体外诊断试剂相应法规培训

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11、体外诊断试剂岗前培训试题一单项选择题每题 5 分，共 20 分 1.医疗器械管理条例适用于 B A.所有与医疗器械有关的单位或个人 B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制生产经营使用监督管理的单位或个人 C.医疗器械生产经营使用的单位或个。

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14、 1 体外诊断试剂注册管理办法试行第一章 总则一一一为规范体外诊断试剂的注册管理，根据 医疗器械监督管理条例 医疗器械注册管理办法制定本办法。一一一在中华人民共和国境内从事体外诊断 试剂的研制临床试验注册检测产品注册以及监督管理，适用本办法。