晴隆县人民医院高值耗材、植入性材料使用管理制度由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、质量是否良好，直接关系到患者生命和医院的利益，其使用应遵循科学严谨的原则，购置应依据病员的客观实际需要，在临床科室经讨论确认后，由手术医师提出申请并填写高值耗材、植入性材料使用申请表 ，进行相应的审批后使用。一严格执行高值耗材、植入性材料院内审批制度。在治疗过程中需使用高值耗材、植入性材料，需手术医师初步审核使用，然后由药械科审核入帐，临床科室于使用后记帐( 万元以上的高值耗材、植入性材料由药械科和医务。

2、2017年外来医疗器械及植入物管理制度,外来器械接收流程,外来器械清洗流程ppt,外来器械的处理流程ppt,外来医疗器械植入物管理制度,植入性医疗器械管理制度,植入性医疗器械使用管理制度,外来医疗器械管理制度,外来医疗器械及植入物,外来医疗器械及b3a植入物的定义。

3、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。医院外来器械及植入物管理制度 摘要：目的：优化流程在供应室外来器械和植入物规范化管理中的应用研究。方法：年月年月，供应室外来器械包，随机分为观察组和对照组，对照组实施常规处理，观察组实施优化流程与规范化管理。。

4、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。医院外来器械及植入物管理制度 2021年2月9日 根据医院感染管理办法医疗器械监督管理条例以及消毒供应室管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。 。

5、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。医院外来器械及植入物管理制度 市中医医院 外来器械及植入物管理制度 2021年6月9日 根据医院感染管理办法医疗器械监督管理条例以及消毒供应中心管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医。

6、外来医疗器械及植入物的管理制度 一 除急诊手术外 术者应根据手术安排 联系器械公司将手术器械于术前一日送至消毒供应中心 CSSD 去污区 二 CSSD和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后 共同在 外来医疗器械及植入物清点签收单 上签字 核对信息包括 手术名称 手术患者名称 床号 器械的品牌 名称 数量 植入物的种类 规格 数量 三 清洗和消毒 1 器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。

7、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。医院外来器械及植入物管理制度 外来手术器械包括植入物管理制度 为了确保医疗安全消除医疗隐患对植入物和外来器械应严格规范的管理。 根据医院感染管理办法和河南省中医医院二级医院评审标准的要求制定制度确保手术患者的。

8、医院外来器械及植入物管理制度（2018 年 2 月 9 日）根据医院感染管理办法、医疗器械监督管理条例以及消毒供应室管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，药械科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。三、。

9、外来医疗器械及植入物管理制度一、定义1.外来医疗器械：由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。2.植入物：放置于外科操作造成的或生理存在的体腔中，留存时间为 30 天或以上的植入型物品。二、准入制度外来器械必须先经过器材科招标确定资质，并签订租赁合同，双方达成一定的协议并相互约束、登记备案。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械 。三、器械的管理1.凡在我院手术中使用的植入物及租借手术器械，必须经过消毒供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理。2.外来器械应至少于术。

10、外来医疗器械(包括植入物)管理制度,外来器械接收流程,外来器械清洗流程ppt,外来器械的处理流程ppt,外来?4a1?疗器械植入物管理制度,植入性医疗器械管理制度,植入性医疗器械使用管理制度,外来医疗器械及植入物,外来医疗器械及植入物的定义。

11、 外来手术器械与植入物管理制度 一、为了确保医疗安全和消除医疗隐患,对植入物和外来器械应严格规范的管理。 二、制定科学合理的制度确保手术患者的安全。 三、外来器械进入医院之前必须经过器械科或采购中心查看相关资料,证件齐全,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训以掌握器械的基本性能和操作方法。 五、加强手术科室的管理,当临床需要使用外来器械时应提前 24 小时48 小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。六、严格交接手续与查对无误后进。

12、植入类、介入类医疗器械管理制度,植入性医疗器械管理制度,植入性医疗器械使用管理制度,植入和介入类医疗器械,植入和介入医疗器械经营许可,植入介入医疗器械目录,大型医疗器械,第三类医疗器械,车间生产安全管理制度,员工管理制度。

13、植入性医疗器械质量验收和保管养护管理制度为加强我院植入性医疗器械质量验收和保管养护管理工作，建立健全我院植入性医疗器械临床使用安全管理体系，降低植入性医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗机构管理条例 医疗器械监。

14、植入性耗材管理制度一、 为保证医疗器械使用安全、有效，为保证人民健康和生命安全，在发生医疗器械不良事件时，能够第一时间找到患者，追溯医疗器械的历史，必须加强高风险医疗器械的管理和制度建立。 二、 高风险医疗器械即植入人体或对人体具有一定潜在危险或对人体生物学上的相容性及受阳光、辐射、电磁、微波等能量能对人体造成加大危害的医疗器械。 三、 医疗器械可追溯性，就是对医疗器械原料及部件来源、产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪，通过可追溯性，可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产情况、销售情况。

15、植入性医疗器械质量职责管理制度按照医疗器械临床使用安全管理规范（试行） 的要求，必须认真落实植入性医疗器械管理责任制，现制定植入性医疗器械质量职责管理制度。一、采购人员质量职责：1、树立“质量第一”的观念，严格执行医疗器械管理条例和江西省药品和医疗器械流通监督管理条例等法律法规；2、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；3、认真审查供货单位的法定资格，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；4、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；5、签订购货合同时必须按规定明。

16、植入性医疗器械监督管理沪药监2002566 号为了加强对植入性医疗器械的监督管理，确保有缺陷的植入性医疗器械产品能够及时被发现并得到有效的处理，保障人体健康和生命安全，制定本规定。一. 植入性医疗器械的采购和使用1) 植入性医疗器械经营企业和医疗机构应当执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和产品标识；首次进货时应严格审核供应商资质，查明相关的证件，包括医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证医疗器械产品注册证及产品认可表产品合格证注册产品标准；明确植入性医疗器械发生不良事件的处理方法；不得经营和使。

17、耳 鼻 喉 科 植入人体器械管理制度一、 任何个人不得擅自采购植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械，不得作为中间人直接向患者销售器械，任何人不得使用未经注册，无合格证明，过期、失效或者淘汰的植入性医疗器械。如需要使用，根据临床使用需求，向科主任提出申请，由科主任向医院植入性医疗器械采购部门提出申请，采购部门根据提出的申请及技术参数要求，按规定程序具备所采购植入性医疗器械资质许可的供货企业统一采购植入性医疗器械。二、 需要使用植入性医疗器械时，应由护士长统一向医院医疗器械管理部门领取。科主任。

18、植入性医疗器械使用管理制度第一章 总则一、为了加强对植入性医疗器械的监督管理，保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全，根据医疗器械监督管理条例等法规，制定本办法。二、本办法所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内至少 30 日以上的医疗器械。三、凡在本市行政区域内从事植入性医疗器械使用的医疗机构，均应遵守本办法。四、食品药品监督管理部门、卫生行政部门应当依照相关法规和本办法的规定，加强对植入性医疗器械使用的监督检查。五、。

19、植入性医疗器械管理制度,医用耗材采购管理制度,植入性医疗器械使用管理制度,无菌和植入性医疗器械,植入性医疗器械,医疗耗材仓库管理制度,检验试剂的采购制度,医疗器械经营许可证,医院物控岗位职责,医院采购部岗位职责。

20、植入性医药器械管理制度1. 定义：植入性医疗器械（植入性人工器官，接触式人工器官，支架，器官辅助装置）是指任何借助外科手术植入人体器械全部或者进入人体或自然腔道过；在手术过程结束后长期留在体内或者这些器械部分留在体内至少 30 天以上或者通过外科手术插入人体达 24 小时以上的，用于支持，维持生命；对人体且有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的被认为是植入性医疗器械。2. 人员：（1） 凡经营植入性医疗器械企业，其质量管理人员应具有与其经营产品相关专业的副主任药师及其以上职称。（2） 凡经营软性角膜镜企业，。