医用电气设备管理和保养

1、2012年9月,生物医学工程系,主讲人：周晋阳,第三章 医用电气设备的 安全使用和管理,美国的UL544 法国的VDE0750 加拿大的CSAC22.2 日本的医用电气设备暂定安全标准 IEC医用电气设备安全通则（1978） 医用电气设备通用安全要求（1995）,生物医学工程系,第一节 安全的内涵,一、安全的概念,没有危害,发生危害的概率小,医疗器械可能产生的伤害,能量性伤害：电能、热能、电离辐射、超声、微波、磁场、光能、机械力等； 生物学伤害：生物污染、生物不相容性、毒性、致过敏、刺激、致畸、致癌等； 环境危害：生物污染、放射性污染、电磁干扰等。,二。

2、船舶电气设备管理和安全用电,要求： 掌握电气设备的船用条件；理解接地、接零、额定值、绝缘的意义和要求；掌握绝缘材料的类型和安全用电的基本知识。,船舶安全用电常识,一、触电伤害的种类与触电方式 船舶属于触电危险场所。 1、触电的分类： 电击：电流流过人体而使内部器官受伤的现象（如痉挛：破坏神经系统）（最危险）。 电伤：人体外部受电弧等烧伤（含皮肤金属化）。,2、触电方式,1）直接接触触电 单相触电（。

3、1,医用电气设备的安全用电,医学仪器、设备安全用电的意义不仅在于保护使用者自身或仪器设备的安全，而且更为重要的意义在于医学仪器设备作用的对象是接受检查、治疗或研究的患者，一旦仪器设备的电气安全出现疏漏，很容易直接危机到患者的安全。 一、人体的电特性 细胞液和组织液是电的良导体。细胞膜是导电能力很差的生物膜，因此，细胞相当于一个电容器。人体的电阻主要集中在皮肤表面的角化层。 1.电流对人体组织的主要作用 (a)产生焦耳热即组织的电阻性发热。低频电与直流电的热效应主要使电阻损耗。高频电除电阻损耗外，还有介质损耗。

4、1,医用电气设备管理和保养,2,第一节 医用电气设备的安全管理,现代化医院管理的重要课题。管理规范中既要考虑实际工作的需要和习惯，又要考虑信息化发展的趋势，尤其是重视数字化医院的建设，实现卫生和信息资源的共享。发达国家对医疗设备均采取法制化监督管理。我国借鉴FDA的管理方法。医疗器械监督管理条例医用电气设备管理的内容。,3,医用电气设备管理是一项系统工程，存在物质运动状态、价值运动状态两种状态。两种状态的全面动态管理，是经济与技术相结合的管理方式。制度管理、物流管理、质量管理、信息化管理、考核与评估,4,医用电。

5、2018/5/6,1,第七章 医用电气设备管理和保养,2,2018/5/6,第一节 医用电气设备的安全管理,现代化医院管理的重要课题。管理规范中既要考虑实际工作的需要和习惯，又要考虑信息化发展的趋势，尤其是重视数字化医院的建设，实现卫生和信息资源的共享。发达国家对医疗设备均采取法制化监督管理。我国借鉴FDA的管理方法。医疗器械监督管理条例医用电气设备管理的定义。,3,2018/5/6,医用电气设备管理是一项系统工程，存在物质运动状态、价值运动状态两种状态。两种状态的全面动态管理，是经济与技术相结合的管理方式。制度管理、物流管理、质量管。