方法确认

1、酒类中种合成着色剂（苋菜红）检测方法确认一、用于合成着色剂（苋菜红）检测方法确认的标液配制记录色谱校正标准母液 色谱校正标准使用液序号标准物质名称 W1取用单体量（ml）W2 M(g)配制体积（ml）浓度 (v/v)浓度 (mg/ml)容器编号母液取用量（ml）配制体积（ml）浓度（v/v）浓度 (mg/ml)容器编号配制人及时间标准确认人及时间备注12345678910111213二、选择一个空白样品（经检测不含待测物质），添加一定量的苋菜红标液到空白样品中，同时求出标准曲线回归方程，求算检测方法的方法检测限、回收率、精密度、准确度，评价检测方法是否可。

2、检验方法确认程序一目的：适应医学技术的发展，确保检验方法准确可靠，以满足临床需要。二适用范围：实验室所有开展的检验方法。三.工作程序：1实验室必须使用能保证准确和可靠的检验结果的检验方法、器材、仪器、试剂、质控品和校准品、供应品。2必须选择能保证检给结果在实验室所确定的方法性能规格内的方法。在检测标本前，实验室必须对使用方法的下述的性能规格进行确认：准确度、精密度。如有必要，可添加特异性和分析灵敏度，以及检验结果的报告范围、参考值以及其它适合的特性。21实验室引进我国注册登记的国外方法（试剂盒）或我。

3、 标准变更确认表变更前编号：文件编号：FTCC-BD-2016-77标准名称：食品安全国家标准 食品中水分的测定变更后编号：新标准内容变化确认 本标准与 GB/T5009.4-2003 相比主要有以下变化： 1、本标准不适用淀粉及其衍生物中灰分的测定； 2、按照样品不同灰分含量，修改了称样量； 3、按照 GB/T14770-1993 增加了含磷量较高的豆类及其制品、肉禽制品、蛋制品、水产品、乳及乳制品中灰分的测定；4、修改了计算公式和精密度 对以上变化部分，实验室内相关人员已进行了宣贯，并已从理论和实践方面进行了掌握。新标准所需仪器、设备和试剂确认根据。

4、总氮的方法确认报告一、方法概述在 60以上水溶液中，过硫酸钾可分解产生硫酸氢钾和原子态氧，硫酸氢钾在溶液中离解而产生氢离子，故在氢氧化钠的碱性介质中可促使分解过程趋于完全。分解出的原子态氧在 120124条件下，可使水样中含氮化合物的氮元素转化为硝酸盐。并且在此过程中有机物同时被氧化分解。可用紫外分光光度法于波长 220nm 和 275nm 处，分别测出吸光度，求出校正吸光度，在标准曲线中查得总氮（NO 3-N 计）的含量。本方法适用于生活饮用水及其水源水中总氮的测定。二、方法依据水质 总氮的测定HJ636-2012（碱性过硫酸钾消解紫。

5、学知网（http:/www.china-study.net ）专注于提供优质的 管理培训课程与服务海量管理资料下载，仅供学习研究之用，严禁用作商业用途 1过程能力的确认方法 ：标准的 7.5.2 条款规定：“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的影视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。”实际上，这里所说的需要实施确认的过程就是特殊过程。由于许多企业对这个条款的规定感到难以实施，笔者谈一些对过程能力实施确认的方法。一、过程确认与过程能力7.5.2 条款要求对特殊过程实施确认。

6、SOP No.: US-AD-PT-US002-02 Please check the current version in your department before using. 请使用部门的当前版本 1 of 26METHOD VERIFICATION PROTOCOL FOR CHROMATOGRAPHIC PURITY OF CYTARABINE阿糖胞苷有关物质检查方法确认方案Area to be Distributed： AD, QA分发部门： 分析部，质量保证部Print Name:姓名：Title:职位：Signature:签名：Date:日期： Author:起草人： Approver:批准人：Approver:批准人：Reviewer:审核人：Approver:批准人：SOP No.: US-AD-PT-US002-02 Please check the current version in your departmen。

7、 检验检测方法确认表编号： 确认日期：原标准名称 新标准名称原标准代号 新标准代号原标准作废日期 实施日期方法、内容变 更仪器设备确 认 环境条件确 认人员技术确 认确认结论 确认人： 批准人： 日期：。

8、1水质 电导率的测定 水和废水监测分析方法（第四版）国家环保总局 2002 年 第三篇、第一章、第九节、第二法 实验室电导率仪法 方法确认1.目的通过精密度测试来验证水样电导率，判断本实验室的检测方法是否合格。2.适用范围本方法适用于测定生活饮用水及其水源水的电导率。3.操作步骤3.1电导池常数测定3.1.1用 0.01mol/L标准氯化钾溶液冲洗电导池三次。3.1.2将此电导池注满标准溶液，放入恒温水浴中约 15min。3.1.3测定溶液电阻 RKCl,更换标准液后再进行测定，重复次数，使电阻稳定在2%范围内，取其平均值。3.1.4用公式 Q=KRKCl计算。对于 。

9、第 1 页 共 2 页固定污染源排气中沥青烟的测定：重量法方法确认报告一、方法概述本方法依据 HJ/T 45-1999。将排气筒中的沥青烟收集于已恒重的玻璃纤维滤筒中，除去水分后，由采样前后玻璃纤维滤筒的增重计算沥青烟的浓度。若沥青烟中含有显著的固体颗粒物，则将采样后的玻璃纤维滤筒用环己烷提取，并测定提取液中的沥青烟。根据HJ/T 45-1999（固定污染源排气中沥青烟的测定 重量法） ，本方法沥青烟的检出限为5.1mg，定量测定范围为 17.0-2000mg。二、仪器1、仪器及设备1.1 微电脑烟尘采样仪:仪器性能指标应符合 GB16157-1996 的规定。 1.。

10、上海 XX 检测公司 YY-CX-019-20XX程 序 文 件 第一版 第 1 次修订第 1 页 共 6 页标题 检测方法及方法的确认程序颁布日期：20XX 年 X 月 X 日1 目的为确保满足客户要求和检测数据准确可靠，对本公司开展的检测活动中所采用的方法进行控制。2 范围适用于检测活动中的方法选择、执行能力的证实和方法的确认。3 职责3.1 技术负责人负责检测方法的选用、制定和确认及对测量不确定度的评定和分析数据的统计技术，以及受控文件清单的审核；负责组织检测实施细则、作业指导书的编制和批准，并负责对在用检测方法进行有效控制。3.2 收样员负责对客。

11、检测方法及方法确认程序l 目的为保证检测结果的正确性和有效性，对检测活动中所采用的方法进行有效控制制定程序。2 范围适用于检测活动中检测方法的选用，以及检测方法的变更和偏离。3 职责3.1 技术负责人的职责负责授权与客户签立检测合同或协议，批准检测作业指导书等文件，维护本程的有效性。3.2 检测室负责人的职责提出本检测部门的执行标准，制定本部门检测活动的检测程序及抽样、检测的职责和活动以及不确定度分析。3.3 资料管理员的职责负责对标准、规程及其他技术规范等有效性确认，建立检测标准管理档案。4 工作程序4.1 检测方法。

12、编号：xxxx-GLjl-xx版本：第一版 修改：第 0 次 实施日期：2015-01-01xxxx 管理记录检测方法确认记录 第 1 页 共 3 页受 控标准方法名称/代号（含年号） 固定污染源排气中非甲烷总烃的测定 气相色谱法 HJ/T 38-1999确认类型 首次确认 修改后确认 其他确认人员确认日期 2015 年 9 月 14 日目的 通过精密度测试来验证固定污染源排气中的非甲烷总烃。判断本实验室的检测方法是否合格适用范围 本标准适用于固定污染源有组织排放和无组织排放的非甲烷总烃（NMHC）测定确认过程及结果1.样品的采集和保存1.1 采样容器的洗涤真空采样瓶或注射器使。

13、目的建立药典方法确认规范，确保药典方法适用于本实验室的实验条件。定义药典方法的确认：收载于CP、USP、BP、EP 等药典的产品分析方法，使用前证明该验证过的产品测试方法、条件确实适用于本实验室的实际使用环境。职责质量控制室所有人员负责按照本规程执行药典分析方法的确认。 程序药典方法确认需要做的项目原料药：API 被检测项目的类型类型 2检测技术类型 1定量试验 限度试验类型 3 类型 4HPLC/GC P P、S、LOQ S、LOD - S光谱法或比色法 P P、LOQ S、LOD - S滴定法 P P - - -TLC 法 - S、LOQ S、LOD - S凝胶电泳 - S、LOQ S、LOD - 。

14、2 对已确认方法的验收 Verification for previously validated methods 对于像ASTM US EPA ISO和IP这些已通过合作研究 collaborative studies 进行确认的方法 且能够适用于方法所要求的范围之内 对于这类的方法则不需要向内部方法 in house method 那样的严格验证 同样适用于出版的带有实验数据的科学文献 鉴于此。

15、标准方法确认记录表格编号： LALSJC/1401标准方法名称/代号（含年号）GB/T1596-2005确认部门/科室/确认人标准方法的确认内容 人员 设备 试样标准 环境条件 标准方法确认内容及结果：对标准原理的理解 理解 基本理解 不理解 对标准是否进行过操作 已操作 没有操作 人员对标准操作过程的熟悉程度 熟悉 基本熟悉 不熟悉 标准要求的主要设备/名称负压筛析仪、水泥胶砂搅拌机、水泥标准养护箱、高温炉设备设备能否满足标准的要求 满足 基本满足 不满足 是否有标准所要求的试样及标准品有试样 无试样 有标准品 无标准品 不需要标准品 试样标准 。

16、BCTC/QR-17-2检测方法确认表检测方法名称及编号（含年号）: 序号 控制因素 依据准则条款 确认内容 是/有 否/无 不适用证据5.4.1 1） 所用检测标准是否为现行有效的版本并易于检测人员取阅？是 查新、指定地点摆放，易于取阅1 标准 4.3.2 2）现行有效的标准是否有经过审查并批准使用（含必要的配套使用的标准）？有 标准文件盖有受控章，标准文件分发记录2 人员5.2.1 1）相关人员（检测人员、监督人员、评价结果、签署检测报告人员）对该标准方法和设备操作是否经过必要的培训和考核，能力/ 资格是否得到确认 /授权？是 培训记录，人员能力。

17、海丰县供水总公司水质检测中心新项目方法确认审批表QRD-01-53 第 1 页， 共 1 页检测项目： pH 值方法名称： 玻璃电极法方法来源：生活饮用水标准检验方法GB/T5750.4-2006(5.1)申请原因：为了开展生活饮用水中 pH 值项目的检测，故对其检测方法进行确认。确认方案摘要：1、进行精密度试验。2、进行准确度试验。方案实施结果：测得精密度为 0%，准确度在有证标准样品浓度准确度范围内。试验结果均满足生活饮用水标准检验方法GB/T5750.4-2006（ 5.1）方法要求，测定结果是满意的。综上所述，本实验室条件可以满足此方法测定 pH 值的条件。申。

18、异烟酸-吡唑啉酮分光光度法测定氰化物的方法确认报告 第 1 页 共 3 页N-(1-萘基)乙二胺偶氮分光光度法测定苯胺类化合物的方法确认报告实验人员：韩俐艳2018 年 9 月 19 日一、方法概述本方法依据 GB/T11889-1989。苯胺类化合物在酸性条件下（pH1.52.0）与亚硝酸盐重氮化，再与 N-（1- 萘基）乙二胺盐酸盐偶合，生成紫红色染料，进行分光光度法测定，测量波长为 545nm。本方法适用于地面水、染料、制药等废水中芳香族伯胺类化合物的测定。二、仪器与试剂1. 仪器：722N 型分光光度计2. 试剂：硫酸氢钾；亚硝酸钠溶液，=50g/L；氨基磺酸氨溶。

19、 方法确认报告 方法名称： 水质 汞、砷、硒、铋和锑的测定 原子荧光法 HJ/T 694-2014 验证人员： 审核人员： 报告编制人： 批准人： 日期： 牡丹江市新区环境检测有限公司 1. 基本情况说明 1.1仪器配备情况 仪器设备编号：YQ-12 设备名称：原子荧光分光光度计 型 号：AFS-8220 生产厂家：北京吉天仪。

20、2018/3/10,1,2018/3/10,1,方法的确认（5.4.4&5.4.5) Part one 方法的确认概论,2018/3/10,2,2018/3/10,2,一、什么是方法的确认（Validation）ISO 17025 中 5.4.5 方法的确认5.4.5.1 “确认”是“通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的要求得到满足”。证实“某测试方法”满足要求。第一步：明确要求。例如，研究证明“草莓中钋-210含量高于0.1微克/kg”即可对人类造成伤害，要求测试方法“当草莓中钋-210含量高于0.01微克/kg” 能准确检出。第二步：证实“某测试方法”满足该要求。 1、准确度 2、检出限,2018/3/10,3,2018/3/10。