手提压力蒸汽灭菌器验证报告

1、JW12I型压力蒸汽灭菌器清洁验证方案题 目 JW12I型压力蒸汽灭菌器清洁验证方案文件编号 SCJB0401101 保管部门 行政人力部制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期第 1页 共 8页JW12I型压力蒸汽灭菌器清洁验证。

2、 操作规程第 1 页 共 3 页手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器操作规程1.0 目的建立 YX280B 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器操作规程，使操作规范化。2.0 适用范围 本标准适用于 YX280B 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器的使用。3.0 职责。

3、xxxx 制药有限公司YXQLS30SII 全自动立式蒸汽灭菌器再验证方案编号：目 录制定人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 1 概述2 目的3 职责4 验证日期5 内容5.1 预确认5.2 安装确认5.3 运行确认5.4 热。

4、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 Yangtze River Pharmaceutical Group Sichuan Hairong Pharmaceutical CO.,Ltd.验 证 文 件文 件 名 称：中心化验室 LDZM80K。

5、压力蒸汽灭菌器生物监测报告单设备所在科室灭菌设备类型 脉动真空 排气 快速卡式设备容量 大型60L 小型60L灭菌参数 灭菌温度： 灭菌时间： min指示菌株 嗜热脂肪杆菌芽孢 枯草杆菌黑色变种芽孢菌株载体 自制标准生物测试包 一次性标准生。

6、不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程1.准备工作： 1.1 堆放：将待消毒的物品，予以妥善包扎，顺序地相互之间留有隙地，放置在消毒桶内的筛板上，这样有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。 1.2 加水：在主体内加入蒸馏水或离子水三升，连续使用时。

7、 压力蒸汽灭菌器生物指示剂法验证记录验证对象 设备编号 安置位置 验证起止日期 生物指示剂菌种 含菌量 供应单位 实验记录：设备装载内容 生物指示剂放置位置说明：用量 支次，编号 上 中下灭菌条件：温度 ，时间 将生物指示剂取出，直接置于 。

8、 手提式压力蒸汽灭菌器操作及维护保养规程文件编号： 版 本： 1.0 发行日期： 拟制部门： 编制人员 审核人员 批准人员编制日期 审核日期 批准日期分发部门 总经理 研发部 制造部 品质部 物料采购部 行政人事部 市场销售部文件编号版本 。

9、压力蒸汽灭菌器风险评估报告共线产品风险分析列表：风险内容 因素 影响事项 影响力温度范围 超过温度范围，可能会导致设备无法正常运行 中压力范围 超过压力范围，可能会导致设备无法正常运行 中蒸汽压力范围超过蒸汽压力范围，蒸汽安全阀已失去效用，。

10、手提式压力蒸汽灭菌器标 准 操 作 规 程1.目的：建立手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程，使其操作规范化标准化。2.适用范围：主要供临床机构对医疗器械等物品，用蒸汽法消毒灭菌用。 3.编制依据：YX24LDJ 型手提式压力蒸汽灭菌器的使用说。

11、中国 3000 万经理人首选培训网站手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程1 目的 为质检人员提供正确的操作方法。2 适用范围 本规程适用于该型号灭菌器规定的压力温度范围内稳定物质的灭菌。3 职责 质检部门人员对本标准的实施负责。4 操作程序41。

12、手提式压力蒸汽灭菌器操作规范1. 加水取出消毒桶，在容器内加水至高位水水位浮球浮起 ，若水位低于水位器时，控制器拒绝个工作，报警缺水。2. 堆放把事先分类并包扎好的消毒物放入灭菌内筒，包扎的物品之间应留有空隙，以利蒸汽渗透，提高消毒灭菌质量。

13、文件名称压力蒸汽灭菌器再验证方案批准人 日期 文件编号日期 TS.VP.1Z002.03日期 生效日期 审核人日期 颁发部门 质管部起草人 日期 第 1页 共 4页分发部门 质管部设备部1.概述：压力蒸汽灭菌器是上海博迅实业有限公司的产品，。

14、北京 龙药业有限责任公司 验证文件电热压力蒸汽灭菌器验证方案 VPJ02R2 第 1 页 共 12 页验 证 小 组 会 签项目负责人： 年 月 日QC 主 管： 年 月 日质量部主任： 年 月 日总工程师批准人： 年 月 日生效日期： 年。

15、 大庆华科药业分公司技术标准文件1 主题内容本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的确认方案。2 适用范围本方案适用于立式压力蒸汽灭菌器。3 职责 项目负责人：负责检验设备及检验方法确认方案的起草，并组织相关人员负责各确认过程中的检验工作。质量部长。

16、页 数 共 10 页重庆西南制药二厂有限责任公司文件编码：SVR09002002011 文件名称 立式压力蒸汽灭菌器效果验证报告制 定 人 制定日期审 核 人 审核日期QA 审阅人 审阅日期批 准 人 批准日期受控状态分发号 生效日期 质量。

17、VRVME200503 14LDZX50KBS 型立式压力蒸汽灭菌器验证报告实施部门：技术部质量部设备部实施人员：实施时间：从 年 月 日 至 年 月 日报告审核人： 日期： 年 月 日报告批准人： 日期： 年 月 日广州万孚生物技术股份有。