实验室资质认定评审准则要素

1、安徽省质量技术监督局 陶运来二0一一年九月,实验室资质认定内审员 培训材料(一),资质认定是认证还是认可？,认可：由权威机构对一个机构（实验室）或人员（签字人）从事特定工作的能力给予正式承认的过程。 认证：一个第三方（认证机构）对（一个组织的）产品、过程或服务符合规定的要求给出书面保证的过程。,主要内容,一、资质认定发展历程 二、管理要求 三、技术要求 四、审核相关重要名词 五、内审的实施 六、管理评审的实施,一、实验室资质认定的发展历程,19851987年9月；计量认证在国家计量局起步；审查认可尚未启动； 1987年9月至199。

2、 实验室资质认定评审准则与计量认证审查认可验收评审准则的对照表 1 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 实验室资质认定评审准则与计量认证/审查认可 (验收 )评审准则的对照表 条款实验室资质认定评审准则条款计量认证 / 审查认可 (验收 ) 评审 准则 4 管理要求 4.1 组织 4 。

3、一、法律常识,一、什么是法 法是由国家制定、认可并由国家保证实施的规范体系。（成文法又称制定法，指有权机关按照立法程序制定和公布的法律规范；认可法，是国家认可的非依立法程序制定而具有约束力的其他其他规范，主要包括判例、习惯法和法理。在我国如国家政策，民法通则第六条规定：民事活动必须遵守法律，法律没有规定的，应当遵守国家政策。）,二、法和法律的区别与联系：广义的法包括法律、法规、规章；狭义的法仅指法律。（一）法律：全国人大及其常委会制定；（二）法规：包括行政法规和地方性法规。1、行政法规：国务院制定；。

4、实验室资质认定评审准则与计量认证/审查认可(验收) 评审准则的对照表条款 实验室资质认定评审准则 条款 计量认证/审查认可(验收)评审准则4 管理要求4.1 组织 4 组织和管理实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。4.1（1） 实验室应具有明确的法律地位。4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。4.1（3）4.1（4）申请计量认证和审查认可的实验室一般为独立法人；若非独立法人的需。

5、关于实验室和检查机构资质认定管理办法2006.4.1实施和实验室资质认定评审准则 已获得实验室认可的实验室，若申请资质认定，只需对本准则有别于认可准则的特殊条款进行评审；若同时申请实验室认可和 实验室资质认定，应按认可准则和本准则的特殊条款进行评审。 国家级实验室资质认定由国家认监委负责实施，地方级实验室资质认定由地方质检部门负责实施。 是对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室，其基本条件和能力符合法律、法规规定及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 国家鼓励实验室和检查机构取得国家认监委确。

6、1实验室资质认定评审准则培训考试卷一、判断题（共 25 分） 根据评审准则判断以下内容对错，正确的打，错误的打。1、实验 室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。2、申 请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。3、只有 质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。4、检验报告只能由授权人员签发或批准。5、质 量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。6、新 购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。7、当 检测一部分工作分包。

7、1实验室资质认定评审准则培训考试卷一、判断题（共 25 分）根据评审准则判断以下内容对错，正确的打 ，错误的打。1、实验 室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。 （）2、申 请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。 （）3、只有 质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。 （）4、检验报 告只能由授权人员签发或批准。 （）5、质 量体系内部审核和管理评审必须由最高管理者组织实施 新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。 当检测一部分。

8、,新评审准则与2000年10月24日国家质量技术监督局发布的产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则有什么不同？,新、老两个评审准则的不同点(简 要),一、制定的依据 老的评审准则是等同采用GB/T15481-1995国家标准，并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求。 新的评审准则遵循并吸纳国际标准ISO/IEC 17025-2005的主要精髓，兼顾我国政府对检测市场、检测实验室监管的要求，在依据上增加了中华人民共和国认可条例，并明确了计量认证评审是一种实验室资质认定的评审。,二、参考文件 老的评审准则用GB/T154。

9、附件 1检验检测机构资质认定评审准则1. 总则1.1 为实施 检验检测机构资质认定管理办法相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。1.2 在 中 华 人 民 共 和 国 境 内 ， 向 社 会 出 具 具 有 证 明 作 用 的 数 据 、结 果 的 检 验 检 测 机 构 的 资 质 认 定 评 审 应 遵 守 本 准 则 。1.3 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 在 本 评 审 准 则 基 础 上 ， 针 对不 同 行 业 和 领 域 检 验 检 测 机 构 的 特 殊 性 ， 制 定 和 发 布 评 审 补 充 要 求 ，评 审 补 充 要 求 与 本 评 审 准 则 一 并 作 为 评 。

10、实验室资质认定评审准则培训考试卷姓名 部门 一、 判断题（共 25 分）根据评审准则判断以下内容对错，正确的打，错误的打1、 实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公正数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。 （）2、 申请实验室资质认定的检测机构，必须时独立法人机构。 （）3、 只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。 （）4、 检验报告只能由授权人员签发或批准。 （）5、 质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。 （）6、 新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投。

11、检验检测机构资质认定评审准则释义,滕 葳,概 述,一、检验检测机构资质认定准则的构成检验检测机构资质认定准则由“总则”、“参考文件”、“术语和定义”、“评审要求”等四个部分构成。“总则”共3条。明确了本准则制定的目的、用途、以及要求，阐述了资质认定评审应遵守本准则，并强调针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，应在本评审准则基础上，制定和发布评审补充要求，一并作为评审依据的规定。,概 述,二、 参考文件列出了制定本准则参考和依据的法规性文件及有关标准共8项。 特别吸纳了关于检验检测机构依法依规，诚信检验检测。

12、实验室资质认定评审准则的框架共分 5 部分总则参考文件术语和定义管理要求技术要求管理部分及技术部分共 19 个要素，75 个条款管理部分（11 个要素，22 款）4.1 组织 (12 款)4.2 管理体系 (1 款 )4.3 * 文件控制 (1 款)4.4 检测和/或校准分包 (1 款)4.5 服务和供应品采购 (1 款) 4.6 * 合同评审 (1 款)4.7 申诉和投诉 (1 款)4.8 * 纠正措施、预防措施和改进 (1 款)4.9 记录 (1 款)4.10 * 内审 (1 款)4.11 * 管理评审 (1 款)技术部分（8 个要素，53 款）5.1 人员 (7 款)5.2 设施与环境条件 (6 款)5.3 检测和校准方法 (7 款)5.4 设备和标准。

13、实验室 资质认定评审准则 (周爱东),一、实验室资质认定相关定义实验室是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构(即指向社会出具具有证明作用的数据的检测和校准技术机构。) 检验检测机构是指依法设立，依据相关标准或者技术规范，通过仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 检验按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。 认可由权威机构对一个机构（实验室）或人员（签字人）从事特。

14、实验室资质认定评审准则培训讲义,实验室的资质认定的定义,指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。,资质认定的形式,计量认证审查认可 (验收),实验室资质认定管理办法,2006年2月4日国家质检总局出台了实验室、检查机构资质认定管理办法，并从2006年4月1日起实施。1987年7月10日原产品质量检验机构计量认证管理办法被取代。两种办法对产品质量检验机构计量认证的要求一致。,实验室资质认定管理办法,。

15、实验室资质认定评审准则,主讲：刘永华,前言,实验室资质认定评审准则就像法律条文一样，一点都不生动活泼，可读性及趣味性就比爱情小说差多了。再加上其涉及到的内容是方方面面的，也比较多。因此讲起来就有些不容易，希望各位可不要打瞌睡哟？！ ,一、总体概括,（1）整个准则共分5部分：总则、参考文件、术语和定义、管理要求、技术要求。共19个要素，75个条款。 （2）这19个要素分为管理要求和技术要求，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点共有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。 （3）认证实验室体。

16、关于印发实验室资质认定评审准则的通知时间：2006-08-14 作者：国家认监委 来源：国家认监委 各省、自治区、直辖市质量技术监督局：为贯彻实施实验室和检查机构资质认定管理办法 ，根据中华人民共和国计量法 、中华人民共和国标准化法 、 中华人民共和国产品质量法 、 中华人民共和国认证认可条例等有关法律、法规的规定，结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验，国家认监委组织制订了实验室资质认定评审准则 （以下简称评审准则 ） 。现印发你们，请遵照执行。为保证评审准则的顺利执行，现将有关事。

17、实验室资质认定 评审准则,概 念 实验室活动:按照规定程序,对产品、材料、生物体、现象等特性进行处理或提供服务所组成的技术操作(采抽样.合同评审.检测.评价等)和管理。 实验室资质：指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。 认定：指国家认监委和各省、自治区、直辖市政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律法规及相关规范或标准实施的评价和承认活动。 实验室资质认定的形式包括计量认证和审查认可,计量认证：是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定。

18、实 验 室 资 质 认 定 评 审 准 则 要 素 及 要 点实验室资质认定评审准则共 19 个要素，其中管理要求：11 个要素，技术要求：8 个要素；评审要点有 104 个，其中管理要求：51 个要点，技术要求：53 个要点。 认证实验室体系覆盖所要求的 19 个要素，并针对性掌握了 104 个评审要点，现场评审时应该无大问题。. 要 素分 为 管 理 要 求 和 技 术 要 求 ，共 19 个 要 素 。 1.管理要求(11个) 1.1 组织 1.2 管理体系 1.3 文件控制 1.4 检测和/ 或校准分包 1.5 服务和供应品的采购 1.6 合同评审 1.7 申诉和投诉 1.8 纠正措施、预防措施及改。

19、实验室资质认定评审准则,管理要求部分要素 赵立东,实验室资质认定评审准则要素,准则共5章，重点是第4章、第5章两部分： 第4章管理要求部分，11个要素； 第5章技术要求部分 ， 8个要素；合计19个要素。,4 管理要求,4.1、组织 4.2、管理体系 4.3、文件控制 4.4、检测和/或校准分包 4.5、服务供应品的采购 4.6、合同评审 4.7、申诉和投诉 4.8、纠正措施、预防措施及改进 4.9、记录 4.10、内部审核 4.11、管理评审,共11个要素,1、依法设立或注册政府部门按机构编制设立 企事业单位在管辖范围内设立 工商管理部门按法规核准注册设立 2、法律责。