微生物基础知识ppt课件

1、微生物基础知识培训,2015.05.12QC部,案例,1970-1971年：美国败血症流行，7个州8家医院发现350例败血症流行病，原因是一种静脉注射剂被细菌污染。德旺波特事件：英国德旺波特医院输液灭菌过程局部灭菌不到位，造成污染，导致6例败血症患者死亡。,“欣弗”事件 2006年，安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）经检验，无菌检查和热原检查不符合规定，导致11人注射死亡。 事件原因：在生产过程中违反规定，未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。 事件处理：国。

2、人员卫生和微生物 基础知识培训,汪丽 2013年11月,为什么要对药品生产进行微生物控制？ 1、有些微生物可以致病 2、我们不能让使用我们产品的患者有感染致病微生物的潜在危险,引言：,所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。,GMP!,药品生产质量管理规范2010年版第二十九条,引言：,凡在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌药品的操作符合要求。培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识。未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修。

3、Microbiology Basic Knowledge Training,Guideline,The Concept of Microorganism The Characteristics of Microorganism The Bacterium& The Fungus The Distribution of Microorganism,Guideline(Cont),The Influence of Microorganism to the Product How the Microorganism Enter Into the Product? How to Prevent the Microorganism Contamination? The Preservative The Major Microorganism relative to our product,The Concept of Microorganism,存在于自然界的一群形体微小、结构简单、肉眼看不见，必须借助于显微镜才能观察到。

4、微生物基础知识培训 （端峰生物提供）,连云港端峰生物科技有限公司,目的,本培训材料将帮助你理解：微生物污染的相关知识 药品微生物污染的来源和预防,连云港端峰生物科技有限公司,微生物基础知识培训,什么是微生物 微生物的存在 微生物的益处 微生物的危害 药品生产中的微生物控制 微生物污染的污染途经 药品微生物污染的特殊性 主要的微生物污染源 几个问题？,连云港端峰生物科技有限公司,什么是微生物,它们是非常小的单细胞或多细胞生物，肉眼无法看到。 它们对营养的要求非常低。 它们是一类繁殖非常快的生物。 它们非常容易发生变异。。

5、微 生 物 基 础 知 识 试 题部门：_ 姓名：_ 成绩：_一、 填空题（每空 2 分，共 40 分）1、 微生物的形体极度小，必须借助于_或_放大数，百倍、千倍至数万倍，常用_、_作为测量单位。2、 微生物分布广泛，存在于_、_、_、_、_之表以及_。3、 原核细胞生物由_构成，真核细胞生物多数由_组成。4、 利用某种微生物制成_或_为人类预疾病。5、 活性粒子是夹带有大量_的粒子，非活性粒子是单纯的_粒子。 水是制药企业的_或_，由于水的污染，将直接导入污染源。6、 热力灭菌利用高温杀微生物可分为_。

6、Microbiology Basic Knowledge Training,Guideline,The Concept of MicroorganismThe Characteristics of MicroorganismThe Bact。

7、微生物检测基础知识,宗万里 电子邮箱：zwanlsina.com,微生物检测基础知识,一、基本知识 1.1什么是微生物?微生物是一群形体非常微小,肉眼看不到或很难看清它的生物,只有通过光学或电子显微镜,放大几百倍或几十万倍才能看清楚.,1.2微生物的分类非细胞生物(病毒)微生物 原核生物(细菌)细胞生物真核生物(酵母菌),1.3微生物的特点,1)个体微小（小于0.1mm，肉眼不可见）,结构简单.微生物多数是单细胞 2)分布广（自然界中到处都有，如水、空气、土壤）等,种类多（10万多种） 3)繁殖快数量大 4)易于变异,适应能力强 5)易于培养,代谢活力强,1.4腐败。

8、微生物基础 知识培训,目的,无菌定义 微生物污染的相关知识 药品微生物污染的来源和预防,药典对无菌保证定量标准,没有任何活的微生物 Fo不小于8分钟 经灭菌后，产品中污染菌存活的概率不大于百万分之一。 无菌保证值：污染菌存活概率负对数，经灭菌后，产品的无菌保证值不小于6,不同工艺无菌保证比较表,什么是微生物,它们是非常小的单细胞或多细胞生物，肉眼无法看到。 它们对营养的要求非常低。 它们是一类繁殖非常快的生物。 它们非常容易发生变异。 它们无处不在。 大多数微生物对人类有益。 有些微生物对人类有害。,微生物存在,水 空气。

9、微生物检验技术基础知识,临床微生物学检验技术,微生物检验技术副高试题,微生物检验基础知识,食品微生物检验基础知识,微生物检验技术的发展,微生物检验技术试题,食品微生物检验技术,微生物检验技术中级,微生物检验技术初级师。

10、食品微生物基础知识简介,食品微生物基础知识简介,什么是微生物 微生物（microorganism, microbe）是一些肉眼看不见的微小生物的总称。包括属于原核类的细菌、放线菌、支原体、立克次氏体、衣原体和蓝细菌（过去称蓝藻或蓝绿藻），属于真核类的真菌（酵母菌和霉菌）、原生动物和显微藻类，以及属于非细胞类的病毒、类病毒和朊病毒等。 微生物非常小，必须通过显微镜放大约1000 倍才能看到。比如中等大小的细菌，1000个叠加在一起只有句号那么大。,微生物的作用微生物千姿百态，有些是腐败性的，即引起食品气味和组织结构发生不良变化。 有。

11、微生物检验技术 基础知识,制剂中心药检室张文20160225,目 录,一、微生物基本介绍二、培养基三、菌种四、微生物限度检查法,一、微生物基本介绍,1、微生物的定义 微生物是一些形体微小，以单细胞或简单多细胞、甚至是没有细胞结构的形式存在的低等生物的统称。,2、微生物的分类 微生物的主要分类单位：域、界、门、纲、目、科、属、种、变种、亚种（小种）、型、菌株（品系）“种”是最本的分类单位，例：大肠埃希菌,一、微生物基本介绍,3、微生物的特点 体形微小； 结构简单； 生长繁殖快； 种类繁多，分布广，适应性强。 包括：细菌、酵母。

12、微生物基础知识,一、微生物概念 二、细菌的结构和生理 三、细菌和分类与命名 四、临床微生物检验基本内容,微生物概述,（一）微生物的概念微生物是指广泛存在于自然界，体形微小，具有一定形态结构，并且能在适宜的环境中生长繁殖以及发生遗传变异的一大类微小生物。,微生物概述,（二）微生物的特点体积小，面积大；吸收多，转化快；生长旺，繁殖快（；易变异，适应强；分布广，种类多。,微生物概述,（三）微生物的种类1真核细胞型 细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体；胞质内有完整的细胞器。,微生物概述,2原核细胞型 细胞核分化。

13、微生物基础知识,微生物基础知识内容,什么是微生物 微生物的存在 微生物的益处 微生物的危害 细菌 病毒 真菌 预防,什么是微生物,它们是非常小的单细胞或多细胞生物，肉眼无法看到，必须经放大镜放大几百倍至几万倍才能看到，它们对营养的要求非常低；它们是一类繁殖非常快的生物；它们非常容易发生变异；它们无处不在。大多数微生物对人类有益，少数微生物对人类有害。,4,微生物的存在,不同种类,水 土壤 空气 衣服 地板 废水 洗手池 动.植物体,广泛存在,昆虫 动物 皮肤 鼻子 口腔 呼吸道 肠道 食物,微生物的分类,1、真核细胞型微生物.真菌 。

14、微生物基础知识 培训 (2010.04),微生物的定义,微生物（microorganism, microbe）:存在于自然界中的一群体型细小、结构简单、肉眼看不见，必须借助于特殊仪器放大后才能观察到的微小生物 按其结构、化学组成及生活习性可分为: 原核类:仅有原始核质，无核仁或核膜，细胞器很不完善。如细菌、放线菌、支原体、立克次氏体、衣原体、螺旋体 真核类:细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体，细胞器完整。如真菌（酵母菌和霉菌）、 原生动物、藻类 非细胞类:体积微小，能通过除菌过滤器。如病毒和朊病毒等 按其致病性可分为: 病原性微生物非。

15、细 菌（ 英 文 ： germs； 学 名 ： bacteria） 广 义 的 细 菌 即 为 原 核 生 物 是 指 一 大 类 细 胞 核 无 核 膜包 裹 ， 只 存 在 称 作 拟 核 区 （ nuclear region)(或 拟 核 )的 裸 露 DNA 的 原 始 单 细 胞 生 物， 包 括 真 细 菌 （ eubacteria） 和 古 生 菌 （ archaea） 两 大 类 群 。 其 中 除 少 数 属 古 生 菌 外， 多 数 的 原 核 生 物 都 是 真 细 菌 。 可 粗 分 为 6 种 类 型 ， 即 细 菌 （ 狭 义 ） 、 放 线 菌 、 螺 旋体 、 支 原 体 、 立 克 次 氏 体 和 衣 原 体 。 人 们 通 常 所 说 的 即 为 狭 义。

16、微生物基础知识培训,连云港端峰生物科技有限公司,目的,本培训材料将帮助你理解：微生物污染的相关知识 药品微生物污染的来源和预防,连云港端峰生物科技有限公司,微生物基础知识培训,什么是微生物 微生物的存在 微生物的益处 微生物的危害 药品生产中的微生物控制 微生物污染的污染途经 药品微生物污染的特殊性 主要的微生物污染源 几个问题？,连云港端峰生物科技有限公司,什么是微生物,它们是非常小的单细胞或多细胞生物，肉眼无法看到。 它们对营养的要求非常低。 它们是一类繁殖非常快的生物。 它们非常容易发生变异。 它们无处不在。 。

17、微生物基础知识,2015年,课程重要性：,微生物与药品生产的关系（1）药物的制造研究（2）保证和控制药品质量 药品定义：预防、治疗、调节人体机能的特殊商品，其质量好坏直接影响人的健康和安全。 确保：安全、有效、质量可控（被污染的药品按假药论处） 口服固体制剂微生物限度标准： 细菌数 应1000cfu/g 霉菌及酵母菌数 应100cfu/g 大肠埃希菌 每1g应不得检出 活螨 应不得检出。,主要内容,第一章 微生物学的基本知识第二章 药品微生物特征第三章 药品微生物的污染及其预防,第一章 微生物学的基本知识,一、基本概念：,微生物（microorganis。

18、庞大的微生物家族,病毒-噬菌体（寄生在细菌中）,1952年，生物学家赫尔希和蔡斯进行了著名的噬菌体感染实验。,SARS病毒,HIV病毒,HIV是一种具有极强的迅速变异能力的病毒，这一特征不仅使人体的免疫系统难以抵御其侵害，而且给特效治疗药物和预防用疫苗的研制带来困难。HIV直接侵犯人体的免疫系统，破坏人体的细胞免疫和体液免疫。它主要存在于感染者和病人的体液（如血液、精液、阴道分泌物、乳汁等）及多种器官中，它可通过含HIV的体液交换或器官移植而传播。HIV对外界环境的抵抗力弱，高温、干燥和一般常用消毒剂均可杀灭HIV。,牛海绵状。