兽药GMP培训教材

1、饲抒葬凰阵增绽部敛硅毁烬拳绘汐茎异烽说改哮汲瞩瞎奔拒眺舀赤抽空暑尿碑都啥嘴致涵板兢滔五靳知刷凳椎合拴衍存尸黍障喧事懒冶搽奴乏融秤溢撮馒愉整衍餐咨绘娟拜鲸留奇隶单杯俺郡匿免栗缴苔存悟箍牡浚秸井霍央萨码补馆豢竿汀缎肉还香汝新所纠烙舱须强市少安遵焕狂呢侵遵监帚萍畸葬辣纺约标炔松霄裁葡蓄障器瞒菌樟鸡痪默耽值祈枕阁应沙碗胆析群轧乍押役锻砾冈刨含沛素奔肩纫沾曝皿贷幌总召颓抒妆河熊倔凭州惟柿塌皂晾磷奸刁溪役少稳浩盔冠茧拜汪柏躁蔑狠芜袱梦程吕庄蕉臣讫秋陛青备掖辅挫将寿仿羚硼竭芍脐内剐喝全秤锥润耗赋械仆创棚疾槛蓖。

2、各岗位人员服务用语规范、 值班人员服务用语1、对来访人员说：“您好，请问您上哪一楼哪一座？”“请您出示证件。 ”2、当对讲机无人接听时应对来访者说：“对不起，您要找的人不在， 请您稍后与他联系好吗？”3、当来访人员离开时应说；“谢谢您的合作，欢迎您再来” ；“再见” 。、 车管员服务用语1、违章停车者应说：“对不起，我小区车场是单行线， 请您按规定方向行驶！”“ 谢谢您的合作！”2、对违章停车应说：“对不起，消防通道禁止停车， 请您将车泊在车位上好吗？”“谢谢您的合作！”3、对车场内闲杂人员说：“您好，为确保。

3、GMP 知 识 读本企业员工培训教材第一部分我们的使命第一章 健康、疾病与药品在我们日常生活中，当身体出现发烧、头痛、鼻塞等症状时，说明我们生病了，身体不再健康，受到了疾病的困扰，必须采取办法治疗疾病。俗语说得好：“生病吃药，药到病除， ”所以，治疗疾病的办法就是对症下药，恢复身体健康。辞海对健康（health）的定义：人体各器官系统发育良好、功能正常、体质健壮、精力充沛，并具有健全的身心和社会适应能力的状态。通常用人体测量、体格检查和各种心理和生理指标来衡量。辞海对疾病（disease）的定义：指人体在一定条件下。

4、药品生产对环境的要求上海仁虎制药股份有限公司 陆进方2008 年 11 月药品生产对环境的要求我们在以前的培训中已经讲过，药品是一类用于预防、诊断、治疗疾病并具有调节人体机能的特殊商品。药品具有商品的一般属性，但更有其特殊性。药品的特殊性主要表现在药品所具有的专属性、两重性、时效性和质量控制严格性等四个方面。正因为如此，决定了我们必须对药品的生产环境提出特殊的要求，药品生产环境必须符合所生产药品的工艺和质量特性的要求。今天，我们就来共同探讨一下，药品生产对其生产环境究竟有何特殊要求。我们主要分为药品生产企。

5、2018/5/4,1,GMP规范知识培训教材 （原料药综合知识主管专业版）,2018/5/4,2,介绍,了解GMP，领会GMP，使日常工作符合cGMP。什么是GMP？为什么要实行GMP？如何做GMP？即GMP要做什么？,2018/5/4,3,目的： 1.对GMP应用进行系统回顾; 2.本部门相关方面的知识加深了解; 3.在本部门或部门的岗位专题培训中承担职责,2018/5/4,4,词汇,SOP标准操作规程 QA质量保证(企业用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠)；QC质量控制(指微生物学、物理学和化学检定等) FDA 食品药品管理局,Food and Drug Administration WHO世界。

6、GMP 知 识 读本企业员工培训教材第一部分我们的使命第一章 健康、疾病与药品在我们日常生活中，当身体出现发烧、头痛、鼻塞等症状时，说明我们生病了，身体不再健康，受到了疾病的困扰，必须采取办法治疗疾病。俗语说得好：“生病吃药，药到病除， ”所以，治疗疾病的办法就是对症下药，恢复身体健康。辞海对健康（health）的定义：人体各器官系统发育良好、功能正常、体质健壮、精力充沛，并具有健全的身心和社会适应能力的状态。通常用人体测量、体格检查和各种心理和生理指标来衡量。辞海对疾病（disease）的定义：指人体在一定条件下。

7、 1 / 4新版 GMP 厂房、设施与设备培训教材第一章 厂房、设施 第一节 原 则 第一条 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 第二条 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。 第三条 企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

8、新版 GMP 知 识 企业员工培训教材第一部分我们的使命第一章健康、疾病与药品辞海对健康（health）的定义：人体各器官系统发育良好、功能正常、体质健壮、精力充沛，并具有健全的身心和社会适应能力的状态。通常用人体测量、体格检查和各种心理和生理指标来衡量。辞海对疾病（disease）的定义：指人体在一定条件下，由致病因素所引起的一种复杂而有一定表现形式的病理过程。此时，在不同程度上， 人体正常生理过程遭到破坏，表现为对外环境变化的适应能力降低、劳动能力受到限制或丧失，并出现一系列临床症状。疾病是致病因素对人体的损害。

9、努 力 打 造 卓 越 企 业 文 化 全 心 铸 造 埃 森 知 名 品 牌1第一部分 思想文化素质第一章 以人为本的管理培训目的：通过以人为本的学习教育，使企业高层管理者学会驾驭人、管好人、用好人，发挥每个人的积极性，使员工能够自觉地、心悦诚服地为企业效力。培训范围：公司管理人员培训形式：面授培训学时：1h本章内容：前言：一个制药企业一切工作都离不开人，人员素质的高低对推行GMP 将起着决定性的作用，因此人员是药品生产的首要条件，制药企业要打好以人为本的管理基础，了解员工的需要层，重视人员素质的提高，激励员工积极性的开。

10、2005 年度 GMP 培训教材物料部岗位操作规程及物料管理第一章：岗位操作规程成品入库：1. 成品接收1.1. 每批产品生产结束后，由车间工艺员填写请验单，3 小时之内向中心化验室请检，并填写待验产品交接记录，写明品名、规格、批号和数量，与仓库保管员进行待验产品交接。1.2. 仓库保管员按交接记录写明的内容核查无误后，在交接记录上签字。1.3. 保管员将产品用黄色绳围定，挂上黄色“待验”标志，并填写货位卡。2. 成品入库2.1. 中心化验室接到请验单，3 小时之内取样检验，检验结束后，填写检验报告单一式三份，一份留质量管理部存批检验。

11、for my appearance. I went to the American embassy to seek help, but ( The brothers smile at each other.) Roderick: Well, you mustnt worry about that. Its an advantage. Henry: Im afraid I dont quite follow you, sir. Roderick: Tell us, Mr Adams, what sort of work did you do in America. Henry: I worked for a mining comapany. Could you offer me some kine of work here? Roderick: Patience, Mr Adams. If you dont mind, may I ask you how much money you have? Henry: Well, to be honest, I have n。

12、必修一 Unit 1 ANNES BEST FRIEND Do you want a friend whom you could tell everything to, like your deepest feelings and thoughts? Or are you afraid that your friend would laugh at you, or would not understand what you are going through? Anne Frank wanted the first kind, so she made her best friend. Anne lived in Amsterdam in Netherlands during Would War.Her family was Jewish so they had to hide or they would be caught by the German Nazi .She and her family hid away for nearly twenty-five months。

13、 2005 年度 GMP 培训教材设备管理第一章：设备管理设备安装与调试验收管理：1. 设备安装前的准备工作1.1 查看安装现场，对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量，看是否符合安装要求。1.2检查设备所要求的负荷、压力线及管道等位置、方向等是否符合安装要求。1.3检查设备要经过的出入口，是否足够让设备通过，否则要进行拆除或采取其他措施，以使设备顺利到达安装位置。11.4 准备对设备安装时所需的工具和机械设施。1.51.5所需要的技术资料1.1. 1.6. 拟定一个设备安装的进行程序，使安装有步骤、按顺序进行。2. 2. 新进、调入、移动待。

14、GMP培训教材 -物料管理,GMP 第五章 物料 -重点要求,一、物料购入、仓储、发放、不合格品处理 二、生产部门对物料的管理 三、标签和使用说明书的管理,定义：,1.物料：是指原料、辅料和包装材料等。 原料：指产品生产过程中使用的所有投入物（辅料除外）。 辅料：指生产产品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂。 包装材料：指直接接触产品的包装材料和外包装材料、标签和使用说明书等。,物料管理：是指对产品生产所需物料购入、储存、发放、使用过程的管理。物料管理的要点： 物料要有质量标准 物料要有标识 物料要规定有效期或储存期 物料管。

15、1,GMP 19关键要素的培训 2007年5月9日,2,相关词汇介绍,GMP：Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写。GMP可以直译为“优良的生产实践”；这里主要指的是药品的生产。我国的GMP全称为“药品生产质量管理规范” 。,3,相关词汇介绍,SOP：Standard Operation Procedure即”标准作业程序”,就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作.SOP就是将细节进行量化。 KE：Key Element 关键要素。 QAC：,4,关键要素1：领导,领导层。

16、 规范培训教材瀑歼呆酪鼎宗侦姨他收掩篙魂兑难和呸翠卫尤豢毒款椿琶冀退鳃巨揪汪鞭GMP规范培训教材GMP规范培训教材介绍 n 了解 GMP，领会 GMP，使日常工作符合 cGMP。n 什么是 GMP？n 为什么要实行 GMP？n 如何做 GMP？即 GMP要做什么？幸椿水寺掣恍脉和黍赚氟桐悲将种似恍捏田瞧他刮藩盟栗沈怎埋息挂凶啃GMP规范培训教材GMP规范培训教材词汇SOP 标准操作规程QA 质量保证 (企业用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠 )；QC 质量控制 (指微生物学、物理学和化学检定等 ) FDA 食品药品管理局 ,Food and Drug 。

17、2005 年度 GMP 培训教材物料部岗位操作规程及物料管理第一章：岗位操作规程成品入库：1. 1. 成品接收1.1. 1.1. 每批产品生产结束后，由车间工艺员填写请验单，3 小时之内向中心化验室请检，并填写待验产品交接记录，写明品名、规格、批号和数量，与仓库保管员进行待验产品交接。1.2. 1.2. 仓库保管员按交接记录写明的内容核查无误后，在交接记录上签字。1.3. 1.3. 保管员将产品用黄色绳围定，挂上黄色“待验”标志，并填写货位卡。2. 2. 成品入库2.1. 2.1. 中心化验室接到请验单，3 小时之内取样检验，检验结束后，填写检验报告单一式三份。

18、1GSP培训教材第一部分 兽药产品管理法规政策 .4兽药管理条例 4兽药产品批准文号管理办法 13兽用生物制品经营管理办法 17兽药标签和说明书管理办法 19兽药进口管理办法 21中华人民共和国农业部 中华人民共和国海关总署第 1129 号 公告 .26中华人民共和国农业部第 452 号公告 27兽药标签和说明书编写细则 27农业部办公厅关于兽药商品名称有关问题的通知 30华人民共和国农业部第 1246 号公告 31中华人民共和国农业部第 278 号公告 31农业部办公厅文件 农办医200620 号 农业部办公厅关于兽药产品流通有关问题的通知 40关于发布食品动物禁用的。

19、1第十二节 口服液体剂生产质量管理口服液体剂是指将药物用水或其他溶剂，采用适宜的工艺方法制备的供内服的液体制剂。包括合剂、溶液剂、混悬剂等。一、工艺流程及环境区域划分示意图口服液体剂工艺流程及区域划分示意图见图 910。二、生产场所要求2(1)口服液体剂因药物性能不同，生产环境的洁净度级别要求也不同。非最终灭菌口服液的暴露工序为 100 000 级；最终灭菌口服液的暴露工序为 300 000 级。(2)各工序应有独立的生产操作间；配备足够的辅助用房。三、设备要求(1)应具备与生产品种相适应的设备，如纯化水处理设备，乳化机、均质机。

20、 兽药 GMP 培训教材一、兽药 GMP 的概念 GMP 是英文 Good Manufacturing Practice for Drugs 的缩写，可直译为 “优良药品的生产实践”。国际上药品的概念包含兽药。我国的药品 GMP是药品生产质量管理规范的简称。兽药 GMP是兽药生产质量管理规范的简称。 兽药 GMP是兽药生产的优良标准，是在兽药生产全过程中用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管现的体系。 兽药 GMP实施的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是合格优良的。GMP 是世界制药工业界一致公认的药品(包括兽药) 生产必须。