医院制剂学

1、第十章 灭菌制剂和无菌制剂,第一节 概 述 第二节灭菌制剂与无菌制剂的 相关技术与理论第三节 注射剂第四节 输 液第五节 注射用无菌粉末第六节 眼用液体制剂,第一节 概述,灭菌（sterilization)：系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。 灭菌法（the technique of sterilization) ：系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术,基本概念,无菌（sterility)：系指在某一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 无菌操作（asepic technique)：系指在整个操作过程中利用和。

2、1.清 肾 胶 囊 主 要 成 份 : 太 子 参 、 当 归 、 丹 皮 等功 能 主 治 : 益 气 、 化 清 降 浊 、 用 于 肾 脏 疾 患用 法 与 用 量 :口 服 ,每 次 4 粒 ， 每 日 3 次2.胃 炎 胶 囊 主 要 成 份 : 三 七 、 枯 矾 等功 能 主 治 : 活 血 化 瘀 、 止 痛 祛 痰 。 用 于 痰 阻 血 瘀 、 胃 脘 疼 痛 、 多 种 胃 炎用 法 与 用 量 :每 次 3 粒 ,每 日 3 次制 剂 规 格 : 胶 囊 ,1 粒 0.5g,1 瓶 54 粒注 意 事 项 : 饭 前 1 小 时 服 用3.益 髓 胶 囊 主 要 成 份 : 鹿 茸 、 阿 胶 、 何 首 乌 等功 能 主 治 :温 肾 益 髓 、 补 气 生。

3、认识制剂工艺学,第一节 概述,一、药剂学与药物制剂技术 药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 药物制剂技术：在药剂学理论指导下，研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程。,二、常用术语,1. 药物：预防、治疗和诊断人的疾病所用的物质的统称，包括天然药物、化学合成药物和基因工程药物。药品：预防、治疗和诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能，并规定有适应证或功能主治、用法、用量的物质。 2.药物剂型（剂型）：适合于诊断、治疗或预防的需要而制备的。

4、搜集各医院知名院内制剂导读：协和硅霜、中医院的红纱条、北医三院的鼻炎三号很多医院都有一些包装简单、价格便宜、疗效却非常好的“小物件”，这些“小物件”虽小，但年头长，名声大，对于小儿、老人、妇女的一些皮肤、鼻炎、咳嗽、咽炎等却是个“宝贝”，好处就是简便验廉，很多患者甚至不远千里来到医院“求购”。这些“小物件”的规范名字应是“内部制剂”。本期，我们搜集了国内较为知名的十余种内部制剂，感兴趣的读者不妨留意并备不时之需。名词解释：内部制剂：临床用的药品（成药）一般分两类：一类是经国家药监部门批准上市销售。

5、外用制剂质量问题分析医院制剂的现状,外用制剂质量问题分析,外用制剂质量问题分析,一、通过查询上海市药品、医疗器械质量公告信息，对2005年和2006年被抽检不合格的上海市医疗机构外用自制制剂的情况进行统计分析，寻找出外用制剂不合格的原因及其对策，以利于制剂质量的提高。,外用制剂质量问题分析,1、不合格外用制剂占不合格制剂总数的六成：2005年（四个季度）上海市制剂抽检不合格数为43个品种，涉及灭菌制剂（注射剂、滴眼剂、灭菌溶液剂）、口服溶液制剂、口服固体制剂（片剂、冲剂）、以及外用制剂（溶液剂、软膏剂、散剂等）。其。

6、加强医院制剂室洁净区监测保证制剂生产质量【关键词】 医院制剂室近年来医院制剂的生产均采用洁净技术，其目的是从操作环境中去除微生物，防止微生物在调配、分装过程中进入最终成品，以保证药品质量1 。制剂室的洁净区是生产优质制剂的重要场所，认真做好洁净区的监测工作有着重要的意义。洁净区的微生物监测包括对空气、物体表面、设备、容器、地板、墙壁及无菌衣、帽的微生物控制。本文结合本院制剂室监测概况，供同行交流，旨在提高制剂生产质量，保证群众用药安全、有效。1 坚持上下监测，以我为主由法定单位，根据 GMP2对洁净区的要。

7、第五章 医院制剂,第一节 医院制剂概述,（一）医院制剂的特点,一、医院制剂的特点和分类,自配、自检、自用,（一）医院制剂的特点,2. 配制品种受限制,（一）医院制剂的特点,（一）医院制剂的特点,3批准文号,4医院制剂配制的范围,（一）医院制剂的特点,（二）医院制剂的分类,二、医院制剂应具备的基本条件,（一）医疗机构制剂配置的基本条件,（二）医疗机构制剂配制的具体要求,（一）医疗机构制剂配置的基本条件,药品管理法的相关内容,（二）医疗机构制剂配制的具体要求,第二节 常用医院制剂,一、普通制剂,（一）普通制剂室的组成,（二）普通。

8、 协和硅霜、中医院的红纱条、北医三院的 鼻炎三号很多医院都有一些包装简单、价格便宜 、疗效却非常好的“小物件” ，这些“小物件”虽小，但 年头长，名声大，对于小儿、老人、妇女的一些皮 肤、鼻炎、咳嗽、咽炎等却是个“宝贝”，好处就是简 便验廉，很多患者甚至不远千里来到医院“求购”。这 些“ 小物件”的规范名字应是“ 内部制剂”。本期，我们 搜集了国内较为知名的十余种内部制剂，感兴趣的 读者不妨留意并备不时之需。名词解释：内部制剂： 临床用的药品（成药） 一般分两类：一类是经国家药监部门批准上市销售 的药品，批准。

9、浅谈医院制剂发展新定位摘要：目的：为当前医院制剂的发展与研发提供定位参考。方法：依据当前国家法规及制剂的最新动态，提出发展的策略与方向。结果：医院首先应该精心规划医院制剂的发展策略，建设规模适宜的制剂室，传承经典，还要加强制剂的深度开发，建立区域制剂中心和静脉药物配制中心。结论：只要制定积极正确的发展策略，坚持科学可行的研发思路和目标定位，医院制剂必然会走出困境并实现可持续发展。关键词：医院制剂，制剂现状，发展定位 随着我国制药工业的飞速发展和国家对医疗机构制剂配制监督管理和注册管理法制化体系的。

10、医院内部制剂一、相关的法律法规中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、医疗机构制剂配制质量管理规范(局令第 27 号)、医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）（局令第 18 号）、医疗机构制剂注册管理办法（试行）（局令第 20 号）、医疗机构（制剂许可证）验收标准、处方管理办法、药品生产质量管理规范、药品卫生标准、山东省医疗机构制剂注册管理办法（试行） 实施细则、山东省医疗机构制剂室审批工作程序(试行)的通知（鲁药监安2002114 号）、山东省医疗机构制剂许可证许可事项申请须知、医疗机构制剂许可证、。

11、第五章 医院制剂,第一节 医院制剂概述,（一）医院制剂的特点,一、医院制剂的特点和分类,自配、自检、自用,（一）医院制剂的特点,2. 配制品种受限制,（一）医院制剂的特点,（一）医院制剂的特点,3批准文号,4医院制剂配制的范围,（一）医院制剂的特点,（二）医院制剂的分类,二、医院制剂应具备的基本条件,（一）医疗机构制剂配置的基本条件,（二）医疗机构制剂配制的具体要求,（一）医疗机构制剂配置的基。

12、第五章 医院制剂,第一节 医院制剂概述,（一）医院制剂的特点,一、医院制剂的特点和分类,自配、自检、自用,（一）医院制剂的特点,2. 配制品种受限制,（一）医院制剂的特点,（一）医院制剂的特点,3批准文号,4医院制剂配制的范围,（一）医院制剂的特点,（二）医院制剂的分类,二、医院制剂应具备的基本条件,（一）医疗机构制剂配置的基本条件,（二）医疗机构制剂配制的具体要求,（一）医疗机构制剂配置的基本条件,药品管理法的相关内容,（二）医疗机构制剂配制的具体要求,第二节 常用医院制剂,一、普通制剂,（一）普通制剂室的组成,（二）普通。

13、申请换发医疗机构中药制 剂批准文号的技术资料要求 河北省药品检验所 冯丽,需 要 报 送 的 资 料,1、名称及命名依据 2、处方来源及方解 3、制备工艺研究 4、近一年配制制剂批次和数量 5、原辅材料、内包装材料来源及质量标准 6、制剂质量标准及起草说明 7、室温留样的稳定性考察数据 8、有关该品种安全性评价 9、临床总结,一、名称及命名依据,（一）名称中文名：汉语拼音： （二）命名依据：,例如：名称：复方丹参片汉语拼音：Fufang Danshen Pian命名依据：采用主要药材名加剂型名， 因为是复方制剂，故加“复 方”二字。,要求：1、药品。

14、配剂室岗位职责一、目 的：为保证制剂配剂岗位符合管理规定。二、适应范围：配剂室员工。三、责 任 者：配剂员，QA 检查员。四、内 容：1确认配剂间的环境符合清洁标准。2依据生产指令，核对配剂药品所需配伍药材的品名、数量、批号。3确认配剂所需计量器具准确无误，校验合格证应在有效期内。4严格按照生产指令中配剂药品处方进行配剂，每批药品配剂均需反复进行处方核对，核对次数一般不少于三次。5配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。6正确填写盛装单，注明配剂药品的品名、数量、批号、操作者、日期。7配好后的药材置放于仓库内，待保。

15、医院自制制剂,医院自制制剂管理规定,空军总医院自制皮肤药,徐州九七医院,医院自制药的规定,江苏efa中医院 自制制剂,北京儿童医院温胃合剂,北京儿童医院自制合剂,武汉第一医院sod熊果苷,西苑医院生发酊。

16、广东食品药品职业学院,医院制剂概述,提纲,医院制剂生产,医院药检室,一、医院制剂的概念与特点,药物剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)。是各种形态的集体名称。 药物制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。是带有药物名称的剂型，指具体的药品。例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片等。,1.医疗机构制剂定义,药品法： 是指医疗机构根据本单位临床和科研需要，依照规定的。