医学检验实验室管理规范

1、*实验室生物安全管理规范相关法律法规病原微生物实验室生物安全管理条例实验室生物安全通用要求 （ GB19489-2008）生物安全实验室建筑技术规范 （GB50346-2004）上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范2目录一、实验室生物安全管理组织体系和管理责任制度二、实验室工作人员生物安全培训考核制度三、生物实验室保卫和安全检查制度四、生物实验室工作人员健康管理制度五、生物实验室人员准入制度六、生物实验室消毒隔离规程七、实验室生物安全操作规程八、实验室事件、伤害、事故和职业性疾病报告登记制度九、病原微生物实验室医。

2、文件名称 实验室管理规范 文件编号 版次制订部门 品质部 制订日期 页码 1/9本资料为深圳市帝晶光电科技有限公司大洋田分厂专有之财产，非经书面许可，不准透露或使用本数据，亦不准复印、复制或转变成任何其它形式使用实验室管理规范编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 文件名称 实验室管理规范 文件编号 版次制订部门 品质部 制订日期 页码 2/9本资料为深圳市帝晶光电科技有限公司大洋田分厂专有之财产，非经书面许可，不准透露或使用本数据，亦不准复印、复制或转变成任何其它形式使用1目的规范实验室的管理，确保实验室检测的。

3、实验室规范管理整改报告一、实验室管理体系建设（一）建立健全实验室管理体系指定负责人，明确完成时间节点，将管理体系涉及的政策、制度、计划、程序以及各类作业指导书进行汇编，形成管理体系文件，并将体系文件传达到相关人员，使其获得、理解和认真执行。（二）加强实验室管理体系运行中的管理管理体系的运行是执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持管理体系持续有效和不断完善的过程。为了使管理体系得到有效的运行，拟采取如下措施：1、实行实验室主管负责制实验室管理者坚持长期关注管理体系实施和运行，确保管理体。

4、（一）实验室安全管理制度实验室是科研学习的重要场所,实验室的安全有序管理是实验工作正常进行的基本保证。凡进入实验室工作、学习的人员，必须遵守实验室有关要求.1、本实验室人员按时工作学习，不迟到早退，作息时间上午8:30-12:00，下午 13:45-17:30。2、实验室工作人员及参加实验的人员必须认真学习实验仪器的安全技术操作规程，熟悉各仪器使用方法及注意事项。3、所有药品、试剂都有指定位置，药品、试剂使用和购买后要放入指定位置。4、各种药品、试剂要有正确清晰的标签,包括名称、浓度、规格等，按正确方法取用5、实验室应保持照。

5、#*第一章 检验检测机构实验室管理制度一、实验室工作制度（一）实验室是进行检测和科研的重要场所，严禁存放私人或与实验无关的一切物品；不准做一切与检测和科研实验无关的事情。 （二）实验室所有人员必须严格遵守各项规章制度和管理规定，加强技术安全和技术保密工作，严格实行标准化管理和计量管理。 （三）实验室的工作人员必须认真学习实验室有关的安全守则，熟悉有关仪器的操作规程和相关实验技术操作规程；遵守有关实验室的规章制度，服从实验室管理人员的管理，在实验室内的一切活动须经本实验室管理人员的许可方可实施。 （四）。

6、药品检验所实验室质量管理规范(试行)关于印发药品检验所实验室质量管理规范（试行） 的通知 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部：为实现药品检验所实验室的标准化、规范化和管理科学化，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，我局组织制定了药品检验所实验室质量管理规范（试行） ，经局务会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。特此通知附件：1、人员要求2、检品收检、检验、留样制度3、检验记录与核验报告书的书写细则国家药品监督管理局二年九月十二日药品检验所实验室质量管理规范(试行)第一。

7、1为使基因扩增检验技术有效地应用于临床，更好地为疾病的预防、诊断和治疗服务，保证检验质量，特制定本规范。 一、临床基因扩增检验实验室的规范化设置及其管理 临床基因扩增检验实验室的规范化设置详见临床基因扩增检验实验室管理暂行办法(卫医发200210 号文) 附件临床基因扩增检验实验室基本设置标准 。为避免污染，必须严格遵循临床基因扩增检验实验室设置标准设置临床基因扩增检验实验室。临床基因扩增检验实验室四个隔开的工作区域中每一区域都须有专用的仪器设备。各区域都必须有明确的标记，以避免设备物品如加样器或试剂等从其各。

8、国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 2016-10-18国卫医发201637 号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局： 为贯彻落实国务院关于促进健康服务业发展的若干意见（国发201340 号）和国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见（国办发201570 号）等相关文件要求，进一步完善医疗服务体系，推进区域医疗资源共享，我委组织制定了医学检验实验室基本标准（试行）和医学检验实验室管理规范（试行）。现印发给你们，请遵照执行。现就开展医。

9、关于印发药品检验所实验室质量管理规范（试行） 的通知国药管注2000403 号2000 年 09月 12日 发布各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部： 为实现药品检验所实验室的标准化、规范化和管理科学化，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，我局组织制定了药品检验所实验室质量管理规范（试行） ，经局务会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 特此通知 附件：1、人员要求 2、检品收检、检验、留样制度 3、检验记录与核验报告书的书写细则 国家药品监督管理局 二年九月十二日 药品检验所实验室质量管理。

10、实验室安全管理规范1、 目的 为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。 2、 适用范围 规定适用于进入实验室内所有人员。 3、 实验室管理人员职责 负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试等研发任务。 31 实验室负责人 311 负责实验室日常管理，组织安排测试任务顺利进行； 312 负责管理实验室业务流程，指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作； 313 负责实验室质量控制，维护实验室质量体系，审核、监控测试数据和结果； 314 负责实验室安全检查与突发事件处。

11、洁净实验室管理规范 1. 目的 为规范洁净实验室的清洁、消毒和使用，保证检测环境符合要求、实验数据科学性。 2. 适用范围 适用于洁净室（区）。 3. 职责 3.1质检部 3.1.1 负责制订本制度； 3.1.2 严格按照本制度执行。 4. 相关定义 洁净室（区）：需要对环境中尘粒及微生物进行控制的房间或区域。 5. 工作程序 5.1 清洁与消毒 5.1.1 清洁消毒周期及清洁消毒范围 5.。

12、1/ 33检验仪器操作规范1. 仪器分类和作业规范理化检验仪器(序号从 4.1-4.30)4.1 原子吸收仪4.2 离子色谱仪4.3 pH/电导率仪（或其他 pH计及电导率仪）4.4电光分析天平4.5电子天平/电子分析天平4.6浊度仪4.7糖度计4.8余氯测定仪4.9分光光度计4.10阿贝折射仪4.11 低速台式离心机4.12 定氮仪4.13密度/比重/浓度计4.14比色管4.15电热恒温干燥箱2/ 33生化检验仪器（序号从 4.31-4.40）4.31自动立式压力蒸汽灭菌锅4.32生物显微镜4.33生化培养箱4.34霉菌培养箱其他（序号从 4.61-4.70）4.61激光粒子计数器备注：以下仪器操作规范按仪器分类顺序编。

13、医学检验实验室的分析前质量管理摘要 本文旨在探讨医学检验实验室分析前质量管理，加强检验质量管理体系，提高医学检验实验室检验质量。采用的方法为保证分析前检验质量的每一个环节，认真对待每一个细节的注意事项。做好知识宣教、注重检验与临床的相互沟通，充分完善各项制度。加强了分析前检验质量管理，保证了医学检验结果的准确性和可靠性。加强分析前检验质量管理，显著提高了医学检验实验室检验的质量。This paper aims to explore the medical laboratory analysis quality control, strengthen the inspection and quality manag。

14、仅供个人参考不得用于商业用途医学检验实验室基本标准?（试行）医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。?一、诊疗科目?医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊 断中心基本标准。?二、科室设置?包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、。

15、法庭科学 DNA 实验室检验规范【GA-T383-2002】1 范围 本标准规定了法庭科学 DNA 实验室检验应遵守的基本要求。 本标准适用于所有从事法庭科学检验的 DNA 实验室。 2 定义 本标准采用下列定义。 2.1 前期检验 prior examination DNA 检验前进行的预试验和确证试验。 2.2 有机溶剂法 organic extraction of DNA 通过酚氯仿混合物萃取 DNA 溶液中的蛋白质类有机物质，而保留 DNA 于水相溶液中的提取方法。 2.3 Chelex 法 Chelex extraction of DNA 利用 Chelex 能有效地去除非核酸有机物的性能而提取 DNA 的方法。 2.4 硅珠法 silicon bead t。

16、1,临床实验室安全管理,2,临床实验室安全管理,第一节 概述 第二节 实验室生物安全管理体系 第三节 实验室生物安全风险评估 第四节 临床实验室生物安全防护 第五节 实验用菌（毒）种及废弃物处理 第六节 临床实验室其他安全,3,第一节 概述,一、实验室生物安全有关概念二、临床实验室主要危害源三、相关的法律法规和标准四、实验室的常用安全标识,4,一、实验室生物安全的有关概念,1.生物因子( biological agents) 2.生物危害（biohazard） 3.生物危险(biorisk) 4.气溶胶（aerosols） 5.生物安全（biosafety） 6.实验室生物安全（laboratory b。

17、医学检验实验室基本 标准和管理规范 解读何小明2016年 06月南通中科基因医学检验所医学 检验实验室设置 工作的基本要求医学 检验实验室基本标准独立 医学检验实验室管理规范内容概要医学 检验实验室设置 工作的基本要求医学 检验实验室基本标准独立 医学检验实验室管理规范内容概要医学 检验实验室设置工作的基本要求一、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工作的重要意义，切实加强组织领导，完善配套政策，确保工作顺利。

18、医学检验 医学检验实验室自建实验室自建项目项目量管理,衡春 2017-08-29,实验室自建项目,LDT LDT (laboratory developed tests, LDTs) 实验室内部研发、验证和使用 采用生物化学、细胞遗传学、分子生物学试验方法 以诊断为目的 分析DNA/RNA/线粒体/蛋白/代谢等生物标志物 体外诊断项目,LDT项目要求,可使用购买或自制的试剂 仅能在研发的实验室使用 不能销售给其他实验室/医院等,我国LDT现状,LDT的数量及种类不多 与欧美发达国家相比，临床实验室开展LDT的数量及种类均有较大差距 临床研究为主 无法满足临床诊疗的个体化与精准化的需求,基。

19、医学检验实验室管理规范 （试行）为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据执业医师法、医疗机构管理条例、病原微生物实验室生物安全管理条例、医疗废物管理条例、医疗器械监督管理条例及医疗机构临床实验室管理办法等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验科。 一、机构管理 （一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位。